Lyxumia - Lixisenatid nedir?
Lyxumia, aktif madde liksisenatid içeren bir ilaçtır. Doz başına 10 mikrogram veya 20 mikrogram liksisenatid içeren kullanıma hazır kalemlerde enjeksiyon için bir çözelti olarak mevcuttur.
Lyxumia - Lixisenatid ne için kullanılır?
Lyxumia, kan şekeri (şeker) seviyelerini kontrol etmek için tip 2 diyabetli yetişkin hastaların tedavisinde endikedir. Oral antidiyabetik ajanlar ve/veya bazal insülin (uzun etkili insülin) ile birlikte diyet ve egzersizle birlikte kan şekeri düzeylerinin yeterli kontrolünü sağlayamadığında kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Lyxumia nasıl kullanılır - Lixisenatid?
Lyxumia günde bir kez, günün ilk öğününden veya akşam yemeğinden bir saat önce verilir.Karın, üst kol veya uyluğa deri altından enjekte edilir. Lyxumia, günde bir kez 10 mikrogramlık bir başlangıç dozunda verilir ve 14 gün sonra günde bir kez 20 mikrograma yükseltilir.
Lyxumia, bir sülfonilüre (başka bir antidiyabetik ilaç) veya bir bazal insülin ile mevcut tedaviye eklenirse, doktorunuz hipoglisemi (düşük konsantrasyonlu kan şekeri) riskini azaltmak için sülfonilüre veya bazal insülin dozunu düşürmeye karar verebilir.
Metformin tedavisine Lyxumia eklendiğinde bu risk beklenmez. Lyxumia, bir sülfonilüre ile ilişkili bazal insülin ile kombinasyon halinde verilmemelidir.
Lyxumia - Lixisenatid nasıl çalışır?
Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği veya vücudun insülini etkili bir şekilde kullanamadığı bir hastalıktır.
Lyxumia'daki aktif madde, lixisenatid, bir 'GLP-1 reseptör agonisti'dir. Pankreas hücrelerinin yüzeyinde bulunan ve bu organın insülin üretiminden sorumlu olan glukagon benzeri peptit 1 (GLP-1) reseptörlerine bağlanarak çalışır. Hastaya Lyxumia verildiğinde etken madde liksisenatid pankreastaki reseptörlere ulaşır ve onları aktive eder. Bu, insülinin salınmasına izin verir ve kan şekeri düzeylerini düşürmeye ve böylece tip 2 diyabeti kontrol etmeye yardımcı olur.
Lyxumia - Lixisenatide nasıl çalışılmıştır?
Lyxumia'nın etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Lyxumia, tip 2 diyabetli 3.825 yetişkin hastayı içeren yedi ana çalışmada incelenmiştir.Altı çalışmada, Lyxumia ile plasebo (vücut üzerinde etkisi olmayan bir madde), tek başına veya metformin ile kombinasyon halinde (sülfonilüre) karşılaştırılmıştır. Daha önceki tedaviye yanıt vermeyen kişilerde bazal insülin veya bu ilaçlardan ikisinin kombinasyonu. Bir çalışmada, Lyxumia, kan şekeri seviyeleri metformin tarafından yeterince kontrol edilmeyen hastalarda metformin ile kombinasyon halinde başka bir diyabet ilacı olan eksenatid ile karşılaştırıldı.
Bu çalışmaların tümü, glikoza bağlanan kan hemoglobin yüzdesi olan glikosile edilmiş hemoglobin (HbA1c) konsantrasyonundaki değişikliği ölçmüştür. HbA1c seviyeleri, "kanda glikozun ne kadar iyi kontrol edildiğinin bir göstergesidir. HbA1c seviyeleri, Lyxumia tek başına kullanıldıysa 12 hafta sonra ve başkalarıyla kombinasyon halinde kullanıldıysa 24 hafta sonra ölçüldü. Antidiyabetik ilaçlar.
Lyxumia - Lixisenatide'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Lyxumia, kan şekeri düzeylerini kontrol etmede plasebodan daha etkiliydi. Tek başına kullanıldığında Lyxumia, HbA1c düzeylerini plaseboya göre %0,6 daha fazla azalttı. Diğer antidiyabetik ilaçlarla birlikte kullanılan Lyxumia, HbA1c düzeylerini plaseboya göre %0,4 ile %0,9 arasında daha fazla düşürmeye yardımcı oldu.
Lyxumia'yı eksenatid (metformin ile birlikte) ile karşılaştıran bir çalışma, günde birkaç kez eksenatid ile tedavi edilen hastalarda görülen %0.96 değerine kıyasla, Lyxumia ile 24 haftalık tedaviden sonra HbA1c düzeylerinde %0.79'luk bir azalma göstermiştir.
Lyxumia - Lixisenatide ile ilişkili risk nedir?
Lyxumia'nın en sık görülen yan etkileri (10 hastada 1'den fazlasında görülür) bulantı, kusma, ishal ve baş ağrısıdır. Bu yan etkiler çoğunlukla hafif ve genellikle geçiciydi. Lyxumia, bir sülfonilüre veya bazal insülin ile kombinasyon halinde kullanıldığında, en sık görülen yan etki (10 hastada 1'den fazlasında görüldü) hipoglisemiydi (düşük kan şekeri seviyeleri). 100'de 1'den az alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Lyxumia ile tedavi edilen hastalar Lyxumia ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Lyxumia, liksisenatid veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.
Lyxumia - Lixisenatide neden onaylandı?
CHMP, Lyxumia'nın tek başına veya diğer antidiyabetik ilaçlarla birlikte kullanıldığında tip 2 diyabetli hastalarda kan şekeri konsantrasyonunu düşürmede etkili olduğu sonucuna varmıştır. Ayrıca, Lyxumia ile tedavi edilen hastalarda faydalı kilo kaybı gözlemlenmiştir. İlacın güvenliği ile ilgili olarak, yan etkiler çoğunlukla diğer benzer antidiyabetik ilaçlara benzerdir ve esas olarak bağırsakları etkiler.CHMP, Lyxumia'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve bunun için pazarlama izninin serbest bırakılmasını tavsiye etti. tıbbi ürün
Lyxumia - Lixisenatide hakkında daha fazla bilgi
1 Şubat 2013'te Avrupa Komisyonu, Lyxumia için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Lyxumia tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 02-2013.
Bu sayfada yayınlanan Lyxumia - Lixisenatide ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
