MYROL - PAKET BROŞüRü - BROŞüRLER

Ana / broşürler / 2021

Myrol - Paket Broşürü

Endikasyonlar Kontrendikasyonlar Kullanım Önlemleri Etkileşimler Uyarılar Dozaj ve kullanım yöntemi Aşırı Doz İstenmeyen Etkiler Raf Ömrü ve Saklama

Aktif maddeler: Dihidroergokriptin (?-Dihidroergokriptin mesilat)

MIROL 20 mg tabletler

Myrol neden kullanılır? Bu ne için?

FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ

Dopamin agonistleri.

TEDAVİ ENDİKASYONLARI

Parkinson hastalığı. hiperprolaktinemi

Kontrendikasyonlar Myrol ne zaman kullanılmamalıdır?

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Bilinen veya şüphelenilen gebelik ve pediatrik yaşta. Süt salgısı üzerindeki inhibitör etkisi ile ilgili olarak, ürünün emzirme döneminde kullanımı da kontrendikedir.

Eritromisin ile ilişki.

Myrol, uzun süreli tedavi için ve kalbi içeren fibrotik (skar dokusu) reaksiyonlarınız varsa veya olduysa kontrendikedir.

Kullanım Önlemleri Myrol'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Tedavi tıbbi gözetim altında yapılmalıdır.

Galaktore, prolaktine bağlı amenore, menstrüel bozukluklar veya akromegali olan baş ağrısı veya parkinson hastalarında, Myrol ile tedavi önceden var olan kısırlığı ortadan kaldırabilir. Bu nedenle, doğurgan olabilecek kadınlar, mekanik bir doğum kontrol yöntemi benimsemelidir. Peptik ülser öyküsü olan veya devam eden peptik ülseri olan akromegalik hastalar, deneysel tolere edilebilirlik verilerinin bulunmadığı göz önüne alındığında, tercihen alternatif tedavi almalıdır. psikotik bozukluklar, şiddetli kardiyovasküler hastalık, peptik ülser veya gastrointestinal kanama öyküsü olan.

Siz veya ailenizden / bakıcınızdan biri, sizin için alışılmadık şekillerde davranmaya yönelik dürtü veya arzuların geliştiğini fark ederse ve kendinize veya başkalarına zarar verebilecek belirli faaliyetleri gerçekleştirme dürtüsüne veya cazibesine karşı koyamıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. dürtü kontrol bozuklukları ve kumar bağımlılığı, aşırı yeme veya harcama, anormal, abartılı cinsel istek veya cinsel düşünce veya duygularda artış gibi davranışları içerebilir. Doktorunuz dozunuzu değiştirmeyi veya kesmeyi gerekli görebilir.

Dihidroergokriptin ile tedavi sırasında hasta araç veya makine kullanırken özellikle dikkatli olmalıdır.Aşırı uyku hali yaşayan hastalar araç ve makine kullanmaktan kaçınmalı ve doktorlarına başvurmalıdır.

Kalp, akciğerler veya karın ile ilgili fibrotik (yara dokusu) reaksiyonlarınız olduysa veya olduysa, Myrol'e özel dikkat gösterin. Tedaviden önce doktorunuz kalbinizin, akciğerlerinizin ve böbreklerinizin iyi durumda olup olmadığını kontrol edecektir. Ayrıca bir ekokardiyogram yapacaktır ( Tedaviye başlamadan önce kalp için bir ultrason testi) Tedavi sırasında doktorunuz fibrotik reaksiyonlarla ilgili olabilecek her türlü belirtiye özellikle dikkat edecektir. Gerekirse ekokardiyogram yapılacaktır. Fibrotik reaksiyonlar meydana gelirse, tedavi gerekir. durdurulmak.

Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Myrol'ün etkisini değiştirebilir?

Yakın zamanda başka ilaçlar aldıysanız, reçetesizler de dahil olmak üzere doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

α-dihidroergokriptin ile psikoaktif veya hipotansif ilaçlar arasındaki etkileşim olasılığı göz ardı edilemez.

Diğer ergot alkaloidleri veya olası bir güçlendirici etki ile ilgili olarak kan basıncını etkileyen ilaçlarla tedavi edilen hastalarda özel dikkat gösterilmelidir.

Alfa-dihidroergokriptin, sitokrom P450 izoenzim CYP3A4 yolu yoluyla hepatik metabolizmaya uğrar.Bu nedenle, makrolid antibiyotiklerin (eritromisin gibi) eşzamanlı uygulanması, alfa-dihidroergokriptinin ve metabolitlerinin kan seviyelerini artırabilir. Sonuç olarak yan etki riskinde artış meydana gelebilir.

