Aktif maddeler: Imekromon
CANTABILIN 300 mg kaplı tabletler
Cantabilin neden kullanılır? Bu ne için?
Cantabilin, safra tedavisi için kullanılan bir ilaç grubunun parçası olan imekromon etkin maddesini içerir. Safra kesesi ve safra üretimi bozukluklarını tedavi etmek için kullanılır.
Cantabilin tedavisi için kullanılır:
- safra kesesinden safra akışının bozulması (biliyer diskinezi)
- Bozulmuş safra üretiminin neden olduğu hazımsızlık (dispepsi)
- safra yollarının spazmları ve safra çıkışını düzenleyen valf (Oddi sfinkteri)
Cantabilin ayrıca aşağıdakilerin tedavisinde yardımcı olarak kullanılır:
- safra kesesi iltihabı
- safra taşları (safra kesesi taşı)
- safra kesesinin cerrahi olarak çıkarılmasından sonra
- Karaciğer fonksiyonuyla ilgili hafif ila orta dereceli sorunlar (hafif ila orta dereceli karaciğer yetmezliği).
Kontrendikasyonlar Cantabilin kullanılmamalıdır
Hymekromona veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
Kullanım Önlemleri Cantabilin'i almadan önce bilmeniz gerekenler
Aşağıdaki durumlarda Cantabilin'i almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz:
- bir "safra tıkanıklığı
- ciddi karaciğer fonksiyon sorunları.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Cantabilin'in etkisini değiştirebilir?
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Cantabilin'in fetüs veya emzirilen bebek üzerindeki etkileri bilinmemektedir, bu nedenle hamilelik veya emzirme döneminde Cantabilin kullanımı önerilmez.
Araç ve makine kullanma
Cantabilin araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Cantabilin gün batımı sarısı, sakaroz ve glikoz içerir.
Ürün şunları içerir:
- gün batımı sarısı, alerjik reaksiyonlara neden olabilen bir renklendirici madde
- sıvı glikoz ve sakaroz; Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Doz, Uygulama Yöntemi ve Süresi Cantabilin nasıl kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın. Önerilen doz günde iki veya üç kez 1-2 tablettir. Tavsiye edilen günlük dozu aşmayın.
Cantabilin'i kullanmayı unutursanız
Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Doz aşımı Çok fazla Cantabilin aldıysanız ne yapmalısınız?
Siz veya bir başkası yanlışlıkla çok fazla Cantabilin tableti aldıysa, doktorunuza söyleyiniz veya mümkünse paketi yanınıza alarak en yakın hastaneye gidiniz.
Yan Etkiler Cantabilin'in yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Yaygın yan etkiler (100 kişiden 1 ila 10'unu etkileyebilir):
- ishal
Bilinmiyor (eldeki verilerden sıklık tahmin edilemiyor):
- kurdeşen, kaşıntı, nefes almada zorluk, yüzün, dudakların, boğazın veya dilin şişmesi (ödem) gibi anafilaktik şoka kadar ilerleyebilen anafilaktik reaksiyonlar.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan ulusal raporlama sistemi www.agenziafarmaco.it/it/responsabili aracılığıyla da bildirebilirsiniz. Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
EXP'den sonra bu ilacı karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Diğer bilgiler
Cantabilin'in içeriği
Aktif bileşen imekromondur; her tablet 300 mg içerir
Diğer maddeler şunlardır:
mısır nişastası, mikrokristal selüloz, arap zamkı, çökeltilmiş silika, magnezyum stearat, talk, dekstrin, sıvı glikoz, sukroz, eritrosin (E 127), gün batımı sarısı (E 110), karnauba mumu. Gün batımı sarısı, sakaroz ve glikoz hakkında daha fazla bilgi için 2. bölümün sonuna bakın.
Cantablelin neye benziyor ve paketin içeriği
Cantabilin kaplı tabletler, 30 veya 40 tabletlik kabarcıklar içinde paketlenmiştir. Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CANTABILIN 30 MG KAPLI TABLETLER
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Bir kaplanmış tablet şunları içerir: aktif ilke: imekromon 300 mg.
