CORYFIN - PAKET BROŞüRü - BROŞüRLER

Ana / broşürler / 2021

Coryfin - Paket Broşürü

Endikasyonlar Kontrendikasyonlar Kullanım Önlemleri Etkileşimler Uyarılar Dozaj ve kullanım yöntemi Aşırı Doz İstenmeyen Etkiler Raf Ömrü ve Saklama

Aktif maddeler: Mentol (mentol etilglikolat), Vitamin C (sodyum askorbat)

Coryfin 2.8 mg + 16.8 mg pastiller

Coryfin neden kullanılır? Bu ne için?

Coryfin, sigara içenlerde bile boğaz tahrişini giderdiği ve balgamı azalttığı için öksürük ve ses değişikliklerini (ses kısıklığı) tedavi etmek için kullanılır.

Üç gün sonra kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuzla konuşun.

Kontrendikasyonlar Coryfin ne zaman kullanılmamalıdır?

Coryfin'i kullanmayın

Bu ilacın etken maddelerine veya diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa;
30 aylıktan küçük çocuklarda;
epilepsiden muzdarip çocuklarda;
Ateşe (ateşli havaleler) bağlı konvülsiyonlar (kasların şiddetli ve istemsiz kasılmaları) olan çocuklarda.

Kullanım Önlemleri Coryfin'i almadan önce bilmeniz gerekenler

Coryfin'i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Bu ürün, büyük miktarlarda bebeklerde ve çocuklarda kasılmalara neden olabilen balzamik bir madde (terpen türevi) olan mentol içerir.

Bu ilacın içerdiği bazı maddelerin, terpen türevlerinin vücudunuzda ve beyninizde birikmesini önlemek için bu ilacı 3 günden fazla kullanmayınız.

Önerilen dozu aşmayın (bkz. Bölüm 3 "Kullanmanız gerekenden daha fazla Coryfin kullandıysanız" ve Bölüm 4 "İstenmeyen etkiler").

Ürün yanıcıdır, alevden uzak tutunuz.

Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Coryfin'in etkisini değiştirebilir?

Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Coryfin, terpen türevleri (örneğin: kafur, cineole, niaouli, yabani kekik, terpineol, terpin, sitral, mentol ve çam iğnesi, okaliptüs ve terebentin esansiyel yağları) içeren diğer ürünlerle (tıbbi veya kozmetik) birlikte kullanılmamalıdır.

Coryfin'in yiyecek, içecek ve alkol ile kullanılması

Bilinen bir etkileşim yok.

Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:

Hamilelik ve emzirme

Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç hamilelik sırasında ve hamilelikten korunma yöntemlerini kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez.

Bu ilaç emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanma

Bu ilaç araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.

Coryfin glikoz ve sakaroz içerir

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu tıbbi ürün tablet başına 0.9 g sakaroz ve tablet başına 1.1 g glukoz içerir. Diabetes mellituslu kişilerde dikkate alınmalıdır.

Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Coryfin nasıl kullanılır: Pozoloji

Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Belirtilen dozları aşmayın.

Önerilen doz, günde maksimum 8 tablete kadar her 1-2 saatte bir tablettir.

Çocuklarda kullanım

Bu ilaç 30 aylıktan küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

30 aylıktan büyük çocuklarda doz yarıya indirilmelidir (günde maksimum 4 tablete kadar).

Tedavi Süresi: Tedavi süresi 3 günü geçmemelidir.

Doz aşımı Çok fazla Coryfin aldıysanız ne yapmalısınız?

Bu ilacın bebekler tarafından yanlışlıkla yutulması veya çocuklarda belirtilenden daha yüksek dozların alınması durumunda, mentol varlığı nedeniyle konvülsiyon (kasların şiddetli ve istemsiz kasılmaları) riski olabilir. Bu gibi durumlarda hemen en yakın acil servise gidin veya bir doktora başvurun.

Yan Etkiler Coryfin'in yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.

