DuoCover nedir?
DuoCover, iki aktif madde içeren bir ilaçtır: klopidogrel ve asetilsalisilik asit (aspirin olarak da bilinir). 75 mg (sarı renkli) veya 100 mg (pembe renkli) asetilsalisilik asit ile 75 mg klopidogrel içeren oval tabletler halinde mevcuttur.
DuoCover ne için kullanılır?
DuoCover, halihazırda hem klopidogrel hem de asetilsalisilik asit alan yetişkinlerde kalp krizi gibi aterotrombotik olayları (kan pıhtıları ve arterlerin sertleşmesinin neden olduğu sorunlar) önlemek için kullanılır. 'Akut koroner sendrom' olarak bilinen bir durumu olan aşağıdaki hasta gruplarında kullanılabilir:
"ST segment yükselmesi" olmayan "stabil angina" (akut göğüs ağrısı) veya miyokard enfarktüsü (kalp krizi) olan hastalar (EKG veya elektrokardiyogram anormallikleri, "tıkanmayı önlemek için artere" stent (tüp) yerleştirilmiş hastalar dahil);
ST segment yükselmesi olan kalp krizi nedeniyle tedavi gören hastalar, doktor trombolitik tedavinin hastalara faydalı olduğunu düşündüğünde (kan pıhtılarını eritme tedavisi).
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
DuoCover nasıl kullanılır?
DuoCover, hastanın ayrı ayrı aldığı klopidogrel ve asetilsalisilik asit tabletleri yerine günde bir tablet olarak alınır.
DuoCover nasıl çalışır?
DuoCover'da bulunan her iki aktif bileşen, klopidogrel ve asetilsalisilik asit, 'trombosit agregasyon inhibitörleridir', yani trombosit adı verilen kan hücrelerinin bir araya gelmesini (birbirine bağlanmasını) ve pıhtı oluşturmasını önlemeye yardımcı olur. Klopidogrel, ADP adı verilen bir maddenin yüzeylerindeki belirli bir reseptöre bağlanmasını önleyerek trombositlerin kümelenmesini engeller. Bu, trombositlerin "yapışkan" hale gelmesini önleyerek kan pıhtılarının oluşma riskini azaltır. Asetilsalisilik asit kan pıhtılarını durdurur. prostaglandin siklooksijenaz adı verilen bir enzimi bloke eder.Bu, normalde trombositleri birbirine bağlayarak pıhtı oluşumunu kolaylaştıran tromboksan adı verilen bir maddenin üretimini azaltır.Birlikte alındığında, iki aktif madde kan pıhtılarının oluşumundan kaynaklanan sorun riskini azaltabilir. pıhtıları, başka bir kalp krizini önlemeye yardımcı olur.
Her iki aktif madde de Avrupa Birliği'nde (AB) birkaç yıldır mevcuttur.Klopidogrel, trombosit agregasyonunun azaltılması için 1998'den beri Plavix ve Iscover isimleri altında yetkilendirilmiştir ve sıklıkla asetilsilisilik asit ile kombinasyon halinde kullanılmaktadır. 100 yılı aşkın süredir mevcuttur.
DuoCover nasıl incelenmiştir?
2 etken madde birkaç yıldır birlikte kullanıldığı için DuoCover'daki etken maddelerin ayrı ayrı alınan iki ilaç gibi vücut tarafından emildiğini gösteren çalışmaların sonuçlarını da sundu. klopidogrel ve asetilsalisilik asidin ayrı tabletler halinde kombinasyonunun kalp krizi gibi aterotrombotik olayların önlenmesinde etkili olduğunu gösteren akut koroner sendromlu 60.000'den fazla hastayı içermektedir.
DuoCover'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
DuoCover'ın ayrı ayrı alınan klopidogrel ve asetilsalisilik asit ile karşılaştırılabilir olduğu gösterilmiştir ve bu nedenle hastaların halihazırda almakta olduğu klopidogrel ve asetilsalisilik asit tabletlerinin yerine kullanılabilir.
DuoCover ile ilişkili riskler nelerdir?
DuoCover ile ilişkili en yaygın yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) hematom (deri altında kan birikmesi), burun kanaması (burun kanaması), gastrointestinal kanama (mide veya bağırsakta kanama), ishal, ağrı karın ağrısıdır. (mide ağrısı), hazımsızlık (mide ekşimesi), enjeksiyon bölgesinde morluklar ve kanama DuoCover ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakın.
DuoCover, klopidogrel, stereodal antiinflamatuar ilaçlar (asetilsalisilik asit gibi) veya DuoCover'ın diğer bileşenlerine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.Mide gibi kanama hastalığı devam eden hastalarda kullanılmamalıdır. ülser veya intrakraniyal kanama Şiddetli karaciğer veya böbrek problemleri olan veya astım, rinit (burun tıkanıklığı ve akan burun) ve nazal polip (burun mukozasında büyüme) kombinasyonunu içeren tıbbi bir durumu olan hastalarda kullanılmamalıdır DuoCover hamileliğin son üç ayında kullanılmamalıdır.
DuoCover neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), DuoCover'ın ayrı ayrı alınan klopidogrel ve asetilsalisilik asit tabletleriyle karşılaştırılabilir olduğunu belirtti ve "her iki aktif maddenin tek bir tablette birleştirilmesinin" DuoCover tabletinin, hastalar için daha az tablet almaları gerektiği için tedaviyi basitleştirdiği sonucuna vardı. . Bu nedenle Komite, DuoCover'ın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve kendisine pazarlama izni verilmesini tavsiye etmiştir.
DuoCover hakkında daha fazla bilgi edinin
15 Mart 2010'da Avrupa Komisyonu, Bristol Myers Squibb Pharma EEIG'ye DuoCover için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" beş yıl süreyle geçerlidir ve ardından yenilenebilir.
DuoCover EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın DuoCover tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü okuyun (EPAR ile birlikte verilir).
Bu özetin son güncellemesi: 01-2010.
Bu sayfada yayınlanan DuoCover ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
