Aktif maddeler: Triamsinolon, Chlortetracycline
AUREOCORT® merhem
Endikasyonlar Aureocort neden kullanılır? Bu ne için?
FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ
Antibiyotik - dermatolojik kullanım için anti-inflamatuar.
TEDAVİ ENDİKASYONLARI
AUREOCORT topikal kullanım için merhem aşağıdakiler için endikedir: topikal kullanım için kortikosteroidlere duyarlı dermatit, klortetrasikline duyarlı bakteriyel süperenfeksiyon ve belirgin inflamatuar reaksiyonun eşlik ettiği klortetrasikline duyarlı mikroplardan bakteriyel dermatit.
Kontrendikasyonlar Aureocort ne zaman kullanılmamalıdır?
Tetrasiklinlere veya kortikosteroidlere karşı bilinen aşırı duyarlılık; kutanöz tüberküloz, uçuk, su çiçeği, mantar ve viral cilt hastalıkları tedavi edilecek. Rosacea sivilce. Cilt ülserleri.
Oklüzif pansuman tekniği ile kullanmayınız.
Ürün oftalmik kullanım için değildir.
Kullanım Önlemleri Aureocort'u almadan önce bilmeniz gerekenler
Lokal olarak uygulanan kortizonlar, cildin bakteri, virüs ve mantarlara karşı direncini azaltabilir ve klortetrasikline karşı aşırı duyarlılık reaksiyonunu maskeleyebilir. Steroidlerin anti-inflamatuar etkisi nedeniyle eşzamanlı antibiyotik tedavisi uygun değilse, koşullar kombine tedaviye hızlı ve etkili bir şekilde yanıt vermezse, bunun askıya alınması ve enfeksiyonun diğer önlemlerle uygun şekilde tedavi edilmesi gerekecektir.
Hamile kadınlarda ve çok erken çocukluk döneminde, yalnızca gerçek ihtiyaç durumunda ve doğrudan tıbbi gözetim altında kullanın.
Ürünün uzun süreli veya tekrarlı kullanımı, duyarlılaşma fenomenlerine veya klortetrasikline duyarlı olmayan bakteriyel veya fungal enfeksiyonların gelişmesine neden olabilir.
Böyle bir durumda tedaviye ara verilmeli ve ilgili hekime danışılmalıdır. Çocuklarda cilt kıvrımları ve bebek bezleri tıkayıcı bir pansuman görevi görebilir.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Aureocort'un etkisini değiştirebilir?
Hastanın başka hastalıkları varsa veya başka ilaçlar alıyorsa, gerekli bilgileri Doktorundan isteyebilir.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Geniş alanların tedavisi veya sınırın ötesinde uzun süreli tedaviler gibi ürünün aşırı kullanımı, özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda genel sistemik absorpsiyon fenomenine (Cushing sendromu, hipofiz-adrenal eksenin inhibisyonu) neden olabilir.
Bu ilaç lokal cilt reaksiyonlarına (örn. kontakt dermatit) neden olabilir.
TIBBİ ÜRÜNÜ ÇOCUKLARIN ERİŞİMİNDEN VE GÖRÜŞÜNDEN UZAK TUTUNDoz, Yöntem ve Uygulama Süresi Aureocort nasıl kullanılır: Pozoloji
Topikal kullanım için AUREOCORT Merhem, etkilenen bölgeye günde 2 veya 3 kez, doğrudan veya steril gazlı bezle yayılarak art arda bir haftadan fazla uygulanmamalıdır.
Aşırı doz Çok fazla Aureocort aldıysanız ne yapmalısınız?
AŞIRI DOZ DURUMUNDA MÜDAHALE YÖNTEMİ
Yanlışlıkla doz aşımı durumunda, parçanın sabun ve su ile yıkanması ve ardından doktorunuzla temasa geçilmesi tavsiye edilir.
