Aktif maddeler: Benzil alkol, benzokain, kloroksilenol
Folyo Güneş yanığı kremi
Foille Güneş yanığı neden kullanılır? Bu ne için?
Foille Sole, benzokain (ciltte ağrı, yanma ve kaşıntıyı giderici), benzil alkol (dezenfektan etkili ve ağrıyı dindirici) ve klor ksilenol (dezenfektan etkili) içeren cilt üzerinde kullanılan bir ilaçtır.
Foille Güneş yanığı kullanılır:
- aşırı ve uzun süreli güneşe maruz kalma (güneş yanığı) nedeniyle ciltte kızarıklık, küçük yanıklar, çeşitli kimyasal-fiziksel ajanlardan kaynaklanan cilt tahrişleri, böcek ısırıkları durumunda;
- yüzeysel lezyonların (soyulma ve sıyrıklar) ve yüzeysel cilt yaralarının pansumanında.
Kısa bir tedavi süresinden sonra kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuzla konuşun.
Kontrendikasyonlar Foille Güneş yanığı kullanılmamalıdır
Benzil alkol, benzokain, kloroksilenol veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa Foille Sunburn kullanmayın.
Bu ilaç gözlere uygulanmamalıdır.
Kullanım Önlemleri Foille güneş yanığı almadan önce bilmeniz gerekenler
Foille Sunburn'ü kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Foille Burns sadece ciltte (harici kullanım için), yaygın olmayan yüzeysel lezyonlarda ve kısa bir süre için kullanılmalıdır.
Aşağıdaki durumlarda, bu ilacı her zaman yalnızca doktorunuza danıştıktan sonra kullanın:
- Derin veya şiddetli yaralarınız varsa, çok sayıda böcek ısırığı varsa,
- sıvı formlu bir kabarcık veya cilt yüzeyi yandığında (şiddetli yanıklar) veya özellikle geniş küçük yanıklar;
- 6 ay ile 2 yaş arasındaki çocuklarda ("Çocuklar" bölümüne bakınız);
- Hamileyseniz veya emziriyorsanız ("Hamilelik ve emzirme" bölümüne bakınız).
Gözlerle temasından kaçının.
Benzokainin etkinliği ve güvenliği doğru doza bağlıdır, bu nedenle ağrının iyileşmesini sağlamak için yeterli minimum miktarda ilaç kullanmalısınız.
Mukoza zarlarına ciddi şekilde zarar verdiyseniz veya kızarıklık (iltihap) varsa, benzokainin vücuda aşırı emilmesini önlemek için Foille Güneş yanığı uygulayın.
Foille Güneş yanığını özellikle geniş yüzeylerde uzun süre kullanmaktan kaçının. Özellikle uzun süreli ciltte ilaç kullanımı (topikal kullanım için ürünler) tahriş veya alerji (hassaslaşma) fenomenlerine yol açabilir.Bu durumda tedaviyi durdurun ve uygun bir tedavi almak için doktorunuza danışın.
Yaralanma birkaç gün sonra düzelmezse, kızarıklık, ağrı veya şişlik kötüleşirse veya enfeksiyon oluşursa ilacı kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuza görünün.
Ayrıca bu sorunlar geçmişte meydana geldiyse doktorunuza danışın.
Çocuklar
Foille Sunburn 6 aydan küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. 6 ay ile 2 yaş arasındaki çocuklarda bu ilacı sadece doktorunuza danıştıktan sonra kullanınız ("Uyarılar ve Önlemler" bölümüne bakınız).
Etkileşimler Foille güneş yanığının etkisini hangi ilaçlar veya yiyecekler değiştirebilir?
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanabilecekseniz doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Foille Burns ve diğer ilaçlar arasındaki ilişki ile ilgili bilinen herhangi bir bozukluk (etkileşim) yoktur.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik ve emzirme döneminde Foille Sunburn'ü yalnızca doktorunuza danıştıktan sonra kullanın.
