Alendronat Sodyum ve Kolekalsiferol, MSD nedir?
Alendronat Sodyum ve Kolekalsiferol, MSD iki aktif madde içeren bir ilaçtır: alendronik asit (alendronat sodyum trihidrat olarak) ve kolekalsiferol (D3 vitamini). İlaç beyaz tabletler halinde mevcuttur (kapsül şeklinde: 70 mg alendronik asit ve 2.800 uluslararası birim [IU] kolekalsiferol; dikdörtgen şeklinde: 70 mg alendronik asit ve 5.600 IU kolekalsiferol).
Bu ilaç, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş olan Fosavance'a benzer.Fosavance'ı yapan şirket, ilgili bilimsel verilerin Alendronate Sodium ve Colecalciferol, MSD için de kullanılabileceğini düşündü.
Alendronat Sodyum ve Kolekalsiferol, MSD ne için kullanılır?
Alendronat Sodyum ve Kolekalsiferol, MSD (2 800 veya 5 600 IU kolekalsiferol içerir), D vitamini yetersizliği riski taşıyan postmenopozal kadınlarda osteoporozu (kemikleri kırılgan yapan bir hastalık) tedavi etmek için kullanılır. 5 600 IU) D vitamini takviyesi almayan hastalar için önerilir.
Alendronat Sodyum ve Kolekalsiferol, MSD vertebra (omurga) ve kalça kırığı riskini azaltır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Alendronat Sodyum ve Kolekalsiferol, MSD nasıl kullanılır?
Önerilen doz haftada bir tablettir. Alendronat Sodyum ve Kolekalsiferol, MSD uzun süreli tedavi olarak kullanılacaktır.
Tablet, herhangi bir yiyecek, içecek veya başka bir ilacın (antasitler, kalsiyum takviyeleri ve vitaminler dahil) alınmasından en az 30 dakika önce bir bardak dolusu su (mineral olmayan) ile yutulmalıdır. ilacı alan hasta, tableti aldıktan sonra en az 30 dakika olan bir şey yedikten sonra yatmamalıdır, tablet çiğnenmemeli veya ağızda çözülmemelidir.
Normal diyet yeterli kalsiyum alımını sağlamıyorsa, hastanın kalsiyum takviyesi alması gerekecektir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Alendronat Sodyum ve Kolekalsiferol, MSD nasıl çalışır?
Kemikler, mevcut kemik dokusunu aşındıran ve aynı zamanda yeni doku ile değiştiren bir süreçle sürekli yenilenen canlı dokulardan oluşur. Osteoporoz, kemiklerin giderek inceldiği ve kırılgan hale geldiği, bu nedenle kırılmalara daha kolay maruz kaldığı bir hastalıktır.Doğal olarak yıpranan yetersiz kemik döngüsünün neden olduğu bir hastalıktır.
Osteoporoz, kemiklerin sağlıklı bir şekilde korunmasına yardımcı olan hormonlar olan östrojen seviyelerinin düşmesi nedeniyle menopozu geçen kadınlarda daha sık görülür.
Alendronat Sodyum ve Kolekalsiferol, MSD'de bulunan aktif maddeler, alendronik asit ve kolekalsiferoldür (D3 vitamini). Alendronat sodyum trihidrat gibi alendronik asit, 1990'ların ortalarından beri osteoporozu tedavi etmek için kullanılan bir bifosfonattır. Kemik dokusunun yıkımından sorumlu hücreler olan osteoklastların etkisini bloke eder.Bu inhibitör etki kemik dokusu kaybını azaltır.D3 vitamini bazı gıdalarda bulunan bir besindir, ancak aynı zamanda hafif D3 vitaminine maruz kaldığında deri tarafından üretilir. diğer D vitamini formlarının yanı sıra kalsiyum emilimi ve normal kemik dokusu oluşumu için gereklidir. Osteoporozun nedenlerinden biri de güneş ışığına maruz kalma sonucu üretilen D3 vitamini, Alendronat Sodyum ve Kolekalsiferol'ün yetersiz alınması olduğu için MSD, D3 vitamini içerir.
Alendronate Sodium ve Colecalciferol, MSD nasıl çalışılmıştır?
