Aktif maddeler: Ambroksol (Ambroksol hidroklorür)
FLUIBRON 15 mg / 2 ml solüsyon nebulize edilecek
Paket boyutları için Fluibron paket ekleri mevcuttur:- FLUIBRON 15 mg / 5 ml şurup, FLUIBRON 30 mg tabletler
- FLUIBRON Çocuklar oral süspansiyon için 15 mg granül FLUIBRON 7.5 mg / ml oral solüsyon veya sprey
- FLUIBRON Yetişkin 30 mg efervesan tabletler
- FLUIBRON 15 mg / 2 ml solüsyon nebulize edilecek
Endikasyonları Fluibron neden kullanılır? Bu ne için?
FLUIBRON, mukusu daha akışkan hale getirerek ve dolayısıyla daha kolay elimine edilerek hareket eden mukolitikler sınıfına ait bir aktif bileşen olan ambroksol içerir.
FLUIBRON, kalın ve viskoz mukus ile karakterize akut ve kronik solunum yolu hastalıkları olan hastalarda kullanılır.
Kontrendikasyonlar Fluibron ne zaman kullanılmamalıdır?
FLUIBRON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Ambroksol veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa
- Şiddetli karaciğer ve/veya böbrek hastalığınız varsa.
- hamileliğin ilk üç ayındadır.
FLUIBRON'u 2 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.
Kullanım Önlemleri Fluibron almadan önce bilmeniz gerekenler
FLUIBRON'u almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz:
- Mide lezyonlarınız varsa (peptik ülser);
- Hafif veya orta derecede böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa;
- eğer emziriyorsanız.
DİKKATLİ OLUN: Ambroksol gibi ilaçlarla tedavi sırasında Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz (TEN) dahil olmak üzere ciddi cilt reaksiyonları vakaları çok nadiren bildirilmiştir. Bu hastalıkların ilk belirtileri gribe benzeyebilir: ateş, kaslarda ve boğazda ağrılar, burun iltihabı (rinit), öksürük.
Herhangi bir deri veya mukoza lezyonu fark ederseniz, FLUIBRON almayı bırakın ve derhal doktorunuza danışın.
- Astımınız varsa, FLUIBRON'u inhalasyon yoluyla (bir aerosol cihazı ile) almadan önce, olası solunum güçlüklerinden kaçınmak için inhalerinizi (bronş spazmolitik) kullanmalısınız.
Etkileşimler Fluibron'un etkisini hangi ilaçlar veya yiyecekler değiştirebilir?
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Çocuklar
Mukolitikler solunum yollarını (bronşları) tıkayabileceğinden, FLUIBRON'u 2 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.
Hamilelik ve emzirme
FLUIBRON'u hamileliğinizin ilk üç ayında veya emziriyorsanız, önce doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
Araç ve makine kullanma
FLUIBRON, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
FLUIBRON şunları içerir: sodyum.
Bu tıbbi ürün doz başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani esasında "sodyum içermez".
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Fluibron nasıl kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde alınız.
Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
yetişkinler
1 tek dozluk kap, günde 2 defa.
Çocuklar
2 ila 5 yaş arası çocuklar: günde 1-2 kez yarım veya 1 tek dozluk kap.
5 yaşından büyük çocuklar: 1 tek dozluk kap, günde 2 kez.
Doktorunuz ayrıca kabın yarısını kullanmanızı da isteyebilir. Önerilen dozları aşmayın
Uygulama yöntemi
Bu ilaç, ağızdan ve/veya burundan uygulama için cihazlarla donatılmış bir "aerosol cihazı" vasıtasıyla nebulize edilmelidir (çok küçük damlalar haline getirilmelidir).
İlacı ağzınızdan ve/veya burnunuzdan normal şekilde nefes alarak alınız. Dozun yarısını almak için kaptaki dereceyi kullanın. Reçete edilen doz, nebulizatör ampulüne aynı miktarda distile su (1:1 oranında) eklenerek seyreltilebilir.
Çok derin nefes almak öksürmenize neden olabilir; bu riski azaltmak için ilacı içeren ampulü nebulize etmeden önce vücut sıcaklığına kadar ısıtmak faydalı olabilir.
