NovoNorm nedir?
NovoNorm, aktif madde repaglinid içeren bir ilaçtır. Yuvarlak tabletler (beyaz: 0,5 mg; sarı: 1 mg; şeftali: 2 mg) şeklinde gelir.
NovoNorm ne için kullanılır?
NovoNorm, tip 2 diyabetli (insüline bağımlı olmayan diyabet) hastalarda kullanılır. NovoNorm, hiperglisemisi (yüksek kan şekeri düzeyleri) artık diyet, kilo verme ve egzersiz yoluyla kontrol edilemeyen hastalarda kan şekeri (şeker) düzeylerini düşürmek için diyet ve egzersizle birlikte kullanılır. NovoNorm, tek başına metformin ile tatmin edici bir şekilde kontrol altına alınamayan tip 2 diyabetlilerde metformin (başka bir antidiyabetik) ile kombinasyon halinde de kullanılabilir.
NovoNorm nasıl kullanılır?
NovoNorm yemeklerden önce, genellikle her ana yemekten 15 dakika önce verilir. Dozlar, en iyi sonuçlar için hastalara uyarlanır. Tedavi eden doktor, en düşük etkili dozu bulmak için hastanın kan şekeri seviyesini düzenli olarak ölçmelidir. NovoNorm, genellikle diyetle iyi kontrol edilen ancak geçici olarak kan şekerini düzenleyemeyen tip 2 diyabet hastaları için de endike olabilir.
Önerilen başlangıç dozu 0,5 mg'dır. Bir veya iki hafta sonra bu dozun artırılması gerekebilir. Hastalar halihazırda başka bir antidiyabetik kullanırken NovoNorm'a geçerse, önerilen başlangıç dozu 1 mg'dır.
NovoNorm, bu yaş grubunda güvenlilik ve etkililik hakkında bilgi bulunmadığından 18 yaşın altındaki hastalar için önerilmez.
NovoNorm nasıl çalışır?
Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretememesi veya vücudun insülini etkili bir şekilde kullanamaması sonucu ortaya çıkan bir hastalıktır.NovoNorm, pankreasın yemek sırasında daha fazla insülin üretmesine yardımcı olur ve bu durum için kullanılır. kontrol tip 2 diyabet.
NovoNorm nasıl çalışılmıştır?
NovoNorm 45 klinik farmakolojik çalışmada (ilacın vücutta nasıl çalıştığını incelemeyi amaçlayan) ve 16 klinik çalışmada (tip 2 diyabetli hastaları tedavi etmedeki etkilerini incelemeyi amaçlayan) test edilmiştir. Bu çalışmalarda toplam 2.156 hasta ilacı aldı. En önemli çalışmalar NovoNorm'u tip 2 diyabette kullanılan diğer ilaçlarla (glibenklamid, glipizid veya gliklazid) karşılaştırırken, başka bir çalışmada NovoNorm'un metformin ile birlikte kullanımına bakılmıştır.Çalışmalar glikosile edilmiş hemoglobin adı verilen bir maddenin kan seviyesini ölçmüştür ( HbA1c), kan şekerinin ne kadar iyi kontrol edildiğini gösterir.
NovoNorm'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
NovoNorm, tüm çalışmalarda HbA1c düzeyinde bir düşüşe neden olmuştur, bu da kan glukoz düzeylerini düzenleme etkinliğinin diğer karşılaştırma ilaçlarına benzer olduğunu gösterir.NovoNorm'un metformin ile kombinasyon halinde kullanımını içeren çalışmada, iki ilacın en azından katkı maddesi olduğu bulundu (birlikte verilen iki ilacın etkilerine eşdeğer).
NovoNorm, tip 2 diyabetli hastalarda dozlamadan sonraki otuz dakika içinde öğün kaynaklı insüline iyi bir yanıt verdi ve yemek boyunca kan şekerinde bir düşüşe neden oldu.İnsülin seviyesi (ilaç tarafından yükseltilen) yemekten sonra normale döndü.
NovoNorm ile ilişkili risk nedir?
NovoNorm ile görülen en yaygın yan etkiler (100 hastanın 1 ila 10'unda görülür) hipoglisemi (düşük kan şekeri), karın ağrısı ve ishaldir. NovoNorm ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
NovoNorm, repaglinide veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Kanlarında herhangi bir 'C-peptid' (tip 1 diyabet belirteci) bulunmayan tip 1 (insüline bağımlı) diyabetli hastalarda kullanılmamalıdır. NovoNorm diyabetik ketoasidozlu hastalarda (kanda yüksek keton seviyeleri [asit]), ciddi karaciğer problemleri olan hastalarda veya aynı zamanda gemfibrozil (kan yağ seviyelerini düşürmek için kullanılan bir ilaç) alan hastalarda kullanılmamalıdır. İlaç bazı kalp ilaçları, ağrı kesiciler, astımlılar ve diğer durumlar için kullanılan ilaçlarla birlikte kullanılıyorsa NovoNorm dozunun ayarlanması gerekebilir. Tam liste paket broşüründe mevcuttur.
NovoNorm neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), NovoNorm'un tip 2 diyabet tedavisine yönelik yararlarının risklerinden daha büyük olduğunu değerlendirdi ve ilaca pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
NovoNorm hakkında daha fazla bilgi
17 Ağustos 1998'de Avrupa Komisyonu Novo Nordisk A / S'ye NovoNorm için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi ve bu yetki 17 Ağustos 2003 ve 17 Ağustos 2008'de yenilendi.
NovoNorm EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 07 - 2008
Bu sayfada yayınlanan NovoNorm - repaglinide hakkındaki bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
