Actrapid nedir?
Actrapid, enjeksiyon için bir çözümdür. Ampullerde, kartuşlarda (PenFill) veya kullanıma hazır kalemlerde (NovoLet, FlexPen veya InnoLet) mevcuttur. Actrapid'deki aktif madde insan insülinidir (rDNA).
Actrapid ne için kullanılır?
Actrapid diyabetli hastalarda endikedir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Actrapid nasıl kullanılır?
Actrapid, genellikle karın duvarında (göbek) enjeksiyon yoluyla deri altından (cilt altına) verilir. Uyluğu, deltoid bölgesini (omuz) veya kalçayı (kalça) da kullanabilirsiniz. Etkili en düşük dozu bulmak için hastanın kan şekeri (şeker) düzeyi düzenli olarak kontrol edilmelidir. Olağan doz, günlük vücut ağırlığının kilogramı başına 0,3 ila 1,0 uluslararası birim (IU) arasında değişir. Actrapid yemekten 30 dakika önce verilir. Actrapid hızlı etkili bir insülindir ve uzun etkili insülinlerle birlikte kullanılabilir. Damardan (damar içine) verilebilir, ancak sadece bir doktor veya hemşire tarafından.
Actrapid nasıl çalışır?
Diyabet, vücudun kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği bir hastalıktır. Actrapid, pankreas tarafından üretilen insüline özdeş bir ikame insülindir. Actrapid'deki aktif madde, insan insülini (rDNA), 'rekombinant teknik' olarak bilinen bir yöntemle üretilir: insülin, onu üretebilmesini sağlayan bir geni (DNA) almış bir mayadan gelir. Yedek insülin, doğal olarak üretilen insülin gibi davranır ve glikozun kandan hücrelere girmesine yardımcı olur. Kan şekeri seviyesini kontrol ederek diyabetin semptomları ve komplikasyonları azalır.
Actrapid nasıl çalışılmıştır?
Actrapid, pankreasın insülin üretemediği tip 1 diyabetli hastalarda (1954 hastayı içeren iki çalışma) ve vücudun "insülin"i etkili bir şekilde kullanamadığı tip 2 diyabetli hastalarda (bir çalışma) incelenmiştir. 182 hasta dahil). Çalışmalar, Actrapid'i bir insan insülin analoğuyla karşılaştırdı (insülin aspart) kanda bulunan, glikozillenmiş hemoglobin (HbA1c) adı verilen, altı ay boyunca kan şekeri seviyesinin etkinliğini gösteren bir maddenin seviyesini ölçerek.
Actrapid'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
HbA1c seviyeleri, altı aylık Actrapid tedavisi boyunca oldukça sabit kaldı.
Actrapid ile ilişkili risk nedir?
Tüm insülinlerde olduğu gibi, Actrapid hipoglisemiye (kandaki düşük glikoz seviyesi) neden olabilir. Actrapid ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Actrapid, insan insülini (rDNA) veya diğer bileşenlerden herhangi birine alerjisi olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır.Kan şekerini etkileyebilecek bir dizi başka ilaçla birlikte verildiğinde, Actrapid dozları ayarlanmalıdır.Tam liste için kullanım kısıtlamaları, paket broşürüne bakın.
Actrapid neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Actrapid'in faydalarının, diyabet tedavisi için risklerinden daha büyük olduğunu değerlendirdi. Bu nedenle komite, Actrapid için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Actrapid ile ilgili diğer bilgiler:
7 Ekim 2002'de Avrupa Komisyonu, Novo Nordisk A / S'ye Actrapid için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" 7 Ekim 2007'de yenilendi.
Actrapid EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2007
Bu sayfada yayınlanan Actrapid - insülin ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
