LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN: TIBBİ ÜRÜN ARTIK İZİN VERİLMEMEKTEDİR
Dosetaksel Mylan nedir?
Docetaxel Mylan, docetaxel etken maddesini içeren bir ilaçtır. İnfüzyon için bir çözelti (damar içine damlama) yapmak için konsantre olarak mevcuttur.
Docetaxel Mylan 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Docetaxel Mylan'ın Avrupa Birliği'nde (AB) Taxotere adı verilen ve halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soru ve cevapları inceleyin.
Docetaxel Mylan ne için kullanılır?
Docetaxel Mylan, aşağıdaki kanser türlerini tedavi etmek için kullanılır:
- meme kanseri. Docetaxel Mylan, diğer tedaviler başarısız olduktan sonra kendi başına kullanılabilir. Ayrıca, durumları için daha önce tedavi almamış hastalarda veya diğer tedaviler başarısız olduktan sonra, tedavi edilen meme kanserinin türüne bağlı olarak diğer antikanser ilaçları (doksorubisin, siklofosfamid, trastuzumab veya kapesitabin) ile kombinasyon halinde kullanılabilir. ilerleme aşaması;
- kucuk hucreli olmayan akciger kanseri. Docetaxel Mylan, diğer tedaviler başarısız olduktan sonra kendi başına kullanılabilir. Ayrıca, kanserleri için daha önce başka tedavi görmemiş hastalarda sisplatin (başka bir antikanser ilacı) ile birlikte kullanılabilir;
- prostat kanseri, kanser hormon tedavisine cevap vermediğinde. Docetaxel Mylan, prednizon veya prednizolon (anti-inflamatuar ilaçlar) ile kombinasyon halinde kullanılır;
- Daha önce kanser tedavisi görmemiş hastalarda mide adenokarsinomu (bir tür mide kanseri). Dosetaksel Mylan, sisplatin ve 5-florourasil (diğer antikanser ilaçları) ile kombinasyon halinde kullanılır;
- ileri kanserli hastalarda (zaten yayılmaya başlayan) baş ve boyun kanseri. Docetaxel Mylan, sisplatin ve 5-florourasil ile kombinasyon halinde kullanılır.
Daha fazla bilgi için, Kısa Ürün Bilgisine bakınız (EPAR'da mevcuttur).İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Docetaxel Mylan nasıl kullanılır?
Docetaxel Mylan, kemoterapi kullanımında kalifiye bir doktorun gözetiminde kemoterapi (kanser tedavisine yönelik ilaçlar) uygulamasında uzmanlaşmış koğuşlarda kullanılır.
Docetaxel Mylan, üç haftada bir bir saatlik infüzyon olarak verilir.Doz, tedavi süresi ve diğer ilaçlarla birlikte kullanımı, tedavi edilen kanserin türüne bağlıdır.Docetaxel Mylan sadece kullanıldığında kullanılmalıdır.Nötrofil sayısı (kandaki bir tür beyaz kan hücresi seviyesi) normaldir (en az 1.500 hücre / mm3) Hastaya Docetaxel Mylan verilmeden bir gün önce Deksametazon (bir anti-inflamatuar ilaç) verilmelidir. bilgi için, Ürün Özelliklerinin Özetine bakın.
Docetaxel Mylan nasıl çalışır?
Docetaxel Mylan'daki aktif madde, docetaxel, taksanlar olarak bilinen antikanser ilaçları grubuna aittir. Dosetaksel, hücrelerin bölünmelerine ve çoğalmalarına izin veren iç "iskeleti" yok etme yeteneğini bloke eder. İskeletin varlığında hücreler bölünemez ve ölürler. Dosetaksel ayrıca kanser olmayan hücreleri (örneğin kan hücreleri) etkiler ve olası yan etkilere neden olur.
Docetaxel Mylan nasıl çalışılmıştır?
Şirket, docetaxel ile ilgili bilimsel literatürden veriler sundu. Şirket ayrıca Docetaxel Mylan'ın çözümünün Taxotere'ninkiyle karşılaştırılabilir niteliklere sahip olduğunu gösterdi. Docetaxel Mylan, infüzyon yoluyla verilen ve referans ilaç Taxotere ile aynı aktif maddeyi içeren jenerik bir ilaç olduğu için daha fazla çalışmaya gerek duyulmamıştır.
Docetaxel Mylan'ın faydaları ve riskleri nelerdir?
Docetaxel Mylan jenerik bir ilaç olduğu için, yarar ve risklerinin referans ilaçla aynı olduğu varsayılmaktadır.
Docetaxel Mylan neden onaylandı?
CHMP, AB gereklilikleri uyarınca, Docetaxel Mylan'ın Taxotere ile karşılaştırılabilir olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle, CHMP'nin görüşü, Taxotere durumunda olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır basmasıdır.Komite, Docetaxel Mylan için pazarlama izni.
Docetaxel Mylan hakkında daha fazla bilgi
31 Ocak 2012 tarihinde, Avrupa Komisyonu Docetaxel Mylan için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Docetaxel Mylan tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 12-2011.
Bu sayfada yayınlanan Docetaxel Mylan ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
