Aktif maddeler: Parasetamol, Kodein (Kodein fosfat)
CODAMOL 500 mg + 30 mg efervesan tabletler
CODAMOL 500 mg + 30 mg film kaplı tabletler
Endikasyonları Codamol neden kullanılır? Bu ne için?
Codamol iki aktif bileşen içerir: parasetamol ve kodein.
Codamol, tek başına kullanılan parasetamol veya ibuprofen gibi diğer ağrı giderici ilaçlarla tedaviye yanıt vermeyen orta ila şiddetli ağrı semptomlarının tedavisinde 12 ila 18 yaş arası yetişkinlerde ve ergenlerde endikedir.
Kontrendikasyonlar Codamol ne zaman kullanılmamalıdır?
Codamol'ü kullanmayınız.
Eğer o / genç:
- parasetamol, proparasetamol (parasetamolün öncüsü), kodein veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine (bölüm 6'da listelenmiştir) alerjiniz varsa,
- Kodein hastalığınızın durumunu kötüleştirebileceğinden, akciğer hastalığınız (solunum yetmezliği) varsa,
- 12 yaşın altında,
- 12 ila 18 yaşları arasında ve obstrüktif uyku apne sendromu adı verilen bir rahatsızlık nedeniyle bademcik ve/veya geniz eti alma ameliyatı geçirmiş olmak,
- Emziriyorsanız (bkz. Bölüm 2. "Hamilelik ve emzirme"),
- vücudunuz kodeini normalden daha hızlı bir şekilde morfine (güçlü bir ağrı kesici) dönüştürür.
Ayrıca aşağıdaki durumlarda Codamol efervesan tabletleri kullanmayınız:
- "fruktoz intoleransı" (bkz. paragraf 2. Kodamol efervesan tabletler sodyum, sorbitol ve aspartam içerir),"
- fenilketonüri hastasıysanız, yani vücudunuz örneğin aspartam bazlı tatlandırıcılarda bulunan fenilalanin adlı bir maddeyi metabolize edemiyorsa (bkz. paragraf 2. Kodamol efervesan tabletler sodyum, sorbitol ve aspartam içerir).
Kullanım Önlemleri Codamol almadan önce bilmeniz gerekenler
Codamol'ü almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Parasetamol belirli koşullar altında dikkatle uygulanmalıdır, bu nedenle aşağıdaki durumlarda doktorunuza danışın:
- Şiddetli karaciğer hastalığı (Gilbert sendromu dahil hafif ila orta dereceli karaciğer yetmezliği; şiddetli karaciğer yetmezliği (child-Pugh9), akut hepatit) dahil olmak üzere karaciğer hastalığınız varsa,
- karaciğerin çalışma şeklini değiştiren ilaçlar alıyorsanız,
- glukoz-6-fosfat dehidrojenaz adı verilen bir enzim eksikliğinden muzdaripseniz,
- Bazı kan hücrelerinin, kırmızı kan hücrelerinin (hemolitik anemi) yok edilmesinin neden olduğu bir hastalıktan muzdaripseniz,
- böbrek hastalığından muzdarip (böbrek yetmezliği),
- kronik alkolizm hastasıysanız veya günde 3 veya daha fazla alkollü içecek gibi çok miktarda alkol tüketiyorsanız (bkz. bölüm 2. Alkollü Codamol),
- Çok fazla veya çok az yediğiniz bir yeme bozukluğunuz varsa (bulimia veya anoreksiya),
- şiddetli yorgunluktan muzdarip (kaşeksi),
- az ve kötü yemek (kronik yetersiz beslenme),
- Çok fazla sıvı kaybettiniz (dehidrasyon),
- dolaşımdaki kan hacminde bir azalmadan muzdariptir (hipovolemi).
