Menveo nedir?
Menveo bir aşıdır. Enjeksiyon için bir çözelti yapmak üzere karıştırılan bir toz ve bir çözeltiden oluşur. Neisseria meningitidis bakterisinin (N. meningitidis) parçalarını içerir.
Menveo ne için kullanılır?
Menveo, yetişkinleri ve 11 yaş ve üzerindeki adolesanları, dört grup N. meningitidis bakterisinin (A, C, W135 ve Y) neden olduğu istilacı hastalıktan korumak için kullanılır. Bu bakteriye maruz kalma riski olan kişilerde endikedir. Bakteriler vücuda yayıldığında menenjit (beyni ve omuriliği çevreleyen zarların enfeksiyonu) ve septisemi (kan enfeksiyonu) gibi ciddi enfeksiyonlara neden olduğunda istilacı hastalıklar ortaya çıkar.
Aşı resmi önerilere göre uygulanmalıdır.
Aşı sadece reçete ile alınabilir.
Menveo nasıl kullanılır?
Menveo, omuz kasına tek bir enjeksiyon olarak verilir.
Menveo nasıl çalışır?
Aşılar, bağışıklık sistemine (vücudun doğal savunmaları) bir hastalığa karşı kendini savunması için "öğreterek" çalışır.Bir kişi aşılandığında, bağışıklık sistemi bakterinin aşının içerdiği kısımları "yabancı" olarak tanır ve bunlara karşı antikorlar üretir. Kişi bakteriye maruz kaldığında, bu antikorlar bağışıklık sisteminin diğer bileşenleriyle birlikte bakterileri yok edebilecek ve hastalığa karşı korunmaya yardımcı olacaktır.
Menveo, N. meningitidi bakterisinin dört grubundan (A, C, W135 ve Y) ekstrakte edilen az miktarda oligosakkarit (bir tür şeker) içerir. Bunlar saflaştırılır, daha sonra bakteri tarafından bir proteine "konjuge edilir" (bağlanır). Corynebacterium difteri bu nedenle bağışıklık tepkisini geliştirmeye katkıda bulunur.
Menveo nasıl çalışılmıştır?
Menveo'nun etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Menveo'nun antikor üretimini (immünojenisite) uyarma yeteneği, 11 yaş ve üzeri yaklaşık 4.000 katılımcıyı içeren bir ana çalışmada değerlendirildi. Menveo, Menactra (N. meningitidis'e karşı koruma için benzer bir aşı) ile karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçüsü, Menveo'nun ve karşılaştırma aşısının dört tip N. meningitidis oligosakkaritine karşı bağışıklık tepkisini uyarma yeteneğinin karşılaştırılmasıdır.
Menveo'nun çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Ana çalışmanın sonuçları, Menveo'nun yetişkinlerde ve ergenlerde dört tip N. meningitidis oligosakaritine karşı bir bağışıklık tepkisini uyarmada karşılaştırma aşısı kadar etkili olduğunu göstermiştir. iki aşı.
Menveo ile ilişkili riskler nelerdir?
Menveo ile en sık görülen yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) baş ağrısı, bulantı, halsizlik ve ağrı, eritem (deride kızarıklık), enjeksiyon bölgesinde sertlik ve kaşıntıdır.Enjeksiyon bölgesi tarafının tam listesi için Menveo ile bildirilen etkiler için paket broşürüne bakın.
Menveo, etkin maddelere veya difteri toksoidi dahil diğer maddelerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Geçmişte benzer maddeler içeren bir aşıya yaşamı tehdit eden reaksiyon gösteren kişilere aşı yapılmamalıdır. Ateşi yüksek olan kişilerde aşı ertelenmelidir.
Menveo neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), beş N. meningitidis bakteri grubunun (A, B, C, W135 ve Y) invaziv hastalığa neden olduğunu ve Menveo'nun mevcut diğer aşılardan daha geniş koruma sağladığını kaydetti. Komite bu nedenle Menveo'nun faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve pazarlama izninin verilmesini tavsiye etmiştir.
Menveo hakkında daha fazla bilgi
15 Mart 2010'da Avrupa Komisyonu Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.'yi yayınladı. Menveo için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni". "Pazarlama İzni" beş yıl süreyle geçerlidir ve bu süreden sonra yenilenebilir.
Menveo'nun EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın Menveo tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (EPAR ile birlikte verilir).
Bu özetin son güncellemesi: 03-2010.
Bu sayfada yayınlanan Menveo ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
