.jpg)
Ranexa nedir?
Ranexa, ranolazin etken maddesini içeren bir ilaçtır. Renkli uzatılmış salımlı tabletler olarak mevcuttur (mavi: 375 mg; turuncu: 500 mg; yeşil: 750 mg). "Sürekli salım" terimi, ranolazinin birkaç saat içinde tabletten yavaşça salındığı anlamına gelir.
Ranexa ne için kullanılır?
RANEXA, stabil anjina pektoris (kalbe giden kan akışının azalmasından kaynaklanan göğüs ağrısı) semptomlarının tedavisinde kullanılır. Hastalığı diğer anjina pektoris ilaçları ile yeterince kontrol edilemeyen hastalarda devam eden tedaviye ek olarak kullanılır. Beta blokerler veya kalsiyum kanal blokerleri gibi veya bu ilaçları alamayan hastalarda.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Ranexa nasıl kullanılır?
Ranexa'nın önerilen başlangıç dozu günde iki kez 375 mg'dır. İki ila dört hafta sonra, hastanın yanıtına göre doz günde iki kez 500 mg'a ve ardından günde iki kez 750 mg'a yükseltilebilir. Maksimum doz günde iki kez 750 mg'dır. Belirli yan etkiler yaşayan hastalarda dozun düşürülmesi gerekebilir. Yaşlılarda, 60 kg'ın altındaki hastalarda ve böbrek, karaciğer veya kalp hastalığı olan hastalarda doz artışı dikkatli yapılmalıdır. Ranexa tabletleri bütün olarak yutulmalı ve ezilmemeli, ezilmemeli veya çiğnenmemelidir. Yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilirler.
Ranexa ile tedavi edilen hastalara, ilaca ilişkin temel güvenlik uyarılarını içeren özel bir uyarı kartı verilmelidir.
Ranexa nasıl çalışır?
Ranexa'daki aktif maddenin, ranolazinin, sodyum iyonlarının kalp kası hücrelerine akışını azaltarak çalıştığı düşünülmektedir. Bu, kalsiyum iyonlarının normal olarak hücrelere girdiği "sodyum bağımlı kalsiyum kanalları" adı verilen hücre yüzeyindeki özel kanalların aktivitesine müdahale eder. Bu, hücrelere giren kalsiyum iyonlarının miktarını azaltır. Kalsiyum iyonları, kalp kasına neden olur. Hücrelere kalsiyum akışını azaltarak, ranolazinin kalbin gevşemesine, kalp kasına kan akışını iyileştirmesine ve anjina pektoris semptomlarını hafifletmesine yardımcı olduğu düşünülmektedir.
Ranexa nasıl çalışılmıştır?
Ranexa, en az üç aydır anjina pektoris hastası olan, ortalama yaşı 64 olan 823 hastayı içeren bir ana çalışmada incelenmiştir. tedavisi) anjina pektoris için yaygın olarak kullanılan ilaçlara (atenolol, amlodipin veya diltiazem) ek olarak. İlacın etkinliğinin ana ölçüsü, tedaviden önceki süreye kıyasla 12 haftalık tedaviden sonra hastaların egzersiz süresiydi.
Ranexa'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Ranexa, hastaların egzersiz süresini arttırmada plaseboya göre daha etkiliydi.Çalışmanın başlangıcında hastalar yaklaşık 7 dakika egzersiz yapabildi. 12 hafta sonra bu süre, Ranexa'nın iki dozundan birini ekleyen hastalar için ortalama 1 dakika 56 saniye ve plasebo ekleyenler için ortalama olarak 1 dakika 32 saniye arttı.
Ranexa ile ilişkili risk nedir?
Ranexa ile en sık görülen yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) baş ağrısı, baş dönmesi, kabızlık, kusma, bulantı ve astenidir (zayıflık). Ranexa ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Ranexa, ranolazine veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. İlaç, şiddetli böbrek yetmezliği veya orta veya şiddetli karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır. Ayrıca, Ranexa, ranolazin ile aynı şekilde metabolize olan başka ilaçları veya kalp ritmini düzeltmek için kullanılan diğer ilaçları kullanmakta olan hastalarda kullanılmamalıdır. Bu ilaçların tam listesi için Kullanma Talimatına bakınız.
Ranexa neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Ranexa'nın stabil anjina pektorisli hastalarda semptomların iyileştirilmesindeki etkinliğinin mütevazı olduğunu, ancak diğer ilaçlara tatmin edici bir şekilde yanıt vermeyen hastalar tarafından takdir edilebileceğini belirtti.Komite, yetersiz kontrol edilen veya birinci basamak antianjinal tıbbi ürünlere (beta-blokerler ve/veya kalsiyum antagonistleri gibi) tolerans göstermeyen stabil anjina pektorisli hastalarda semptomların ek tedavisi olarak Ranexa'nın yararlarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiştir. ). Komite, Ranexa için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Ranexa'nın güvenli kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Ranexa üreticisi, her Üye Devlette hasta uyarı kartını kabul edecektir. Kart, tabletleri içeren paketlerde bulunacak ve ilacın nasıl güvenli bir şekilde kullanılacağına dair açıklamalarla birlikte hastalar ve sağlık profesyonelleri için bilgiler içerecektir.
Ranexa ile ilgili diğer bilgiler:
9 Temmuz 2008'de Avrupa Komisyonu, Latixa'ya Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" verdi.İlacın adı 11 Ağustos 2008'de Ranexa olarak değiştirildi. Menarini Uluslararası Operasyonlar Lüksemburg SA
Ranexa'nın EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 09-2009.
Bu sayfada yayınlanan Ranexa - ranolazine ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
