Aktif maddeler: Ekonazol
Pevaril %1 krem
Pevaryl %1 cilt spreyi, alkol solüsyonu
Pevaryl 1% cilt tozu
Pevaryl %1 kutanöz emülsiyon
Pevaryl %1 alkolsüz kutanöz solüsyon
Paket boyutları için Pevaryl prospektüsleri mevcuttur: - Pevaryl %1 krem, Pevaryl %1 kutanöz sprey, alkollü solüsyon, Pevaryl %1 kutanöz toz, Pevaryl %1 kutanöz emülsiyon, Pevaryl %1 alkolsüz kutanöz solüsyon
- PEVARYL %1 vajinal krem, PEVARYL 50 mg peser, PEVARYL 150 mg peser, PEVARYL 150 mg uzatılmış salımlı peser, PEVARYL dış genital organlar için %1 kutanöz solüsyon
Pevaril neden kullanılır? Bu ne için?
FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ
PEVARYL, Gram pozitif bakterilerle karışık enfeksiyonlar dahil tüm mantar enfeksiyonlarının lokal tedavisi için bir antifungaldir.
PEVARYL alkolsüz kutanöz solüsyon, Pityriasis Versicolor tedavisi için özel olarak tasarlanmıştır; tüm vücut yüzeyinin tedavisi, cildin hala görünüşte sağlıklı olduğu durumlarda bile mantarın ortadan kaldırılmasını mümkün kılar.
TEDAVİ ENDİKASYONLARI
Ürün aşağıdakilerin tedavisinde endikedir:
- dermatofitlerin, mayaların veya küflerin neden olduğu kutanöz mikozlar ve Gram pozitif bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlar;
- kulak kanalının (emülsiyon formuyla sınırlı) ve tırnakların mikozu;
- Pityriasis Versicolor.
Kontrendikasyonlar Pevaryl kullanılmamalıdır
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Kullanım Önlemleri Pevaryl'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PEVARYL'in tüm farmasötik formları yalnızca harici kullanım için endikedir.
PEVARYL, oftalmik veya oral kullanım için tasarlanmamıştır.
Duyarlılık veya tahriş reaksiyonu durumunda ürünü kullanmayı bırakın.
Ekonazol nitrat tozu talk içerir. Özellikle çocuklarda ve bebeklerde solunum yollarının tahriş olmasını önlemek için solumaktan kaçının.
Sprey formlarının uygulanması ürünü solumaktan, aşırı ve yanlış kullanmaktan kaçınarak yapılmalıdır.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Pevaryl'in etkisini değiştirebilir?
Yakın zamanda başka ilaçlar aldıysanız, hatta reçetesiz bile olsa, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Varfarin ve asenokumarol gibi oral antikoagülanlarla etkileşim raporları olmuştur. Oral antikoagülan tedavi gören hastalarda dikkatli olunmalı ve antikoagülan etkileri daha sık izlenmelidir.Ekonazol ile tedavi sırasında ve kesildikten sonra oral antikoagülan ilacın dozunun ayarlanması gerekebilir.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik ve emzirme
Sistemik absorpsiyon nedeniyle, doktor hastanın sağlığı için gerekli görmedikçe, PEVARYL gebeliğin ilk trimesterinde kullanılmamalıdır.PEVARYL, anne için potansiyel yararı olası riskleri aşarsa gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterinde kullanılabilir. fetusa.
PEVARYL'i emziren hastalarda dikkatli kullanın.
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Fark etmiyorsun.
PEVARYL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç, cilt tahrişine neden olabilen propilen glikol içerir. İlaç, cildi, gözleri ve mukoza zarlarını hafifçe tahriş edebilen benzoik asit içerir.
Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Pevaryl Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde, PEVARYL sabah ve akşam enfekte cilt bölgelerine mikoz tamamen yok olana kadar (1-3 hafta) hafif bir masajla uygulanmalıdır.