CYP3A4'ü inhibe eden ilaçların eşzamanlı uygulanması durumunda, alfa-dihidroergokriptinin dozu uygun şekilde azaltılmalıdır.

Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler

Bazı hastalarda, özellikle tedavinin ilk günlerinde ortaya çıkan hipotansif reaksiyonlar durumunda, araç veya makine kullanımına özel dikkat gösterilmelidir.

Dihidroergokriptin uyuşukluğa (aşırı uyuşukluk) neden olabilir.Bu nedenle, hasta, dikkat eksikliğinin kendisini veya başkalarını ciddi zarar veya ölüm riskine maruz bırakabileceği herhangi bir faaliyette bulunmaktan veya herhangi bir faaliyette bulunmaktan (örn. "makine kullanımı) kaçınmalıdır. bu uyku hali bölümleri zaten çözüldü.

Hamilelik ve emzirme

Myrol bilinen veya şüphelenilen gebeliklerde kontrendikedir. Süt salgısı üzerindeki inhibitör etkisi ile ilgili olarak, ürünün meme sırasında kullanımı kontrendikedir (bkz. "Kontrendikasyonlar").

Yardımcı maddelerin bazıları hakkında önemli bilgiler

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Dozaj ve kullanım yöntemi Myrol nasıl kullanılır: Dozaj

Parkinson hastalığı: dozaj, bireysel hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır. Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 5 mg'dır. İdame tedavisi genellikle günde 60 mg'dır ve günde iki kez 5 mg'lık artışlarla kademeli olarak elde edilmek üzere 120 mg/gün'e kadar çıkabilir.

Myrol, bir dekarboksilaz inhibitörü ile birlikte veya onsuz levodopa ile kombinasyon halinde verilirse, daha düşük dozlar yeterli olabilir. Optimal terapötik etki elde edilene kadar levodopa dozu kademeli olarak azaltılmalıdır.

Hiperprolaktinemi: Başlangıç dozu: Günde iki kez 5 mg.

Bakım dozu: Günde iki kez 10-20 mg, kademeli olarak elde edilir.

Aşırı doz Çok fazla Myrol aldıysanız ne yapmalısınız?

Herhangi bir doz aşımı hipotansiyon, mide bulantısı ve kusmaya neden olabilir; Bu durumda antidot olarak metoklopramidin kas içi kullanımı endikedir.Hasta kan basıncı takibi ile yatar pozisyonda tutulmalıdır.

Myrol'ün kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.

MYROL KULLANIMI İLE İLGİLİ ŞÜPHELERİNİZ VARSA DOKTORUNUZA VEYA ECZACINIZA BAŞVURUN.

Yan Etkiler Myrol yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, Myrol herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.

Kullanma talimatında belirtilmemiş olsa bile istenmeyen etkilerin doktor veya eczacıya bildirilmesi önemlidir.

Klinik deneyler sırasında bazı denekler mide bulantısı, kusma, mide ekşimesi, hazımsızlık, kabızlık, baş dönmesi, hipotansiyon, ortostatik hipotansiyon, lipotimi, asteni, uyuklama (aşırı uyuşukluk), kaygı, baş ağrısı ve taşikardi yaşadı.

Yan etkiler tipik olarak tedavinin ilk birkaç gününde ortaya çıkar ve genellikle geçicidir. Bazen bazı etkiler doza bağımlıdır ve dozun azaltılmasıyla üstesinden gelinebilir.

Nadiren deri döküntüsü bildirilmiştir. Bu durumda tedaviyi durdurunuz ve doktorunuza danışınız.

L-DOPA ile ilişkili tedavi durumunda gastralji, mide ekşimesi, hipotansiyon ve baş ağrısı gibi yan etkilerin sıklığı artmış ve ödem görünümü de bildirilmiştir.

Aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:

Aşağıdakileri içerebilecek, zararlı olabilecek eylemlerde bulunma dürtüsüne karşı koyamama:
- ciddi kişisel veya ailevi sonuçlara rağmen aşırı derecede kumar oynama dürtüsü.
- Sizi veya başkalarını önemli ölçüde ilgilendiren cinsel ilgi ve davranışlarda değişiklik veya artış, örneğin artan cinsel istek.
- kontrol edilemeyen alışveriş veya aşırı harcama.
- kompulsif yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya bulimia (normalden daha fazla ve açlığınızı gidermek için gerekenden daha fazla yemek yeme).

