ACTOS ® Pioglitazon hidroklorür bazlı bir ilaçtır.
TERAPÖTİK GRUP: Oral hipoglisemik ajanlar - Tiazolidindionlar
Endikasyonları ACTOS ® - Pioglitazon
ACTOS ® dengeli beslenme ve doğru yaşam tarzı gibi farmakolojik olmayan terapötik önlemlerin başarısız olması durumunda tip II diyabet tedavisinde endikedir.
Tek başına monoterapilerin iyi bir glisemik kontrol sağlayamaması durumunda, pioglitazon metformin veya sülfonilürelerle kombinasyon tedavisinde de kullanılabilir.
Şiddetli vakalarda, ACTOS ® insülin ile birlikte de etkili bir şekilde kullanılabilir.
Eylem mekanizması ACTOS ® - Pioglitazon
ACTOS ® içinde bulunan pioglitazon, önemli bir hipoglisemik aktiviteye sahip olan tiazolidindionların farmasötik kategorisine ait bir ilaçtır.
Ağızdan alındığında, %80 biyoyararlanımı ile bağırsakta hızla emilir ve alımdan yaklaşık 2 saat sonra maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşılır.
Yaklaşık 5-6 saat sonra, pioglitazon, sitokrom kategorisine ait enzimler tarafından desteklenen önemli bir hepatik metabolizmaya uğrar ve ardından metabolitlerinin hem idrarda hem de feçeste elimine edilir.
Bu bileşiğin hipoglisemik etkinliği, esas olarak, yağ, kas ve karaciğer dokusu gibi insüline duyarlı doku ve organlara ulaşma, insülinin periferik aktivitesini iyileştirme ve böylece hipoglisemik etkiyi desteklemeye yardımcı olma yeteneğinden kaynaklanmaktadır.
Moleküler bir bakış açısından, bu etki, pioglitazonun, glikoz ve lipid metabolizmasını düzenlemek ve enflamatuar sürecin aktivasyonunu azaltmak için yararlı olan çeşitli genlerin transkripsiyonel modülasyonunda yer alan PPAR gama reseptörlerini aktive etme yeteneği ile garanti edilir.
Diğer bir deyişle, tüm bu hücre içi mekanizmaların aktivasyonu, periferik ve doku glikozunun mevcudiyetini artırarak kan şekerini düşürme ve vasküler düzeyde çok aktif olan ve bazılarından sorumlu olan inflamatuar süreci azaltma olasılığını alır. diyabetik patolojinin en önemli sonuçları. .
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. TİP II DİYABET TEDAVİSİNDE PİOGLİTAZON'UN ETKİSİ
Curr Med Res Opin. 2011 Şubat; 27:303-13. Epub 2010 Aralık 9
Tip 2 diyabetli (ECLA) hastalarda pioglitazonun metformin veya sülfonilürelerle kombinasyon halinde lipid profili ve glisemik kontrol üzerindeki etkisini karşılaştıran çalışma.
Karamanos B, Thanopoulou A, Drossinos V, Charalampidou E, Sourmeli S, Archimandritis A; Helenik ECLA Çalışma Grubu.
Tip II diyabetli ve değişen lipid profilinin eşlik ettiği yaklaşık 2116 hasta üzerinde yapılan çalışma. Metformin veya sülfonilürelere yanıt vermeyen hastalarda pioglitazon uygulaması, glikosile edilmiş Hb'de %1.5, trigliseritlerde %21 ve LDL kolesterolde %15 azalma ile sonuçlanmıştır. Bu önemli sonuçlar, pioglitazon ile tedavinin sadece diyabetik hastanın endokrininin sağlığı üzerindeki önemini doğrulamaktadır.
2. PIOGLITAZONE'UN KORUYUCU ROLÜ
Ön Biosci. 1 Ocak 2008; 13: 1813-26.
PPAR-gama agonistlerinin anti-inflamatuar ve nöroprotektif etkilerinin mekanizmaları.
Kapadia R, Yi JH, Vemuganti R.
Pioglitazon ayrıca oksidatif patolojilere karşı koruyucu rolü için çeşitli laboratuvarlar tarafından test edilmiştir. Daha doğrusu, birkaç çalışma, bu aktif bileşenin uygulanmasının, hem vasküler hem de sinirsel önemli bir koruyucu etki üstlenerek kalp krizi, beyin hasarı, felç ve oksitleyici ajanların neden olduğu hasarı önemli ölçüde nasıl azaltabileceğini göstermektedir. Muhtemelen inflamatuar sitokinlerin üretimini modüle etme ve aynı zamanda vücudun antioksidan kapasitesini arttırma yeteneği ile ilişkili olan bu etki, pioglitazonun diyabetik patolojide sadece gliseminin kontrolünde değil, aynı zamanda diyabetik patolojide aktif bir ilaç olarak görülmesine izin verir. vasküler sonuçların önlenmesi. ve sinir.
3. GENEL VEYA ORİJİNAL İLAÇ?
J Med Doç. 2010 Kasım; 93: 1249-55.