PEVARYL uygulamasına mikozun kaybolmasından sonra birkaç gün devam edilmesi tavsiye edilir.
PEVARYL uygulanmadan önce ıslak aşamadaki ara boşluklar (örneğin ayak parmakları arasındaki boşluklar veya kalça kıvrımları) gazlı bez veya bandajla temizlenmelidir.
Tırnakları etkileyen mikoz tedavisinde tıkayıcı pansuman önerilir.
Kulak kanalı mikozunun tedavisinde (sadece kulak zarı lezyonu yoksa) günde 1-2 kez dış kulak kanalına 1-2 damla PEVARYL cilt emülsiyonu damlatın veya bununla ıslatılmış bir gazlı bez şeridi yerleştirin. .
PEVARYL kutanöz tozu, PEVARYL krem ve kutanöz sprey alkol solüsyonunun tamamlayıcı tedavisi olarak kullanılmalıdır. İntertriginöz boşluklarda enfeksiyon olması durumunda PEVARYL kutanöz pudra kullanımı yeterli olabilir.
PEVARYL alkolsüz kutanöz solüsyon, Pityriasis Versicolor'un tedavisi için özel olarak tasarlanmıştır: ürünü durulamadan bir sünger üzerine yerleştirerek, art arda üç akşam tüm ıslak vücuda serpilmesi tavsiye edilir.
İlaç gece boyunca etkisini gerçekleştirir. Ertesi sabah yıkanmalıdır.
Bu şekilde, tüm vücut yüzeyinin tedavisi, cildin görünüşte sağlıklı olduğu durumlarda bile mantarın ortadan kaldırılmasını mümkün kılar.
Uygulamaların bitiminden 15 gün sonra Pityriasis Versicolor ortadan kaldırılmazsa, tedaviyi tekrarlayın. Nüksleri önlemek için tedavinin 1 ve 3 ay sonra tekrar yapılması önerilir.
PEVARYL'in düzenli ve öngörülen kullanımı iyileşme için belirleyici bir öneme sahiptir.
Aşırı doz: Çok fazla Pevaryl aldıysanız ne yapmalısınız?
Pevaryl sadece cilt uygulaması içindir.
Gözle teması halinde, temiz su veya tuzlu su ile yıkayın ve semptomlar devam ederse tıbbi yardım alın.
PEVARYL'in kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda, semptomatik tedavi ile tedavi edilmek üzere bulantı, kusma ve ishal meydana gelebilir, ancak her durumda derhal doktorunuza haber verin veya en yakın hastaneye başvurun. PEVARYL'in kullanımıyla ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Pevaryl 1% kutanöz toz
Toz formülasyon talk içerir: tozun kazara büyük aspirasyonu, özellikle bebeklerde ve çocuklarda hava yollarının tıkanmasına neden olabilir. Solunum durması destekleyici tedavi ve oksijen ile tedavi edilmelidir.Solunum bozulursa, aşağıdaki önlemler dikkate alınmalıdır: endotrakeal entübasyon, materyal çıkarma ve destekli ventilasyon.
Yan Etkiler Pevaryl'in yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PEVARYL de yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
En sık bildirilen yan etkiler kaşıntı, ciltte yanma hissi ve ağrıdır.
Daha az bildirilen yan etkiler şunlardır: eritem, halsizlik ve şişme.
Ayrıca anjiyoödem, kontakt dermatit, döküntü, ürtiker, kabarma, deride pul pul dökülme ve aşırı duyarlılık vakaları da bildirilmektedir.
Topikal kullanım için olan ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı hassaslaşma fenomenlerine yol açabilir.Bu meydana gelirse, tedaviyi durdurun ve doktorunuza başvurun.
Özellikle yoğun lokal reaksiyonlar durumunda tedaviye ara vermek ve doktora danışmak gerekir.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır. Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihine bakın.
Uyarı: Ürünü paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, ürünün bozulmamış ambalajında, doğru şekilde saklanmış olduğunu ifade eder.