Bu davranışlardan herhangi biri meydana gelirse doktorunuza söyleyin, böylece semptomları yönetmek veya azaltmak için ne yapacağına karar verebilir.

Çok seyrek (10.000 kişide 1'den azını etkiler): kalp kapakçıklarındaki değişiklikler ve ilgili bozukluklar, örn. inflamasyon (perikardit) veya perikarda sızan sıvı (perikardiyal efüzyon). İlk belirtiler şunlardan biri veya birkaçı olabilir: nefes almada zorluk, nefes darlığı, göğüste veya sırtta ağrı ve bacaklarda şişlik. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.

Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.

Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.

Son Kullanma ve Saklama

Son kullanma tarihi: paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihine bakın.

Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.

Belirtilen son kullanma tarihi, doğru şekilde saklanmış, bozulmamış ambalajdaki ürüne karşılık gelir.

Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayın.

İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla atılmamalıdır.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Diğer bilgiler

KOMPOZİSYON

Bir tablet şunları içerir: aktif madde: a-dihidroergokriptin mesilat 20 mg; yardımcı maddeler: laktoz; mikrokristal selüloz; kroskarmeloz sodyum; magnezyum stearat; povidon.

FARMASÖTİK FORM VE İÇERİĞİ

Oral kullanım için tabletler. 20 tablet 20 mg.

Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.

Myrol hakkında daha fazla bilgi "Özellikler Özeti" sekmesinde bulunabilir. 01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 03.0 FARMASÖTİK FORM 04.0 KLİNİK ÖZELLİKLER 04.1 Terapötik endikasyonlar 04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi 04.3 Kontrendikasyonlar 04.4 Özel kullanım uyarıları ve uygun önlemler 04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer formlarla etkileşimler0 ve laktasyon 04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler 04.8 İstenmeyen etkiler 04.9 Doz aşımı05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER05.1 Farmakodinamik özellikler05.2 Farmakokinetik özellikler05.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri06.0 BİLGİ FARMASÖTİKLER 06.1 Yardımcı maddeler 06.2 Geçimsizlikler 06.3 Raf ömrü 06.4 Özel önlemler depolama için 06.5 Ambalajın yapısı ve ambalajın içeriği 06.6 Kullanım ve elleçleme talimatları 07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ08 .0 PAZARLAMA İZNİ NUMARASI 09.0 İLK TARİH İZİNİN İZNLENMESİ VEYA YENİLENMESİ 10.0 METİN REVİZYON TARİHİ 11.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN, DAHİLİ RADYASYON DOZİMETRİ HAKKINDA TAM VERİLER 12.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN, ESANDEPORANEA HAZIRLANMASI HAKKINDA AYRINTILI TALİMATLAR

01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MİROL

02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

tabletler

Bir tablet şunları içerir: alfa-dihidroergokriptin mesilat 20 mg.

Damla

100 ml çözelti şunları içerir: alfa-dihidroergokriptin mesilat 600 mg.

Yardımcı maddeler için bkz. 6.1

03.0 FARMASÖTİK FORM

Oral kullanım için tabletler.

Ağızdan damlalar.

04.0 KLİNİK BİLGİLER

04.1 Terapötik endikasyonlar

Parkinson hastalığı. hiperprolaktinemi

04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi

Parkinson hastalığı

Doz, bireysel hastanın yanıtına göre modüle edilmelidir.Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 5 mg'dır. İdame tedavisi genellikle günde 60 mg'dır ve günde iki kez 5 mg'lık artışlarla kademeli olarak elde edilmek üzere 120 mg/gün'e kadar çıkabilir. Myrol, bir dekarboksilaz inhibitörü ile birlikte veya onsuz levodopa ile kombinasyon halinde verilirse, daha düşük dozlar yeterli olabilir.

Optimal terapötik etki elde edilene kadar levodopa dozu kademeli olarak azaltılmalıdır.

hiperprolaktinemi

Başlangıç dozu: Günde iki kez 5 mg.

Bakım dozu: Günde iki kez 10-20 mg kademeli olarak elde edilir.

04.3 Kontrendikasyonlar

İlaca karşı bilinen bireysel aşırı duyarlılık.

Eritromisin ile ilişki

Bilinen veya şüphelenilen gebelik ve pediatrik yaşta.

Süt salgısı üzerindeki inhibitör etkisi ile ilgili olarak, ürünün emzirme döneminde kullanımı da kontrendikedir.

