Aktif maddeler: Dexketoprofen (Dexketoprofen trometamol)
Enantyum 50 mg / 2 ml Enjeksiyonluk çözelti veya infüzyonluk çözelti konsantresi
Paket boyutları için Enantyum prospektüsleri mevcuttur:- ENANTYUM 12.5 mg granül oral solüsyon için
- ENANTYUM oral çözelti için 25 mg granül
- Enantyum 12.5 mg tabletler
- Enantyum 25 mg tabletler
- Enantyum 50 mg / 2 ml Enjeksiyonluk çözelti veya infüzyonluk çözelti konsantresi
Enantyum neden kullanılır? Bu ne için?
ENANTYUM, steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) adı verilen bir ilaç grubuna ait bir ağrı kesicidir.
Örneğin ameliyat sonrası ağrı, renal kolik ve bel ağrısı durumlarında, tabletlerin uygulanmasının uygun olmadığı durumlarda orta ila şiddetli şiddetli akut ağrının tedavisi için kullanılır.
Kontrendikasyonlar Enantyum kullanılmamalıdır
- deksketoprofen trometamole veya Enantyum'un diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (bkz. bölüm 6);
- asetilsalisilik asit veya diğer nonsteroid antiinflamatuar ilaçlara alerjiniz var;
- astım atakları, akut alerjik rinit (burun mukozasında kısa süreli iltihaplanma), nazal polipler (alerji nedeniyle burunda büyüme), kurdeşen (döküntü), anjiyoödem (yüz, göz, dudak şişmesi), ya da dil ya da nefes almada zorluk) ya da aspirin ya da diğer non-steroid anti-inflamatuar ilaçları aldıktan sonra göğüste hırıltı;
- "peptik ülser" geçirmiş veya daha önce geçirmiş;
- Steroid olmayan anti-enflamatuar ilaçların (NSAID'ler) önceki kullanımından kaynaklanan mide veya bağırsak kanaması geçirmiş veya geçmişte acı çekmiş;
- kronik sindirim problemleriniz varsa (örneğin hazımsızlık, mide ekşimesi) veya kronik inflamasyonlu bağırsak hastalıklarınız varsa (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit);
- şiddetli kalp yetmezliğiniz, orta veya şiddetli böbrek problemleriniz veya ciddi karaciğer problemleriniz varsa;
- kanama sorunları veya kanama bozuklukları var;
- astım hastasıysanız veya daha önce geçirdiyseniz;
- hamileliğin üçüncü üç aylık dönemindeyseniz veya emziriyorsanız;
Kullanım Önlemleri Enantyum'u kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
ENANTYUM'a özellikle dikkat ediniz ve aşağıdaki durumlarda doktorunuza söyleyiniz:
- Geçmişte kronik iltihaplı bağırsak hastalığından (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) muzdarip olmuşsanız;
- diğer mide veya bağırsak rahatsızlıklarından muzdarip veya geçmişte acı çekmiş;
- Peptik ülser veya kanama riskini artıran başka ilaçlar alıyorsanız, örneğin oral steroidler, bazı antidepresanlar (SSRI tipi olanlar, yani seçici serotonin geri alım inhibitörleri), aspirin gibi kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar o varfarin gibi antikoagülanlar Bu durumlarda, Enantyum'u almadan önce doktorunuza danışın: midenizi korumak için ek bir ilaç reçete edebilir (örn. misoprostol veya mide asidi üretimini engelleyen diğer ilaçlar);
- kalp problemleriniz varsa, felç geçirdiyseniz veya bu durumlar için risk altında olabileceğinizi düşünüyorsanız (örneğin yüksek tansiyonunuz, şeker hastalığınız veya yüksek kolesterolünüz varsa veya sigara içiyorsanız) tedaviyi doktorunuz veya eczacınız ile görüşmelisiniz. ; Enantyum gibi ilaçlar, kalp krizi ('miyokard enfarktüsü') veya felç riskinde küçük bir artışla ilişkilendirilebilir. Bu riskler, ilacın yüksek dozları ve uzun süreli tedavi ile daha olasıdır. Önerilen dozu veya tedavi süresini aşmayın;
- yaşlıysanız: yan etkilerden muzdarip olma olasılığınız daha yüksektir (4. maddeye bakınız). Ortaya çıkmaları durumunda derhal doktorunuza danışınız;
- alerjiniz varsa veya geçmişte alerjiniz varsa;
- böbrek, karaciğer veya kalp sorunlarınız (hipertansiyon ve/veya kalp yetmezliği) veya sıvı tutulumu varsa veya daha önce bu sorunlardan herhangi birini yaşamışsanız;
- diüretiklerle tedavi ediliyorsanız veya aşırı sıvı kaybı nedeniyle (örn. aşırı idrar üretimi, ishal, kusma) ciddi şekilde dehidrate oldunuz veya kan hacminiz düşükse;
- doğurganlık sorunları olan bir kadınsanız (Enantyum kadın doğurganlığını azaltabilir, bu nedenle hamilelik planlıyorsanız veya kısırlık testi yaptırıyorsanız ilacı almamalısınız);
- hamileliğin birinci veya ikinci üç aylık döneminde;
- kan oluşumu ve kan hücreleri bozukluğuna sahip olmak;
- sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalığından (bağ dokusunu içeren bağışıklık sistemi bozuklukları) muzdaripseniz;
- 18 yaşın altında;
Etkileşimler Enantyum'un etkisini hangi ilaçlar veya yiyecekler değiştirebilir?
