VIT A N - PAKET BROŞüRü - BROŞüRLER

Ana / broşürler / 2021

Vit A N - Paket Broşürü

Endikasyonlar Kontrendikasyonlar Kullanım Önlemleri Etkileşimler Uyarılar Dozaj ve kullanım yöntemi İstenmeyen Etkiler Raf Ömrü ve Depolama

Aktif maddeler: Retinol (Retinol asetat)

5 g VIT A N "25.000UI / 100 g oftalmik merhem" tüp

Endikasyonları Neden Vit A N kullanılır? Bu ne için?

Farmakoterapötik grup: Epitelyal ötrofik. Antixeroftalmik.

Belirteçler

Blefarit, lenfatik keratokonjonktivit, kseroftalmi, keratit, kornea ülseri.

Kontrendikasyonlar Vit A N kullanılmamalıdır

Preparatın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Kullanım Önlemleri Vit A N almadan önce bilmeniz gerekenler

Hiçbiri

Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Vit A N'nin etkisini değiştirebilir?

Hiçbiri

Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:

Bu ilacı çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın

Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Vit A N Nasıl Kullanılır: Dozaj

Aksi belirtilmedikçe konjonktival keseye günde 2-3 uygulama.

Yan Etkiler Vit A N'nin yan etkileri nelerdir?

Bazı durumlarda, hafif ve geçici bir oküler yanma hissi hissedilebilir.

Son Kullanma ve Saklama

Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.

Hasta, bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir istenmeyen etki hakkında doktor veya eczacıyı bilgilendirmeye davet edilir.

Ambalaj: 5 gr tüp.

Kompozisyon

100 g şunları içerir: Retinol (asetat olarak) 25.000 I.U.

Yardımcı maddeler: p.Metil hidroksibenzoat; P. Propil hidroksibenzoat; Sıvı parafin; Beyaz petrol jölesi

Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.

Vit A N hakkında daha fazla bilgi "Özellikler Özeti" sekmesinde bulunabilir. 01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 03.0 FARMASÖTİK FORM 04.0 KLİNİK ÖZELLİKLER 04.1 Terapötik endikasyonlar 04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi 04.3 Kontrendikasyonlar 04.4 Özel kullanım uyarıları ve uygun önlemler 04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer formlarla etkileşimler0 ve emzirme04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler 04.8 İstenmeyen etkiler 04.9 Doz aşımı05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER05.1 Farmakodinamik özellikler05.2 Farmakokinetik özellikler05.3 06.0 FARMASÖTİK ÖZELLİKLER 06.1 Yardımcı maddeler 06.2 Geçimsizlikler Özel 06.3 Raf ömrü 06.4 depolama için 06.5 Ambalajın niteliği ve ambalajın içeriği 06.6 Kullanım ve elleçleme talimatları 07.0 TÜM İZİN SAHİBİ "MARKET08.0 YETKİ NUMARASINA YERLEŞTİRME" PİYASAYA YERLEŞTİRME09.0 PR TARİHİ İMA İZNİNİN İZNİ VEYA YENİLENMESİ 10.0 METİN REVİZYON TARİHİ 11.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN, DAHİLİ RADYASYON DOZİMETRİSİNE İLİŞKİN TAM VERİLER 12.0 RADYO İLAÇLARI İÇİN, HAZIRLIK VE AYRINTILI TALİMATLAR

01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

VITAN

02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

100 g şunları içerir: Retinol (asetat olarak) 25.000 I.U.

03.0 FARMASÖTİK FORM

5 g "25.000UI / 100 g oftalmik merhem" tüp

04.0 KLİNİK BİLGİLER

04.1 Terapötik endikasyonlar

Blefarit. Lenfatik keratokonjonktivit. Kseroftalmi. Keratit. Kornea ülserleri.

04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi

Aksi belirtilmedikçe konjonktival keseye günde 2-3 uygulama.

04.3 Kontrendikasyonlar

Ürünün herhangi bir bileşenine karşı bilinen bireysel aşırı duyarlılık.

04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri

Hiçbiri.

Bu ilacı çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.

04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri

Hiçbiri.

04.6 Hamilelik ve emzirme

Bilinen herhangi bir kontrendikasyon yoktur.

04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler

Hiçbir etki açıklanmamıştır.

04.8 İstenmeyen etkiler

Bazı durumlarda, hafif ve geçici bir oküler yanma hissi hissedilebilir.

04.9 Doz aşımı

Hiçbir doz aşımı reaksiyonu bildirilmemiştir.

05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

05.1 Farmakodinamik özellikler

A vitamini epitel hücrelerinin büyümesi ve normal farklılaşması için gereklidir. Eksikliği, kornea dahil tüm epitellerde hücre sayısında azalmaya ve keratinizasyona yol açar. Özellikle bu son bölgede, tipik göz kuruluğu (kseroftalmi) yanında, A vitamini eksikliği, keratomalazi ve kornea ülseri gibi kornea parankiminde ciddi değişikliklere neden olabilir.

05.2 "Farmakokinetik özellikler

Tavşan gözüne topikal olarak uygulanan retinol, Vitamin A molekülünün aktif bir parçası olan retinoik aside metabolize edilir.

05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri

A vitamini toksisitesi çok düşüktür veya neredeyse hiç yoktur. İnsanda, akut oral veya parenteral uygulamayı takiben ilk toksisite belirtileri, normal günlük gereksinimi (5000 IU) oluşturan dozlardan 10.000 kat daha yüksek (15 g) dozlarda gözlenir. 1000 kat daha yüksek dozlarda (5.000.000 IU) toksisite belirtileri ) fizyolojik koşullarda günlük gerektiğinden fazla A vitamininin uzun süreli lokal uygulamasını takiben hayvan veya klinik farmakolojide hiçbir toksik olay tanımlanmamıştır.