Aktif maddeler: Troxerutin, Karbazokrom
FLEBOSIDE 300 mg + 3 mg kaplı tabletler
Paket boyutları için Fleboside prospektüsleri mevcuttur:- FLEBOSIDE 300 mg + 3 mg kaplı tabletler
- FLEBOSIDE 150 mg / 3 ml + 1.5 mg / 3 ml enjeksiyonluk çözelti
Endikasyonları Fleboside neden kullanılır? Bu ne için?
Fleboside iki aktif bileşen, trokserutin ve karbazokrom içerir. Troxerutin, kan damarları üzerinde koruyucu etkisi olan (kılcal koruyucu etki) doğal kaynaklı (biyoflavonoid) bir maddedir. Karbazokrom, küçük kan damarlarını daraltarak (lokal vazokonstriktif etki), kanama süresini (hemoraji) azaltır. Bu iki aktif bileşenin kombinasyonu, kanamanın durdurulmasını (hemostaz) ve kan damarlarının korunmasını (vazoproteksiyon) belirler.
Bu ilaç aşağıdakilerin tedavisinde endikedir:
- kan dolaşımı problemlerine bağlı semptomlar (venöz yetmezlik);
- küçük kan damarlarının kırılganlığı (kılcal damarlar).
Kontrendikasyonlar Fleboside ne zaman kullanılmamalıdır?
Trokserutin, karbazokrom veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa Fleboside kullanmayınız.
Kullanım Önlemleri Fleboside kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Fleboside kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Bu ilacın deri altına enjeksiyon (mezoterapi) yoluyla uygulanmasına izin verilmemiştir.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Fleboside'ın etkisini değiştirebilir?
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanabilecekseniz doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Fleboside ve diğer ilaçlar arasında bilinen bir etkileşim yoktur.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Fetüs ve bebek üzerindeki zararlı etki riski göz ardı edilemediği için hamilelik ve emzirme döneminde Fleboside kullanımı önerilmez.
Araç ve makine kullanma
Bu ilaç araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Fleboside sakaroz ve günbatımı sarısı turuncu boya içerir (E110)
Bu ilaç bir şeker türü olan sakaroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ilaç, alerjik reaksiyonlara neden olabilen gün batımı sarısı turuncu boya içerir.
Dozaj ve kullanım yöntemi Phleboside nasıl kullanılır: Dozaj
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Önerilen doz ağızdan (ağızdan) alınacak günde 2-4 tablettir. Doktorunuz ihtiyaçlarınıza göre sizin için doğru dozu belirleyecektir.
Fleboside'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz kullanmayınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Aşırı dozda Fleboside aldıysanız ne yapmalısınız?
Bilinen bir doz aşımı vakası yoktur.
FLEBOSİD'in kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
Yan Etkiler Fleboside'ın yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:
Sıklık bilinmiyor (eldeki verilerden sıklık tahmin edilemiyor):
cilt tahrişi (lokal ve genel eritem), cilt altına yetersiz uygulama durumunda (mezoterapi: intradermal veya subkutan yol).
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı "EXP" sonrasında paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Bu ilaç herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Diğer bilgiler
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLEBOSİT 300
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir kaplanmış tablet şunları içerir:
Aktif maddeler: trokserutin 300 mg, karbazokrom 3 mg.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Kaplamalı tabletler.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Venöz yetmezliğe atfedilebilen semptomlar; kılcal kırılganlık durumları.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Tıbbi reçeteye göre ağızdan günde 2 ila 4 tablet.
04.3 Kontrendikasyonlar
Ürünün bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
FLEBOSIDE 300 ile şimdiye kadar edinilen deneyim, kullanımını sınırlayan kanıtları hiçbir zaman vurgulamadı.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Hiçbiri bilinmiyor.
04.6 Hamilelik ve emzirme
FLEBOSIDE 300 alımını takiben fetüs ve bebek üzerinde zararlı etki riski göz ardı edilmemiştir. İlacın hamilelikte güvenliği belirlenmemiştir, bu nedenle ürünün hamilelik sırasında uygulanmaması tavsiye edilir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
04.8 İstenmeyen etkiler
Oral uygulamayı takiben ürün genellikle iyi tolere edilir. Nadiren mide bulantısı ile birlikte mide intoleransı vakaları bildirilmiştir.
04.9 Doz aşımı
FLEBOSIDE 300 ile bilinen herhangi bir doz aşımı vakası yoktur.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
FLEBOSIDE 300, "iki aktif bileşenin bir kombinasyonunu içerir: trokserutin ve karbazokrom.