Araç ve makine kullanma
Foille Sunburn'ün araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
Doz, Yöntem ve Uygulama Zamanı Folyo haşlanmaları nasıl kullanılır: Dozaj
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Hem yetişkinlerde hem de çocuklarda önerilen doz günde en fazla 4 uygulamadır.
Uyarı: Belirtilen dozları aşmayın.
Doğrudan lezyona hafif, eşit bir krem tabakası uygulayın. Kremin uygulanmasından sonra küçük lezyonlar olması durumunda lezyonun üzerini steril gazlı bezle kapatın.
Steril gazlı bez kullanıyorsanız, iyileşmeyi engellememek için 48 saat boyunca pansumanı çıkarmayın. Birkaç gün bile olsa steril gazlı bezi çıkarmamak mümkündür: bu durumda, doğrudan steril gazlı bezin üzerine Foille Scottature uygulayarak pansumanı nemli tutun.
Kısa bir tedavi süresinden sonra iyileşme görmüyorsanız, lütfen doktorunuzla iletişime geçin.
Ayrıca rahatsızlık tekrar tekrar meydana gelirse veya özelliklerinde yakın zamanda herhangi bir değişiklik fark ettiyseniz doktorunuza danışın ("Uyarılar ve Önlemler" bölümüne bakın).
Aşırı dozda Foille güneş yanığı aldıysanız ne yapmalısınız?
Foille Haşlanmalarının kazara yutulması / aşırı dozda alınması durumunda hemen doktorunuza bildirin veya en yakın hastaneye gidin.
Özellikle çocuklarda ve yaşlılarda benzokainin vücuda aşırı emilimi, nadiren ciltte ve mukoz membranlarda mavimsi bir renk değişikliğine (siyanoz) yol açabilir; Bu durumlarda lütfen en yakın hastaneye başvurunuz ("Olası yan etkiler" bölümüne bakınız).
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Foille güneş yanığının yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Foille Burns'ün özellikle uzun süreli kullanımı kızarıklık ve kaşıntı görünümü ile alerji fenomenlerine (hassasiyet) yol açabilir.Bu durumda tedaviyi durdurun ve uygun bir tedavi almak için doktorunuzla iletişime geçin.
Nadiren, benzokainin yüksek düzeyde emilmesi, özellikle çocuklarda ve yaşlılarda, siyanoz görünümüne veya dudaklarda ve parmaklarda özellikle belirgin mavimsi bir renge neden olabilir. Bu durumda lütfen en yakın hastaneye başvurunuz.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
25 °C'nin altında saklayınız.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Diğer bilgiler
Foille Sunburn ne içerir?
- Aktif bileşenler benzil alkol, benzokain ve kloroksilenoldür. 100 gr krem, 4 gr benzil alkol, 5 gr benzokain ve 0.1 gr kloroksilenol içerir.
- Diğer bileşenler şunlardır: hidrojene bitkisel yağ, katı parafin, sarı balmumu, yüksek yağ asitlerinin monodigliseritleri, mısır yağı, kalsiyum hidrat, sodyum borat, PEG 32, sodyum lauril sülfat, maleik anhidrit, öjenol, sodyum kalsiyum EDTA, 8-hidroksikinolin, Arıtılmış su.
Foille Sunburn'ün nasıl göründüğünün ve paketin içeriğinin açıklaması
Foille Sunburn krem olarak gelir. Paket içeriği 29,5 g tüptür.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FOLYO YANIK KREM
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 gr krema şunları içerir:
Aktif ilkeler:
benzil alkol 4 gr
benzokain 5 gr
kloroksilenol 0.10 g.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Krem.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Küçük yanıklar, güneş yanığı, çeşitli kimyasal-fiziksel ajanlardan kaynaklanan cilt tahrişi, böcek ısırıkları.
