Vimpat nedir?
Vimpat, lakozamid etkin maddesini içeren bir ilaçtır ve oval şekilli tabletler (pembe: 50 mg; sarı: 100 mg; somon: 150 mg; mavi: 200 mg), şurup (15 mg/ml) ve şurup şeklinde mevcuttur. bir çözelti İnfüzyonların hazırlanması için (damar içine damlama, 10 mg / ml).
Vimpat ne için kullanılır?
Vimpat, kısmi nöbetleri (beynin belirli bir bölgesinden kaynaklanan nöbetler) tedavi etmek için ve 16 yaş ve üzeri hastalarda diğer antiepileptik ilaçlara ek olarak kullanılır. Sekonder jeneralizasyonu olan veya olmayan (yani atağın ardından tüm beyne yayılması) kısmi nöbetleri olan hastalarda kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Vimpat nasıl kullanılır?
Vimpat, yemekle birlikte veya yemeksiz olarak günde iki kez alınır. Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 50 mg'dır. Bir hafta sonra doz günde iki kez 100 mg'a yükseltilmelidir; bundan sonra, hastanın yanıtına bağlı olarak, günde iki kez 50 mg ile günde iki kez maksimum doz olan 200 mg'a kadar her hafta daha da artırılabilir. Tedavinin başlamasını kolaylaştırmak için, mevcut dört dozda tabletleri içeren özel bir paket sağlanır.Böbrek sorunları olan hastalarda daha düşük dozlar kullanılabilir.Hasta geçici olarak tabletleri veya şurubu alamıyorsa, Vimpat oral yoldan verilebilir. 15 dakika ile bir saat arasında süren bir infüzyonla aynı doz. Ancak bu yönetim ancak birkaç gün sürebilir.
Vimpat nasıl çalışır?
Vimpat'taki aktif madde, lakozamid, bir anti-epileptik ilaçtır. Epilepsi, beyindeki aşırı elektriksel aktiviteden kaynaklanır. Lakozamidin kesin etki şekli henüz net değildir, ancak nöronlar arasında elektriksel uyarıların iletilmesine izin veren sodyum kanallarının (nöronların yüzeyindeki gözenekler) aktivitesini azalttığı görülmektedir. Bu eylemlerin kombinasyonu, anormal elektriksel aktivitenin beyinde yayılmasını engelleyerek nöbet olasılığını azaltır.
Vimpat nasıl çalışılmıştır?
Vimpat'ın etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Ağız yoluyla alınan Vimpat'ın etkinliği, toplam 1308 hastayı içeren üç ana çalışmada plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırıldı. 3 adede kadar başka antiepileptik dahil olmak üzere devam eden tedaviye ek olarak plasebo. Etkililiğin ana ölçüsü, 12 haftalık stabil doz tedavisinden sonra nöbet sayısı en az yarıya düşen hasta sayısıydı.
Toplam 199 hastayı içeren diğer iki çalışma, Vimpat solüsyonunun infüzyonu için en uygun süreyi inceleyerek güvenliğini plasebo ile infüzyonla karşılaştırdı.
Vimpat'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Günde 200 veya 400 mg'lık bir dozda verilen Vimpat, atak sayısını azaltmada plasebodan daha etkiliydi. Birlikte ele alındığında, üç ana çalışmanın sonuçları, mevcut tedavilerine Vimpat 200 mg/gün ekleyen hastaların %34'ü ve Vimpat 400 mg/gün ekleyen hastaların %40'ının atak sayısında azalma sağladığını göstermektedir. en az %50. Plasebo eklenmesiyle elde edilen benzer değer %23'tür. 600 mg'lık doz, 400 mg'lık dozla aynı etkinliği, ancak daha fazla yan etki gösterdi.
Vimpat ile ilişkili risk nedir?
Vimpat ile ilişkili en yaygın yan etkiler (yani 10 hastada 1'den fazlasında görülenler) baş dönmesi, baş ağrısı, çift görme (çift görme) ve mide bulantısıdır. Vimpat ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Vimpat, lakozamide veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) veya ikinci veya üçüncü derece atriyoventriküler blok (bir kalp ritmi bozukluğu) olan kişiler tarafından kullanılmamalıdır. Vimpat tabletleri, yer fıstığına veya soyaya aşırı duyarlılığı olan kişilerde kullanılmamalıdır.
Vimpat neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Vimpat'ın faydalarının, 16 yaş ve üstü epileptik hastalarda sekonder jeneralizasyon olan veya olmayan kısmi nöbetler için ek tedavi olarak risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. Komite, Vimpat için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Vimpat hakkında diğer bilgiler:
29 Ağustos 2008'de Avrupa Komisyonu, UCB Pharma S.A. Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Vimpat için bir "pazarlama izni".
Vimpat'ın EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 07-2008.
Bu sayfada yayınlanan Vimpat - lacosamide ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
