Aktif maddeler: Triamsinolon benetonid, Fusidik asit
DERMOmisin CORT %0.03 + %2 KREM
Dermomisin Cort neden kullanılır? Bu ne için?
farmakoterapötik grup
DERMOMICIN CORT, lokal kullanım için açıkça çalışılan bir steroid (TBI) ile bakteriyel cilt enfeksiyonlarında özellikle aktif olan bir antibiyotik (fusidik asit) kombinasyonundan elde edilir.
Belirteçler
Nedensel ajan ve hiperreaktivite ile aynı anda mücadele etmek için abartılı bir inflamatuar bileşen ile karakterize edilen bakteriyel piyoderma tedavisi. İlkel olarak enfekte olmamış tüm alerjik ve tepkisiz dermatozların ikincil impetiginizasyonunun önlenmesi ve tedavisi.
Kontrendikasyonlar Dermomisin Cort kullanılmamalıdır
Ürünün herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılık.
Kortikosteroid preparatları, kutanöz TB ve Herpes simpleksinden ve ayrıca cilt lokalizasyonu olan viral ve mantar hastalıklarından muzdarip kişilerde kontrendikedir.
Kullanım Önlemleri Dermomisin Cort'u almadan önce bilmeniz gerekenler
Uzun süreli dermatozların tedavisinde ve uzun süreli kortizonun epikutan uygulaması sistemik absorpsiyona neden olabilir, bu durum tıkayıcı bandaj kullanıldığında daha kolay gerçekleşir.Yenidoğanlarda bebek bezi tıkayıcı bir bandaj görevi görebilir.Süper enfeksiyon varlığında . cilt, uygun kapsama tedavisi başlatılmalıdır.
Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir.
Kulak zarı delinmesi durumunda oftalmik kullanımdan ve dış kulak yoluna uygulamaktan kaçının.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Dermomisin Cort'un etkisini değiştirebilir?
Rapor etme.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamile kadınlarda ve çok erken çocukluk döneminde ürün, doğrudan doktor gözetiminde, gerçek ihtiyaç durumunda uygulanmalıdır.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Dermomisin Cort Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Etkilenen cilt bölgesini temizleyin, ardından 2-3 mm yüksekliğinde bir krem tabakası uygulayın ve hafifçe ovalayın.Ameliyat önce günde 3 kez, ardından 2 kez, sabah ve akşam olmak üzere tekrarlanmalıdır.
Aşırı dozda Dermomisin Cort aldıysanız ne yapmalısınız?
Dermomisin Cort doz aşımına atfedilebilecek bilinen bir etki yoktur.
Yan Etkiler Dermomisin Cort'un yan etkileri nelerdir?
Epikutanöz kortizon tedavisi sırasında, özellikle yoğun ve uzun süreli tedavilerde, aşağıdaki yan etkilerden bazıları ortaya çıkabilir: yanma hissi, kaşıntı, tahriş, cilt kuruluğu, cilt atrofisi, akne döküntüsü, hipopigmentasyon, atrofi ve intertriginöz bölgelerde lokalize çizgiler. tıkayıcı pansuman ile uzun süre.
Ürünün kullanımıyla ilgili olası ikincil etkilerin ortaya çıkması, tedaviyi yapan hekime veya eczacıya bildirilmelidir.
Son Kullanma ve Saklama
TIBBİ ÜRÜNÜ ÇOCUKLARIN ERİŞİMİNDEN UZAK TUTUN
Uyarı: Ürünü paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Kompozisyon ve farmasötik form
Kompozisyon
100 gr krema şunları içerir:
Aktif maddeler: triamsinolon benetonid 0.03 g; fusidik asit g 2.
Yardımcı maddeler: beyaz lifli vazelin; fatlan (yüksek moleküler ağırlıklı yağ asitleri ve alkollerin esterleri); butillenmiş hidroksianisol; köpük önleyici silikon; sorbik asit; disodyum etilendiamin tetrasetat; ara 80; arıtılmış su.
Farmasötik form ve paketleme
20 gr tüp krema.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DERMOmisin CORT %0.03 + %2 KREM
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 gr krema şunları içerir:
Aktif ilkeler
Triamsinolon benetonid (TBI) 0.03 g;
fusidik asit 2 gr.
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
03.0 FARMASÖTİK FORM
20 gr tüp krema.
30 gr tüp krema.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Nedensel ajan ve hiperreaktivite ile aynı anda mücadele etmek için abartılı bir inflamatuar bileşen ile karakterize edilen bakteriyel piyoderma tedavisi. İlkel olarak enfekte olmamış tüm alerjik ve disreaktif dermatozların ikincil impetiginizasyonunun önlenmesi ve tedavisi.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Etkilenen cilt bölgesini temizleyin, ardından 2-3 mm yüksekliğinde bir krem tabakası uygulayın ve hafifçe ovalayın.Ameliyat önce günde 3 kez, ardından 2 kez, sabah ve akşam olmak üzere tekrarlanmalıdır.