25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.
İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla atılmamalıdır.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayın.
Emülsiyon: çocuklara dayanıklı kapatma - şişe nasıl açılır
Kompozisyon ve farmasötik form
KOMPOZİSYON
100 g krem şunları içerir: aktif madde: 1.0 g ekonazol nitrat; eksipiyanlar: stearik asit esterlerinin glikollerle karışımı; yağ asitlerinin polietilen glikol ile karışımı; vazelin yağı; bütillenmiş hidroksianisol; parfüm 4074; benzoik asit; arıtılmış su.
100 g alkollü solüsyon cilt spreyi - şunları içerir: aktif bileşen: 1.0 g ekonazol nitrat; eksipiyanlar: etil alkol; propilen glikol, parfüm 4074; tris (hidroksimetil) amino metan.
100 g kutanöz toz şunları içerir: aktif bileşen: 1.0 g ekonazol nitrat; yardımcı maddeler: çökeltilmiş silika; parfüm 4074; çinko oksit; talk.
100 g cilt emülsiyonu şunları içerir: aktif bileşen: 1.0 g ekonazol nitrat; yardımcı maddeler: çökeltilmiş silika; stearik asit esterlerinin glikollerle karışımı; yağ asitlerinin polietilen glikol ile karışımı; vazelin yağı; butilhidroksianisol; benzoik asit; parfüm 4074; arıtılmış su.
100 g alkolsüz kutanöz solüsyon aktif bileşen içerir: 1.0 g ekonazol; yardımcı maddeler: polisorbat 20; benzil alkol; sorbitan monolaurat; N-[2-hidroksietil]-N-[2-(laurilamino)-etil] 3,6,9-trioksadokosil sülfatın amino asetik asit sodyum tuzu; polioksietilen glikol 6000 distearat; Arıtılmış su.
FARMASÖTİK FORM VE İÇERİĞİ
Krem %1: 30 g tüp
%1 alkol solüsyonu cilt spreyi: şişe 30 g
Cilt tozu %1: şişe 30 g
Cilt emülsiyonu %1: şişe 30 ml
Alkolsüz cilt solüsyonu %1: 6 poşet 10 g
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PEVARİL
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Pevaril %1 krem
100 gr krema şunları içerir:
aktif madde: ekonazol nitrat 1.0 g
Pevaryl %1 cilt spreyi, alkol solüsyonu
100 g alkollü deri solüsyonu şunları içerir:
aktif madde: ekonazol nitrat 1.0 g
Pevaryl 1% kutanöz toz
100 g cilt tozu şunları içerir:
aktif madde: ekonazol nitrat 1.0 g
Pevaryl %1 kutanöz emülsiyon
100 g cilt emülsiyonu şunları içerir:
aktif madde: ekonazol nitrat 1.0 g
Pevaryl %1 alkolsüz kutanöz solüsyon
100 g alkolsüz kutanöz solüsyon şunları içerir:
aktif madde: ekonazol 1.0 g.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Krem, alkollü cilt solüsyonu, cilt tozu, cilt emülsiyonu, alkolsüz cilt solüsyonu
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Ürün aşağıdakilerin tedavisinde endikedir:
• dermatofitler, mayalar ve küflerin neden olduğu kutanöz mikozlar;
• Gram pozitif bakterilerin neden olduğu cilt enfeksiyonları: streptokok ve stafilokok;
• mikotik dış kulak iltihabı, kulak kanalının mikozu (cilt emülsiyonu formuyla sınırlıdır);
• onikomikoz
• Pityriasis Versicolor
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
PEVARYL, sabah ve akşam, enfekte cilt bölgelerine, mikoz tamamen kaybolana kadar (1-3 hafta) hafif bir masajla uygulanmalıdır.
PEVARYL uygulamasına mikozun kaybolmasından sonra birkaç gün devam edilmesi tavsiye edilir.