Reçetesiz alınanlar da dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bazı ilaçlar Enantyum ile birlikte kullanılamazken, diğerleri örneğin doz gibi özel ayarlamalar gerektirir.
ENANTYUM'a ek olarak aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız veya kullanıyorsanız daima doktorunuza, diş hekiminize veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:
Tavsiye edilmeyen dernekler:
- Asetilsalisilik asit (aspirin), kortikosteroidler veya diğer anti-inflamatuar ilaçlar
- Kan pıhtılarını önlemek için kullanılan varfarin, heparin veya diğer ilaçlar
- Duygudurum bozukluklarının tedavisinde kullanılan lityum
- Romatoid artrit ve kanser için kullanılan metotreksat
- Epilepsi için kullanılan hidantoin ve fenitoin
- Bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan sülfametoksazol
Dikkat gerektiren dernekler:
- Hipertansiyon ve kalp hastalığı için kullanılan ACE inhibitörleri, diüretikler, beta blokerler ve anjiyotesin II antagonistleri
- Kronik venöz ülserlerin tedavisinde kullanılan pentoksifilin ve okspentifilin
- Viral enfeksiyonların tedavisinde kullanılan zidovudin
- Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan aminoglikozit antibiyotikler
- Diyabet için kullanılan klorpropamid ve glibenklamid)
Dikkatle değerlendirilmesi gereken dernekler:
- Bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan kinolon antibiyotikler (örn. siprofloksasin, levofloksasin)
- Bağışıklık sistemi bozukluklarının tedavisinde ve organ nakli tedavisi olarak kullanılan siklosporin veya takrolimus
- Streptokinaz ve diğer trombolitik veya fibrinolitik ilaçlar, yani kan pıhtılarını çözmek için kullanılan ilaçlar
- Probenesid, gut için kullanılır
- Kronik kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan digoksin
- Mifepriston, düşüğe neden olmak için kullanılır (gebeliği sonlandırmak için)
- Seçici serotonin geri alım inhibitörü antidepresanlar (SSRI'lar)
- Trombosit agregasyonunu ve kan pıhtısı oluşumunu azaltmak için kullanılan antiplatelet ajanlar.
ENANTYUM ile birlikte başka ilaçlar almakla ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Çocuklar ve ergenler
18 yaşından küçükseniz Enantyum'u kullanmayınız.
Hamilelik ve emzirme
Enantyum'u hamileyseniz veya emziriyorsanız kullanmayınız. Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız:
- Enantyum sizin için doğru ilaç olmayabilir, hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
- Emziriyorsanız Enantyum'u almamalısınız. Doktorunuzdan tavsiye isteyin.
Araç ve makine kullanma
Enantyum, tedaviye bağlı baş dönmesi ve uyku hali gibi yan etkilerin ortaya çıkma olasılığı nedeniyle araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde orta düzeyde etkilere sahip olabilir. Bu etkileri fark ederseniz, semptomlar kaybolana kadar araç veya makine kullanmayınız. Doktorunuzdan tavsiye isteyin.