Kodein, karaciğerdeki bir enzim tarafından morfine dönüştürülür. Morfin ağrıyı dindiren maddedir. Bazı insanlar bu enzimin bir varyasyonuna sahiptir ve bu, bu ilaca verilen yanıtı etkileyebilir. Hatta bazı insanlarda morfin ya üretilmez ya da ağrıyı dindirmeye yetmeyen çok küçük miktarlarda üretilir. Tersine, diğer insanlar yüksek miktarda morfin üretebilir ve bu nedenle kafa karışıklığı, uyku hali, sığ nefes alma, göz bebeği daralması, mide bulantısı, kusma, kabızlık ve iştahsızlık gibi ciddi yan etkilere sahip olma olasılığı daha yüksektir. yaşamı tehdit edebilen ve çok nadiren ölümcül olabilen solunum ve dolaşım depresyonu belirtileri.
Kodein varlığından dolayı, Codamol aşağıdaki durumlarda dikkatle uygulanmalıdır:
- safra kesesi çıkarılmış, sindirim süreçleri için yararlı bir madde olan safranın depolandığı bir organ,
- balgam üreten bir öksürük var.
Bu ilacın uzun süreli kullanımı veya aşırı dozları karaciğer hastalığına, böbrek veya kan sorunlarına, hatta ciddi (parasetamol varlığı nedeniyle) veya bağımlılık yapıcı (kodein varlığından dolayı) neden olabilir.
Çocuklar ve ergenler
Codamol'ü 12 yaşın altındaki çocuklara vermeyin. Bu hastalarda kodeinin morfine dönüşümü değişken ve tahmin edilemezdir ve akut opioid toksisitesi riski vardır.
Ameliyattan sonra 12 yaşından büyük çocuklarda kullanım
Kodein varlığı nedeniyle, ciddi yan etkiler geliştirebileceklerinden, obstrüktif uyku apne sendromu için bademcikler ve / veya adenoidler çıkarıldıktan sonra çocuklarda ve ergenlerde ağrıyı gidermek için Codamol kullanmayın.
Solunum problemleri olan 12 yaş üstü çocuklarda kullanım
Kodein varlığından dolayı, bu çocuklarda morfin toksisitesi semptomları daha kötü olabileceğinden, solunum problemleri olan çocuklara Codamol vermeyin.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Codamol'ün etkisini değiştirebilir?
Diğer ilaçlar ve Codamol
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz Parasetamol diğer ilaçlarla aynı anda verilirse yan etki olasılığını artırabilir Özellikle alıyorsanız doktorunuza bildirin. üstleniyor:
- Yüksek dozlarda alındığında ciddi yan etkiler meydana gelebileceğinden parasetamol içeren ilaçlar
- Dozların azaltılması gerekebileceğinden ağızdan alınan kanı incelten ilaçlar (oral antikoagülanlar)
- Kandaki yüksek ürik asit düzeylerini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan probenesid,
- hepatik monooksijenazları (karaciğerde bulunan enzimler) indükleyen ilaçlar, örneğin: rifampisin, enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç (antibiyotik); ülser tedavisinde kullanılan bir ilaç olan simetidin; kontrolsüz vücut hareketlerini tedavi eden ilaçlar (glutetimid, fenobarbital, karbamazepin, fenitoin ve barbitüratlar gibi antiepileptikler)
- sakinleştiriciler ve sakinleştiriciler gibi ilaçlar,
- antihistaminikler gibi alerjileri tedavi eden ilaçlar
- alfentanil, dekstromoramid, dekstropropoksifen, fentanil, dihidrokodein, hidromorfon, morfin, oksikodon, petidin, fenoperidin, remifentanil, sufentanil, tramadol gibi ağrı kesiciler,
- dekstrometorfan, noskapin, pholcodine, kodein, etimorfin gibi öksürük tedavisine yönelik ilaçlar,
- nöroleptikler, akıl hastalıklarını tedavi eden ilaçlar,
- benzodiazepinler, depresyon veya anksiyete tedavisinde kullanılan ilaçlar,
- Eroin bağımlılığını tedavi etmek için bir ilaç olan metadon,
- Benzodiazepinler dışındaki anksiyeteyi tedavi etmek için meprobramat veya diğer ilaçlar,
- hipnotikler, uykusuzluk tedavisi için ilaçlar
- depresyon tedavisi için ilaçlar (amitriptilin, doksepin, mirtazapin, mianserin, trimipramin),
- Sedatif etkili H1 antihistaminikler, ulaşım araçlarında (araba, gemi vb.) hareketten kaynaklanan bozuklukların tedavisine yönelik ilaçlar,
- merkezi etkili antihipertansifler, yüksek tansiyonu tedavi eden ilaçlar
- baklofen, çeşitli hastalıklarda oluşan kaslardaki aşırı gerilimi (spazmları) azaltan ve rahatlatan bir ilaç
- Talidomid, bağışıklık sistemi, vücudun savunma sistemi (multipl miyelom) hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç
Codamol'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- güçlü ağrı kesiciler (buprenorfin, nalbuphine, pentazosin),
- naltrekson, opioid ilaçlara bağımlılığı tedavi etmek için bir ilaç (morfine benzer),
- alkol (bkz. paragraf 2. Codamol ve alkol).