Nadir durumlarda, duyarlılık olayları (organizmanın temas ettiği yabancı maddelere aşırı reaksiyonu, alerjiye neden olabilir) veya tahriş meydana gelebilir. Bu olursa, tedaviyi durdurun ve bir doktora danışın.

Çocuklarda ek yan etkiler

Belirtilenden daha yüksek dozlar alırsanız, mentol varlığına bağlı olarak çocuklarda şiddetli ve istemsiz kas kasılmaları (konvülsiyonlar) meydana gelebilir (ayrıca bkz. Bölüm 3 "Kullanmanız gerekenden daha fazla Coryfin kullanırsanız").

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Ayrıca yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.it/it/responsabili web sitesi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.

Son Kullanma ve Saklama

Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.

Bu ilacı, karton üzerinde belirtilen "EXP" den sonra belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.

Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Diğer bilgiler

Coryfin tablette Coryfin ne içerir?

Aktif bileşenler şunlardır: mentol etilglikolat 2.8 mg, sodyum askorbat 16.8 mg (15 mg askorbik asit veya C vitaminine eşittir).
Diğer bileşenler şunlardır: mentol, sitrik asit, limon özü, sakaroz, glikoz.

Coryfin'in görünüşü ve paketin içeriği

Coryfin, kabarcıklar içinde 24 tablet içeren bir kutuda gelir.

Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.

Coryfin hakkında daha fazla bilgiyi "Özellikler Özeti" sekmesinde bulabilirsiniz. 01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 03.0 FARMASÖTİK FORM 04.0 KLİNİK ÖZELLİKLER 04.1 Terapötik endikasyonlar 04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi 04.3 Kontrendikasyonlar 04.4 Özel kullanım uyarıları ve uygun önlemler 04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer formlarla etkileşimler0 ve laktasyon 04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler 04.8 İstenmeyen etkiler 04.9 Doz aşımı05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER05.1 Farmakodinamik özellikler05.2 Farmakokinetik özellikler05.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri06.0 BİLGİ FARMASÖTİKLER 06.1 Yardımcı maddeler 06.2 Geçimsizlikler 06.3 Raf ömrü 06.4 Özel önlemler depolama için 06.5 Ambalajın yapısı ve ambalajın içeriği 06.6 Kullanım ve elleçleme talimatları 07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ08 .0 PAZARLAMA İZNİ NUMARASI 09.0 İLK TARİH İZİNİN İZNLENMESİ VEYA YENİLENMESİ 10.0 METİN REVİZYON TARİHİ 11.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN, DAHİLİ RADYASYON DOZİMETRİ HAKKINDA TAM VERİLER 12.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN, ESANDEPORANEA HAZIRLANMASI HAKKINDA AYRINTILI TALİMATLAR

01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

KORİFİN

02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Coryfin 6.5 mg + 18 mg pastiller

Aktif ilkeler:

mentol etilglikolat 6.5 mg;

sodyum askorbat 18.0 mg, 16 mg askorbik aside (C vitamini) eşittir.

Bilinen etkileri olan yardımcı maddeler: glikoz 0.9 g, sakaroz 1.1 g.

Coryfin 2.8 mg + 16.8 mg pastiller

Aktif ilkeler:

mentol etilglikolat 2.8 mg;

sodyum askorbat 16.8 mg, 15 mg askorbik aside (C vitamini) eşittir.

Bilinen etkileri olan yardımcı maddeler: glikoz 0.9 g, sakaroz 1.1 g.

Coryfin 6.5 mg + 112.5 mg pastiller

Aktif ilkeler:

mentol etilglikolat 6.5 mg;

sodyum askorbat 112.5 mg, 100 mg askorbik aside (C vitamini) eşittir.

Bilinen etkileri olan yardımcı maddeler: glikoz 0.8 g, sakaroz 1 g.

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.

03.0 FARMASÖTİK FORM

Tablet.

04.0 KLİNİK BİLGİLER

04.1 Terapötik endikasyonlar

Öksürük ve ses kısıklığının tedavisinde semptomatiktir.

