Aktif maddeler: Escin, Dietilaminasalisilat
Liotontravma %2 + %5 jel
Endikasyonları Liotontrauma neden kullanılır? Bu ne için?
Liotontrauma, travmayı (minör travma) takiben eklem ve kas ağrısını tedavi etmek için kullanılan escin ve dietilaminsalisilat etken maddelerini içeren kutanöz (cilt) bir ilaçtır.
Kontrendikasyonlar Liotontrauma kullanılmamalıdır
Liotontrauma almayın
- aesin ve dietilaminasalisilat veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir).
Liotontrauma'yı açık lezyonlar (yaralar), mukoza zarları ve radyasyonla tedavi edilen cilt bölgelerinde kullanmayın.
Kullanım Önlemleri Liotontrauma almadan önce bilmeniz gerekenler
Liotontrauma'yı kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Bağımlılık (etkinliğin azalması) ve bağımlılık (ilacı gerekenden daha uzun süre almaya devam etme ihtiyacı) riski yoktur.
Lokal uygulamalar için bir hazırlık olduğundan, kullanımı yalnızca harici (sadece cilt üzerinde) olmalıdır.
Deri kullanımına yönelik ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı alerji fenomenlerine (hassaslaşma) yol açabilir.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Liotontravmanın etkisini değiştirebilir?
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi bilinmemektedir.
Bu ilaç diğer ürünlerle birlikte uygulanmamalıdır.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik ve / veya emzirme döneminde Liotontrauma, yalnızca sıkı tıbbi gözetim altında ve konsültasyondan sonra kullanılmalıdır. Ancak ilacın hamilelikte cildin geniş bölgelerine uzun süreli (en fazla 3 hafta) kullanımından ve emzirme döneminde memede kullanımından kaçınılmalıdır.
Araç ve makine kullanma
Liotontravma araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Liotontrauma Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Yetişkinler ve ergenler (12-18 yaş)
Liotontrauma'yı tedavi edilecek alana günde 1 ila 3 kez uygulayın.
Uygulanacak miktar, tedavi edilecek alanın genişlemesine bağlıdır.
İnce bir Liotontravma tabakasını doğrudan tedavi edilecek bölgenin derisine uygulayın. Her uygulamadan sonra ellerinizi iyice yıkayın.
Uyarı: Belirtilen dozları aşmayınız ve sadece kısa süreli tedaviler için kullanınız.
Bozukluk tekrar tekrar ortaya çıkarsa veya özelliklerinde son zamanlarda herhangi bir değişiklik fark ettiyseniz doktorunuza danışın.
Aşırı doz Çok fazla Liotontrauma aldıysanız ne yapmalısınız?
Kullanmanız gerekenden daha fazla Liotontravma kullandıysanız
Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
Aşırı dozda Liotontravma uygulanmışsa, etkilenen bölgeyi iyice yıkayın.
Liotontravma'nın kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya en yakın hastaneye gidiniz.
Liotontrauma almayı bırakırsanız
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Liotontrauma'nın yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.
Nadir durumlarda ciltte kızarıklık, soyulma ve kuruluk (dehidrasyon) gibi alerjiler (aşırı duyarlılık reaksiyonları) meydana gelebilir.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri ayrıca şu adresteki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla doğrudan bildirebilirsiniz: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı, karton üzerinde belirtilen "EXP" den sonra belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
30 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
İlaçla ilgili bilgilerin her zaman hazır bulundurulması önemlidir, bu nedenle hem kutuyu hem de kullanma talimatını saklayınız.
%2 + %5 Liotontravma neler içerir?
100 g jel, 2 g escin ve 5 g dietilaminsalisilat içerir.
Diğer maddeler şunlardır:
lavanta özü, nerolen özü, karboksipolimetilen, meglumin, propilen glikol, etil alkol, sodyum edetat, heksildekanol ve heksildesil laurat, etoksidiglikol, butilhidroksitoluen, titanyum dioksit, arıtılmış su
Liotontrauma'nın görünümünün ve paketin içeriğinin açıklaması
Liotontrauma 2% + 5% cilt kullanımı için bir jel şeklinde gelir.