Laboratuvar testleri ve Codamol
Parasetamol uygulaması kan şekeri ve kan şekeri gibi belirli kan değerlerinin belirlenmesine müdahale edebilir, bu nedenle kan testi yaptırmadan önce lütfen test merkezine Codamol tedavisi gördüğünüzü bildirin.
Kodamol ve alkol
Genellikle çok miktarda alkol alıyorsanız (günde 3 veya daha fazla alkollü içecek) veya alkol bağımlılığınız varsa (alkolizm) Codamol almayınız.
Kodein varlığından dolayı alkollü içeceklerin alınmaması tavsiye edilir: alkol, morfin analjeziklerinin yatıştırıcı etkisini arttırır; ayrıca kodein kafa içinde basınç artışına neden olabilir (kafa içi hipertansiyon).
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik
Codamol'ü yalnızca açıkça ihtiyaç duyulduğunda ve doktorunuzun doğrudan gözetimi altında alınız.
Besleme zamanı
Emziriyorsanız Codamol almayınız. Kodein ve morfin anne sütüne geçer.
Araç ve makine kullanma
Codamol uyuşukluğa neden olabilir ve bu nedenle araç veya makine kullanıyorsanız dikkatli olun.
Codamol efervesan tabletler sodyum, sorbitol ve aspartam içerir.
Bu tıbbi ürün, efervesan tablet başına 348 mg (15 mEq) sodyum içerir. Böbrek fonksiyonu azalmış veya düşük sodyum diyeti uygulayan kişilerde dikkate alınmalıdır.
Bu ilaç bir fenilalanin kaynağı olan aspartam içerir: bu nedenle fenilketonürisi olanlar için zararlı olabilir.
Bu ilaç sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Dozaj ve kullanım yöntemi Codamol nasıl kullanılır: Dozaj
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Tedavi süresi 3 gün ile sınırlandırılmalı ve ağrılarınızdan etkili bir şekilde kurtulamıyorsanız doktorunuza başvurunuz.
Yetişkinler ve Gençler (12-18 yaş)
Önerilen doz, ağrının şiddetine göre 1-2 tablet, 4 saatten az olmayan aralıklarla günde 1-3 defadır.
Yaşlılar
Başlangıç dozu, önerilen yetişkin dozuna kıyasla yarıya indirilmelidir ve daha sonra artırılabilir.
Böbrek hastalığı olan hastalar
Şiddetli böbrek hastalığınız varsa, iki uygulama arasındaki aralık en az 8 saat olmalıdır.
Efervesan tabletlerin uygulama yöntemi
Efervesan tableti bir bardak suda eritin ve elde edilen solüsyonu hemen için.
Aşırı dozda Codamol aldıysanız ne yapmalısınız?
Kullanmanız gerekenden daha fazla Codamol kullandıysanız
Bu ilacı çok fazla alırsanız veya yutarsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz veya en yakın hastaneye gidiniz.
Karaciğer hastalığınız, kronik alkolizm, kronik yetersiz beslenme veya enzim indükleyicileriniz varsa, aşırı doz ölümcül olabilir.
