BiResp Spiromax nedir ve ne için kullanılır - budesonid, formoterol?
BiResp Spiromax, budesonid ve formoterol etken maddelerini içeren bir ilaçtır. Kombinasyon ürünü kullanımının uygun olduğu durumlarda yetişkinlerde astım tedavisinde kullanılır. Kortikosteroidler ve inhale "kısa etkili" beta2 agonistleri olarak adlandırılan diğer anti-astım ilaçları ile hastalığı yeterince kontrol edilemeyen hastalarda veya hastalığı tedavi ile yeterince kontrol edilen hastalarda kullanılabilir. inhalasyon yoluyla alınan "beta2 agonistleri". BiResp Spiromax'ın ayrıca geçmişte düzenli tedavi almasına rağmen hastalık alevlenme öyküsü olan yetişkinlerde kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) semptomlarını hafiflettiği de endikedir. KOAH, akciğerlerin hava yollarının ve alveollerinin hasar gördüğü veya tıkandığı ve bunun sonucunda nefes almada güçlükle sonuçlanan kronik bir hastalıktır. BiResp Spiromax 'hibrit' bir ilaçtır. Bu, BiResp Spiromax'ın aynı aktif maddeleri içeren ancak farklı bir inhaler ile verilen bir 'referans ilaca' benzediği anlamına gelir. BiResp Spiromax için referans ilaç Symbicort Turbohaler'dir.
BiResp Spiromax nasıl kullanılır - budesonid, formoterol?
İlaç sadece reçete ile alınabilir. Taşınabilir bir inhalatörde bulunan bir inhalasyon tozu olarak mevcuttur; her inhalasyon sabit dozda ilaç verir. BiResp Spiromax 160 / 4.5 mikrogram (160 mikrogram budesonid ve 4.5 mikrogram formoterol) astımın düzenli tedavisi için ve gerektiğinde rahatlatıcı bir inhaler olarak kullanılabilir.Ayrıca KOAH tedavisinde de kullanılabilir. , BiResp Spiromax 320/9 mikrogram (320 mikrogram budesonid ve 9 mikrogram formoterol), sadece astımın düzenli tedavisi ve KOAH tedavisi için kullanılabilir. Astımın düzenli tedavisi için önerilen doz, kullanılan doza ve astımın şiddetine bağlı olarak günde iki kez 1 ila 4 inhalasyondur. Astım rahatlama tedavisi olarak, hastalar yalnızca semptomları hafifletmek için 1 veya 2 ek BiResp Spiromax 160 / 4.5 mikrogram inhalasyon alabilir.Günde 8'den fazla inhalasyon alması gereken hastalar tıbbi yardım almalıdır. terapi. KOAH tedavisi için önerilen doz, kullanılan doza bağlı olarak günde iki kez 1 veya 2 inhalasyondur. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
BiResp Spiromax - budesonid, formoterol nasıl çalışır?
BiResp Spiromax'taki iki aktif madde bilinmektedir ve tek başına veya diğer ilaçlarla kombinasyon halinde astım ve KOAH tedavisinde kullanılan çeşitli ilaçlarda bulunur.Budesonid, kortikosteroidler olarak bilinen bir anti-inflamatuar ilaç grubuna aittir.Doğal kortikosteroid hormonlarına benzer : Farklı tipteki bağışıklık hücreleri üzerindeki reseptörlere bağlanarak bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltır. Bu da, solunum yollarının açık kalmasına yardımcı olan ve hastanın daha rahat nefes almasına izin veren, iltihaplanma sürecine dahil olan maddelerin (histamin dahil) salınımında bir azalmaya yol açar Formoterol, uzun süreli bir beta2 agonistidir. Beta2 reseptörleri olarak bilinen ve solunum yollarının kaslarında bulunan reseptörlere bağlanarak çalışır. Bu reseptörlere bağlanarak kas gevşemesini indükler, bu da solunum yollarının genişlemesine yardımcı olur ve hastanın nefes almasını destekler.
BiResp Spiromax nasıl çalışılmıştır - budesonid, formoterol?
Hasta çalışmaları, BiResp Spiromax'ın referans ilaç Symbicort Turbohaler ile biyoeşdeğerliğini belirlemeye yönelik testlerle sınırlıydı. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
BiResp Spiromax - budesonide, formoterol'ün yararları ve riskleri nelerdir?
BiResp Spiromax hibrit bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
BiResp Spiromax - budesonid, formoterol neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), BiResp Spiromax 160 / 4.5 mikrogram ve BiResp Spiromax 320/9 mikrogramın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Symbicort Turbohaler'in karşılık gelen güçlerine biyoeşdeğer olduğu sonucuna varmıştır. Symbicort Turbohaler örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını ve BiResp Spiromax için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye ettiğini söyledi.
Şirket başlangıçta daha düşük bir BiResp Spiromax gücü için de başvurmuştu; ancak referans ilaçla biyoeşdeğerlik gösterilemediğinden, bu güç için başvuru geri çekilmiştir.
BiResp Spiromax - budesonide, formoterol'ün güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
BiResp Spiromax'ın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayalı olarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere BiResp Spiromax için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
BiResp Spiromax - budesonid, formoterol hakkında daha fazla bilgi
28 Nisan 2014'te Avrupa Komisyonu, BiResp Spiromax için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. BiResp Spiromax tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 04-2014.
Bu sayfada yayınlanan BiResp Spiromax - budesonide, formoterol ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
