Kisplyx - Lenvatinib nedir ve ne için kullanılır?
Kisplyx, daha önce 'vasküler endotelyal büyüme faktörü (VEGF) inhibitörü' adı verilen başka bir antikanser ilacı ile tedavi edilmiş ileri böbrek hücreli karsinoması (bir tür böbrek kanseri) olan yetişkin hastaları tedavi etmek için kullanılan bir antikanser ilacıdır.
Kisplyx, everolimus adı verilen başka bir kanser ilacı ile birlikte kullanılır. Kisplyx, aktif madde lenvatinib içerir.
Kisplyx nasıl kullanılır - Lenvatinib?
Kisplyx sadece reçete ile alınabilir ve tedavi antikanser ilaçlarının kullanımında deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve gözetiminde yapılmalıdır.
Kisplyx kapsüller (4 mg ve 10 mg) olarak mevcuttur. Önerilen doz, günde bir kez 5 mg everolimus ile kombinasyon halinde, günde bir kez, her gün aynı saatte 18 mg'dır (bir 10 mg ve iki 4 mg kapsülün uygulanmasıyla elde edilir). Belirli yan etkiler ortaya çıkarsa dozu azaltmak veya Kisplyx tedavisini geçici olarak durdurmak gerekebilir. Tedavi, hasta fayda gördüğü sürece veya yan etkiler sürdürülemez hale gelene kadar devam etmelidir. Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda Kisplyx dozu azaltılmalıdır.
Daha fazla bilgi için Kisplyx ve everolimus içeren ilacın paket broşürüne bakın.
Kisplyx - Lenvatinib nasıl çalışır?
Kisplyx'teki aktif madde, lenvatinib, bir tirozin kinaz inhibitörüdür. Bu, tirozin kinazlar olarak bilinen enzimlerin aktivitesini bloke ettiği anlamına gelir.Bu enzimler, kanser hücrelerindeki belirli reseptörlerde (VEGF, FGFR, PDGF, KIT ve RET reseptörleri gibi) bulunabilir ve burada hücre bölünmesi de dahil olmak üzere çeşitli süreçleri aktive ederler. ve yeni kan damarlarının büyümesi Lenvatinib, bu enzimleri bloke ederek yeni kan damarlarının oluşmasını önleyebilir, böylece kanser hücrelerinin büyümesini destekleyen kan akışını kesebilir ve tümör büyümesini azaltabilir.
Kisplyx - Lenvatinib'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Kisplyx'in aktivitesi, bir VEGF inhibitörü ile tedaviye rağmen hastalıkları kötüleşen ileri böbrek hücreli karsinomlu 153 yetişkin hastayı içeren bir ana çalışmada değerlendirildi.Çalışma, Kisplyx ve everolimus kombinasyonunu sırasıyla tek başına Kisplyx veya tek başına everolimus ile karşılaştırdı.Etkinliğin ana ölçüsü, hastanın hastalık kötüleşmeden ne kadar süre yaşadığıydı (ilerlemesiz sağkalım). Kisplyx ve everolimus kombinasyonunu alan hastalar, hastalıkları kötüleşmeden ortalama 14,6 ay yaşadılar, bu süre tek başına Kisplyx alan hastalarda 7,4 ay ve sadece everolimus alan hastalarda 5,5 ay oldu.
Kisplyx - Lenvatinib ile ilişkili riskler nelerdir?
Kisplyx'in (her 10 kişiden 3'ünden fazlasını etkileyebilen) en yaygın yan etkileri, everolimus ile kombinasyon halinde veya monoterapi olarak kullanılmasına bakılmaksızın ishal, hipertansiyon, yorgunluk, iştah ve kilo kaybı, kusma, mide bulantısı, proteinüridir (protein varlığı). stomatit (ağız zarı iltihabı), baş ağrısı, disfoni (ses bozukluğu), palmar-plantar eritrodisestezi sendromu (el ve ayak tabanlarında kızarıklık ve uyuşma ile kendini gösteren el-ayak sendromu olarak da bilinir) ayaklarda), periferik ödem (özellikle ayak bileklerinde ve ayaklarda şişme) ve hiperkolesterolemi (kanda yüksek kolesterol [bir tür lipid]).
Başlıca ciddi yan etkiler böbrek yetmezliği ve bozulmuş böbrek fonksiyonudur; felce veya kalp krizine neden olan kalp yetmezliği ve atardamarlardaki kan pıhtıları gibi kalp ve dolaşım bozuklukları; beyin kanaması veya kafatası içindeki bir tümörden kaynaklanan kanama; baş ağrısı, konfüzyon, nöbetler ve görme kaybı ile karakterize "arka geri dönüşümlü ensefalopati sendromu" olarak bilinen biri; karaciğer yetmezliği. Kisplyx ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın. Everolimus ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için, onu içeren ilgili ilacın paket broşürüne bakın.
Kisplyx kullanımı emziren kadınlarda kontrendikedir.Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Kisplyx - Lenvatinib neden onaylandı?
Daha önce tedavi görmüş ilerlemiş renal hücreli karsinomalı hastalar olumsuz sonuçlara ve karşılanmamış önemli tıbbi ihtiyaçlara sahiptir. Everolimus ile birlikte kullanılan Kisplyx'in hastalık kötüleşmeden süreyi önemli ölçüde uzattığı gösterilmiştir. Kisplyx'in everolimus ile kombinasyon halindeki güvenlik profili, tek başına kullanılan iki ilacınkine benzerdir ve yan etkilerin yönetilebilir olduğu kabul edilir. Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), bu nedenle Kisplyx'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.
Kisplyx - Lenvatinib'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Kisplyx'in güvenli ve etkin bir şekilde kullanılması için sağlık profesyonelleri ve hastalar tarafından uyulması gereken öneri ve önlemler ürün özellikleri özetinde ve kullanma talimatında belirtilmiştir.
Kisplyx - Lenvatinib hakkında daha fazla bilgi
Kisplyx EPAR'ın tam versiyonu için, Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/Find Medicine / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Kisplyx tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu sayfada yayınlanan Kisplyx - Lenvatinib ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