DOZLARIN İHMAL EDİLMESİ DURUMUNDA UYGULANACAK DAVRANIŞLAR
Hasta planlanan zamanda merhem sürmeyi unutursa, mümkün olan en kısa sürede uygulayabilir.
MUHTEMEL ÇEKİLME SENDROMU RİSKİ
Hiçbiri tarif edilmedi.
Yan Etkiler Aureocort'un yan etkileri nelerdir?
Hiperemi, ödem, kaşıntı ve deskuamasyon gibi lokal aşırı duyarlılık belirtileri; sınırın ötesine geçen tedaviler için cilt atrofisi, hipertrikoz, akneiform döküntüler, kılcal kırılganlık, purpura görünümü mümkündür.
Aşırı kortikosteroid fenomeni, asteni, adynami, arteriyel hipertansiyon, kalp ritmi bozuklukları, hipokalemi, metabolik alkaloz ile temsil edilir.
HASTA BU PAKETİ BELİRLEMEYEN HERHANGİ BİR İSTENMEYEN ETKİYİ SEKTÖR DOKTORUNA BİLDİRMEK ZORUNDADIR.
Son Kullanma ve Saklama
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
KOMPOZİSYON
100 g merhem şunları içerir:
Aktif madde: Klortetrasiklin hidroklorür g 3.0, Triamsinolon asetonid g 0.1.
Yardımcı maddeler: Susuz Lanolin, Beyaz Vazelin.
AĞIRLIĞINA GÖRE FARMASÖTİK FORM VE İÇERİĞİ
Dermatolojik kullanım için merhem, 30 g tüp.
Ağırlıkça içerik: "Kompozisyon" paragrafına bakın.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AUREOCORT
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 g merhem şunları içerir:
Aktif maddeler: Klortetrasiklin hidroklorür g 3.00 -Triamsinolon asetonid (9 o-floro-11B, 21 dihidroksi-16 o, 17 o izopripilidioksi - hamile - 1,4 dien - 3,20 dion) g 0,10
03.0 FARMASÖTİK FORM
Merhem.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Topikal kullanım için AUREOCORT merhem, hem triamsinolon asetonidin anti-inflamatuar etkisinden hem de klortetrasiklinin antibiyotik etkisinden yararlanmaya izin verir.
Bu, onu aşağıdakilerde kullanmayı mümkün kılar: Klortetrasikline duyarlı bakteriyel süperenfeksiyonun eşlik ettiği topikal kullanım için kortikosteroidlere duyarlı dermatit; belirgin inflamatuar reaksiyonların eşlik ettiği klortetrasikline duyarlı mikropların neden olduğu bakteriyel dermatit.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Topikal kullanım için AUREOCORT Merhem, etkilenen bölgeye günde iki veya üç kez, doğrudan veya steril gazlı bez üzerine sürülmelidir.
04.3 Kontrendikasyonlar
Bileşenlere karşı bilinen aşırı duyarlılık; kutanöz tüberküloz, uçuk, su çiçeği ve diğer mantar ve viral cilt hastalıkları tedavi edilecek.
Rosacea sivilce.
Cilt ülserleri.
Oklüzif pansuman tekniği ile kullanmayınız.
Ürün oftalmik kullanım için değildir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Lokal olarak uygulanan kortizonlar, cildin bakteri, virüs ve mantarlara karşı direncini azaltabilir ve klortetrasikline karşı aşırı duyarlılık reaksiyonunu maskeleyebilir.