Alendronat ve vitamin D3, Avrupa Birliği'nde ruhsatlandırılmış diğer ilaçlarda zaten ayrı ayrı kullanıldığı için, daha önceki çalışmalardan ve bilimsel literatürde yayınlanan verilerden elde edilen veriler sunuldu.Şirket ayrıca osteoporozdan menopoza kadar olan 35 erkek ve 682 postmenopozal kadın üzerinde bir çalışma yaptı. Alendronat Sodyum ve Kolekalsiferol, MSD'nin D vitamini düzeylerini artırmadaki etkinliğini göstermek Hastalara Alendronat Sodyum ve Kolekalsiferol, MSD (70 mg / 2,800 IU) veya alendronat sadece haftada bir verildi.Etkinliğin ana ölçüsü, 15 hafta sonra D vitamini eksikliği. Çalışma, "Sürekli Alendronat Sodyum ve Kolekalsiferol, MSD (70 mg / 2 800 IU) alımının tek başına veya 2 800 IU vitamin D3 ilavesi ile etkilerini karşılaştırmak için 24 hafta boyunca 652 hasta için uzatıldı. Alendronat Sodyum ve Kolekalsiferol, MSD, 70 mg / 5 600 IU).
Alendronate Sodium ve Colecalciferol, MSD'nin çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
15 haftalık tedaviden sonra, Alendronat Sodyum ve Kolekalsiferol, MSD, 70 mg / 2 800 IU ile tedavi edilen hastalarda D vitamini eksikliği olan hastaların oranı, tek başına alendronat ile tedavi edilenlere (%32) kıyasla daha düşüktü. ). Çalışmanın devamında Alendronat Sodyum ve Kolekalsiferol, MSD (70 mg / 2.800 IU) ve Alendronat Sodyum ve Kolekalsiferol, MSD (70 mg / 5.600 IU) ile tedavi edilen benzer sayıda hastada D vitamini eksikliği olmasına rağmen, Alendronat ile tedavi edildi. Sodyum ve Kolekalsiferol, MSD (70 mg / 5 600 IU), 24 haftalık çalışmadan sonra D vitamini seviyelerinde daha büyük bir artış gösterdi. Şirket ayrıca Alendronate Sodium ve Colecalciferol, MSD'de bulunan alendronat dozunun kemik kaybını önlemek için gereken dozla aynı olduğunu gösteren kanıtlar sundu.
Alendronate Sodium ve Colecalciferol, MSD ile ilişkili risk nedir?
Alendronat Sodyum ve Kolekalsiferol, MSD (100'de 1 ila 10 hastada görülür) ile görülen en yaygın yan etkiler baş ağrısı, kas-iskelet sistemi ağrısı (kemikler, kaslar, eklemler) ve karın ağrısı (karın ağrısı), hazımsızlık (hazımsızlık) gibi gastrointestinal semptomlardır. ), kabızlık, ishal, şişkinlik, yemek borusu ülserleri, yutma güçlüğü (yutma güçlüğü), karın şişkinliği (şişmiş karın) ve asit yetersizliği Alendronat Sodyum ve Kolekalsiferol, MSD ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın .
Alendronat Sodyum ve Kolekalsiferol, MSD, alendronat, vitamin D3 veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır.
Alendronat Sodyum ve Kolekalsiferol, özofagus anormalliklerinin varlığında, hipokalsemisi (kalsiyum eksikliği) olan hastalarda veya en az 30 dakika ayakta duramayan veya dik oturamayan hastalarda da MSD kullanılmamalıdır.
Alendronate Sodium ve Colecalciferol, MSD neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), D vitamini yetersizliği riski taşıyan postmenopozal kadınlarda osteoporoz tedavisi için MSD'nin faydalarının, risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi. , MSD.
Alendronate Sodium ve Colecalciferol, MSD ile ilgili diğer bilgiler:
16 Ekim 2009'da Avrupa Komisyonu, Merck Sharp & Dohme Ltd.
Alendronat Sodyum ve Kolekalsiferol, MSD için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni". Alendronate Sodium ve Colecalciferol EPAR, MSD'nin tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 08-2009.
Bu sayfada yayınlanan Alendronate Sodium ve Colecalciferol ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
