Emadin nedir?
Emadine, aktif madde emedastin (0,5 mg / ml) içeren göz damlası olarak kullanım için berrak bir çözeltidir. Emadine, şişelerde ve tek dozluk kaplarda mevcuttur.
Emadine ne için kullanılır?
Emadine, kaşıntı, kızarıklık ve şişlik dahil mevsimsel alerjik konjonktivit (saman nezlesi hastalarında polenlerin neden olduğu göz iltihabı) semptomlarının tedavisinde endikedir. Emadine, yetişkinlerde ve üç yaşından büyük çocuklarda kullanılır. İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Emadin nasıl kullanılır?
Doz, etkilenen göz(ler)e günde iki kez bir damladır.Etkileri altı haftadan fazla araştırılmamıştır.Birden fazla damla türü kullanılıyorsa, her biri en az on dakika sonra uygulanmalıdır.Bir öncekinden.
Emadine, 65 yaş üstü hastalarda veya böbrek veya karaciğer bozukluğu olan hastalarda önerilmez.
Emadine nasıl çalışır?
Emadine'deki aktif madde, emedastin, bir antihistamindir. Emedastin, vücutta alerjik semptomlara neden olan bir madde olan histaminin genellikle kendini düzelttiği reseptörleri bloke ederek çalışır. Reseptörler bloke edildikten sonra histamin etkisini gösteremez ve bu nedenle alerji semptomlarında azalma gözlenir.
Emadine nasıl çalışıldı?
Mevsimsel konjonktivitli ve 4 yaş ve üzeri 222 hastayı içeren bir ana çalışmada, ematine levokabastin (başka bir antihistaminik) ile karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçüsü, maksimum altı hafta boyunca dokuz puanlık bir ölçekte ölçülen kaşıntı ve kızarıklıktaki azalmaydı. Şirket ayrıca, hastaları bir 'alerjen yükleme testine' tabi tutmadan önce Emadine, levokabastin veya plasebo (sahte bir tedavi) uygulamasını içeren çalışmaların sonuçlarını da sundu. Provokasyon testi, alerjik hastalara, alerji semptomlarının yokluğunda, alerjik reaksiyonu tetiklemek için belirli bir doz alerjen (alerjik oldukları madde) verildiği bir testtir.
Emadine'nin çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Emadine'nin mevsimsel konjonktivit semptomlarını azaltmada levokabastin kadar etkili olduğu gösterilmiştir. Her iki hasta grubunda da, kaşıntı skoru, çalışmanın başlangıcında ölçülen yaklaşık 5.1 puandan, dozlamadan beş dakika sonra yaklaşık 3.8'e, iki saat sonra yaklaşık 2.7'ye düştü. Beş dakika sonra 3.7 ve iki saat sonra 2.7. Uzun vadede, skor, altı haftalık tedaviden sonra Emadine ile tedavi edilen hastalarda 0,8'e ve levokabastin ile tedavi edilen grupta 2,0'a düşerek ilk gün ortalama yaklaşık 3,9 puan azaldı. Kızarıklık için skor, Emadine grubunda yaklaşık 2,7'den 0,5'e ve levokabastin grubunda 1,1'e çıktı.Yetişkinlerde ve çocuklarda benzer sonuçlar görüldü.
Alerjen yükleme testlerinin sonuçları bu gözlemleri doğrulamaktadır.
Emadine ile ilişkili risk nedir?
Emadine ile en sık görülen yan etkiler (100 hastanın 1 ila 10'unda görülür) baş ağrısı, göz ağrısı, göz tahrişi, bulanık görme, kaşıntı (gözde kaşıntı), kuru göz, korneanın renklenmesidir (öndeki şeffaf tabaka). göz bebeği) ve konjonktival hiperemi (göze kan gelmesi ve kızarıklığa neden olur) Emadine ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakın.
Emadine, emedastin veya bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Şişe Emadine, yumuşak kontakt lensleri matlaştırabilen benzalkonyum klorür içerir. Bu nedenle, yumuşak kontakt lens kullanan kişilerin özellikle dikkatli olması gerekir.
Emadine neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), mevsimsel alerjik konjonktivitin semptomatik tedavisinde Emadine'nin yararlarının risklerinden daha fazla olduğuna karar vermiş ve bu nedenle ürün için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etmiştir.
Emadine hakkında daha fazla bilgi
27 Ocak 1999'da Avrupa Komisyonu, Alcon Laboratories (UK) Ltd.'yi yayınladı.
Emadine için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni".
Pazarlama izni 27 Ocak 2004 ve 27 Ocak tarihlerinde yenilenmiştir.
2009.
Emadine'in EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 01-2009.
Bu sayfada yayınlanan Emadine - emedastin ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
