Aktif maddeler: Glikozaminoglikanopolisülfat
HIRUDOID 25.000 I.U. Krem
Paket boyutları için Hirudoid paket ekleri mevcuttur:- HIRUDOID 25.000 I.U. Krem
- HIRUDOID 40.000 I.U. Krem
- HIRUDOID 25.000 I.U. Jel
- HIRUDOID 40.000 I.U. Jel
Endikasyonları Hirudoid neden kullanılır? Bu ne için?
HIRUDOID, anti-inflamatuar ve antitrombotik aktiviteye sahip olan, yani kan pıhtılarının (trombüs) oluşumunu engelleyen aktif bileşen olan glikozaminoglikanopolisülfat içerir.
HIRUDOID aşağıdakileri tedavi etmek için kullanılır:
- cilt yüzeyinin altındaki bir damar iltihabı (yüzeysel flebit) veya damar iltihabına neden olan bir kan pıhtısı (tromboflebit);
- damar genişlemesinin neden olduğu iltihaplanma (varis);
- hematomlar.
Kontrendikasyonlar Hirudoid'in kullanılmaması gerektiğinde
HIRUDOID'i KULLANMAYINIZ
- Etkin maddeye, bir heparinoide (antikoagülan etkisi heparininkine benzer bir ilaç) veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine (bölüm 6'da listelenmiştir) alerjiniz varsa.
Kullanım Önlemleri Hirudoid'i almadan önce bilmeniz gerekenler
HIRUDOID'i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kremi uyguladıktan sonra herhangi bir alerjik reaksiyon yaşarsanız tedaviyi durdurun ve derhal doktorunuza başvurun.
Etkileşimler Hirudoid'in etkisini hangi ilaçlar veya yiyecekler değiştirebilir?
HIRUDOID'in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur. Ancak, başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanma
HIRUDOID araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
HIRUDOID para-hidroksibenzoatlar, lanolin ve setilstearil alkol içerir.
Parahidroksibenzoatlar alerjik reaksiyonlara (gecikmeli dahil) neden olabilir.
Lanolin ve setilstearil alkol, lokal cilt reaksiyonlarına (örn. kontakt dermatite) neden olabilir.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Hirudoid Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
İltihap özellikle yoğun değilse, önerilen doz günde 1-2 kez 3-5 cm kremdir.Krem dozunu bir gazlı bez üzerine yaydıktan sonra tedavi edilecek alana uygulamak mümkündür.
Enflamasyon yaygınsa, önerilen doz 3-4 gün boyunca günde 25 cm'lik kremdir, daha sonra doz yarıya indirilmeli ve semptomlar kaybolana kadar tedaviye devam edilmelidir.
Nasıl kullanılır:
- Hastalıklı bölgeden kaçınarak iltihaplı bölgenin yakınına hafifçe masaj yapın.
- Kremi açık yaralara veya mukoza zarlarına uygulamayın.
- Yutmayınız.
Çok fazla Hirudoid aldıysanız ne yapmalısınız?
Yanlışlıkla aşırı dozda HIRUDOID kullanırsanız, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Yan Etkiler Hirudoid'in yan etkileri nelerdir?
HIRUDOID kullanımından sonra istenmeyen etkiler bildirilmemiştir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
EXP'den sonra karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız.Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Other_information "> Diğer bilgiler
HIRUDOID'in içeriği
- Aktif bileşen glikozaminoglikanopolisülfattır. 100 g krem, 0,3 g (25,000 I.U.'ya eşit) aktif bileşen içerir.
- Diğer bileşenler gliserin, potasyum hidroksit, stearik asit, lanolin, setilstearil alkol, miristik alkol, timol, metil para-hidroksibenzoat, propil para-hidroksibenzoat, izopropil alkol, arıtılmış sudur.
HIRUDOID'in görünümünün ve paketin içeriğinin açıklaması
Beyaz renkli ve karakteristik bir kokuya sahip cilt kullanımına yönelik krem. HIRUDOID, bir alüminyum tüp içinde 40 g kremlik paketlerde mevcuttur.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
HIRUDOID 25.000 I.U.
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
100 g krem başına aktif bileşen: glikozaminoglikanopolisülfat (M.V. 5700-13700) 0,3 g, 25000 U.I.'ye eşittir.
100 g jel başına aktif bileşen: glikozaminoglikanopolisülfat (PM 5700-13700) 0,3 g, 25000 I.U'ya eşittir.
Bilinen etkiye sahip yardımcı maddeler: krem, lanolin, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat ve setilstearil alkol içerir; jel propilen glikol içerir.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM -
Krem ve jel.
