Kengrexal - Cangrelor nedir ve ne için kullanılır?
Kengrexal, miyokard enfarktüsü de dahil olmak üzere kan pıhtılarına bağlı sorunların sıklığını azaltmak için kullanılan bir antikoagülan ilaçtır.Koroner kalp hastalığı (kalbi besleyen kan damarlarının tıkanmasından kaynaklanan kalp hastalığı) olan erişkin hastalarda aspirin ile birlikte kullanılır. perkütan koroner müdahale (PCI, kalbe kan taşıyan daralmış kan damarlarını genişletmek için kullanılan cerrahi bir prosedür). Kengrexal, işlemden önce 'P2Y12 reseptör inhibitörleri' (klopidrogrel, tikagrelor veya prasugrel) adı verilen diğer antikoagülan ilaçlarla işlemden önce tedavi edilmemiş ve bu ilaçlarla tedavinin mümkün olmadığı veya istenmediği hastalara verilir. Kengrexal aktif madde cangrelor içerir.
Kengrexal - Cangrelor nasıl kullanılır?
Kengrexal, akut koroner bakım veya PCI prosedürlerinde deneyimli bir doktor tarafından uygulanmalıdır. İlaç sadece reçete ile alınabilir ve yalnızca hastane ortamlarında kullanılmak üzere tasarlanmıştır.Kengrexal, enjeksiyon için bir çözelti haline getirilecek ve bir damar içine infüzyon (damla) şeklinde hazırlanacak bir toz olarak mevcuttur.Tedavi, damar içine bir enjeksiyonla başlar. ven dozu vücut ağırlığının kilogramı başına 30 mikrogram, bir dakikadan az sürer, hemen ardından dakikada kilogram başına 4 mikrogram intravenöz infüzyon uygulanır Tedavi PCI prosedüründen önce başlamalı ve infüzyon en az 2 saat devam etmelidir veya prosedürün sonuna kadar, hangisi daha uzunsa. Doktorun takdirine bağlı olarak, infüzyon toplam dört saat süreyle devam ettirilebilir.İnfüzyonun sonunda hastalar klopidogrel, tikagrelor veya prasugrel ile oral idame tedavisine geçilmelidir.
Kengrexal - Cangrelor nasıl çalışır?
Kengrexal'deki aktif madde, cangrelor, bir antiplatelet ilaçtır. Bu, "trombosit" adı verilen kan hücrelerinin kümelenmesini ve pıhtı oluşumunu önlemeye yardımcı olduğu ve böylece yeni bir miyokard enfarktüsünün önlenmesine yardımcı olduğu anlamına gelir.Cangrelor, ADP adlı bir maddenin yüzeylerine bağlanmasını önleyerek trombositlerin kümelenmesini engeller. Bu şekilde trombositler daha az "viskoz" olur ve bu da pıhtı oluşumu riskini azaltır.
Kengrexal - Cangrelor'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
PKG geçiren koroner arter hastalığı olan 11.000'den fazla yetişkinin dahil edildiği bir ana çalışmada, Kengrexal ağızdan alınan klopidogrel ile karşılaştırıldı. Hemen hemen tüm hastalar ayrıca aspirin ve/veya diğer antikoagülan ilaçları da almıştır. Etkinliğin ana ölçüsü, miyokard enfarktüsü veya kalbi besleyen kan damarlarında ameliyat edilebilecek pıhtıların varlığı dahil olmak üzere bir "olay" bildiren veya takip eden 48 saat içinde herhangi bir nedenle ölen hastaların sayısıydı. Bu tür olayların sıklığını azaltmada Kengrexal'in oral klopidogrelden daha etkili olduğu gösterilmiştir: Kengrexal alan hastaların %4,7'sinde (5 470 denekten 257'si) bir olay veya ölüm olmuştur ve bu oran %5,9'dur (322 hastadan klopidogrel ile tedavi edilen hastalardan 5 469 denekten). bu hastalarda net bir fayda göstermek için yetersiz olduğu düşünüldüğünden şirket bu hastaları sunmayı reddetti. "yetkilendirme başvurusu bağlamında kullanın.
Kengrexal - Cangrelor ile ilişkili risk nedir?
Kengrexal'in (10 kişiden 1'ini etkileyebilen) en yaygın yan etkileri hafif ila orta şiddette kanama ve hırıltıdır (nefes almada zorluk). Kengrexal'in daha ciddi yan etkileri, şiddetli ve yaşamı tehdit eden kanama ve aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonlarını içerir. Kengrexal ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın Kengrexal, devam eden kanaması olan veya bir kanama bozukluğu, yakın zamanda geçirilen majör cerrahi veya majör travma nedeniyle kanama riski yüksek olan hastalarda veya kontrol edilemeyen hipertansiyonu olan hastalarda kullanılmamalıdır. İnme veya geçici iskemik atak (GİA) geçirmiş hastalarda kullanılmamalıdır.Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Kengrexal - Cangrelor neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Kengrexal'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını önerdi.İlacın kan pıhtılarının neden olduğu sorunları azaltmada etkili olduğu gösterildi. Daha önce P2Y reseptör inhibitörleri ile tedavi görmemiş PKG yapılan hastalarda.12 İlacın damar yoluyla verilmesi, yutamayan ve ağızdan ilaç almayan hastalarda faydalı kabul edilir.Kengrexal'in güvenlik profili ile ilgili olarak, CHMP, Kengrexal için kanama insidansının klopidogrelden daha yüksek olduğunu kaydetti. Bununla birlikte, ilacın daha yüksek etkinliği göz önüne alındığında bu beklenen bir etkidir ve Kengrexal'in aktivitesinin infüzyon durdurulduğunda hızla azalmaya başlaması gerçeğiyle dengelenir.
Kengrexal - Cangrelor'un güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Kengrexal'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Kengrexal için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Kengrexal - Cangrelor hakkında daha fazla bilgi
23 Mart 2015'te Avrupa Komisyonu Kengrexal için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" verdi.Kengrexal tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 03-2015.
Bu sayfada yayınlanan Kengrexal - Cangrelor ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
