Nimenrix nedir?
Nimenrix bir aşıdır. Enjeksiyon için bir çözelti yapmak üzere karıştırılan bir toz ve bir çözücüden oluşur. Toz bir şişede mevcuttur ve çözücü önceden doldurulmuş bir şırınga veya ampulde (kapalı bir kap) mevcuttur. Neisseria meningitidis bakterisinin (N. meningitidis) parçalarını içerir.
Nimenrix ne için kullanılır?
Nimenrix, yetişkinleri, ergenleri ve 12 aylık ve daha büyük çocukları, dört grup N. meningitidis bakterisinin (A, C, W135 ve Y) neden olduğu invaziv meningokok hastalığından korumak için kullanılır. Bakteriler vücuda yayıldığında menenjit (beyni ve omuriliği çevreleyen zarların enfeksiyonu) ve septisemi (kan enfeksiyonu) gibi ciddi enfeksiyonlara neden olduğunda istilacı hastalık oluşur.
Aşı sadece reçete ile alınabilir.
Nimenrix nasıl kullanılır?
Nimenrix, mevcut resmi tavsiyelere uygun olarak kullanılmalıdır.
Tercihen omuz kasına tek enjeksiyon olarak verilir.İki yaşından küçük çocuklarda uyluk kasına verilebilir.Nimenrix ayrıca daha önce bir ilaçla tedavi görmüş kişilerde rapel doz olarak da kullanılabilir. ortak aşı, koruma seviyesini güçlendirmek için konjuge olmayan polisakkarit.
Nimenrix nasıl çalışır?
Aşılar, bağışıklık sistemine (vücudun doğal savunma sistemi) bir hastalığa karşı kendini savunması için "öğreterek" çalışır.Bir kişi aşılandığında, bağışıklık sistemi aşının içerdiği bakteri kısımlarını "yabancı" olarak tanır ve bunlarla savaşmak için antikorlar yapar. Kişi daha sonra bakteriye maruz kaldığında, bu antikorlar, bağışıklık sisteminin diğer bileşenleri ile birlikte bakterileri yok edebilecek ve hastalığa karşı korunmaya yardımcı olacaktır.
Nimenrix, N. meningitidis bakterisinin dört grubundan (A, C, W135 ve Y) ekstrakte edilen küçük miktarlarda polisakkaritler (şekerler) içerir. Bunlar saflaştırıldı ve daha sonra tetanoz toksoid taşıyıcı proteine (zayıflamış bir tetanoz) "konjuge edildi" (bağlandı). hastalığa neden olmayan toksin, tetanoz aşısında da kullanılır), çünkü bu aşıya karşı bağışıklık tepkisini geliştirir.
Nimenrix nasıl çalışılmıştır?
Nimenrix'in etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Nimenrix'in antikor üretimini (immünojenisite) tetikleme yeteneği, 4.000'den fazla katılımcıyı içeren beş ana çalışmada değerlendirildi. Nimenrix, 12 aydan başlayarak çeşitli yaş gruplarındaki deneklerde N. meningitidis'e karşı diğer birkaç benzer aşı ile karşılaştırıldı.Etkinliğin ana ölçüsü olarak, Nimenrix'in dört N tipine karşı bir bağışıklık tepkisini uyarma kabiliyeti değerlendirildi. Meningitidis polisakkaritleri ve dolayısıyla bakterileri öldürmek, karşılaştırma aşılarınınkine eşitti.
Nimenrix'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Çalışmalar, Nimenrix'in farklı yaş gruplarındaki deneklerde dört tip N. meningitidis polisakaritine karşı bir bağışıklık tepkisini uyarmada karşılaştırma aşıları kadar etkili olduğunu gösterdi. Çalışmalar ayrıca, daha önce yaygın bir konjuge olmayan polisakarit aşısı ile tedavi edilen deneklere verildiğinde, Nimenrix'in antikor üretimini, daha önce aşılanmamış deneklere göre daha az oranda da olsa arttırdığını göstermiştir.
Nimenrix ile ilişkili risk nedir?
Nimenrix'in en sık görülen yan etkileri (10 hastada 1'den fazlasında görülür) iştahsızlık, sinirlilik, uyku hali, baş ağrısı, ateş, enjeksiyon bölgesinde şişlik, ağrı ve kızarıklık ve yorgunluktur.Tam liste için. yan etkiler için Nimenrix ile bildirilmiştir, paket broşürüne bakın.
Nimenrix, etkin maddeye veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.
Nimenrix neden onaylandı?
CHMP'ye göre, Nimenrix'in, farklı yaş gruplarındaki bireylerde N. meningitidis bakterisinin dört grubuna karşı bir bağışıklık tepkisini uyarmada en az karşılaştırma aşıları kadar etkili olduğu gösterilmişti. konjuge aşılar, geleneksel aşılarla karşılaştırıldığında, diğer şeylerin yanı sıra küçük çocuklarda güçlü bir bağışıklık tepkisi üretir. Nimenrix iyi tolere edilir ve CHMP, farklı yaş gruplarında yaygın olarak kullanılan diğer aşılarla güvenle uygulanabileceğini düşündü.Bu nedenle CHMP, Nimenrix'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve piyasaya sürülmesini tavsiye etti. tıbbi ürün için.
Nimenrix için hala hangi bilgiler bekleniyor?
Nimenrix'i üreten şirket, diğer şeylerin yanı sıra bir rapel doz uygulamasının yarattığı etkileri de göz önünde bulundurarak, Nimenrix'in iki yaşın altındaki çocuklarda ve yaşlılarda izin verdiği koruyucu bağışıklık tepkisinin süresini değerlendirmek için çalışmalar yapacaktır.
Nimenrix hakkında daha fazla bilgi
20 Nisan 2012'de Avrupa Komisyonu, Nimenrix için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Nimenrix tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2012.
Bu sayfada yayınlanan Nimenrix - Meningokok konjuge aşı grupları A, C, W135 ve Y ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