Paket içeriği 40 g jelden oluşan bir tüptür.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LIOTONTRAUMA %2 + %5 JEL
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 g jel şunları içerir: Aescin 2 g
Dietilamin salisilat 5 g
Yardımcı maddelerin tam listesi için bkz. 6.1.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Jel.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Küçük travmatoloji.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
ince bir tabaka halinde sürün ve yayın. LIOTONTRAUMA Günde 1 ila 3 kez tedavi edilecek bölgenin derisine jel uygulayın.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddelere veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
LIOTONTRAUMA jel, açık lezyonlarda (yaralarda), mukoza zarlarında ve radyasyonla tedavi edilen cilt bölgelerinde kullanılmamalıdır.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Bağımlılık ve bağımlılık riski yoktur.
Topikal uygulamalar için bir hazırlık olduğundan, kullanımı yalnızca harici olmalıdır. Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Diğer tıbbi ürünlerle herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmez. LIOTONTRAUMA yakın tıbbi gözetim altında olmadığı sürece jel. Bununla birlikte, ürünün hamilelik sırasında geniş cilt bölgelerinde uzun süreli kullanımından (en fazla 3 hafta) kaçınılması ve emzirme döneminde meme üzerinde kullanılması tavsiye edilir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
LIOTONTRAUMA jel, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler
Nadir durumlarda ciltte kızarıklık, soyulma ve dehidrasyon gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
İlacın ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları ulusal raporlama sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenmektedir. "adres: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Doz aşımı
Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: eklem ve kas ağrısı için topikal kullanım için ilaçlar. ATC kodu: M02AC.
Escin damar duvarlarına etki eder.İltihaplanma nedeniyle geçirgenliğin artması durumunda eksüdasyonu azaltır, sıvıların dokuya ekstravazasyonunu sınırlandırır ve mevcut ödemin emilimini hızlandırır.Etki mekanizması damar geçirgenliğinin değiştirilmesine dayanır. etkilenen kılcal açıklıklar. Ayrıca escin, kılcal damarların direncini arttırır, iltihap önleyici etkiye sahiptir ve mikro dolaşımı iyileştirir.
Dietilamin salisilat, dikkate değer analjezik özelliklere sahiptir. Cilt tarafından kolayca emilir ve analjezik etkisini tedavi edilen bölgede derinlemesine geliştirir. Dietilamin salisilatın anti-inflamatuar etkisi, escin'in anti-inflamatuar etkisini güçlendirerek hastalığın nedenlerini ortadan kaldırır.
05.2 "Farmakokinetik özellikler
Çeşitli hayvan türlerinde ve insanlarda topikal uygulamadan sonra aescin absorpsiyonunun çok düşük olduğu gösterilmiştir.
Uygulama noktasında deri altı bölgede ve alttaki kas sisteminde konsantrasyonlar açıkça ölçülebilir. Aescin insan kanında ve idrarında saptanamaz.
Hayvanlar üzerinde yapılan deneylere ve konuyla ilgili mevcut literatüre göre salisilatlar daha fazla emilir. Ancak tedavi amaçlı topikal tedavi sonrası kanda bulunan değerler toksisite aralığına girmez.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Güvenlilik farmakolojisi, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, üreme toksisitesi ile ilgili konvansiyonel çalışmalara dayanan klinik olmayan veriler, insanlar için herhangi bir risk ortaya koymamaktadır.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Lavanta özü, nerolen özü, karboksipolimetilen, meglumin, propilen glikol, etil alkol, sodyum edetat, heksildekanol ve heksildesil laurat, etoksidiglikol, butilhidroksitoluen, titanyum dioksit, arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk
İlgili değil.
06.3 Geçerlilik süresi
3 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
30 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
40 g alüminyum tüp, iç koruyucu tabaka ve vidalı kapak.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok.
Kullanılmayan ürün ve bu ilaçtan elde edilen atıklar yerel yasal gerekliliklere uygun olarak atılmalıdır.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT - 20158 MİLANO
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
LIOTONTRAUMA %2 + %5 jel, tüp 40 g A.I.C. 037375021
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
İlk izin tarihi: 17.12.2007