Bu ilacı doğru şekilde kullanmak için lütfen bu broşürün sonundaki "FLUIBRON'un AEROSOL için kullanım talimatları" bölümüne bakın.
Bozukluk tekrar tekrar ortaya çıkarsa veya özelliklerinde son zamanlarda herhangi bir değişiklik fark ederseniz doktorunuza danışın.
Aşırı doz: Çok fazla Fluibron aldıysanız ne yapmalısınız?
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLUIBRON alırsanız yan etki riski artar. FLUIBRON'un kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
FLUIBRON'u kullanmayı unutursanız
Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
Yan Etkiler Fluibron'un yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.
Aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz FLUIBRON'u kullanmayı derhal durdurunuz ve doktorunuza başvurunuz: kaşıntı, ciltte lekeler (kurdeşen, kızarıklık), yüzde, gözlerde, dudaklarda ve/veya boğazda şişme (anjiyoödem), alerji (aşırı duyarlılık) Bu yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.
Aşağıdakileri fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'ini etkileyebilir)
tat alma duyusunda değişiklik veya azalma (disguzi), ağız ve farenks (ağız boşluğu) duyarlılığında azalma (hipoestezi), bulantı.
Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden 1'ini etkileyebilir)
kusma, ishal, hazımsızlık (dispepsi), karın ağrısı, ağız kuruluğu.
Seyrek yan etkiler (1.000 kişiden 1'ini etkileyebilir)
baş ağrısı.
Sıklığı bilinmeyen istenmeyen etkiler (mevcut verilerden sıklık tahmin edilemiyor)
hava yollarının tıkanması (bronşlar), kuru boğaz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz. Yan etkileri bildirerek, bunun güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz. ilaç.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Tek dozluk kaplar koruyucu çanta içinde ışıktan korunarak saklanmalıdır.
Dozun yarısının kullanılması durumunda tekrar kapatılan kap 2°C ile 8°C arasında (buzdolabında) saklanmalı ve kalan miktar ilk açıldıktan sonra 12 saat içinde kullanılmalıdır.
EXP'den sonra bu ilacı karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son günüdür.Bu tarih, ürünün sağlam ambalajında, doğru şekilde saklanmış olması içindir.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Paket içeriği ve diğer bilgiler
FLUIBRON'un içeriği
Aktif bileşen: ambroksol hidroklorür.
2 ml'lik tek dozluk bir kap, 15 mg ambroksol hidroklorür içerir.
Diğer bileşenler şunlardır: sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
FLUIBRON'un görünüşü ve paketin içeriği
FLUIBRON nebulizatör solüsyonu, her biri 2 ml'lik 10, 15 ve 20 tek dozluk kaplarda mevcuttur.
AEROSOL İÇİN FLUIBRON KULLANMA TALİMATLARI
Kullanmadan önce, size ne yapacağınızı ve nelere dikkat etmeniz gerektiğini anlatan aşağıdaki talimatları dikkatlice okuyun.
Kullanmak için aşağıdaki işlemleri gerçekleştirin:
Tek dozluk kabı her iki yönde esnetin.
Tek dozluk kabı önce üstteki şeritten ve sonra merkezden ayırın.
Kapağı okla gösterilen yönde çevirerek tek dozluk kabı açın.
Tek dozluk kabın duvarlarına orta derecede basınç uygulayarak, öngörülen miktarda çözeltiyi serbest bırakın ve nebulizatör ampulüne (aerosol cihazı) koyun.
Dozun yarısını kullanırsanız, kap ters çevrilerek ve kapağa basılarak kapatılabilir.
Tekrar kapatılan kap buzdolabında 2°C ile 8°C arasında saklanmalı ve kalan miktar ilk açıldıktan sonra 12 saat içinde kullanılmalıdır.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUIBRON 15 MG / 2 ML NEBULİZE ÇÖZÜMÜ
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 ml steril çözelti şunları içerir:
Aktif madde: Ambroksol hidroklorür 750 mg.
