Sancuso - Granisetron nedir?
Sancuso, aktif madde granisetron içeren bir ilaçtır. Transdermal bir yama olarak mevcuttur (ilacın deri yoluyla uygulanmasına izin verir). Her bir yama, 24 saatte 3.1 mg aktif madde granisetron salmaktadır.
Sancuso bir 'hibrit jenerik ilaç'tır. Bu, Sancuso'nun aynı aktif maddeyi içeren bir 'referans ilaca' benzediği, ancak veriliş şeklinin farklı olduğu anlamına gelir. Sancuso için referans ilaç ağızdan verilen Kytril'dir, Sancuso ise cilde uygulanan bir yamadır.
Sancuso - Granisetron ne için kullanılır?
Sancuso bir antiemetiktir (bulantı ve kusmayı önleyen bir ilaçtır). Orta veya şiddetli bulantı ve kusmaya neden olan belirli tipte kemoterapi tedavileri (kanser ilaçları) gören hastalarda bulantı ve kusmanın önlenmesi için kullanılır. Sancuso, yalnızca ilaçları yutmakta güçlük çeken yetişkinlerde ve kemoterapi tedavisinin beklenen süresinin 3-5 gün olduğu durumlarda endikedir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Sancuso - Granisetron nasıl kullanılır?
Transdermal yama kemoterapiden 24 ila 48 saat önce uygulanır. Yama sağlıklı, temiz ve kuru cilde, üst kolun dışına veya bu mümkün değilse karın bölgesine uygulanmalıdır.Kemoterapi süresine bağlı olarak bant yedi güne kadar takılabilir, ve kemoterapi tamamlandıktan en az 24 saat sonra çıkarılmalıdır. Yama birkaç parçaya bölünmemelidir.
Sancuso - Granisetron nasıl çalışır?
Sancuso'daki aktif madde, granisetron, bir "5HT3 antagonistidir". Yani vücuttaki 5-hidroksitriptamin (5HT, aynı zamanda serotonin olarak da bilinir) adlı bir kimyasalın beyin ve bağırsaklardaki 5HT3 reseptörlerine bağlanmasını engeller.5HT bu reseptörlere bağlandığında genellikle bulantı ve kusmaya neden olur.Bunları bloke ederek Sancuso, belirli kemoterapi türleriyle sıklıkla ilişkilendirilen bulantı ve kusma hissini önler.
Sancuso - Granisetron nasıl çalışılmıştır?
Sancuso melez bir jenerik ilaç olduğundan, başvuru sahibi çalışmalarının sonuçlarına ek olarak referans ilaca ilişkin karşılaştırmalı veriler sunmuştur.
Sancuso'nun kemoterapiye bağlı bulantı ve kusmayı önlemedeki faydası, toplam 641 hastayı içeren bir ana çalışmada araştırıldı.Bu hastalar, bulantı ve kusmayı uyaran birden fazla gün kemoterapiye tabi tutulmuştu. ve kemoterapi süresince günde bir kez ağızdan alınan granisetron.
Etkinliğin ana ölçüsü, bulantı ve kusmanın kontrol altına alınabildiği, yani hiçbir kusma veya öğürme olayının (kusma dürtüsünün eşlik ettiği midenin güçlü istemsiz kasılmaları) gözlemlendiği, ancak ihtiyaç duymadan sadece hafif mide bulantısının gözlemlenebildiği hasta sayısıydı. kemoterapinin etkilerini hızla hafifletmek için diğer anti-emetik ilaçları almak.
Sancuso'nun çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Sancuso transdermal yaması, kemoterapiden sonra kusma ve mide bulantısının önlenmesinde ağızdan alınan granisetrona benzer etkiler gösterdi: Sancuso transdermal yaması ile tedavi edilen hastaların %60.2'si (284'ten 171) bulantı ve kusmayı kontrol edebildi, bu oran deneklerin %64.8'iydi. oral yoldan verilen granisetron ile tedavi edildi (193'ten 298'e).
Sancuso ile ilişkili risk nedir?
Sancuso ile en sık görülen yan etki (100'de 1 ila 10 hastada görüldü) kabızlıktır.Yan etkilerin çoğu hafif ila orta derecelidir.Sancuso ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için broşüre bakın.
Sancuso, granisetron, diğer 5HT3 antagonistleri veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.
Sancuso - Granisetron neden onaylandı?
CHMP, Sancuso transdermal yamasının ağızdan alınan granisetrona benzer bir fayda gösterdiğini düşündü. Sancuso'nun etkisi daha geç başlasa da, CHMP, yutma güçlüğü çeken ve aksi takdirde günlük olarak intravenöz anti-emetik ilaç verilmesi gereken hastalara bir fayda sağlayabileceğini düşündü. riskleri belirledi ve Sancuso için "pazarlama izni" verilmesini önerdi.
Sancuso - Granisetron hakkında daha fazla bilgi
20 Nisan 2012'de Avrupa Komisyonu, Sancuso için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "pazarlama izni" yayınladı.
Sancuso tedavisi hakkında daha fazla bilgi için (EPAR ile birlikte verilir) kullanma talimatını okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2012.
Bu sayfada yayınlanan Sancuso - Granisetron ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