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
Yüzeysel tromboflebit ve flebit, varis iltihabı, hematomlar.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
Krem:
Küçük iltihaplanma süreçlerinde, günde 1-2 kez (yaklaşık 0,5-1 g) 3-5 cm uzunluğunda bir krem akışı uygulayın veya Hirudoid 25000 I.U. krem. Krem hastalıklı bölgenin yakınına hafifçe sürülebilir; asla iltihaplı kısma sürmeyin.
Daha kapsamlı işlemlerde, daha büyük miktarlarda ilaç gerekir: günde yaklaşık 25 cm (yaklaşık 4 ila 6 g) krema. Tedaviyi 3-4 gün uygulayın, bu süreden sonra semptomlar kaybolana kadar dozu yarıya indirin;
Jel:
Günde birkaç kez 5-10 cm uzunluğunda bir jel damlası uygulayın. İltihaplı yüzeylerde, hastalıklı bölgeye değil, yakın çevresine sürülmesi tavsiye edilir. Hirudoid 25000 U.I. jel özellikle geniş yüzeylerin perkütan tedavisi için uygundur.Daha sonra daha büyük miktarlarda ilaç gerekir.Tedaviyi 3-4 gün boyunca uygulayın;bu süreden sonra semptomlar kaybolana kadar dozu yarıya indirin.
04.3 Kontrendikasyonlar -
Etkin maddeye, bir heparinoide veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
Özellikle uzun süreli cilt kullanımına yönelik ürünlerin kullanımı, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir, bu durumda tedaviye ara verilmesi gerekir.
Hirudoid 25000 I.U. jel ve krem, yardımcı maddeler arasında bir alkol içerir ve bu nedenle açık yaralara veya mukoza zarlarına uygulanmamalıdır.
Hirudoid 25000 I.U. krem, alerjik reaksiyonlara (gecikmeli dahil) neden olabilen para-hidroksibenzoatlar içerir.
Hirudoid 25000 I.U. krem, lokal cilt reaksiyonlarına (örn. kontakt dermatit) neden olabilen lanolin ve setilstearil alkol içerir.
Hirudoid 25000 I.U. jel, cilt tahrişine neden olabilen propilen glikol içerir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
Diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
Hamilelik ve emzirme durumunda ürün için özel bir önlem veya uyarı yoktur.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde özel bir etki bildirilmemiştir.
04.8 İstenmeyen etkiler -
Bilinen hiçbir yan etkisi yoktur.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
İlacın ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları ulusal raporlama sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir. "adres www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Doz aşımı -
Doz aşımına bağlı özel etkiler bildirilmemiştir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
Tıbbi ürün kategorisi: antivaris tedavisi, organik heparinoidler. ATC kodu: C05BA01.
Hirudoid 25000 I.U. yüzeysel tromboflebit ve inflamatuar süreçlerin ve hematom ve şişliklerin kutanöz tedavisinde kullanılır. Aktif madde polyester sülfürik mukopolisakkarit (MPS) antikoagülan aktiviteye sahiptir.Trombüs oluşumu önlenir ve mevcut trombüslerin gerilemesi desteklenir.MPS anti-inflamatuar, anti-ödem etkisine sahiptir ve infiltratların ve hematomların emilimini hızlandırır.
Hücreler arası maddenin su tutma kapasitesi üzerindeki düzenleyici özellikleri ve mezenkimal metabolizmadaki artış yoluyla MPS, bağ dokusunun yenilenmesini destekler.
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
Perkütan absorpsiyon, etiketli bir aktif madde yardımıyla değerlendirildi.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
Alkollü jel cildi tahriş etmez ve uzun süreli bandajlar altında bile iyi tolere edilir. Ürün akut ve kronik toksisiteye sahip değildir, gestasyonel sürece müdahale etmez ve laboratuvar hayvanlarına terapötik dozlardan çok daha yüksek dozlarda ve her halükarda mümkün olan maksimum dozda uygulanmasına rağmen teratojenik aktiviteden yoksundur. farmasötik formu ve uygulama yolunu dikkate alın.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
100 g krema başına yardımcı maddeler:
Gliserin; Potasyum hidroksit; stearik asit; lanolin; setilstearil alkol; miristik alkol; timol; metil parahidroksibenzoat; propil parahidroksibenzoat; izopropil alkol; Arıtılmış su.
100 g jel başına yardımcı maddeler:
izopropanol; poliakrilik asit; propilen glikol; sodyum hidroksit; Arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk "-
Belirli bir uyumsuzluk türü bildirilmemiştir.
06.3 Geçerlilik süresi "-
5 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler -
Bu ilaç herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği -
Alüminyum borular
krem: 40 g tüp;
jel: 40 g tüp.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
Hiçbiri özellikle.
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
Crinos S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Milano
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
40 g krema tüpü - AIC: 010386011
40 g jel tüp - AIC: 010386023
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
40 gr krema tüpü: 1955;
40 gr jel tüp: 1980.
yenileme: Haziran 2005
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ -
Temmuz 2014