Tek dozluk bir kap 15 mg ambroksol hidroklorür içerir.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Püskürtülecek çözelti.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Akut ve kronik bronkopulmoner hastalıklarda salgı bozukluklarının tedavisi.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Dozaj
5 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar: günde 2 kez tek dozluk bir kap.
2 ila 5 yaş arası çocuklar: yarım kap veya tek dozluk kap, günde 1-2 kez.
Önerilen dozu aşmayınız.
Uzun süreli tedaviler için kullanmayın. Kayda değer sonuçlar olmadan kısa bir tedavi süresinden sonra doktorunuza danışın.
Uygulama yöntemi
Çözelti, normal aerosol terapi cihazları kullanılarak uygulanabilir. Ayrıca distile suda 1: 1 oranında seyreltilebilir.
Kullanmak için aşağıdaki işlemleri gerçekleştirin:
1) Tek dozluk kabı her iki yönde esnetin.
2) Tek dozluk kabı önce üstteki şeritten ve sonra merkezden ayırın.
3) Tek dozluk kabı, kanadı okla gösterilen yönde çevirerek açın.
4) Tek dozluk kabın duvarlarına orta derecede basınç uygulayarak, ilacı belirtilen miktarda serbest bırakın ve nebulizatör ampulüne koyun.
5) Dozun yarısının kullanılması durumunda ambalaj prospektüsünde belirtildiği şekilde tekrar kapatılabilir. Tekrar kapatılan kap 2°C ile 8°C arasında (buzdolabında) saklanmalı ve kalan miktar ilk açıldıktan sonra 12 saat içinde kullanılmalıdır.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Şiddetli karaciğer ve / veya böbrek bozuklukları.
Hamileliğin ilk üç ayı (bkz. par.4.6)
Pediatrik popülasyon
İlaç 2 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Mukolitikler, 2 yaşın altındaki çocuklarda bronş tıkanıklığına neden olabilir.
Aslında bu yaş grubunda solunum yollarının fizyolojik özelliklerinden dolayı bronşiyal mukusun drenaj kapasitesi sınırlıdır.
Bu nedenle 2 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3).
Aerosoller çok derin solunduğunda tahriş edici öksürük ortaya çıkabileceğinden, normal olarak solumaya ve nefes vermeye çalışılmalıdır. Özellikle hassas hastalarda, solunan maddenin vücut sıcaklığına önceden ısıtılması önerilebilir.
Bronşiyal astımı olan hastalar için inhalasyondan önce bronşiyal spazmolitiklere başvurmaları tavsiye edilir.
Fluibron, peptik ülseri olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır.
Ambroksol hidroklorür gibi ekspektoranların uygulanmasıyla geçici olarak ilişkili olarak Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz (TEN) gibi son derece nadir ciddi deri lezyonları bildirilmiştir. Bu vakaların çoğu, hastanın altta yatan hastalığının ciddiyeti ve/veya eş zamanlı tedavi ile açıklanabilir. Ek olarak, Stevens-Johnson sendromunun veya TEN'in başlangıç aşamasında, hastalar ateş, vücut ağrıları, rinit, öksürük ve boğaz ağrısı gibi spesifik olmayan grip benzeri prodromlar yaşayabilir. Bu yanıltıcı nonspesifik grip benzeri prodromlar nedeniyle, öksürük ve soğuk algınlığı ilaçları ile semptomatik tedavi başlatılabilir. Bu nedenle, ciltte veya mukoza zarında yeni lezyonlar meydana gelirse, derhal bir doktora başvurmak ve önlem olarak ambroksol hidroklorür tedavisini durdurmak gerekir.
Hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği varlığında, Fluibron sadece doktorunuza danıştıktan sonra kullanılmalıdır. Karaciğer metabolizmasını takiben böbrek eliminasyonuna sahip herhangi bir tıbbi üründe olduğu gibi, ciddi böbrek yetmezliğinde ambroksol metabolitlerinin karaciğerde birikmesi meydana gelebilir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Ambroksol uygulamasını takiben bronkopulmoner sekresyonlarda ve tükürükte antibiyotik konsantrasyonları (amoksisilin, sefuroksim, eritromisin) artar.