ENANTYUM'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her bir Enantyum şişesi, porsiyon başına 5 ml bira veya 2.08 ml şaraba eşdeğer 200 mg etanol içerir.
Bu nedenle alkolizmden muzdarip olanlar için zararlıdır.
Hamile veya emzikli kadınlara, çocuklara ve yüksek risk gruplarına, örneğin karaciğer veya epileptik bozukluğu olan hastalara uygulanırken bu dikkate alınmalıdır. Bu tıbbi ürün, doz başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir ve bu nedenle esasen "sodyum içermez".
Dozaj ve kullanım yöntemi Enantyum nasıl kullanılır: Dozaj
Enantyum'u her zaman tam olarak doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza danışınız.
Doktorunuz belirtilerinizin tipine, şiddetine ve süresine göre ihtiyacınız olan ENANTYUM dozunu size söyleyecektir. Önerilen doz genellikle her 8 - 12 saatte bir 1 ampul (50 mg) Enantyum'dur. Gerekirse enjeksiyon sadece 6 saat sonra tekrarlanabilir, her durumda 150 mg Enantyum'un (3 ampul) toplam günlük dozunu aşmayın.
Enjekte edilebilir tedaviyi yalnızca akut fazda kullanın (yani iki günden fazla değil). Mümkün olan en kısa sürede bir oral ağrı kesiciye geçin.
Böbrek hastalığı olan yaşlılar ve böbrek veya karaciğer bozukluğu olan hastalar, toplam günlük 50 mg Enantyum (1 ampul) dozunu geçmemelidir.
Uygulama yöntemi:
Enantyum hem intramüsküler hem de intravenöz olarak uygulanabilir (intravenöz enjeksiyon için teknik detaylar 7. adımda verilmiştir):
Enantyum intramüsküler olarak uygulandığında, çözelti renkli flakondan çıkarıldıktan hemen sonra kasın derinliklerine yavaş enjeksiyonla enjekte edilmelidir.
Yalnızca çözelti berrak ve renksizse kullanın.
Aşırı doz Enantyum'u çok fazla aldıysanız ne yapmalısınız?
Kullanmanız gerekenden daha fazla ENANTYUM kullandıysanız
Bu ilacı çok fazla aldıysanız hemen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.Bu ilaç paketini veya kullanma talimatını yanınıza almayı unutmayınız.
ENANTYUM'u kullanmayı unutursanız
Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayınız. Bir sonraki normal dozu planlanan zamanda alın (bölüm 3 "ENANTYUM nasıl kullanılır" bölümünde yazıldığı gibi).
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Enantyum'un yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ENANTYUM herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.
Tüm ilaçlar gibi ENANTYUM herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.
Olası yan etkiler, oluşma olasılıklarına göre sıralanarak aşağıda listelenmiştir. Liste kısmen ENANTYUM tablet formülasyonunun yan etkilerine dayandığından ve ENANTYUM granülleri tabletlerden daha hızlı emildiğinden, (gastrointestinal) yan etkilerin gerçek sıklığının ENANTYUM granülleri ile daha yüksek olması mümkündür.
Bu tablo, bu yan etkilerin oluşabileceği hasta sayısını belirtir:
Yaygın yan etkiler
Mide bulantısı ve/veya kusma, enjeksiyon yerinde ağrı, enjeksiyon yerinde reaksiyonlar, örneğin iltihaplanma, morarma veya kanama.
Yaygın olmayan yan etkiler
Kanla kusma, düşük tansiyon, ateş, bulanık görme, baş dönmesi, uyuşukluk, uyku bozukluğu, baş ağrısı, anemi, karın ağrısı, kabızlık, sindirim sorunları, ishal, ağız kuruluğu, sıcak basması, döküntü, dermatit, kaşıntı, terleme artışı, yorgunluk , ağrı, soğuk hissi.