Yardımcı maddeler: sıvı glikoz, gün batımı sarısı (E110)
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Kaplamalı tablet
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Biliyer diskineziler. Yetersiz bilogenetik fonksiyona sekonder dispepsi. Oddi'nin sfinkter ve safra yollarının spazmı. Safra kesesi taşları, kolesistit ve kolesistektomi sonrası etkilerinde yardımcıdır. Küçük ve orta karaciğer yetmezliğinde adjuvan.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Günde 2-3 kez 1-2 kaplı tablet.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Safra kanallarının tıkanması durumunda ve şiddetli karaciğer yetmezliği durumunda kullanmayınız. İlaç, alerjik reaksiyonlara neden olabilen bir azo boyası olan gün batımı sarısı içerir.
Nadir glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Ürünün kapsamlı kullanımı, diğer ilaçlarla özel etkileşimler ortaya koymadı.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Cantabilin'in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin veriler mevcut değildir Hayvan çalışmaları teratojenik etkileri göstermemektedir.
Önlem olarak, hamilelik sırasında Cantabilin kullanımından kaçınılması tercih edilir.
İmekromonun veya metabolitlerinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Cantabilin araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler
Her bir sıklık sınıfı içinde, istenmeyen etkiler azalan şiddet sırasına göre listelenmiştir Sıklık şu şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın ≥ 1/10, Yaygın ≥1/100, Yaygın olmayan ≥ 1 / .1000 ve
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygın: ishal
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Bilinmiyor: Anafilaktik şoka ilerleyebilen ürtiker, kaşıntı, dispne, Quicke ödemi ve hipotansiyon dahil anafilaktik reaksiyonlar.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir. Sağlık profesyonellerinden, ulusal raporlama sistemi aracılığıyla herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu bildirmeleri istenmektedir. "adres: http ://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Doz aşımı
Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
ATC kodu: A05AX02
Hymekromon, orijinal sentezle üretilen doğal bir aktif maddedir.Tanım olarak gerçek bir choleretic'tir, ancak diğer organlar üzerinde spazmolitik etkisi olmadığı halde safra kesesi ve özellikle Oddi sfinkteri üzerinde spazmolitik aktiviteye sahiptir. çift faydalı bir eylem modu sayesinde safra fonksiyonunu bütünüyle geri yükler:
- atropinik etkisi olmadan kolisit ve Oddi sfinkteri üzerinde seçmeli antispazmodik etki.
- cholagogue etkisi olmayan nazik ve uzun süreli choleretic eylem.
Oddi sfinkteri ve safra kesesi seviyesindeki antispastik etki ve kolleretik etki, safra yolu ameliyatı sırasında insanda da doğrulanmıştır.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Imekromon, oral uygulamadan sonra oldukça hızlı bir şekilde emilir, 2 saat içinde en yüksek serum konsantrasyonuna ulaşır. Belirgin olarak hepatofilik, karaciğerde konsantre olur, burada glukuronik asitlere bağlanır; safra ile atılır ve ardından karaciğerde yeniden emilir. bağırsak, enterohepatik bir daire oluşturur. İlaç esas olarak idrar yolu ile atılır.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Hayvan üzerinde yapılan toksikolojik testler, herhangi bir toksik fenomen, büyüme veya davranışsal anormallik ve teratojenite veya fetal toksisite göstermedi.Aslında, akut toksisite son derece düşüktü: oral uygulama için LD50, 7593 mg / Kg in farede 6220 mg/Kg ve sıçanda 6220 mg/Kg. Uzun süreli oral uygulama, köpekte 3 ay 800-2400 mg/Kg/gün ve sıçanda 4 ay boyunca 400-1000 mg/Kg/gün, " ilacın mükemmel tolere edilebilirliği.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Mısır nişastası, mikrokristal selüloz, arap zamkı, çökeltilmiş silika, magnezyum stearat, talk, dekstrin, karnauba mumu, sukroz, sıvı glikoz, eritrosin (E 127), gün batımı sarısı (E 110).
06.2 Uyumsuzluk
Diğer bileşiklerle imekromonun bilinen kimyasal-fiziksel uyumsuzlukları yoktur.
06.3 Geçerlilik süresi
5 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
Bu tıbbi ürün herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
P.V.C.'de Blister ve alüminyum
300 mg'lık 30 ve 40 kaplı tablet
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Hiçbiri.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
GR & UUml; NENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Milano
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
"300 mg kaplı tablet", 30 kaplı tablet - A.I.C. n. 021300013
"300 mg kaplı tablet", 40 kaplı tablet - A.I.C. n. 021300025
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
İlk kayıt: 30 Haziran 1970
AIC yenileme: Mayıs 2012
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Temmuz 2015