BIODERMATIN - KULLANIM BROŞüRü - BROŞüRLER

Ana / broşürler / 2021

Biodermatin - Kullanım Broşürü

Endikasyonlar Kontrendikasyonlar Kullanım Önlemleri Etkileşimler Uyarılar Dozaj ve kullanım yöntemi Aşırı Doz İstenmeyen Etkiler Raf Ömrü ve Saklama

Aktif maddeler: Biyotin

BIODERMATIN 5 mg Tablet
BIODERMATIN 20 mg Efervesan granüller

Biodermatin neden kullanılır? Bu ne için?

Farmakoterapötik grup: Vitamin

Terapötik endikasyonlar: Biotin eksikliği durumları

Kontrendikasyonlar Biodermatin kullanılmamalıdır

Bileşenlere (aktif bileşen veya eksipiyanlar) veya kimyasal açıdan diğer ilgili maddelere karşı aşırı duyarlılık.

Biodermatin 20 mg Efervesan granül paketi, poşet başına 3.234 g sakaroz içerir; bu nedenle kullanımı kalıtsal fruktoz intoleransı, glukoz/galaktoz malabsorpsiyon sendromu veya izomaltaz yetmezliği olan kişilerde kontrendikedir.

Kullanım Önlemleri Biodermatin almadan önce bilmeniz gerekenler

Raporlanacak birşey yok

Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Biodermatinin etkisini değiştirebilir?

Biotin, çiğ yumurtanın beyazında bulunan avidin tarafından inaktive edilir.

Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:

Raporlanacak birşey yok

Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Biodermatin Nasıl Kullanılır: Pozoloji

Tıbbi reçeteye göre

Aşırı dozda Biodermatin aldıysanız ne yapmalısınız?

Biyotin doz aşımından hiçbir toksik etki bildirilmemiştir.

Yan Etkiler Biodermatinin yan etkileri nelerdir?

Ürün çok iyi tolere edilir, çok nadir durumlarda eritematöz veya ürtikeroid cilt belirtileriyle birlikte intolerans fenomenleri görülmüştür.

Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.

Kullanma talimatında belirtilmemiş olsa bile, herhangi bir istenmeyen etkinin ortaya çıktığını doktora bildirmek önemlidir.

Son Kullanma ve Saklama

Raf ömrü: Üretim tarihinden itibaren 5 yıl Geçerlilik süresi, ürün için sağlam ambalajda, uygun şekilde saklanmış olarak öngörülmüştür.

Uyarı: Ürünü paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Depolama: 25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.

Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayın.

Diğer bilgiler

Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.

Biodermatin hakkında daha fazla bilgi "Özellik Özeti" sekmesinde bulunabilir. 01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 03.0 FARMASÖTİK FORM 04.0 KLİNİK ÖZELLİKLER 04.1 Terapötik endikasyonlar 04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi 04.3 Kontrendikasyonlar 04.4 Özel kullanım uyarıları ve uygun önlemler 04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer formlarla etkileşimler0 ve laktasyon 04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler 04.8 İstenmeyen etkiler 04.9 Doz aşımı05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER05.1 Farmakodinamik özellikler05.2 Farmakokinetik özellikler05.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri06.0 BİLGİ FARMASÖTİKLER 06.1 Yardımcı maddeler 06.2 Geçimsizlikler 06.3 Raf ömrü 06.4 Özel önlemler depolama için 06.5 Ambalajın yapısı ve ambalajın içeriği 06.6 Kullanım ve elleçleme talimatları 07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ08 .0 PAZARLAMA İZNİ NUMARASI 09.0 İLK TARİH İZİNİN İZNLENMESİ VEYA YENİLENMESİ 10.0 METİN REVİZYON TARİHİ 11.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN, DAHİLİ RADYASYON DOZİMETRİ HAKKINDA TAM VERİLER 12.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN, ESANDEPORANEA HAZIRLANMASI HAKKINDA AYRINTILI TALİMATLAR

01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BİYODERMATİN

02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Biodermatin 5 mg Tabletler

Her tablet şunları içerir:

Aktif prensip

biyotin 5 mg

Biodermatin 20 mg Efervesan granüller

Her efervesan granül poşeti şunları içerir:

Aktif prensip

biyotin 20 mg

03.0 FARMASÖTİK FORM

tabletler

efervesan granüller

04.0 KLİNİK BİLGİLER

04.1 Terapötik endikasyonlar

Biyotin eksikliği durumları

04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi

Tıbbi reçeteye göre

04.3 Kontrendikasyonlar

Bileşenlere (aktif bileşen veya eksipiyanlar) veya kimyasal açıdan diğer ilgili maddelere karşı aşırı duyarlılık.

04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri

Raporlanacak birşey yok

04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri

Biotin, çiğ yumurtanın beyazında bulunan avidin tarafından inaktive edilir.

04.6 Hamilelik ve emzirme

Ürün hamilelik ve emzirme döneminde kullanılabilir

04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler

Araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir etki tanımlanmamıştır.

04.8 İstenmeyen etkiler

Ürün çok iyi tolere edilir, çok nadir durumlarda eritematöz veya ürtikeroid cilt belirtileriyle birlikte intolerans fenomenleri görülmüştür.

04.9 Doz aşımı

Biyotin doz aşımından hiçbir toksik etki bildirilmemiştir.

05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

05.1 Farmakodinamik özellikler

Biotin, lipit, karbonhidrat ve amino asit metabolizması için gerekli olan prostetik bir karboksilasyon enzim grubu görevi görür.

İnsan dokularında ve daha yüksek organizmalarda Biotin, dört substratın enzimatik karboksilasyonu için bir kofaktördür: piruvat karboksilaz, asetil-CoA karboksilaz, propionil-CoA karboksilaz ve b-metil-krotonil-CoA karboksilaz.

Biotin, pürin ve pirimidin yapılarının sentezinde ve bazı amino asitlerin desaminasyonunda yer alır, bu nedenle birçok bakteri de dahil olmak üzere tüm gelişen hücreler için gereklidir.

05.2 Farmakokinetik özellikler

Biotin'in emilimi, ince bağırsağın ilk üçte birinde, özellikle oruçta gerçekleşir; bağırsak bakteri florasını azaltan antibakteriyel ilaçlarla tedavi edilen hayvanlarda eksikliği çok hızlı bir şekilde indüklenebilir. Biyotinin eliminasyonu tercihen değişmemiş bir molekül olarak idrar yoluyla gerçekleşir, ancak küçük bir miktar bis-norbiotin ve biyotin sülfoksit olarak atılır.