Diğer tıbbi ürünlerle herhangi bir etkileşim gözlenmemiştir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Ambroksol hidroklorür plasenta bariyerini geçer. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, hamilelik, embriyonal / fetal gelişim, doğum veya doğum sonrası gelişim üzerinde doğrudan veya dolaylı zararlı etkiler göstermemiştir.
Hamileliğin 28. haftasından sonra yapılan klinik çalışmalar ve kapsamlı klinik deneyim, fetüs üzerinde zararlı etkilere dair hiçbir kanıt göstermemiştir.
Ancak hamilelikte ilaç kullanımı ile ilgili olağan önlemlere uyulması önerilir.Özellikle ilk trimesterde Fluibron kullanımı önerilmez.
Ambroksol hidroklorür anne sütüne geçer.
Bebekler üzerinde herhangi bir yan etki beklenmemekle birlikte, emziren annelerde Fluibron kullanımı önerilmemektedir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir etkisi olduğuna dair kanıt yoktur.
04.8 İstenmeyen etkiler
Önerilen dozlarda ilaç normalde iyi tolere edilir. Ambroksol hidroklorür ile tedavi sırasında aşağıdaki istenmeyen etkiler sıklıkla gözlenmiştir:
Çok yaygın ≥1/10
Yaygın ≥ 1/100 e
Yaygın olmayan ≥1 / 1.000 ve
Nadir ≥1 / 10.000 e
Çok nadir
Bilinmiyor bilinmiyor (eldeki verilerden sıklık tahmin edilemiyor)
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
İlacın ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir.Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları ulusal raporlama sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir. .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili ".
04.9 Doz aşımı
İnhalasyon kullanımı için Fluibron ile bilinen bir aşırı doz vakası yoktur.
Kazara doz aşımı durumlarında ve/veya ilaç hatalarında gözlenen semptomlar, önerilen dozlarda ambroksol hidroklorürün beklenen yan etkileri ile uyumludur ve semptomatik tedavi gerektirebilir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Ekspektoranlar, öksürük baskılayıcılarla kombinasyonlar hariç; mukolitik ATC kodu: R05CB06
Ambroksol, solunum yolu boyunca salgıların taşınmasını düzenleyerek etki eder.Ayrıca belirgin bir mukolitik ve mukoregülatuar aktiviteye sahiptir.Farmakolojik etki, mukusun kalitesi, siliyer fonksiyonu ve alveolar sürfaktan üretimi üzerinde ifade edilir.
Mukus kalitesi: ambroksol, seröz glandüler hücrelerin aktivitesini uyarır, halihazırda oluşmuş mukus granüllerini boşaltır, sekresyonun viskozitesini normalleştirir ve son olarak solunum ağacının tübülo-asiner bezlerinin aktivitesini düzenler.
Siliyer işlevsellik: ambroksol, hem vibratil epiteldeki mikrovillus sayısını hem de siliyer hareketlerinin sıklığını arttırır, bunun sonucunda üretilen salgıların taşınma hızında bir artış olur ve sonuç olarak balgam çıkarmayı geliştirerek solunum tonlarının normalleşmesine yol açar.
Yüzey aktif madde üretiminde artış: ambroksol, tip II pnömositleri daha fazla alveolar yüzey aktif madde üretimi için uyarır, böylece akciğer dokusunun stabilitesini sağlar, doğru bronşiyolo-alveolar saflaştırmaya izin verir ve son olarak solunum mekaniğini kolaylaştırır ve gaz değişimini destekler.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Ambroksolün biyoyararlanımı, tıbbi ürünün sağlıklı gönüllülere oral yoldan verilmesinden sonra insanlarda değerlendirilmiştir.Ambroksolün enterik sistemden hızla emildiği sonucuna varılmıştır.Yarılanma ömrü yaklaşık 10 saattir ve maksimum serum seviyelerine 2. saat civarında ulaşılmaktadır. . İlaç neredeyse tamamen böbrekler yoluyla metabolitler şeklinde veya değişmeden elimine edilir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Ambroksol hidroklorür, düşük bir akut toksisite indeksine sahiptir. Tekrarlı doz çalışmalarında 150 mg/kg/gün (fare, 4 hafta), 50 mg/kg/gün (sıçan, 52 ve 78 hafta), 40 mg/kg/gün (tavşan, 26 hafta) ve 10 mg/kg/gün (köpek, 52 hafta). Toksikolojik açıdan, hedef organ tespit edilmedi. Sıçanlarda (4, 16 ve 64 mg / kg / gün) ve köpeklerde (45, 90 ve 120 mg / kg / gün (infüzyon 3 saat / gün)) ambroksol hidroklorür ile dört haftalık intravenöz toksisite çalışmaları toksisite göstermedi. ve histopatoloji dahil sistemik. Tüm olumsuz etkiler geri dönüşümlüydü.