PEVARYL uygulamasından önce ıslak aşamadaki intertriginöz boşluklar (örn. ayağın interdigital boşlukları, kalça kıvrımları) gazlı bezle temizlenmelidir.
Onikomikoz tedavisinde tıkayıcı bir pansuman önerilir.
Otomikoz tedavisinde (sadece kulak zarı lezyonu yoksa) günde 1-2 kez 1-2 damla PEVARYL cilt emülsiyonu aşılayın veya bununla ıslatılmış bir gazlı bez şeridini dış işitsel kanala yerleştirin.
PEVARYL kutanöz toz, PEVARYL krem ve alkollü solüsyon kutanöz spreyin tamamlayıcı tedavisi olarak kullanılmalıdır.
Intertrigo durumunda, PEVARYL kutanöz pudra kullanımı yeterli olabilir.
PEVARYL alkolsüz cilt solüsyonu: Ardışık üç akşam ürünü bir süngerin üzerine yerleştirerek tüm ıslak vücuda serpin; durulamayın. İlaç gece boyunca çalışır ve ertesi sabah yıkanmalıdır. Uygulamaların bitiminden 15 gün sonra Pityriasis Versicolor ortadan kaldırılmazsa, tedaviyi tekrarlayın. Nüksleri önlemek için tedavinin 1 ve 3 ay sonra tekrar yapılması önerilir.
PEVARYL'in düzenli ve öngörülen kullanımı iyileşme için belirleyici bir öneme sahiptir.
04.3 Kontrendikasyonlar
PEVARYL, etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
PEVARYL'in tüm farmasötik formları yalnızca harici kullanım için endikedir. PEVARYL oftalmik veya oral kullanım için değildir.
Duyarlılık veya tahriş reaksiyonu durumunda ürünü kullanmayı bırakın.
Ekonazol nitrat tozu talk içerir. Özellikle çocuklarda ve bebeklerde solunum yollarının tahriş olmasını önlemek için solumaktan kaçının.
Sprey formlarının uygulanması ürünü solumaktan, aşırı ve yanlış kullanmaktan kaçınarak yapılmalıdır.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Ekonazol, CYP3A4 ve CYP2C9 sitokromlarının bilinen bir inhibitörüdür. Deri uygulamasından sonra sınırlı sistemik elde edilebilirliğe rağmen, diğer tıbbi ürünlerle klinik olarak anlamlı etkileşimler meydana gelebilir ve bazıları varfarin ve asenokumarol gibi oral antikoagülan alan hastalarda rapor edilmiştir. Oral antikoagülan tedavi gören hastalarda dikkatli olunmalı ve INR daha sık izlenmelidir.Ekonazol ile tedavi sırasında ve kesildikten sonra oral antikoagülan ilacın doz ayarlaması gerekebilir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Gebelik
Hayvan çalışmalarında ekonazol nitrat, 20 mg / kg / gün maternal subkutan dozlarda ve 10 mg / kg / gün maternal oral dozlarda teratojenik etkiler göstermedi, ancak kemirgenlerde fetotoksik etkiler gösterdi. Bu etkinin insanlarda önemi bilinmemektedir.
Erkeklerde, sağlam cilt üzerinde topikal uygulamadan sonra, ekonazolün sistemik emilimi zayıftır (PEVARYL nedeniyle fetüsün ve yenidoğanın sağlığı.
Sistemik absorpsiyon nedeniyle, doktor hastanın sağlığı için gerekli görmedikçe, gebeliğin ilk üç ayında PEVARYL kullanılmamalıdır.
PEVARYL, anneye sağlayacağı potansiyel yarar, fetüse yönelik olası risklerden daha ağır basıyorsa, gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterinde kullanılabilir.
Besleme zamanı
Ekonazol nitratın emziren sıçanlara oral yoldan verilmesinden sonra, ekonazol ve/veya metabolitleri insan sütüne geçmiş ve yavrularda saptanmıştır. insan anne sütünde.