Genellikle 24 saat içinde ortaya çıkan ve maksimum 3-4 güne ulaşabilen parasetamol doz aşımı belirtileri şunlardır:
- mide bulantısı
- öğürdü
- iştahsızlık
- solgunluk
- göbek ağrısı
- halsizlik
- terlemek
- kan testleri ile saptanabilen değişiklikler (AST, ALT, LDH, laktik dehidrojenaz, bilirubin, protrombin)
Çok yüksek dozlarda parasetamol karaciğer hücresi ölümüne, kanda asit artışına (metabolik asidoz) ve karaciğer fonksiyon bozukluğunun neden olduğu mental durumda değişikliğe (ensefalopati) neden olabilir ve bu da derin bilinç kaybına (koma) ve ölüme yol açabilir; Aynı zamanda, kan testleriyle (AST, ALT, LDH, laktik dehidrojenaz, bilirubin, protrombin) alındıktan 12 ila 48 saat sonra ortaya çıkabilecek değişiklikler gözlemlenir. ilaç, hastaneye git.
Kodein doz aşımı belirtileri şunlardır:
- oksijen eksikliğinden maviye dönen cilt (siyanoz)
- azaltılmış solunum fonksiyonu,
- uyuşukluk
- deri döküntüsü (döküntü),
- kaşıntı,
- öğürdü,
- hareket zorluğu (ataksi),
- akciğerlerin etrafında sıvı birikmesi (pulmoner ödem)
Bir çocuk yanlışlıkla aşırı dozda Codamol alırsa, şunları yaşayabilir:
- nefes almada zorluk, hatta şiddetli (azalmış solunum fonksiyonu, solunum durması),
- öğrencilerin daralması (miyozis)
- kontrolsüz vücut hareketleri (nöbetler),
- yüz kızarıklığı ve şişmesi,
- ürtiker,
- çöküş,
- mesaneyi boşaltamama (idrar retansiyonu).
Önerilen tedavi, yaygın uygulamalara (gastrik lavaj) ek olarak, asetilsistein ve nalokson gibi antidotların (ilacın toksik etkisini ortadan kaldırabilen maddeler) zamanında uygulanması ve yardımcı solunumdan oluşur. Sağlığınızı kontrol etmek için kan testleri Çok ciddi vakalarda karaciğer nakli gerekebilir.
CODAmol'ü kullanmayı unutursanız
Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
Codamol almayı bırakırsanız
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.Codamol'ü terapötik dozlardan daha yüksek dozlarda alırsanız, ilacın aniden kesilmesini takiben bir bağımlılık geliştirme ve yoksunluk sendromu yaşama riskiniz vardır. Bu tür etkiler, anne hamileyken kodeine bağımlıysa yenidoğanda da görülebilir.
Yan Etkiler Codamol'ün yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.
Tedavi sırasında siz / ergeniniz aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız:
- alerjik reaksiyonlar,
- yavaş veya sığ nefes alma,
- bilinç bulanıklığı, konfüzyon,
- uyuşukluk
- azaltılmış öğrenciler,
- mide bulantısı ya da kusma,
- kabızlık (kabızlık),
- iştahsızlık
Tedaviyi DURDURUN ve derhal doktorunuza başvurun.
Parasetamol tedavisi sırasında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Aşağıdakiler gibi şiddetli olanlar dahil alerjik reaksiyonlar:
- yüz, dudaklar, göz kapakları, dil ve/veya boğaz, eller, ayaklar, ayak bileklerinde şişme (anjiyoödem)
- gırtlak şişmesi
- anafilaktik şok
- kan basıncının düşürülmesi
Aşağıdakiler dahil çeşitli tip ve şiddette cildi etkileyen etkiler:
- Kaşıntı (eritema multiforme) ile ilişkili bir "boğa gözü" görünümü ile ciltte kırmızı lekelerin ortaya çıkması ile karakterize edilen durum.
- eritem ile karakterize ciddi cilt lezyonları, ciltte soyulma bölgeleri olan büllöz lezyonlar (Stevens Johnson sendromu)
- Deride soyulma ve ölme alanları olan kırmızı, büllöz lezyonlarla karakterize şiddetli deri hastalığı (epidermal nekroliz)
- döküntü (kurdeşen, döküntü)
- ciltte kızarıklık (eritem)
Kanı etkileyen etkiler:
- kandaki trombosit sayısında azalma (trombositopeni)
- Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni, nötropeni)
- kanda oksijen taşıyan bir madde olan hemoglobinin azalması (anemi)
- Bir tür beyaz kan hücresi olan kan granülositlerinin sayısında azalma (agranülositoz)
Karaciğeri etkileyen etkiler
- karaciğer fonksiyonundaki değişiklikler
- karaciğer iltihabı (hepatit)
- artan karaciğer enzimleri
- Karaciğer ölümüne yol açabilecek karaciğer hücrelerinin yıkımı (bkz. bölüm 3. "Gerektiğinden fazla CODAmol kullandıysanız".