Tedaviye başlamadan önce yapılan ekokardiyogramda belirlenen kardiyak valvülopati kanıtı

04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri

Dihidroergokriptin uyuşukluğa neden olabilir ve diğer dopamin agonistleri, özellikle Parkinson hastalığı olan hastalarda ani uyku ataklarıyla ilişkilendirilebilir. Dihidroergokriptin ile tedavi edilen hastalar, araç veya makine kullanırken dikkatli olmaları konusunda uyarılmalı ve uyarılmalıdır.Uyku hali yaşayan hastalar araç ve makine kullanmaktan kaçınmalıdır. Ek olarak, dozajda bir azalma veya tedavinin kesilmesi düşünülebilir.

Parkinson hastalığı için dopamin agonistleri ile tedavi edilen hastalarda patolojik kumar sendromu, libido artışı ve hiperseksüalite vakaları bildirilmiştir.

Tedavi tıbbi gözetim altında yapılmalıdır.

Galaktore, prolaktine bağlı amenore, menstrüel bozukluklar veya akromegali olan Parkinson hastalarında, Myrol ile tedavi önceden var olan kısırlığı ortadan kaldırabilir. Bu nedenle, doğurgan olabilecek kadınlar, mekanik bir doğum kontrol yöntemi benimsemelidir. Peptik ülser öyküsü olan veya devam eden peptik ülseri olan akromegalik hastalar, deneysel tolere edilebilirlik verilerinin bulunmadığı göz önüne alındığında, tercihen alternatif tedavi almalıdır. psikotik bozukluklar, şiddetli kardiyovasküler hastalık, peptik ülser veya gastrointestinal kanama öyküsü olan.

Özellikle uzun süreli tedavide ve yüksek dozlarda dihidroergokriptin ile tedavi edilen hastalarda plevral ve perikardiyal efüzyonların yanı sıra plevral ve pulmoner fibrozis ve konstriktif perikardit bazen bildirilmiştir. Belirsiz bir yapıdaki plöropulmoner bozuklukları olan hastalar dikkatle incelenmeli ve 'dihidroergokriptinin kesilmesi düşünülmelidir.

Özellikle uzun süreli ve yüksek dozlu tedaviler için nadiren retroperitoneal fibrozis vakaları bildirilmiştir. Retroperitoneal fibrozisin başlangıç ve geri dönüşümlü bir aşamada tanınmasını sağlamak için, bu hasta kategorisinde bu patolojinin tipik semptomlarının (örn. sırt ağrısı, alt ekstremite ödemi, böbrek fonksiyonundaki değişiklikler) izlenmesi önerilir. Retroperitonda fibrotik değişiklikler teşhis edilirse veya şüphelenilirse dihidroergokriptin tedavisi kesilmelidir.

04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri

Alfa-dihidroergokriptin ile psikoaktif veya hipotansif ilaçlar arasındaki etkileşim olasılığı göz ardı edilemez. Diğer ergot alkaloidleri veya olası bir güçlendirici etki ile ilgili olarak kan basıncını etkileyen ilaçlarla tedavi edilen hastalarda özel dikkat gösterilmelidir.

CYP3A4'ü inhibe eden ilaçların eşzamanlı uygulanması durumunda, alfa-dihidroergokriptinin dozu uygun şekilde azaltılmalıdır.

04.6 Hamilelik ve emzirme

Myrol bilinen veya şüphelenilen gebeliklerde kontrendikedir. Süt salgılanması üzerindeki inhibitör etkisiyle ilgili olarak, ürünün emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir.

04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler

Dihidroergokriptin kullanan ve uyuşukluk epizodları yaşayan hastalara, bu uyku hali epizodları daha önce geçmediği sürece, dikkat eksikliğinin kendilerini veya başkalarını ciddi zarar veya ölüm riskine maruz bırakabileceği herhangi bir faaliyette bulunmaktan veya bu tür faaliyetlerde bulunmaktan kaçınmaları (örn. makine kullanımı) önerilmelidir. çözüldü (bkz. bölüm 4.4).

Bazı hastalarda, özellikle tedavinin ilk günlerinde ortaya çıkan hipotansif reaksiyonlar durumunda, araç veya makine kullanımına özel dikkat gösterilmelidir.

04.8 İstenmeyen etkiler

Gastrointestinal bozukluklar

Çok yaygın: mide bulantısı, gastralji

Yaygın: Kusma, mide ekşimesi, hazımsızlık, ağız kuruluğu.

Yaygın olmayan: kabızlık.

Psikolojik bozukluklar

Yaygın: Depresyon, uykusuzluk, ajitasyon

Yaygın olmayan: Anksiyete, konfüzyon, libido azalması, kabuslar, halüsinasyonlar.