Ekskoriasyonların, sıyrıkların ve yüzeysel cilt yaralarının pansumanında.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Kremi doğrudan lezyonun üzerine ince ve düzgün bir tabaka halinde uygulayın. Sınırlı lezyonlarda - krem uygulandıktan sonra - steril gazlı bezle örtülmesi tavsiye edilir, granülasyon sürecini bozmamak için pansuman en az 48 saat çıkarılmamalıdır.
Bazı durumlarda, ilk sargının daha uzun bir süre için bile çıkarılması ve değiştirilmesi gerekmeyecek, ancak kademeli olarak FOILLE SCOTTATURE ile iyice nemlendirilmelidir.
Hem yetişkinlerde hem de çocuklarda günde maksimum 4 uygulama sınırının aşılmaması önerilir.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Ürün oftalmik kullanım için uygun değildir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
FOILLE SCOTTATURE sadece harici kullanım içindir.
Ürünün kullanımı, özellikle uzun süreli olması halinde, hassaslaşma fenomenlerine yol açabilir.
Benzokainin etkinliği ve güvenliği, doğru doza bağlıdır.Bu nedenle, istenen etkiyi elde etmek için yeterli olan minimum miktarda ürünü kullanmak, bu aktif bileşenin aşırı emilimine neden olabilecek ciddi şekilde mukoza zarları ve iltihaplanma süreçleri olan kişilerde dikkatli bir şekilde uygulamak gerekir.
FOILLE SCOTTATURE yalnızca yaygın olmayan ve yüzeysel cilt lezyonlarında ve kısa süreli olarak kullanılmalıdır.
Gözlerin yakınına uygulamayın.
Derin yaralar veya yayılmış böcek ısırıkları veya ciddi yanıklar veya özellikle geniş çaplı küçük yanıklar olması durumunda, ürünü kullanmadan önce daima doktorunuza danışın.
Bu preparatın kullanıldığı morbid durum daha uzun süre devam ederse, tahriş gelişirse, kızarıklık, şişlik veya ağrı devam ederse veya enfeksiyonunuz varsa, kullanmayı bırakın ve doktorunuza danışın.
Ürünü 6 aylıktan küçük çocuklarda kullanmayınız; uygulama ancak 6 ay ile 2 yaş arasında doktorunuza danıştıktan sonra önerilir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Hiçbiri bilinmiyor.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Hamilelik veya emzirme döneminde kullanılmasına dair bilinen bir kontrendikasyon yoktur, ancak hamilelik ve emzirme döneminde ilacı almadan önce doktorunuza danışmanız tavsiye edilir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
FOILLE SCOTTATURE uyanıklık durumunu etkilemez; bu nedenle araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler
Topikal uygulama için ürünlerin kullanımı, özellikle uzun süreliyse, duyarlılaşma fenomenine yol açabilir.Bu durumda, tedaviyi durdurun ve uygun bir tedavi başlatın.
Nadiren, yüksek bir benzokain emilimi, özellikle çocuklarda ve yaşlılarda, acil hastane müdahalesi gerektiren ciddi reaksiyonlara (siyanoz görünümü ile artan methemoglobin) neden olabilir.
04.9 Doz aşımı
Literatürde, özellikle çocuklarda ve yaşlılarda, benzokainin aşırı emilimine bağlı olarak nadir görülen methemoglobin artışı vakaları bildirilmiştir. Siyanoz durumunda, uygun tedavi için en yakın hastaneye başvurun (destekleyici tedavi ve metilen mavisinin intravenöz uygulaması).
Kazara yutulması durumunda, zehirlenme durumunda önerilen normal tıbbi önlemlerin uygulanması tavsiye edilir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: dermatolojik - lokal anestezikler - ATC kodu: D04AB04
FOILLE SCOTTATURE, aktif bileşenlerinin antiseptik ve anestezik özelliklerini bir araya getirerek yüzeysel ağrı ve kaşıntıdan hızlı bir şekilde kurtulmayı sağlar ve bakterisit etkisi ile enfeksiyonları kontrol eder.
