LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN: TIBBİ ÜRÜN ARTIK İZİN VERİLMEMEKTEDİR
Sepioglin - Pioglitazon nedir?
Sepioglin, aktif madde pioglitazon içeren bir ilaçtır. Tabletlerde (15, 30 ve 45 mg) mevcuttur.
Sepioglin 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Spioglin'in, Actos adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.
Sepioglin - Pioglitazon ne için kullanılır?
Sepioglin, yetişkinlerde (18 yaş ve üstü), özellikle aşırı kilolu kişilerde tip 2 diyabet tedavisinde endikedir. Diyet ve egzersiz ile birlikte kullanılır.
Sepioglin, metforminin (başka bir antidiyabetik ilaç) uygun olmadığı hastalarda tek başına kullanılır.
Sepiyoglin, tek başına metformin ile veya metformin yeterli olmadığında ("ikili tedavi") bir sülfonilüre (başka bir diyabet ilacı türü) ile tatmin edici bir şekilde kontrol altına alınamayan hastalarda metformin ile kombinasyon halinde de kullanılabilir.
Sepiyoglin, ağız yoluyla ikili tedaviye ("üçlü tedavi") rağmen tatmin edici bir şekilde kontrol edilemeyen hastalarda hem metformin hem de sülfonilüre ile kombinasyon halinde kullanılabilir.
Sepiyoglin, tek başına insülin ile tatmin edici bir şekilde kontrol altına alınamayan ve metformin alamayan hastalarda insülin ile kombinasyon halinde de kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Sepioglin nasıl kullanılır?
Sepioglin'in önerilen başlangıç dozu günde bir kez 15 veya 30 mg'dır. Bir veya iki hafta sonra, daha iyi kan şekeri (şeker) kontrolü gerekiyorsa, dozun günde bir kez 45 mg'a çıkarılması gerekebilir. Sepioglin, diyaliz hastalarında kullanılmamalıdır (böbrek hastalığı olan kişilerde kullanılan bir kan temizleme tekniği). Tabletler su ile yutulmalıdır.
Sepiyoglin tedavisi üç ila altı ay sonra gözden geçirilmeli ve yeterli fayda sağlamayan hastalarda kesilmelidir. Reçete yazan doktorlar, sonraki kontroller sırasında tedavi yararlarının sürekliliğini doğrulamalıdır.
Sepioglin - Pioglitazon nasıl çalışır?
Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği veya vücudun insülini etkili bir şekilde kullanamadığı bir hastalıktır. Sepioglin'deki etken madde olan pioglitazon, hücreleri (yağ, kas ve karaciğer) insüline karşı daha duyarlı hale getirerek vücudun ürettiği insülini daha iyi kullanmasını sağlar.Sonuç olarak kan seviyeleri düşer, kan şekeri seviyeleri ve bu durum tip 2 diyabetin kontrolüne yardımcı olur.
Sepioglin - Pioglitazon nasıl çalışılmıştır?
Sepioglin jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmalar, referans ilaç Actos ile biyoeşdeğerliğini belirlemeye yönelik testlerle sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Sepioglin - Pioglitazon'un yararları ve riskleri nelerdir?
Sepioglin jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaca aynı olarak kabul edilir.
Sepioglin - Pioglitazon neden onaylandı?
CHMP, AB gereklilikleri uyarınca Sepioglin'in karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Actos'a biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle CHMP, Actos örneğinde olduğu gibi faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını değerlendirmiştir. Sepioglin için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Sepioglin - Pioglitazon hakkında diğer bilgiler
9 Mart 2012 tarihinde, Avrupa Komisyonu Sepioglin için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Sepioglin tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçin.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2011.
Bu sayfada yayınlanan Sepioglin - Pioglitazone ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
