Inlyta - aksitinib nedir?
Inlyta, axitinib etken maddesini içeren bir ilaçtır. Tabletler (1, 3, 5 ve 7 mg) olarak mevcuttur.
Inlyta ne için kullanılır - aksitinib?
Inlyta yetişkinlerde bir tür böbrek kanseri olan ileri böbrek hücreli karsinomu tedavi etmek için kullanılır. "Gelişmiş", kanserin yayılmaya başladığı anlamına gelir. Inlyta, Sutent (sunitinib) veya 'sitokinler' (başka bir antikanser ilacı) ile tedavi başarısız olduğunda kullanılır. İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Inlyta nasıl kullanılır - aksitinib?
Inlyta tedavisi, antikanser ilaçları kullanımında deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır.Önerilen başlangıç dozu, yaklaşık 12 saat arayla günde iki kez 5 mg'dır.Doz, hastanın yanıtına göre değişebilir. 5 mg'lık dozu iyi tolere eden, yüksek tansiyon hastası olmayan ve tansiyon ilaçları almıyorsa, doz başlangıçta 7 mg'a ve daha sonra günde iki kez maksimum 10 mg'a yükseltilebilir.Belirli yan etkileri yönetmek için, dozun azaltılması veya tedavinin kesilmesi gerekebilir. Bazı diğer ilaçları kullanan hastalarda, doktorun Inlyta dozunu ayarlaması gerekebilir. Karaciğer fonksiyonu orta derecede azalmış hastalara günde iki kez 2 mg'lık bir başlangıç dozu verilmelidir Inlyta kullanılmamalıdır Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda.
Inlyta - aksitinib nasıl çalışır?
Inlyta'daki aktif madde axitinib, kanser hücrelerinin yüzeyindeki 'vasküler endotelyal büyüme faktörü' (VEGF) reseptörlerinde bulunan tirozin kinazlar olarak bilinen belirli enzimleri bloke ederek çalışır. VEGF reseptörleri, kanser hücrelerinin büyümesine ve yayılmasına ve tümörü besleyen kan damarlarının gelişimine katkıda bulunur. Inlyta, bu reseptörleri bloke ederek tümörün büyümesini ve yayılmasını yavaşlatmaya yardımcı olur ve kanser hücrelerinin büyümesine izin veren kan akışını keser.
Inlyta - axitinib nasıl çalışılmıştır?
Inlyta, sunitinib veya sitokinler gibi diğer antikanser ilaçları ile önceki tedaviye olumlu yanıt vermeyen, ilerlemiş renal hücreli karsinomalı 723 hastayı içeren bir ana çalışmada sorafenib (başka bir antikanser ilacı) ile karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçüsü, hastaların kanserleri kötüleşmeden yaşadıkları süreydi.
Inlyta - axitinib'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Inlyta, ilerlemiş renal hücreli karsinom tedavisinde sorafenib'den daha etkiliydi. Inlyta ile tedavi edilen hastalar, sorafenib ile tedavi edilen hastalardaki 4.7 aya kıyasla, hastalıkları kötüleşmeden ortalama 6.7 ay yaşadı. Etkiler, daha önce sunitinib yerine sitokinlerle tedavi edilen hastalarda daha iyiydi.
Inlyta - axitinib ile ilişkili risk nedir?
Inlyta'nın en ciddi yan etkileri, kalp yetmezliği (kalbin vücuda yeterince kan pompalayamaması), embolik ve trombotik arteriyel veya venöz olaylar (atardamarlarda veya damarlarda kan pıhtıları), kanama (kanama), gastrointestinal perforasyon (bağırsak perforasyonu) ve fistül oluşumu (bağırsak ve diğer organlar arasında oluşan anormal iletişim kanalları), hipertansif kriz (kan basıncında şiddetli artış) ve posterior reversible ensefalopati sendromu (beyinde geri dönüşümlü şişlik) en sık görülen yan etkilerdir. Inlyta (hastaların %20'sinden fazlasında görülür) ishal, hipertansiyon (yüksek tansiyon), yorgunluk (yorgunluk), disfoni (konuşma bozukluğu), bulantı (hastalık hissi), iştah azalması ve palmar-plantar eritrodisestezi (döküntü ve uyuşma) avuç içi ve ayak tabanları). Inlyta ile bildirilen kısıtlamaların ve yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Inlyta - axitinib neden onaylandı?
CHMP, Inlyta'nın etkinliğinin, Sutent veya bir sitokin ile tedavinin başarısız olduğu ileri böbrek hücreli karsinomlu hastaların tedavisinde kanıtlandığı sonucuna varmıştır.Güvenlik, ilacın yan etkileri ile ilgili olarak, aynı ilacın diğer ilaçlarına benzerler Bu nedenle, CHMP, Inlyta'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve ilaç için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Inlyta - axitinib'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Inlyta'nın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayalı olarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Inlyta için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Inlyta - axitinib hakkında daha fazla bilgi
3 Eylül 2012'de Avrupa Komisyonu, Inlyta için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. Inlyta tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 06-2014.
Bu sayfada yayınlanan Inlyta - axitinib ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