Eşzamanlı antibiyotik tedavisi steroidlerin antiinflamatuar etkisi nedeniyle uygun değilse, klinik durumda sadece görünür bir iyileşme meydana gelebilir.Bu nedenle, koşullar kombine tedaviye hızlı ve etkili bir şekilde yanıt vermezse, bu askıya alınmalı ve tedavi durdurulmalıdır. enfeksiyon uygun şekilde tedavi edildi. diğer önlemlerle. Bununla birlikte, bir haftalık tedaviyi geçmemek, ardından gerekli görülen bileşene geçmek gerekir. Geniş alanların tedavisi veya sınırın ötesinde uzun süreli tedaviler gibi ürünün aşırı kullanımı, özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda genel sistemik absorpsiyon fenomenine (Cushing sendromu, hipofiz-adrenal eksenin inhibisyonu) neden olabilir. Çocuklarda cilt kıvrımları ve bebek bezleri tıkayıcı bir pansuman görevi görebilir. Ürünün uzun süreli veya tekrarlı kullanımı, duyarlılaşma fenomenlerine veya klortetrasikline duyarlı olmayan bakteriyel veya mantar enfeksiyonlarının gelişmesine yol açabilir.Bu meydana gelirse, tedaviye ara verilmeli ve tedaviyi yapan doktora danışılmalıdır.
Hamile kadınlarda ve çok erken çocukluk döneminde sadece gerçek ihtiyaç durumunda ve doğrudan tıbbi gözetim altında kullanın.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Diğer ilaçlarla bilinen herhangi bir ilaç etkileşimi yoktur.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Hamile kadınlarda, ürün sadece doktorun doğrudan gözetimi altında, sadece gerçek ihtiyaç durumunda uygulanmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
AUREOCORT, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler
Hiperemi, ödem, kaşıntı ve deskuamasyon gibi lokal aşırı duyarlılık belirtileri; sınırın ötesine geçen tedaviler için cilt atrofisi, hipertrikoz, akneiform döküntüler, kılcal kırılganlık, purpura görünümü mümkündür.
Aşırı kortikosteroid fenomeni, asteni, adinami, arteriyel hipertansiyon, kalp ritmi bozuklukları, hipokalemi, metabolik alkaloz ile temsil edilir.
04.9 Doz aşımı
Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
AUREOCORT, bir kortikosteroid, triamsinolon asetonid ve geniş spektrumlu bir antibiyotik olan klortetrasiklin hidroklorürden oluşan bir kombinasyondur.
Triamsinolon asetonid, penetrasyonunu ve aktivitesini artıran özel fizikokimyasal özellikleri göz önüne alındığında, cilde tekil bir afinitesi olan bir kortikosteroiddir.
Bu nedenle, yüksek anti-inflamatuar ve antipruginous gücü nedeniyle, triamsinolon asetonid, en çeşitli cilt koşullarında özellikle etkili bir etki gösterir.
Klortetrasiklin hidroklorür (AUREOMYCIN) ayrıca topikal kullanım için geniş bir etki spektrumuna sahiptir, gram pozitif (streptokok, stafilokok, diplokok) ve gram negatif (koliaerojen grubu) mikroorganizmalar üzerinde etkilidir.
Etkinliğine ek olarak, bu antibiyotik stabilitesi ve iyi tolere edilmesi nedeniyle topikal kullanım için özellikle uygundur.
05.2 "Farmakokinetik özellikler
Farmakolojik çalışmalarda, AUREOCORT'un sıçan pençesinin inflamatuar ödemini ve insanlarda deneysel olarak indüklenen cilt inflamatuar reaksiyonunu azaltmada etkili olduğu gösterilmiştir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
AUREOCORT'un sıçanlarda topikal uygulaması sistemik yan etkiler oluşturmaz.
Sıçanlarda ve tavşanlarda, AUREOCORT uygulaması, tekrarlayan formalin uygulamasının neden olduğu tahriş edici etkileri hafifletir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Susuz lanolin, beyaz vazelin.
06.2 Uyumsuzluk
Hiçbiri.
06.3 Geçerlilik süresi
Raf ömrü: 3 yıl.
Belirtilen son kullanma tarihi, doğru şekilde saklanmış, bozulmamış ambalajdaki ürüne karşılık gelir.
06.4 Depolama için özel önlemler
Hiçbiri.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
30 gr tüp.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Teofarma S.r.l. üzerinden F.lli Cervi, 8 - Salimbene Vadisi (PV)
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
A.I.C. 020867026
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Haziran 1967 / Haziran 2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Haziran 2010