Aktif maddeler: Hidrokortizon (Hidrokortizon asetat)
Cortidro %0.5 Hidrokortizon asetat krem
Cortidro neden kullanılır? Bu ne için?
Cortidro, iltihabı azaltmak için kullanılan, kortikosteroidler adı verilen bir ilaç grubuna ait olan etkin madde hidrokortizonu içerir.
Cortidro, yetişkinlerde ve iki yaşından büyük çocuklarda böcek ısırması, kaşıntı, kızarıklık veya yaygın olmayan yanıklar, cilt iltihabı (egzama) durumlarında kullanılan bir kremdir.
Kontrendikasyonlar Cortidro ne zaman kullanılmamalıdır?
Cortidro'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Etkin maddeye veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir);
- Virüs, bakteri veya mantarların neden olduğu bir enfeksiyonunuz varsa.
Kullanım Önlemleri Cortidro'yu kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Cortidro, vajinal akıntı ile ilişkili ise, kadın genital organlarının (vulva) en dış kısmındaki kaşıntı tedavisinde endike değildir. Cortidro oftalmik kullanım için değildir, bu nedenle göz çevresinde kullanmayınız.
Bu ilacın özellikle uzun süreli ve geniş yüzeylerde kullanımı tahrişe ve alerjik reaksiyonlara (hassaslaşma fenomeni) yol açabilir.Bu olursa, tedaviyi durdurun ve doktorunuza danışın.
Çocuklar ve ergenler
Cortidro, iki yaşın altındaki çocuklarda yalnızca açıkça ihtiyaç duyulduğunda ve doğrudan tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Cortidro'nun etkisini değiştirebilir?
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Cortidro'yu aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanırken özellikle dikkatli olmalısınız:
- Mantar enfeksiyonlarının (mikoz) tedavisinde kullanılan amfoterisin B ilaçları: Cortidro ile eşzamanlı uygulama, kandaki potasyum düzeylerinin daha da düşmesine (hipokalemi) neden olabilir.
Cortidro'nun aşağıdakilerle birlikte kullanımı:
- antikoagülan ilaçlar (yani kanın pıhtılaşma sürecini yavaşlatabilen veya durdurabilen): Cortidro'nun etkisi, özellikle kumarin antikoagülanları söz konusu olduğunda, bu ilaçların etkilerini ortadan kaldırabilir;
- barbitüratlar (uykusuzluk ve epilepsi dahil durumları tedavi eden ilaçlar): kortikosteroidlerin etkisini azaltabilir.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, bu ilacı yalnızca açıkça ihtiyaç duyulduğunda ve doktorunuzun doğrudan gözetimi altında kullanın.
Araç ve makine kullanma
Cortidro, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Kortidro şunları içerir:
- alerjik reaksiyonlara (hatta gecikmeli) neden olabilen metil P-hidroksibenzoat, propil P-hidroksibenzoat;
- Lokal cilt reaksiyonlarına neden olabilen setostearil alkol (örn. kontakt dermatit).
Dozaj ve kullanım yöntemi Cortidro nasıl kullanılır: Dozaj
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Yetişkinler ve iki yaşından büyük çocuklar
Az miktarda krem alın ve etkilenen bölgeye günde iki veya üç kez emilimi kolaylaştırmak için hafifçe masaj yaparak uygulayın.
Cortidro'yu yalnızca kısa süreli tedaviler için kullanın.
Eğer bir gelişme fark etmezseniz, lütfen doktorunuza başvurunuz. Önerilen dozu aşmayınız.
Cortidro'yu kullanmayı unutursanız
Kremi sürmeyi unuttuysanız, hatırladığınız anda hemen yapın.
Unutkanlığı telafi etmek için çift doz uygulamayın; ardından uygulamaya normal şemaya göre devam edin.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Aşırı doz Çok fazla Cortidro aldıysanız ne yapmalısınız?
Cortidro'nun kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
Yan Etkiler Cortidro'nun yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.
Kortikosteroidlerin belirtilen dozlarda lokal uygulanmasından kaynaklanan sistemik yan etkiler çok olası değildir.Herhangi bir yan etki yaşarsanız, tedaviyi durdurun ve doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
30 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.
Bu ilacı paketin üzerinde belirtilen "EXP" tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Son tarih "> Diğer bilgiler
Cortidro'nun içeriği
- aktif bileşen hidrokortizon asetattır. 100 gr krem 0,5 gr hidrokortizon asetat içerir.
- diğer bileşenler şunlardır: setostearil alkol, sodyum lauril sülfat, vazelin yağı, lifli vazelin, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, damıtılmış su.
Cortidro'nun neye benzediğinin ve paketin içeriğinin açıklaması
Cortidro, 20 g'lık bir alüminyum tüp içinde bulunan bir krem şeklinde gelir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
CORTIDRO %0.5 KREM
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
100 gr krem 0,5 gr Hidrokortizon asetat içerir.
Bilinen etkileri olan yardımcı maddeler: setostearil alkol, metil p-hidroksibenzoat ve propil p-hidroksibenzoat.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM -
Krem.