PEVARYL emziren kadınlara uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Fark etmiyorsun.
04.8 İstenmeyen etkiler
Klinik çalışmalardan elde edilen veriler
Ekonazol nitrat kreminin (%1) ve ekonazol nitrat emülsiyonunun (%1) güvenliği, formülasyonlardan en az birinin uygulandığı 470 deneği kapsayan 12 klinik çalışmada değerlendirilmiştir. Bu klinik çalışmalardan toplanan güvenlik verilerine dayanarak, en yaygın olarak bildirilen advers ilaç reaksiyonları (ADR'ler) (insidans ≥ %1), (insidans %'si ile): kaşıntı (%1.3), ciltte yanma hissi (%1.3) idi. ve ağrı (%1.1).
PEVARYL dermatolojik formülasyonlarının kullanımı ile hem yukarıda listelenen advers reaksiyonlar dahil klinik çalışmalarda hem de pazarlama sonrası deneyimlerde bildirilen advers ilaç reaksiyonları (ADR'ler) aşağıda listelenmiştir.
Sıklıklar aşağıdaki düzene göre rapor edilir: Çok yaygın ( ≥1/10); Yaygın ( ≥1/100, ≥1/1.000, ≥1/10.000,
Pevaryl'in dermatolojik formülasyonlarının advers reaksiyonlarını listeleyen aşağıdaki tabloda, "bilinen insidansı (yaygın veya yaygın olmayan) olan tüm advers reaksiyonlar klinik çalışma verilerindendir ve "yaygın olmayan bir insidans notu olan tüm advers reaksiyonlar posttan gelmektedir. -pazarlama verileri.
Tablo 1: Advers İlaç Reaksiyonları
Topikal kullanım için ürünlerin kullanımı, özellikle uzun süreli ise, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları durumunda, tedaviye ara vermek ve uygun bir tedavi başlatmak gerekir.
04.9 Doz aşımı
Mevcut farmasötik formlar sadece topikal uygulama içindir.Yanlışlıkla yutulması durumunda bulantı, kusma ve ishal meydana gelebilir, semptomatik tedavi ile tedavi edilebilir.Ürün yanlışlıkla göze temas ederse, temiz su veya fizyolojik solüsyon ile yıkayın. ve semptomlar devam ederse tıbbi yardım alın.
Pevaryl 1% kutanöz toz
Toz formülasyon talk içerir: tozun kazara büyük aspirasyonu, özellikle bebeklerde ve çocuklarda hava yollarının tıkanmasına neden olabilir. Solunum durması destekleyici tedavi ve oksijen ile tedavi edilmelidir.Solunum bozulursa, aşağıdaki önlemler dikkate alınmalıdır: endotrakeal entübasyon, materyalin çıkarılması ve yardımlı ventilasyon.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Topikal kullanım için antifungaller, imidazol ve triazol türevleri
ATC kodu: D01AC03
Econazole topikal bir antifungaldir. Aktivitesi dermatofitlere, mayalara ve küflere kadar uzanır, dolayısıyla tüm insan patojenik mantarları içerir.
Ekonazol ayrıca Gram pozitif bakterilere karşı da aktiftir, karışık enfeksiyonlarda avantajlı bir özelliktir.
Alkolsüz kutanöz solüsyon farmasötik formu, Pityrosporum orbiculare nedeniyle cildin kepek benzeri soyulması ile kendini gösteren bir hastalık olan Pityriasis Versicolor'un tedavisi için çalışılmıştır.
Econazole etkisini hem patojenin hücre zarı seviyesinde hem de ona bağlı biyosenteze müdahale ederek gerçekleştirir.Mantar hücrelerinin ilaca maruz kalması, zamansal olarak art arda aşağıdaki fenomenlerin görünümünü belirler:
• hücre zarfının artan geçirgenliği;
• ilacın sitoplazmaya girişi;
• tüm membranöz sistemlerin değiştirilmesi;
• veziküller halinde gruplanmış bozunma ürünlerinin görünümü ve lipid maddelerinin birikmesi.
