Seebri Breezhaler

Seebri Breezhaler nedir?

Seebri Breezhaler, aktif madde glikopironyum bromür içeren bir ilaçtır. Soluma için bir toz içeren kapsüllerde mevcuttur.

Seebri Breezhaler ne için kullanılır?

Seebri Breezhaler yetişkinlerde kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) semptomlarını hafifletmek için kullanılır. KOAH, akciğerlerin hava yollarının ve alveollerinin hasar gördüğü veya tıkandığı ve bunun sonucunda nefes almada güçlükle sonuçlanan kronik bir hastalıktır. Seebri Breezhaler, idame tedavisi için kullanılır (düzenli aralıklarla).
İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Seebri Breezhaler nasıl kullanılır?

Seebri Breezhaler kapsülleri sadece Seebri Breezhaler inhaler ile birlikte kullanılmalıdır ve yutulmamalıdır.Dozu almak için hasta inhalere bir kapsül yerleştirmeli ve inhalerin içerdiği tozu ağızdan solumalıdır. İnhalerin doğru kullanımı hakkında ayrıntılı bilgi için kullanma talimatındaki talimatlara bakın.
Önerilen doz, aynı anda alınan günde bir kapsüldür. Hastalar günde birden fazla kapsül almamalıdır.

Seebri Breezhaler nasıl çalışır?

Seebri Breezhaler bir antikolinerjik bronkodilatördür, yani akciğerlerin kas hücrelerinde, kasların kasılmasını kontrol eden muskarinik reseptörler olarak adlandırılan belirli reseptörleri bloke ederek hava yollarını genişletir. Seebri Breezhaler'in aktif maddesi olan glikopirronyum bromür, solunduğunda hava yollarındaki kasları gevşeterek, onların açık kalmasına ve hastanın daha rahat nefes almasına yardımcı olur.

Seebri Breezhaler nasıl çalışılmıştır?

Seebri Breezhaler'in etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Seebri Breezhaler, ilacın plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırıldığı toplam 1.888 KOAH hastasını içeren iki ana çalışmada incelenmiştir. Her iki çalışmada da, etkililiğin ana ölçüsü, 12 haftalık tedaviden sonra Seebri Breezhaler'in hastaların zorlu ekspiratuar hacmindeki (FEV1, bir kişinin bir saniyede soluyabileceği maksimum hava hacmi) iyileştirmesiydi.

Seebri Breezhaler'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Seebri Breezhaler KOAH hastalarında akciğer aktivitesini iyileştirmede plasebodan daha etkiliydi: 12 haftalık tedaviden sonra Seebri Breezhaler, ilk çalışmada plaseboya kıyasla FEV1'de 97 ml ve ikinci çalışmada 108 ml'lik daha büyük bir artış elde etti.

Seebri Breezhaler ile ilişkili risk nedir?

Seebri Breezhaler ile en sık görülen yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) ağız kuruluğu, nazofarenjit (burun ve boğaz iltihabı), uykusuzluk ve gastroenterittir (ishal ve kusma). Seebri Breezhaler ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Seebri Breezhaler, glikopironyum bromür veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.

Seebri Breezhaler neden onaylandı?

CHMP, Seebri Breezhaler'in akciğer fonksiyonlarında iyileşme açısından hastalar üzerinde mütevazı ama önemli bir yararı olduğunu ve ayrıca KOAH semptomlarını hafiflettiğinin gösterildiğini kaydetti. CHMP ayrıca, günde bir kez alınan ilacın dozajının, hastaların tedavi modalitelerine uymasını kolaylaştırabileceğini kaydetti. Diğer antikolinerjik bronkodilatörlerin kullanımı Bu nedenle CHMP, Seebri Breezhaler'in faydalarının risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi ve ilaç için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Seebri Breezhaler'in güvenli kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Antikolinerjik bronkodilatörler kalbi ve kan damarlarını etkileyebileceğinden, Seebri Breezhaler'i yapan şirket, ilacın kardiyovasküler etkilerini yakından izlemeye devam edecek ve olası riskleri belirlemek için hastalarda ek bir çalışma yapacak.

Seebri Breezhaler hakkında daha fazla bilgi

28 Eylül 2012'de Avrupa Komisyonu, Seebri Breezhaler için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "pazarlama izni" yayınladı.
Seebri Breezhaler'in EPAR'ının tam versiyonu için, Ajansın web sitesine bakın: ema.Europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Seebri Breezhaler tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 07-2012.

Bu sayfada yayınlanan Seebri Breezhaler ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.