Böbrekleri etkileyen etkiler:
- böbrek hastalığı (akut böbrek yetmezliği)
- böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)
- idrarda kan varlığı (hematüri)
- idrar üretememe (anüri)
Mide ve bağırsakları etkileyen etkiler:
- mide ve bağırsaklara reaksiyonlar
- ishal
- karın ağrısı
Tüm organizmayı etkileyen etkiler:
- baş dönmesi
Laboratuvar testleri
- INR değerlerinde azalma (uluslararası normalleştirilmiş oran, kan pıhtılaşma indeksi)
- INR değerlerinde artış (uluslararası normalleştirilmiş oran)
Kodein tedavisi sırasında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Sinir sistemini etkileyen etkiler
- sedasyon,
- heyecan (öfori),
- ajitasyon, sinirlilik, sinirlilik (disfori) ile birlikte depresif ruh hali
Gözleri etkileyen etkiler
- öğrencinin daralması (miyozis)
Alerjik reaksiyonlar
- alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, döküntü)
Böbrekleri etkileyen etkiler:
- mesanenin tamamen boşalmaması (idrar retansiyonu)
Mide ve bağırsakları etkileyen etkiler:
- kabızlık, bulantı, kusma
- akut karın ağrısı (muhtemelen özellikle safra kesesi alınmış hastalarda ortaya çıkan Oddi sfinkterinin spazmı nedeniyle)
Tüm organizmayı etkileyen etkiler:
- baş dönmesi
- uyuşukluk
Akciğerleri etkileyen etkiler
- nefes almada zorluk (bronkospazm),
- azalmış solunum aktivitesi (solunum depresyonu)
Parasetamol ve kodein kombinasyonu içeren ilaçlarla, gıdaların sindiriminde (pankreatit) yer alan bir bez olan pankreasın iltihaplanma riski vurgulanmıştır.
Yan etkilerin raporlanması
Siz / ergeniniz herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir.Yan etkileri doğrudan https://www.aifa adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz. .gov.it / içerik / raporlar-olumsuz-tepkiler. Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Codamol film kaplı tabletler
Bu tıbbi ürün herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
Codamol efervesan tabletler
25 °C'nin üzerinde saklamayın.
Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
EXP'den sonra bu ilacı karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Kompozisyon ve farmasötik form
Codamol'ün içeriği
Codamol film kaplı tabletler
- Aktif bileşenler parasetamol ve kodein fosfattır. Her tablet 500 mg parasetamol ve 30 mg kodein fosfat içerir.
- Diğer bileşenler çekirdektir: Düşük ikameli hidroksipropilselüloz, mikrokristalin selüloz (E 460), povidon (E 1201), hidroksipropilselüloz (E 463), magnezyum stearat (E 572), stearik asit (E 570), susuz kolloidal silika (E 551) ). Kaplama: polivinil alkol (E 1203), titanyum dioksit (E 171), makrogol 3350 (E 1521), talk (E 553b).
Codamol efervesan tabletler
- Aktif bileşenler parasetamol ve kodein fosfattır. Her tablet 500 mg parasetamol ve 30 mg kodein fosfat içerir.
- Diğer bileşenler sitrik asit, sodyum bikarbonat, sodyum karbonat, sorbitol (E 420), aspartam (E 951), portakal aroması, limon aroması, docusate sodyum, simetikondur (bakınız paragraf 2. Kodamol efervesan tabletler sodyum, aspartam ve sorbitol içerir) .
Codamol neye benziyor ve paketin içeriği
Codamol film kaplı tabletler
CODAMOL tablet şeklinde gelir.
16 tabletlik paketlerde mevcuttur.
Codamol efervesan tabletler
Codamol bölünebilir efervesan tabletler şeklinde gelir.
16 tabletlik ambalajlarda mevcuttur.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
