Moventig nedir ve ne için kullanılır?
Moventig, yetişkinlerde opioid adı verilen ağrı kesici ilaçların neden olduğu kabızlığı tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Müshil tedavisi başarısız olan hastalarda kullanılır. Moventig, aktif madde naloxegol içerir.
Moventig nasıl kullanılır - naloxegol?
Moventig tabletler (12.5 ve 25 mg) halinde mevcuttur. Önerilen doz günde bir 25 mg tablettir. Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan veya Moventig'in etkilerini artırabilecek başka ilaçlar alan hastalar için 12,5 mg'lık daha düşük bir başlangıç dozu reçete edilebilir. Moventig ile tedaviye başlamadan önce laksatif almayı bırakmalısınız.İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Moventig - naloxegol nasıl çalışır?
Opioidler, beyin ve omurilikteki "opioid reseptörlerine" bağlanarak ağrıyı hafifletir. Ancak bu reseptörler bağırsakta da bulunur ve opioidler gastrointestinal sistemdeki reseptörlere bağlandığında bağırsak hareketini azaltır ve kabızlığa neden olabilir.Moventig'deki aktif madde, naloxegol, mu opioid reseptörlerinin periferik bir antagonistidir.Bunun anlamı şudur: "mu opioid reseptörü" adı verilen belirli bir opioid reseptörüne bağlanır ve opioidlerin bu reseptörlere bağlanmasını önler Naloksegol, opioidlerin etkisini bloke etmek için kullanılan bilinen bir madde olan nalokson türevidir. Naloksegol, merkezi sinir sistemine nalokson ile karşılaştırıldığında sınırlı bir ölçüde nüfuz eder, yani bağırsaktaki mu opioid reseptörlerini bloke edebilir, ancak beyinde daha az.Moventig, bağırsak yolundaki reseptörleri bloke ederek, müdahale etmeden opioidlere bağlı kabızlığı azaltır. opioidler ile analjezik etkiler.
Moventig - naloxegol'ün çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
İki ana çalışmada, Moventig'in, müshillere yetersiz yanıt veren yetişkin hastalarda kabızlığın tedavisinde etkili olduğu gösterilmiştir. Çalışmalar, kanser dışı ağrıyı tedavi etmek için kullanılan opioidlerin neden olduğu kabızlığı olan ve yarısı laksatiflere yetersiz yanıt veren 1.352 yetişkini içeriyordu. Hastalara 12 hafta boyunca Moventig (12.5 ve 25 mg doz) veya plasebo (kukla tedavi) verildi. Tedaviye yanıt, çalışma süresinin çoğunda sürdürülmesi gereken, haftada spontan bağırsak hareketlerinin sayısındaki bir iyileşmeye dayanıyordu. İki çalışmanın sonuçları birlikte analiz edildiğinde, 25 mg Moventig verilen laksatiflere daha önce yetersiz yanıt veren yetişkin hastaların %48'i (241'den 115'i) tedaviye yanıt verirken, bu oran laksatiflerle tedavi edilen erişkinlerde %30'dur (239 hastanın 72'si). plasebo. 12.5 mg Moventig alan ve laksatiflere yetersiz yanıt veren yetişkin hastaların %43'ü (240 hastanın 102'si) tedaviye yanıt verdi.
Moventig - naloxegol ile ilişkili risk nedir?
Moventig'in (100 kişiden 5'inden fazlasını etkileyebilen) en yaygın yan etkileri karın ağrısı (mide ağrısı), ishal, mide bulantısı (hastalık hissi), baş ağrısı ve gazdır. Çoğu durumda, gastrointestinal advers reaksiyonlar hafif ila orta şiddette olarak sınıflandırılmıştır, tedavinin başlangıcında ortaya çıkmıştır ve tedavinin devam etmesiyle düzelmiştir. gastrointestinal perforasyon (bağırsak duvarında bir delik) açısından yüksek risk altında olan kanserli hastalara. Ayrıca Moventig'in vücut tarafından emilme şeklini etkileyen bazı ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Moventig ile ilgili bildirilen yan etkilerin ve sınırlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Moventig - naloxegol neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Moventig'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti. önceki müshil tedavilerine yetersiz yanıt Kansere bağlı ağrıları olan hastalarda, bu ilacın etki mekanizmasına dayalı olarak herhangi bir çalışma yapılmamış olmasına rağmen, bu tür hastalar için faydaların farklı olması beklenmemektedir. ancak güvenlik dikkatle izlenmelidir. Güvenlik açısından, yan etkiler kabul edilebilir veya yönetilebilirdi.
Moventig - naloxegol'ün güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Moventig'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir.Bu plana dayalı olarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, Moventig için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Moventig - naloxegol ile ilgili diğer bilgiler
8 Aralık 2014'te Avrupa Komisyonu, Moventig için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.Moventig tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 12-2014.
Bu sayfada yayınlanan Moventig - naloxegol ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