Coryfin, sigara içenlerde bile lokal tahrişi giderir ve balgamı azaltır.

04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi

Dozaj

Coryfin 6,5 mg + 18 mg ve Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg:

Her 1-2 saatte bir, günde maksimum 8 tablete kadar.

Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg:

Her 2-3 saatte bir, günde en fazla 6 tablete kadar.

Pediatrik popülasyon

30 aydan büyük çocuklarda dozları yarıya indirin.

Belirtilen dozları aşmayın.

Tedavi süresi 3 günü geçmemelidir.

04.3 Kontrendikasyonlar

- Etkin maddelere veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

- 30 aya kadar olan çocuklar.

- Epilepsi veya ateşli nöbet öyküsü olan çocuklar.

04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri

Bu ürün, aşırı dozlarda bebeklerde ve çocuklarda konvülsiyonlar gibi nörolojik bozukluklara neden olabilen terpen türevleri içerir.

Kafur, sineole, niaouli, yabani kekik, terpineol, terpin, sitral, mentol ve çam iğnesi, okaliptüs ve kenevir esansiyel yağları gibi terpen türevlerinin birikmesiyle ilişkili riskler nedeniyle tedavi 3 günden fazla uzatılmamalıdır. terebentin (lipofilik özelliklerinden dolayı metabolizma ve atılma hızı bilinmemektedir) dokularda ve beyinde, özellikle nöropsikolojik bozukluklarda.

Advers ilaç reaksiyonları ve aşırı dozla ilişkili bozukluklar riskinde artıştan kaçınmak için önerilenden daha yüksek bir doz kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.9).

Ürün yanıcıdır, alevlere yaklaşılmamalıdır.

Coryfin glikoz içerir. Nadir glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Coryfin sakaroz içerir. Nadiren fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sukraz izomaltaz yetmezliği sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Diabetes mellituslu kişilerde dikkate alınmalıdır.

04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri

Coryfin, uygulama yolu (oral, rektal, kutanöz, nazal veya inhalasyon) ne olursa olsun, terpen türevleri içeren diğer ürünlerle (tıbbi veya kozmetik) birlikte kullanılmamalıdır.

04.6 Hamilelik ve emzirme

Gebelik

Gebe kadınlarda mentol kullanımına ilişkin veri yoktur veya sınırlı miktardadır.

Coryfin hamilelik sırasında ve doğum kontrol önlemleri kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez.

Besleme zamanı

Anne sütüne mentol atılımı hakkında yeterli bilgi yoktur.Coryfin emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler

Bu ilaç araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.

04.8 İstenmeyen etkiler

Nadiren hassaslaştırıcı veya tahriş edici etki vakalarında, kullanmayı bırakın ve uygun tedaviyi başlatın.

Pediatrik popülasyon

Mentol varlığı nedeniyle ve önerilen dozlara uyulmaması durumunda çocuklarda ve bebeklerde konvülsiyon riski olabilir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

İlacın ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları ulusal raporlama sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenmektedir. "adres: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Doz aşımı

Doz aşımının bilinen bir etkisi yoktur.

Pediatrik popülasyon

Bebeklerde ve çocuklarda yanlışlıkla oral alım veya yanlış uygulama durumunda nörolojik bozukluk riski olabilir.

Gerekirse, özel tedavi merkezlerinde uygun semptomatik tedavi uygulayın.

05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

05.1 Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: öksürük ve soğuk algınlığı için müstahzarlar. Beklentiler.

ATC kodu: R05CA10.

Hareket mekanizması

Mentol etilglikolat, balzamik-yumuşatıcı özelliklere sahip, özellikle aktif bir mentol türevidir.

Askorbik asit veya C vitamini, hücresel redoks süreçlerine aktif olarak müdahale eder: bu nedenle, suda çözünen bu vitaminden etkilenmeyen vücut dokusu yoktur.

Klinik etkinlik ve güvenlik

Terpen türevleri epileptojenik eşiği düşürebilir.