Lamivudin Teva - lamivudin

Lamivudin Teva nedir?

Lamivudin Teva, turuncu kapsül şeklindeki tabletler (100 mg) olarak temin edilebilen lamivudin etken maddesini içeren bir ilaçtır.
Lamivudin Teva 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Lamivudin Teva'nın Avrupa Birliği'nde (AB) Zeffix adında zaten yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzediği anlamına gelir Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buradaki soru ve cevaplara bakın.

Lamivudin Teva ne için kullanılır?

Lamivudin Teva, yetişkinlerde kronik hepatit B (hepatit B virüsünün neden olduğu uzun süreli bir karaciğer enfeksiyonu) tedavisinde endikedir.

1. kompanse karaciğer hastalığı (karaciğer hasarlı ama düzenli çalışıyor), bu da virüsün çoğalmaya devam ettiğine dair işaretler gösteriyor ve karaciğer hasarı kanıtı gösteriyor ("karaciğer enzimi" alanin aminotransferazın "[ALT] artan seviyeleri ve karaciğer doku mikroskop altında incelenir);
2. dekompanse karaciğer hastalığı (karaciğer hasar gördüğünde ve düzenli olarak çalışmadığında).

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Lamivudin Teva nasıl kullanılır?

Lamivudin Teva ile tedaviye kronik tip B hepatit tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlanmalıdır.Önerilen Lamivudin Teva dozu günde bir kez 100 mg'dır.İlaç yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.Böbrek problemleri olan hastalarda. doz azaltılmalıdır.Tedavi süresi hastanın durumuna ve tedaviye verdiği cevaba bağlıdır.Daha fazla bilgi için, Ürün Özelliklerinin Özetine bakın (ayrıca EPAR'a dahildir).

Lamivudin Teva nasıl çalışır?

Lamivudin Teva'daki aktif madde, lamivudin, nükleozid analogları sınıfına ait bir antiviraldir. Lamivudin, virüsün DNA'sının oluşumunda yer alan viral bir enzim olan DNA polimerazın etkisine müdahale eder.Lamivudin, virüsün DNA yapmasını durdurur, böylece çoğalmasını ve yayılmasını önler.

Lamivudin Teva nasıl çalışılmıştır?

Lamivudin Teva jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar, ilacın referans ilaç Zeffix ile biyoeşdeğer olduğunu göstermek için tasarlanmış kanıtlarla sınırlıdır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.

Lamivudin Teva ile ilişkili riskler ve faydalar nelerdir?

Lamivudin Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, fayda ve risklerinin referans ilaçla aynı olduğu varsayılır.

Lamivudin Teva neden onaylandı?

Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB mevzuatı gereklilikleri uyarınca, Lamivudin Teva'nın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Zeffix ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle CHMP'nin görüşü şudur: Zeffix söz konusu olduğunda, faydalar tanımlanan risklerden ağır basar.Komite, Lamivudine Teva'ya Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.

Lamivudin Teva hakkında diğer bilgiler:

23 Ekim 2009'da Avrupa Komisyonu Teva Pharma B.V. Lamivudine Teva için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni".
Lamivudine Teva'nın EPAR'ının tam versiyonu için buraya tıklayın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.

Bu özetin son güncellemesi: 08-2009.

Bu sayfada yayınlanan Lamivudin Teva - lamivudin ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.