Ambroksol hidroklorür, sıçanlarda 3000 mg/kg/gün'e ve tavşanlarda 200 mg/kg/gün'e kadar oral dozlarla yürütülen çalışmalardan sonra ne embriyotoksik ne de teratojenik bulunmuştur. 500 mg/kg/gün'e kadar olan dozlarda erkek ve dişi sıçanların fertilitesi üzerinde herhangi bir etki gözlenmemiştir. Perinatal ve postnatal gelişim çalışmasında, 50 mg/kg/gün dozunda NOAEL'ler belirlendi.
500 mg/kg/gün dozunda ambroksol hidroklorür, gecikmiş vücut ağırlığı gelişimi ve doğum sayısındaki azalma ile gösterildiği gibi anneler ve yavrular için hafif derecede toksikti.
İn vitro (Ames testi ve kromozomal sapmalar) ve in vivo (fare mikronükleus testi) genotoksisite çalışmaları, ambroksol hidroklorürün herhangi bir mutajenik potansiyelini ortaya koymamıştır.
Sırasıyla 105 ve 116 hafta boyunca bir gıda ve ilaç karışımı ile tedavi edilen farelerde (50, 200 ve 800 mg/kg/gün) ve sıçanlarda (65, 250 ve 1000 mg/kg/gün) kanserojenlik çalışmaları herhangi bir etki göstermedi. ambroksol hidroklorürün onkojenik potansiyeli.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
06.2 Uyumsuzluk
Hiçbiri bilinmiyor.
06.3 Geçerlilik süresi
2 yıl
06.4 Depolama için özel önlemler
Tek dozluk kaplar koruyucu çanta içinde ışıktan korunarak saklanmalıdır.
Dozun yarısının kullanılması durumunda tekrar kapatılan kap 2°C ile 8°C arasında (buzdolabında) saklanmalı ve 12 saat içinde kullanılmalıdır.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
İç ambalaj: PET / Al / PE ısıyla kapatılmış poşetlerde, yeniden kapatılabilir, yarım doz dereceli tek doz polietilen kaplar.
Dış ambalaj: baskılı karton kutu.
2 ml'lik 10 tek dozluk ambalaj paketi
2 ml'lik 15 tek dozluk ambalaj paketi
2 ml'lik 20 tek dozluk ambalaj paketi
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Kullanılmayan ilaçlar ve bu ilaçtan elde edilen atıklar yerel yönetmeliklere uygun olarak atılmalıdır.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. - Via Palermo, 26 / A - PARMA
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
FLUIBRON 15 mg / 2 ml Nebulizasyon için çözelti - 10 tek dozluk kap: N ° 024596138
FLUIBRON 15 mg / 2 ml Nebulizasyon solüsyonu - 15 tek dozluk kap: N ° 024596140
FLUIBRON 15 mg / 2 ml Nebulizasyon için çözelti - 20 tek dozluk kap: N ° 024596153
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
FLUIBRON 15 mg / 2 ml Nebulize edilecek çözelti - 10 tek dozluk kap: 04/03/1996
FLUIBRON 15 mg / 2 ml Nebulize edilecek çözelti - 15 tek dozluk kap: 04/03/1996
FLUIBRON 15 mg / 2 ml Nebulize edilecek solüsyon - 20 tek dozluk kap: 13/04/2001
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Mayıs 2015