Vipidia - alogliptin nedir ve ne için kullanılır?
Vipidia, aktif madde alogliptin içeren bir ilaçtır. Kandaki glikoz (şeker) seviyesini kontrol etmek için tip 2 diyabetli yetişkinler için diğer antidiyabetik ilaçlara ek olarak bir diyet ve egzersiz rejimi ile birlikte kullanılır.
Vipidia nasıl kullanılır - alogliptin?
Vipidia tabletler (6.25, 12.5 ve 25 mg) olarak mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir. Önerilen doz, doktorunuzun önerdiği şekilde diğer antidiyabetik ilaçlarla birlikte ağızdan günde bir kez alınan 25 mg'dır. Vipedia bir sülfonilüreye (bir tür diyabet ilacı) veya insüline eklendiğinde, doktorunuz hipoglisemi (düşük kan şekeri) riskini azaltmak için bu ilaçlardan daha düşük bir doz reçete edebilir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda günlük Vipidia dozu azaltılmalıdır. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Vipidia - alogliptin nasıl çalışır?
Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği veya vücudun insülini etkili bir şekilde kullanamadığı bir hastalıktır. Vipidia'daki aktif madde aloglitin, bir dipeptidil-peptidaz-4 (DPP-4) inhibitörüdür.Vücuttaki 'inkretinlerin' parçalanmasını bloke ederek çalışır. Yemekten sonra salgılanan bu hormonlar pankreası insülin üretmesi için uyarır. Alogliptin, kandaki inkretin hormonlarının parçalanmasını bloke ederek, kan şekeri seviyeleri yüksek olduğunda pankreası daha fazla insülin üretmesi için uyararak etkilerini uzatır. Kan şekeri düşükse alogliptin etkili değildir. Alogliptin ayrıca insülini artırarak ve hormon glukagon düzeylerini azaltarak karaciğer tarafından üretilen glikoz miktarını azaltır. Birlikte, bu süreçler kan şekeri seviyelerini düşürür ve tip 2 diyabetin kontrolüne yardımcı olur.
Vipidia - alogliptin'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Vipidia, tip 2 diyabetli 5.675 yetişkini kapsayan yedi ana çalışmada incelenmiştir.Çalışmaların beşi, Vipedia'yı daha önce tedavi gördükleri hastalarda tek başına veya diğer diyabet önleyici ilaçlarla kombinasyon halinde plasebo ile (sahte bir tedavi) karşılaştırmıştır. etkisi olmadı. Diğer iki çalışmada Vipedia, halihazırda metformin alan hastalarda diyabet ilaçları glipizid ve pioglitazon ile karşılaştırıldı. Tüm çalışmalarda etkililiğin ana ölçüsü, kandaki glikoza bağlanan hemoglobin yüzdesi olan glikosile edilmiş hemoglobin (HbA1c) seviyelerindeki değişiklikti.HbA1c seviyeleri, kandaki glikoz kontrol derecesinin bir göstergesini verir. kan. HbA1c seviyeleri, Vipedia tek başına veya diğer anti-diyabetik ilaçlarla kombinasyon halinde kullanıldığında 26 hafta sonra ve Vipedia glipizid veya pioglitazon ile karşılaştırıldığında 52 hafta sonra ölçüldü. monoterapi olarak veya diğer anti-diyabetik ilaçlarla kombinasyon halinde, Vipidia, HbA1c düzeylerini plaseboya göre 0.48-0, %61 daha fazla düşürmeyi başardı. metforminin tepesinde, ancak Vipidia ve glipizid arasındaki karşılaştırma çalışması henüz kesin sonuçlara ulaşmamıştı.
Vipidia - alogliptin ile ilişkili risk nedir?
Vipidia ile en sık görülen yan etki (10 kişiden 1'ini etkileyebilir) kaşıntıdır.Vipidia ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.Vipidia, aktif maddeye veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde veya daha önce DPP4 inhibitörüne karşı şiddetli alerjik reaksiyon geçirmiş kişilerde kullanılmamalıdır.
Vipidia - alogliptin neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Vipidia'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir. CHMP, Vipidia'nın HbA1c seviyeleri üzerindeki etkilerinin diğer DPP-4 inhibitörlerininkine benzer olduğunu ve mütevazi, ancak konuyla ilgili olduğunu düşündü. Güvenlikle ilgili olarak, Vipidia'nın profili, diğer DPP-4 inhibitörleri ile gözlemlenenlerle tutarlıydı.
Vipidia - alogliptin'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Vipidia'nın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Vipidia için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Vipidia - alogliptin hakkında daha fazla bilgi
19 Eylül 2013'te Avrupa Komisyonu, Vipidia için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "pazarlama izni" yayınladı. Avrupa kamuoyu değerlendirme raporları Vipidia tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçin. Bu özetin son güncellemesi: 08-2013.
Bu sayfada yayınlanan Vipidia - alogliptin ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
