VAGILEN ® Metronidazol bazlı bir ilaçtır
TERAPÖTİK GRUP: Jinekolojik anti-enfektifler ve antiseptikler - imidazol türevleri
Endikasyonları VAGILEN ® Metronidazol
VAGILEN ® hem erkeklerde hem de kadınlarda Trichomonas vaginalis enfeksiyonlarının neden olduğu semptomların tedavisine yönelik bir ilaçtır.
Etki mekanizması VAGILEN ® Metronidazol
VAGILEN ®'in aktif maddesi olan Metronidazol, Gram negatif ve Gram pozitif anaerobik bakterilere ve özellikle Trichomonas Vaginalis gibi farklı protozoalara karşı güçlü antibakteriyel aktivitesi ile bilinen bir imidazol türevidir.
Antimikrobiyal kemoterapi aktivitesi, bir kez patojenik mikroorganizmalar tarafından metabolize edildiğinde, belirgin reaktivitesi sayesinde DNA ile etkileşime girme, fonksiyonel olarak inaktif nitroradikal kompleksler oluşturma ve böylece patojenin replikatif ve sentetik yeteneklerini tehlikeye atma yeteneğinden kaynaklanmaktadır.
Bu aktivite ayrıca, ağızdan alınan ilacın, mükemmel biyoyararlanım ile bağırsakta yoğun bir şekilde emilmesine ve bunun sonucunda böbrekte atılmasına izin veren mükemmel farmakokinetik özelliklerle de kolaylaştırılır.
Aynı aktivite, sistemik olarak emilen ilaç miktarını büyük ölçüde azaltırken, uygulama bölgesinde konsantre yüksek bir terapötik etkiyi garanti edebilen Metronidazol'ün yerel uygulamalarından sonra da gözlenir.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
METRONİDAZOL: PROTOZOAR ENFEKSİYONLARIN TEDAVİSİNDE İLK SEÇİM İLAÇ
Klinik Enfeksiyon Dis. 1 Ocak 2010; 50 Ek 1: S16-23.
Metronidazol, anaerobik enfeksiyonların tedavisi için hala tercih edilen ilaçtır.
Löfmark S, Edlund C, Kuzey CE.
Protozoa yerine anaerobik mikroorganizmaların neden olduğu jinekolojik enfeksiyonların tedavisinde Metronidazol'ün 35 yılı aşkın bir süredir hala tercih edilen ilaç olduğunu gösteren çalışma.
HIV POZİTİF HASTALARDA TRİKOMONİYAS TEDAVİSİNDE METRONİDAZOL
J Immune Defic Syndr. 15 Aralık 2010; 55: 565-71.
Randomize bir tedavi denemesi: HIV ile enfekte kadınlarda Trichomonas vaginalis tedavisi için 7 günlük metronidazol dozuna karşı tek doz.
Kissinger P, Mena L, Levison J, Clark RA, Gatski M, Henderson H, Schmidt N, Rosenthal SL, Myers L, Martin DH.
7 gün boyunca Metronidazol ile tedavinin HIV ile enfekte hastalarda Trichomonas vaginalis enfeksiyonlarının kontrolünde tek dozdan daha etkili olduğunu gösteren klinik çalışma.
METRONİDAZOL'E DİRENÇ MEKANİZMALARI
İran J Parazitol. 2012; 7: 24-30.
Trichomons vaginalis'in Dirençli ve Duyarlı Suşlarının Metronidazol'e PCR Yöntemiyle Karşılaştırılması.
Rabiee S, Bazmani A, Matini M, Fallah M.
T.vaginalis'in Metronidazole'e direnç mekanizmalarının, aktif metabolitlere dönüşümü önlemek gibi farklı bakteriyel metabolik yolların modülasyonu ile olduğu gibi, nokta benzeri genetik varyasyonlarla çok fazla ilişkili olmadığını gösteren moleküler çalışma.
Kullanım yöntemi ve dozaj
VAGILEN®
500 mg Metronidazolün vajinal kullanımı için ovül;
Oral kullanım için Metronidazol 250mg kapsüller.
Trichomoniasis seyrinde öngörülen terapötik şema, hastanın cinsiyetine ve klinik tablonun ciddiyetine göre değişir.
Kadınlarda genellikle günde 1 veya 2 adet vajinal ovül kullanımına, erkeklerde ise günde 1 veya 2 kapsül ağızdan kullanıma başvurulabilir.
Her iki durumda da toplam dozun Metronidazolün günde 2 gramında tutulması tavsiye edilir.
Uyarılar VAGILEN ® Metronidazol
VAGILEN ® kullanımı genellikle güvenli ve klinik olarak ilgili yan etkilerden arındırılmış olsa da, tedaviye başlamadan önce jinekolog yerine doktorunuza danışmanız tavsiye edilir.
Bu ilacın kullanımında özel dikkat, karaciğer, böbrek, hematolojik ve tümör hastalıklarından muzdarip hastalar için ayrılmalıdır.
Ultraviyole radyasyona maruz kalan tedavi altındaki hastalarda yanık veya haşlanma riskini artırabilen Metronidazolün ışığa duyarlılaştırıcı etkisini de hatırlamak gerekir.
GEBELİK VE EMZİRME
Hem oral hem de vajinal olarak alınan Metronidazol'ün kan-plasenta bariyerini ve meme filtresini geçme, kendisini farmakolojik olarak aktif konsantrasyonlarda fetüse maruz bırakma kabiliyeti, kaçınılmaz olarak kontrendikasyonları hamileliğe ve sonraki emzirme dönemine kadar uzatır.
Etkileşimler
Metronidazolün farmakokinetik özellikleri, potansiyel farmakolojik olarak aktif etkileşimleri sınırlayacak şekilde olmasına rağmen, disülfiram benzeri sendrom olarak bilinen mide-bağırsak ve ürogenital semptomların başlaması riski göz önüne alındığında, aynı anda alkol alımından kaçınılması tavsiye edilir.
Kontrendikasyonlar VAGILEN ® Metronidazol
VAGILEN ® kullanımı, hamilelik ve emzirme döneminde Metronidazole veya ilacın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler
VAGILEN ® kullanımı mide bulantısı, ishal, kramplı karın ağrısı, baş ağrısı ve nadiren hematolojik resimde değişikliklere neden olabilir.
Öte yandan Metronidazolün topikal kullanımı genellikle kuru cilt, eritem, kaşıntı ve nadiren idrar kaçırma gibi lokal semptomların ortaya çıkmasıyla ilişkilidir.
Not
VAGILEN ® zorunlu tıbbi reçeteye tabi bir ilaçtır.
Bu sayfada yayınlanan VAGILEN ® Metronidazol ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