Bunun RNA, proteinler ve lipidlerin metabolizması üzerinde bloke edici bir etkisi vardır.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Topikal kullanım için bir ürün olduğundan olası bir sistemik absorpsiyonun doğrulanması için testler yapılmıştır. Aktif bileşen ekonazolün hiçbir durumda, hayvanlarda veya insanlarda klinik olarak anlamlı bir sistemik absorpsiyonu gösterilmemiştir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Çeşitli hayvan türleri üzerinde yapılan toksikolojik testler, PEVARYL'in iyi tolere edildiğini göstermiştir. Ayrıca ne teratojenik ne de mutajeniktir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Krem
Yardımcı maddeler: stearik asit esterlerinin glikollerle karışımı; yağ asitlerinin polietilen glikol ile karışımı; vazelin yağı; bütillenmiş hidroksianisol; parfüm 4074; benzoik asit; arıtılmış su.
Alkollü solüsyon cilt spreyi
Yardımcı maddeler: etil alkol; propilen glikol; parfüm 4074; tris (hidroksimetil) amino metan.
cilt tozu
Yardımcı maddeler: çökeltilmiş silika; parfüm 4074; çinko oksit; talk.
cilt emülsiyonu
Yardımcı maddeler: çökeltilmiş silika; stearik asit esterlerinin glikollerle karışımı; yağ asitlerinin polietilen glikol ile karışımı; vazelin yağı; butilhidroksianisol; benzoik asit; parfüm 4074; arıtılmış su.
Alkolsüz cilt solüsyonu
Yardımcı maddeler: polisorbat 20; benzil alkol; sorbitan monolaurat; N-[2-hidroksietil]-N-[2-(laurilamino)-etil] 3,6,9-trioksadokosil sülfatın amino asetik asit sodyum tuzu; polioksietilen glikol 6000 distearat; Arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk
İlgili değil
06.3 Geçerlilik süresi
Krem: 2 yıl
Alkollü solüsyonlu cilt spreyi: 5 yıl
Cilt tozu: 3 yıl
Cilt emülsiyonu: 3 yıl
Alkolsüz cilt solüsyonu: 3 yıl
Bu veriler, sağlam ve doğru şekilde saklanmış ambalajdaki ürün için geçerlidir.
06.4 Depolama için özel önlemler
Emülsiyon, cilt spreyi, alkollü solüsyon ve krem: 25 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.
Deri tozu: Bu tıbbi ürün herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
PEVARYL, diğer ilaçlar gibi, çocukların erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
%1 krem: 30 g tüp
%1 kutanöz sprey alkollü solüsyon: şişe 30 ml
%1 cilt tozu: şişe 30 g
%1 cilt emülsiyonu: şişe 30 ml
%1 alkolsüz cilt solüsyonu: 6 poşet 10 g
Tüp, epoksi reçinelerle boyanmış alüminyumdandır; cilt emülsiyonu ve cilt tozu şişesi yüksek yoğunluklu polietilenden (Lupolen) yapılmıştır; sprey kapları alüminyum monobloktur.
Alkolsüz cilt solüsyonunu içeren zarf, poliakrilonitril ile boyanmış alüminyum kağıttır.
Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel tavsiye yok.
Kullanılmayan ilaçlar ve bu ilaçtan elde edilen atıklar yerel yönetmeliklere uygun olarak atılmalıdır.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Janssen-Cilag SpA
M.Buonarroti aracılığıyla, 23
20093 Cologno Monzese (MI)
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
Pevaryl %1 krem 023603018
Pevaryl %1 kutanöz sprey alkollü solüsyon 023603196
Pevaryl %1 cilt tozu 023603044
Pevaryl %1 kutanöz emülsiyon 023603069
Pevaryl %1 alkolsüz kutanöz solüsyon 023603145
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Temmuz 1978 / Haziran 2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
04/2015