Benzokain, ester tipi bir lokal anesteziktir. Önce otonom bölmenin sinir liflerinde, sonra duyusal ve son olarak motorda sinir iletimini geri dönüşümlü olarak bloke ederek çalışır. Benzokain, ciltte ağrı, yanma ve kaşıntıyı gidererek hemen etki gösterir.
Benzil alkol antiseptik ve analjezik özelliklere sahiptir ve bakteriyostatik etkileri sayesinde ikincil enfeksiyonları önleme eğilimindedir.
Kloroksilenol, lokal antiseptik aktivitesi ile bu son harekete yardımcı olur.Cilt ve yara dezenfeksiyonu için kullanılan birçok dezenfektanın ortak bir bileşenidir.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Benzokain, sulu ortamdaki düşük çözünürlüğü sayesinde zayıf bir şekilde emilir; bu onun düşük sistemik toksisitesini açıklar. Diğer lokal anestezikler gibi plazma kolinesterazları tarafından 4-aminobenzoik aside metabolize edilir. Renal atılım minimaldir ve değişmeden meydana gelir.
Benzil alkol, benzoik aside metabolize edilir; ikincisi, idrarla atılan hippurik asit oluşturmak için karaciğerde glisin ile konjuge edilir.
Kloroksilenol, gastrointestinal kanalda kısmen emilir. Glukuronik asit ve sülfürik asit ile konjugedir, daha fazla veri mevcut değildir. Alınan dozun 1/3'ü idrarla atılır.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
BENZOKAİN: Normal olarak kullanılan konsantrasyonlarda (%2-10), nispeten tahriş edici ve toksik değildir.
Karsinojenisite, mutajenite/genotoksisite ve üreme toksisitesi ile ilgili deneysel çalışma bulunmamaktadır.
BENZİL ALKOL: DSÖ, benzil/benzoik grupları için maksimum günlük alım sınırını vücut ağırlığına göre 5 mg/kg/gün olarak belirlemiştir.
Tavşanlarda, cilt üzerinde tahriş edici etkilere neden olduğu gösterilmemiştir (OECD 404 yöntemine göre değerlendirme), gözler üzerinde orta düzeyde tahriş edici etkiye neden olduğu gösterilmiştir (OECD 405 yöntemine göre değerlendirme). Benzil alkole kronik maruziyet dermatite neden olabilir.
Mutajenite (Ames testi) ve kanserojenlik çalışmaları olumsuz sonuç verdi.
KLOROKSİLENOL: topikal ürünlerde yardımcı madde olarak kullanıldığında genellikle nispeten toksik olmadığı ve tahriş edici olmadığı kabul edilir. Ancak kloroksilenol, göz üzerindeki tahriş edici etkileri nedeniyle Toksisite Kategorisi I olarak sınıflandırılmıştır.Alerjik cilt reaksiyonları da bildirilmiştir.Ağızdan alındığında orta derecede toksiktir; kloroksilenol içeren dezenfektan ürünlerinin yutulması zehirlenme ile ilişkilendirilmiştir.öldürücü veya çok haşin.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Hidrojene bitkisel yağ, ceresin (katı parafin), sarı balmumu, monodigliseritler (yüksek yağ asitlerinden), mısır yağı, kalsiyum hidrat, sodyum borat, PEG 32, sodyum lauril sülfat, maleik anhidrit, öjenol, sodyum kalsiyum EDTA, 8-hidroksikinolin, Arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk
İlgili değil.
06.3 Geçerlilik süresi
2 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
25 °C'nin altında saklayınız.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Krem, tüp 29.5 gr.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel bir önlem yok.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 Milano (İtalya).
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
AIC 006228062
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
12 Ekim 1976/1 Haziran 2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Ekim 2014