Sinir sistemi bozuklukları

Yaygın: Baş dönmesi, baş ağrısı

Yaygın olmayan: Parestezi, tremor, terlemede artış

Kulak ve labirent bozuklukları

Yaygın olmayan: kulak çınlaması

Kardiyak patolojiler

Yaygın: hipotansiyon, ortostatik hipotansiyon, taşikardi

Yaygın olmayan: göğüs ağrısı

Çok seyrek: Kardiyak valvülopati (reflü dahil) ve ilgili bozukluklar (perikardit ve perikardiyal efüzyon).

Vasküler patolojiler

Yaygın: rinit.

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Yaygın: cilt tahrişi.

Kas-iskelet ve bağ dokusu bozuklukları

Yaygın olmayan: miyalji

Genel bozukluklar ve uygulama yeri koşulları

Yaygın: Zayıflık, vücut ağırlığında değişiklik

Yaygın olmayan: halsizlik, anoreksi

Dihidroergokriptin somnolans ile ilişkilidir.

Parkinson hastalığı için özellikle yüksek dozlarda dopamin agonistleri ile tedavi edilen hastalarda, genellikle tedavinin azaltılması veya kesilmesiyle geri döndürülebilen patolojik kumar sendromu, libido artışı ve hiperseksüalite raporları olmuştur.

04.9 Doz aşımı

05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

05.1 Farmakodinamik özellikler

Kategori: dopaminerjik agonist. ATC kodu: N04BC03

nöroprotektif aktivite

Alfa-dihidroergokriptin mesilat, bir "dopamin-agonist etkinliğine" ek olarak, aynı zamanda bir nöro-koruyucu etkinliğe de sahip olduğu yakın zamanda gösterilmiş olan hidrojene bir ergot alkaloiddir.

Nöroprotektif etki, dihidroergokriptinin, yüksek oranda reaktif oksijen serbest radikallerinin sitotoksisitesine karşı önemli bir endojen koruyucu faktör (çöpçü) olan indirgenmiş glutatyonun intraserebral içeriği üzerindeki doğrudan etkisi ile ifade edilir.Bu serbest radikaller hem yaşlanma sırasında oluşur. hastalık ve levodopa tedavisinin bir etkisi olarak, beyindeki indirgenmiş glutatyon içeriğinde ve redoks indeksinde (indirgenmiş glutatyon / oksitlenmiş glutatyon) eşzamanlı bir azalmaya neden olan tüm olaylar.

Dihidroergokriptin ile uzun süreli tedavi, "Parkinson hastalığının hayvan modellerinde antioksidan enzimlerin aktivasyonu" yoluyla beyinde indirgenmiş glutatyonda önemli bir artışa neden olur.

Bu mekanizma sayesinde, dihidroergokriptin hem "in vitro" modellerde (yaşlanma veya eksito-toksik uyaran) hem de "in vivo" modellerde (yaşlanma, iskemi veya nörotoksinler) indüklenen nöronal hasara karşı koruma sağlar.

Dopamin-agonist aktivitesi

Alfa-dihidroergokriptin mesilat, hem tubero-infundibular veya limbik sistemde hem de nigrostriatal sistemde güçlü bir agonist aktiviteye sahip olduğu dopaminerjik reseptörler için yüksek bir afiniteye sahiptir ve bu özellikler için özellikle Parkinson hastalığının tedavisinde yararlıdır. prolaktin salınımı hipofiz dopaminerjik reseptörler tarafından düzenlendiğinden, nigro-striatal dopaminerjik nöronların dejenerasyonundan ve hiperprolaktinemilerden kaynaklanır.

05.2 Farmakokinetik özellikler

İlaç ağızdan iyi emilir ve maksimum plazma seviyesi uygulamadan ortalama 1 saat sonra bulunur. İlaç, sitokrom P450 izoenzimi olan CYP3A4 yolu yoluyla hepatik metabolizmaya uğrar ve esas olarak safra yolu ile elimine edilir. İnsanlarda biyolojik yarı ömür 12 saattir.

05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri

Oral LD50, sıçan ve farede sırasıyla 2555 ve 2340 mg/kg'a eşitti. Aynı türde intravenöz olarak LD50, 112 ve 102 mg/kg'a eşitti. Sıçanlarda ve maymunlarda yapılan uzun süreli oral toksisite testlerinde, alfa-dihidroergokriptin, insanlarda günlük terapötik dozdan çok daha yüksek dozlarda bile iyi tolere edildi Teratojenez ve mutajenite testleri negatif sonuçlar verdi.