04.3 Kontrendikasyonlar
Ürünün herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılık.
Kortikosteroid preparatları, kutanöz TB ve Herpes simpleksinden ve ayrıca cilt lokalizasyonu olan viral ve mantar hastalıklarından muzdarip kişilerde kontrendikedir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Yaygın dermatozların tedavisinde ve uzun süreli kortizonların epikutan uygulaması sistemik absorpsiyona neden olabilir, bu durum tıkayıcı bandaj kullanıldığında daha kolay gerçekleşir.Yenidoğanlarda bebek bezi tıkayıcı bir bandaj görevi görebilir. - cilt enfeksiyonuna uygun örtü tedavisi uygulanmalıdır.
Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir.
Kulak zarı delinmesi durumunda oftalmik kullanımdan ve dış kulak yoluna uygulamaktan kaçının.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayın.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Rapor etme.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Hamile kadınlarda ve çok erken çocukluk döneminde ürün, gerçek ihtiyaç durumunda doğrudan tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
DERMOYCIN CORT'un araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen hiçbir olumsuz etkisi yoktur.
04.8 İstenmeyen etkiler
Epikutanöz kortizon tedavisi sırasında, özellikle yoğun ve uzun süreli tedavilerde, aşağıdaki yan etkilerden bazıları ortaya çıkabilir: yanma hissi, kaşıntı, tahriş, cilt kuruluğu, cilt atrofisi, akne döküntüsü, hipopigmentasyon, atrofi ve intertriginöz bölgelerde lokalize çizgiler. tıkayıcı pansuman ile uzun süre.
04.9 Doz aşımı
DERMOYCIN CORT'un bilinen aşırı doz olayı yoktur.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
DERMOYCIN CORT, lokal kullanım için açıkça çalışılan bir steroid ile bakteriyel deri enfeksiyonlarında özellikle aktif olan bir antibiyotiğin birleşiminin sonucudur.Her iki bileşen de, belirli kimyasal-fiziksel özellikleri sayesinde deride elektif olarak aktif oldukları için seçilmiştir.
Steroid, Triamsinolon benetoniddir (16a, 17a asetonid-21 (β-benzoil-amino) izobütirat) (TBI). TBI, farmakolojik aktivitesini tam olarak yerine getirdiği cilt katmanları tarafından emilir, ancak aktif bir biçimde genel dolaşıma önemli ölçüde geçmez. TBI, yoğun bir anti-inflamatuar, anti-alerjik ve anti-kaşıntı aktivitesi gerçekleştirir ve genellikle iyi tolere edilir.Klinik pratikte kullanılabileceklerden çok daha yüksek uygulamalar için bile sistemik yan etkiler göstermedi.
Bu özellik, özellikle uzun süreli tedaviler gerektiren reaktif olmayan dermatozlarda ilgi çekicidir. Bu koşullarda bile TBI organizmanın biyolojik sabitlerini ve işlevlerini değiştirmez.
Antibiyotik, genel olarak piyodermadan yaygın olarak sorumlu bakteriler üzerinde ve özellikle diğer antibiyotiklere dirençli suşlar da dahil olmak üzere stafilokoklarda son derece aktif olan fusidik asit ile temsil edilir. Fusidik asit ayrıca cilt enfeksiyonlarında ilk tercih antibiyotik olarak yer almasını sağlayan kendine has bir özelliğe sahiptir.Steroid yapısı sayesinde cilt katmanlarına, mukus ve pürülan salgılara ve nekrotik dokulara kolayca nüfuz eder. örneğin, kabuklarda antibakteriyel etkinliğini gerçekleştirmek için yeterli bir konsantrasyonda Fusidik asit kesinlikle toksik değildir ve alerjenik aktiviteye sahip değildir. Bu antibiyotiğin eklenmesi, merhemin uygulama alanını genişleterek, enfeksiyöz ajanlar tarafından kısmen veya tamamen sürdürülen dermatozlara bile saldırmasına izin verir.
05.2 Farmakokinetik özellikler
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Beyaz lifli vazelin, yağlı (yüksek moleküler ağırlıklı yağ asitleri ve alkollerin esterleri), butilhidroksianisol, köpük önleyici silikon, sorbik asit, disodyum etilendiamin tetrasetat, tween 80, damıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk
Hiçbiri.
06.3 Geçerlilik süresi
36 ay.
06.4 Depolama için özel önlemler
Gerekli değil.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
20 g kremadan oluşan alüminyum tüp.
30 g kremadan oluşan alüminyum tüp.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
AVANTGARDE S.p.A.
Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia.
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
20 g tüp AIC krem 022705038
30 g tüp AIC krem n. 022705040
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Yetki: Aralık 1972 (20 gr)
Temmuz 2014 (30 gün)
yenileme: Haziran 2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Temmuz 2014
