Kapesitabin Medac nedir?
Picato, aktif madde ingenol mebutat içeren bir ilaçtır. Jel olarak iki farklı kuvvette (150 mikrogram/g ve 500 mikrogram/g) mevcuttur.
Kapesitabin Medac ne için kullanılır?
Picato, güneş ışığına aşırı maruz kalmayı takiben gelişen bir cilt lezyonu olan aktinik keratozlu yetişkin hastaların tedavisinde endikedir. Picato, aktinik keratozdan etkilenen cildin üst tabakası sertleşmediğinde veya kalınlaşmadığında kullanılır. İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Kapesitabin Medac nasıl kullanılır?
Picato jel etkilenen bölgeye uygulanır.Etkilenen bölge yüz, saçlı deri ve boyun üst kısmında ise Picato (150 mikrogram/g) art arda üç gün boyunca günde bir kez uygulanmalıdır. Tedavi edilecek bölge gövdeyi, ekstremiteleri ve boynun alt kısmını etkiliyorsa, en yüksek dozda Picato (500 mikrogram/g) art arda iki gün boyunca günde bir kez uygulanmalıdır.Yeni tüp Picato jel.Bir tüpün içeriği 25 cm2'lik bir tedavi alanını kaplayın Picato'nun nasıl kullanılacağı hakkında daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.Hastanın tedaviye yanıtı, aynı sonuca varılmasından yaklaşık sekiz hafta sonra değerlendirilebilir.
Kapesitabin Medac nasıl çalışır?
Picato'nun kesin etki mekanizması henüz tam olarak anlaşılamamıştır. Picato'daki aktif bileşen olan ingenol mebutatın iki farklı şekilde çalıştığına inanılmaktadır. Bir kez uygulandığında ve cilt hücreleri tarafından emildiğinde, ingenol mebutat hücre üzerinde doğrudan toksik etkiye sahiptir ve ayrıca bir anti-inflamatuar yanıtı destekler. Bu iki etkinin kombinasyonu, aktinik keratozdan etkilenen hücrelerin ölümüne neden olur.
Kapesitabin Medac nasıl çalışılmıştır?
Picato'nun etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi. Picato (150 mikrogram/g), arka arkaya üç gün boyunca günde bir kez uygulanan yüz ve kafa derisinde aktinik keratozlu 547 yetişkini içeren iki ana çalışmada incelenmiştir.Pikato (500 mikrogram/g) 458 yetişkin içeren iki ana çalışmada çalışılmıştır. arka arkaya iki gün boyunca günde bir kez ilaç uygulanan gövde ve ekstremitelerin aktinik keratozu ile. Dört çalışmanın tümünde, Picato bir araçla (aktif bileşen içermeyen bir jel) karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçüsü, tedaviden sonraki sekiz hafta içinde keratozu tamamen kaybolan hasta sayısıydı.
Capecitabine Medac'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Picato'nun aktinik keratozu ortadan kaldırmada etkili olduğu gösterilmiştir.Yüz ve kafa derisinin aktinik keratozu için, ilk çalışmada, tedavi edilen hastaların %47'sinde (142 hastanın 67'sinde) tam cilt iyileşmesi sağlandı. Plasebo ile tedavi edilen hastaların %7'si (136 kişiden 7'si). İkinci çalışmada, Picato ile tedavi edilen hastaların %37'sinde (135 hastanın 50'sinde) tam iyileşme elde edilirken, plasebo ile tedavi edilen hastaların %2'sinde (134 kişiden 3'ü) elde edilmiştir. Gövde ve ekstremitelerin aktinik keratozunda, ilk çalışma Picato ile tedavi edilen hastaların %28'inde (126 hastanın 35'inde) tam iyileşme bulmuştur, buna karşılık plasebo ile tedavi edilen deneklerin %5'inde (129 hastanın 6'sı). İkinci çalışmada, Picato ile tedavi edilen hastaların %42'sinde (100 kişiden 42'sinde) cilt iyileşmesi meydana geldi ve plasebo ile tedavi edilen deneklerin %5'inde (103 kişiden 5'i) meydana geldi.
Capecitabine Medac ile ilişkili risk nedir?
En yaygın yan etkiler, eritem (ciltte kızarıklık), pullanma veya soyulma, kabuklanma, şişme, kabarma ve püstül oluşumu ve erozyon veya ülserasyon (cilt katmanlarının kaybı veya açık cilt) dahil olmak üzere Picato'nun uygulama yerinde cilt reaksiyonlarıdır. lezyonlar). Picato'nun uygulanmasından sonra çoğu hasta (%95'in üzerinde) lokal olarak bir veya daha fazla cilt reaksiyonu bildirmiştir.Yüz ve kafa derisi tedavisinde uygulama bölgesinde enfeksiyonlar da bildirilmiştir. "Picato ile bildirilen yan etkilerin tam listesi, bkz. paket broşürü. Picato, ingenol mebutat veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.
Capecitabine Medac neden onaylandı?
CHMP, Picato ile tedavinin faydalı bir etkisi olduğunu kaydetti. Picato kullanımı ile ilgili önemli bir endişe yoktu ve gözlenen yan etkiler çoğunlukla lokal cilt reaksiyonlarıydı ve hastaların çoğunluğunu etkilemekle birlikte tedaviden sonraki iki ila dört hafta içinde düzeldi.Ayrıca CHMP bunu bir avantaj olarak değerlendirdi. ilaç doğrudan hasta tarafından uygulanabilir ve tedavi kısa ömürlüdür.Bu nedenle CHMP, Picato'nun faydalarının risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi ve Picato'nun faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi.Pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti. tıbbi ürün için.
Capecitabine Medac hakkında daha fazla bilgi
15 Kasım 2012'de Avrupa Komisyonu, Picato için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. Picato EPAR'ın tam sürümü için lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.Europa.eu / İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamuoyu değerlendirme raporları Picato tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçin. Bu özetin son güncellemesi: 11-2012.
Bu sayfada yayınlanan Capecitabine Medac ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