Nadir yan etkiler
Peptik ülser, hemorajik veya perfore peptik ülser, yüksek tansiyon, bayılma, yavaş nefes alma, kan pıhtısına bağlı yüzeysel bir damar iltihabı (yüzeysel tromboflebit), kalp atışının kaçırıldığı hissi (ekstrasistol), hızlı kalp atışı, periferik ödem , gırtlak ödem, duyularda değişiklik, ateş ve titreme hissi, kulak çınlaması (kulak çınlaması), kaşıntılı döküntü, sarılık, akne, sırt ağrısı, böbrek ağrısı, idrara çıkma sıklığında artış, adet düzensizlikleri, prostat sorunları, kas sertliği, eklem sertliği, kas kramplar, anormal karaciğer fonksiyon testleri (kan testleri), kan şekerinde yükselme (hiperglisemi), kan şekerinde düşme (hipoglisemi), kan trigliserit konsantrasyonlarında artış (hipertrigliseridemi), idrarda ketonlar (ketonüri), idrarda protein (proteinüri), karaciğer hücre hasarı (hepatit), böbrek yetmezliği akut bira.
Çok seyrek yan etkiler
Anafilaktik reaksiyon (aynı zamanda çökmeye de yol açabilen aşırı duyarlılık reaksiyonu), cilt, ağız, göz ve genital bölgede ülserasyon (Stevens Johnson ve Lyell's sendromları), yüzde veya dudaklarda ve boğazda şişme (anjiyoödem), kasılma nedeniyle nefes almada zorluk solunum yollarını çevreleyen kaslarda azalma (bronkospazm), nefes darlığı, pankreatit, ciltte aşırı duyarlılık reaksiyonları ve cildin ışığa karşı aşırı duyarlılığı, böbrek hasarı, beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (nötropeni), trombosit sayısında azalma (trombositopeni). Tedavinin başlangıcında midede veya bağırsaklarda herhangi bir yan etki (örneğin mide ağrısı, asitlik veya kanama) fark ederseniz, daha önce uzun süreli anti-inflamatuar ilaçların kullanımına bağlı olarak bu yan etkilerden şikayetçiyseniz derhal doktorunuza başvurunuz. özellikle yaşlıysanız.
Döküntü veya mukoza yüzeylerinde (örneğin ağzın iç yüzeyinde) herhangi bir lezyon veya herhangi bir alerji belirtisi fark ettiğiniz anda Enantyum'u kullanmayı bırakın.
Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlarla tedavi sırasında sıvı tutulması ve şişmesi (özellikle ayak bileklerinde ve bacaklarda), kan basıncında artış ve kalp yetmezliği bildirilmiştir.
Enantyum gibi ilaçlar, kalp krizi ('miyokard enfarktüsü') veya felç riskinde küçük bir artışla ilişkilendirilebilir.
Sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalığı (bağ dokusunu içeren bağışıklık sistemi bozuklukları) olan hastalarda, iltihap önleyici ilaçlar, nadir durumlarda ateş, baş ağrısı ve sırt ve boyunda sertliğe neden olabilir.
Herhangi bir enfeksiyon belirtisi fark ederseniz veya ENANTYUM kullanımıyla daha da kötüleşirse derhal doktorunuza söyleyiniz.
Yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse veya bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği yerlerde saklayın.
Enantyum'u kutu ve flakon üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
İlacı ışıktan korumak için flakonu dış kartonda saklayınız.
Çözeltinin berrak ve renksiz olmadığını fark ederseniz ve herhangi bir bozulma belirtisi (örneğin partikül varlığı) gözlemlerseniz Enantyum'u kullanmayınız. Enantyum enjeksiyonluk çözelti veya konsantre infüzyonluk çözelti sadece tek kullanımlıktır ve açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.Ürünün kullanılmayan miktarlarını atın (aşağıdaki "imha" alt bölümüne bakın).
İmha etmek
İlaçlar atık su veya evsel atıklarla birlikte atılmamalıdır. Artık ihtiyacınız olmayan ilaçları nasıl atacağınızı ve kullanılmış iğne ve şırıngaları nasıl uygun şekilde imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olur.
Bu tıbbi ürün herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
Kompozisyon ve farmasötik form
Her 2 ml'lik ENANTYUM flakonunun içeriği
Aktif bileşen, deksketoprofen (INN) 50 mg'a karşılık gelen deksketoprofen trometamol (73.80 mg)'dir.
Diğer bileşenler şunlardır: alkol (etanol), sodyum klorür, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su.
ENANTYUM'un görünüşü ve paketin içeriği
Enantyum, enjeksiyonluk bir çözelti veya infüzyonluk bir çözelti konsantresidir. 1,5,6,10,20,50 veya 100 renkli Tip I cam flakonlarda her biri 2 ml berrak ve renksiz solüsyon içeren ambalajlarda sunulmaktadır. Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.