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
Ürün böcek ısırığı, kaşıntı, kızarıklık veya sınırlı yanık, egzama durumlarında kullanılır.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
Yetişkinler ve iki yaşından büyük çocuklar için: bölgeye az miktarda krem sürün ve nüfuz etmesini kolaylaştırmak için hafifçe ovalayın. Uygulama birkaç gün süreyle günde iki veya üç kez tekrarlanabilir.Tedaviye yanıt alınamaması durumunda doktora başvurulması önerilir.
Önerilen dozu aşmayınız.
04.3 Kontrendikasyonlar -
Etkin maddeye veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Hidrokortizon kullanımı viral, bakteriyel veya mantar hastalıkları durumunda kontrendikedir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
Krem oftalmolojik kullanım için değildir ve perioküler bölgelere uygulanmamalıdır. Vajinal akıntı ile ilişkili ise vulvar kaşıntı tedavisinde kullanmaktan kaçının Özellikle geniş yüzeylerde uzun süreli uygulamalardan kaçının Topikal ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı tahriş veya hassasiyete neden olabilir. Bu durumda tedaviyi durdurmak ve uygun bir tedavi oluşturmak için doktora başvurmak gerekir.
Pediatrik popülasyon
İki yaşından küçük çocuklarda, ürün doğrudan doktor gözetiminde gerçek ihtiyaç durumunda uygulanmalıdır.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
Kortikosteroidlerin amfoterisin B ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır, çünkü hipokalemik etkilerini artırabilirler.Kortikosteroidler, antikoagülanların etkilerini antagonize eder, bu nedenle, özellikle kumarin türevleri varsa, onlarla birlikte kullanılması önerilmez. Barbitüratlar, enzim indüksiyonu ile kortikosteroidlerin metabolizmasını hızlandırır ve etkilerini azaltır, bu nedenle birliktelikleri önerilmez.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
Ürün, gerçek ihtiyaç durumunda ve doktorun doğrudan gözetimi altında uygulanmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
Cortidro, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler -
Topikal kullanım için kortikosteroid preparatlarının sistemik yan etkileri, kullanılan düşük dozlar nedeniyle son derece olası değildir: başlangıç durumunda tedaviyi bırakın.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
İlacın ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları ulusal raporlama sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir. "adres www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Doz aşımı -
Belirtilen dozlarda, klinik olarak olumsuz hiçbir semptom tespit edilmedi; acil bir durumda ise tespit edilen semptomlara göre doktor müdahale eder.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
Terapötik ilaç kategorisi: kortikosteroidler, dermatolojik preparatlar.
ATC kodu: D07AA02.
Hidrokortizon asetat (17-hidrokortizon 21-asetat), topikal kullanım için anti-inflamatuar, anti-alerjik ve vazokonstriktif aktiviteye sahip bir kortikosteroiddir. Topikal kortikosteroidlerin potansiyel ve/veya klinik etkililiğini hem karşılaştırmak hem de değerlendirmek için analitik vazokonstriksiyon yöntemleri dahil olmak üzere çeşitli laboratuvar teknikleri kullanılır.İnsanlarda potens vazokonstriktif ve terapötik etkinlik arasında bir korelasyonun varlığını düşündüren kanıtlar vardır.
Kortikosteroidlerin topikal uygulaması, örneğin egzama, infantil egzama, atopik dermatit, herpetiform dermatit, kontakt dermatit, damarlı dermatit, seboreik dermatit, nörodermatit, sedef hastalığı ve intertrigo gibi inflamasyonun baskın bir rol oynadığı kutanöz semptomların hızlı bir şekilde baskılanmasını sağlar. Buna rağmen, kortikosteroid tedavisinin kesilmesinden sonra deri hastalığı tekrarlayabilir.
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
Hidrokortizon asetat, deriden diğer kortikosteroidlerden daha yavaş emilir, ancak daha uzun bir etkiye sahiptir. Hidrokortizon karaciğerde ve neredeyse tüm vücut dokularında, örneğin tetrahidrokortizon ve tetrahidrokortizol gibi hidrojene ve parçalanmış formlarında metabolize edilir.Bu formlar, küçük bir modifiye edilmemiş hidrokortizon kısmı ile birlikte esas olarak glukuronidler olarak konjuge olarak idrarla atılır.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
Setostearil alkol, sodyum lauril sülfat, vazelin, lifli vazelin, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, damıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk "-
Hiçbiri.
06.3 Geçerlilik süresi "-
5 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler -
30°C'nin üzerinde saklamayın.
06.5 İç ambalajın niteliği ve paketin içeriği -
%0.5 krem, 20 gr tüp.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
Özel talimat yok.
Kullanılmayan ilaçlar ve bu ilaçtan kaynaklanan atıklar yerel yönetmeliklere uygun olarak atılmalıdır.
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
SOFAR S.p.A., Via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI)
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
A.I.C. n. 010318032 - "%0,5 krem" tüp 20 g
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
Haziran 2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ -
13/10/2015