Orası trokserutin P4 vitamini olarak da bilinen (trihidroksietilrutosid), damarların direncini artırarak (kılcal damar koruyucu etki) ve geçirgenliğini azaltarak etki gösteren ve böylece kanın sıvı bileşeninin dokulara fazla geçişini önleyen bir biyoflavonoiddir (anti -su geçirmezlik ve ödem önleyici etki) .
Biyoflavonoidlerin etki mekanizması, çok faktörlü hipotezlere dayanmaktadır:
- prekapiller sfinkter üzerinde vazokonstriktif etki;
- adrenalinin etkisinin arttırılması;
- artan askorbik asidin dolaylı etkisi;
- dolaylı antioksidan etki ile adrenalin ve C vitamini etkisinin arttırılması;
- histaminin antagonize edici etkisi;
- hiyalüronidazın inhibisyonu.
Şu anda en akredite hipotez, trokserutinin, COMT'lar tarafından nöromediatörün katabolizmasının inhibisyonu yoluyla dolaşımdaki adrenalinin kalıcılığını ve konsantrasyonunu desteklediğidir. Adrenalin bu nedenle prekapiller sfinkterin tıkanması ile esas olarak arteriyolar ve meta-arteriyolar olmak üzere periferik vazokonstriktif bir etki gösterir. Sonuç, kan dokusu değişiminin imkansızlığı nedeniyle geçirgenliği ortadan kaldıran bir kılcal vakum durumu ile kan akışında önemli bir azalmadır.
Noradrenalinin katabolizması üzerindeki etkiye ek olarak, membran geçirgenliği üzerinde koruyucu bir etkiye sahip olan C vitamini etkisinin arttırılması ve aktive edildiğinde, mukopolisakkaritten sorumlu hyaluronik asidi metabolize eden hiyalüronidazın inhibisyonu, farmakolojik etkiye katkıda bulunacaktır. vasküler duvarların kompaktlığı Ayrıca, vazodilatör ve proedemijenik bir madde olan histamin salınımının inhibisyonu, kılcal damarların direncini ve geçirgenliğini iyileştirecektir.
NS karbazokrom (adenokromosemikarbazon), yan zincirin oksidasyonu ve siklizasyonu ile adrenalinden türetilen ortkinon, ikincil amino fonksiyonunun ve orto-difenolik gruplaşmanın olmaması nedeniyle sempatomimetik etkiden tamamen yoksundur ve "kanamayı kısaltan bir etki" uygular. Kanama bölgesinin küçük damarları üzerinde bir "yerel vazokonstriktör etkisi" ile zaman. Bu fenomen, kan basıncında bir artışa neden olmadan gerçekleşir. Karbazokrom için, kılcal direnç ve geçirgenlik ile damarların tonusu ve kasılma gücü üzerinde de net bir etki gösterilmiştir.
Trokserutin-karbazokrom ilişkisi, elde edilen farmakolojik ve terapötik etkilerin tamamlayıcılığı için hemostaz ve vazoproteksiyon amaçlarına yönelik karşılıklı etkileşimde gerekçesini bulur.
Sıçanlarda (1.2 tablet/kg/gün dozunda) ve köpeklerde (1/4 ve 1/2 tablet/kg/gün dozunda) FLEBOSIDE 300 ile yapılan kronik toksisite çalışmaları, preparasyonun iyi toleransını göstermiştir. • hiçbir genel veya gastrointestinal sıkıntı belirtisinin, davranış bozukluklarının veya vücut ağırlığındaki değişikliklerin tespit edilmediği tüm deney süresi boyunca.Reprodüksiyon çalışmaları (sıçanlarda ve tavşanlarda embriyo-fetal toksisite ve teratogenez), FLEBOSIDE 300 ile tedavi edilen hayvanlar ve kontroller arasında dikkate alınan tüm parametrelerde herhangi bir farklılık ortaya koymadı.
05.2 Farmakokinetik özellikler
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Arap zamkı, mısır nişastası, talk, titanyum dioksit (E171), polivinilpirolidon, kolloidal silika, magnezyum stearat, kalsiyum karbonat, kaolin, turuncu sarı S (E110), indigo karmin (E 132), sakaroz.
06.2 Uyumsuzluk
FLEBOSIDE 300, askorbik asit ile uyumlu değildir.
06.3 Geçerlilik süresi
Hazırlık tarihinden itibaren 5 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
Özel saklama önlemleri yoktur.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
10 kaplı tabletten oluşan 3 PVC / alüminyum blister
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
ACARPIA Farmaceutici srl
Vivaio aracılığıyla, 17
20122 MİLANO (İTALYA)
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
020561027
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Yenileme: 06/2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
06/2010