Tip 2 diabetes mellitusta jenerik ve orijinal pioglitazonun etkinliği ve güvenliği: çok merkezli, çift kör, randomize kontrollü bir çalışma.
Rawdaree P, Deerochanawong C, Peerapatdit T, Thongtang N, Suwanwalaikorn S, Khemkha A, Benjasuratwong Y, Boonyavarakul A, Chetthakul T, Leelawattana R, Ngarmukos C, Viwatwongkasem C, Pratipachunhan Tatrun N.,
Jenerik veya orijinal ilaç seçimi genellikle hem doktorun hem de diyabetik hastanın kendilerine sorduğu en önemli sorulardan biridir.Bu durumda yapılan çalışma Pioglitazon'un hem orijinal formda hem de jenerik ilaç formunda nasıl olduğunu göstermektedir. kan şekeri, glikozile hemoglobin ve LDL kolesterolde bir azalmayı garanti ederek aynı etkileri ve aynı güvenliği koruyabilir. Her iki grupta da ödem ve migren gözlendi.
Kullanım yöntemi ve dozaj
ACTO® Pioglitazon 30 mg tabletler:
Besin alımından bağımsız olarak tek bir uygulamada günde 15 veya 30 mg pioglitazon alınması tavsiye edilir.
Yaşlı hastalarda veya diğer hipoglisemik ilaçlarla eşzamanlı tedavi durumunda doz ayarlaması gerekebilir.
ACTOS ® uyarıları - Pioglitazon
ACTOS ® tedavisine aşağıdakiler gibi farklı kan kimyası parametrelerinin periyodik olarak izlenmesi eşlik etmelidir:
- Glisemi: ilaç tedavisini uygun şekilde modüle etmek için;
- Transaminaz: ALT seviyeleri üst sınırın 3 katını aştığında karaciğer fonksiyonunu izlemek ve muhtemelen tedaviyi askıya almak için;
- Hemoglobin: pioglitazon tarafından indüklenen olası düşüşü izlemek için.
kalp hastalığı veya predispozan faktörler, karaciğer hastalığı ve kemik kırıkları geliştirme riski olan hastalarda dikkatli ve sürekli tıbbi gözetim gereklidir.
ACTO® tabletleri, galaktoz intoleransından veya laktaz enzim eksikliğinden veya glukoz/galaktoz malabsorpsiyonundan mustarip hastalarda gastrointestinal hastalıkların başlamasına neden olabilen laktoz içerir.
Ayrıca, sülfonilüreler veya insülin ile kombine tedavinin, hipoglisemi riskini objektif olarak artırdığını, bunun da hastanın algılama yeteneklerini azaltarak makine kullanımını ve araba kullanmayı tehlikeli hale getirebileceğini unutmamak gerekir.
GEBELİK VE EMZİRME
Hayvan modelleri üzerinde yapılan çalışmalar, hamilelik sırasında kullanımının fetal büyümeyi önemli ölçüde azaltabileceğini ve muhtemelen fetal glikoz kullanılabilirliğini azaltabileceğini göstermiştir.
Bu veriler ışığında ve literatürde klinik çalışmaların bulunmadığı göz önüne alındığında, ACTOS ® gebelikte kontrendikedir.
Ayrıca anne sütündeki etken maddenin varlığı sonraki emzirme döneminde bile kullanımını sınırlar.
Etkileşimler
İlaç karaciğerde sitokrom ailesine ait enzimler tarafından metabolize edilmesine rağmen, farmakokinetik açıdan potansiyel olarak tehlikeli etkileşimlerin sayısı sınırlıdır.
Ayrıntılı olarak, gemfibrozil veya rifampisin ile eşzamanlı tedavi, terapötik özelliklerini değiştirmeden korumak için pioglitazon dozajının daha fazla ayarlanmasını gerektirmiştir.
Kontrendikasyonlar ACTOS ® - Pioglitazon
ACTOS ®, karaciğer yetmezliği, diyabetik keto asidoz, etkin maddeye veya yardımcı maddelerine aşırı duyarlılık, öncekiler de dahil olmak üzere kardiyak patoloji öyküsü olan ve hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.
İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler
Pioglitazon tedavisine sıklıkla, bazıları klinik olarak ilgili olan çok sayıda yan etkinin ortaya çıkması eşlik etmiştir.
Daha doğrusu, görme bozuklukları, solunum yolu enfeksiyonları, kilo alımı, hipoestezi, anemi, atralji, hematüri, baş dönmesi ve ödem, çoğunlukla ilk tedavi döneminde yoğunlaşan sıklıkla bulunmuştur.
Klinik olarak daha ciddi, ancak neyse ki daha az sıklıkta olan reaksiyonlar, kalp yetmezliğinin başlamasıyla birlikte kardiyovasküler sistemi etkilemiştir.
ACTOS ® insülin ile kombinasyon terapisinde uygulandığında, yatkın veya yetersiz kompanse hastalarda hipoglisemiyi indükleyen glisemide önemli bir düşüş gözlemlemek mümkün olmuştur.
Not
ACTOS ® sadece sıkı tıbbi reçete altında satılabilir.
Bu sayfada yayınlanan ACTOS ® - Pioglitazone ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
