Aktif maddeler: Betametazon (betametazon dipropionat), Salisilik asit
Diprosalik %0.05 + %2 kutanöz solüsyon
Paket boyutları için diprosalik paket ekleri mevcuttur:- Diprosalik %0.05 + %3 merhem
- Diprosalik %0.05 + %2 kutanöz solüsyon
Farmakoterapist kategorisi ve Tedavi Endikasyonları Diprosalik neden kullanılır? Bu ne için?
Diprosalik, betametazon dipropionat ve salisilik asit içerir. Betametazon, kortikosteroid adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Kortikosteroidler, inflamasyonu kontrol etmede önemli bir işlevi olan nemerose aktivitelerini gerçekleştiren hormonlardır. Salisilik asit cildin en yüzeysel kısmını yumuşatır (keratolitik aktivite), bakteri üremesini sınırlar (bakteriostatik aktivite) ve ciltteki mantarları öldürür (mantar öldürücü aktivite).
Diprosalik kutanöz solüsyon, aşağıdaki saç derisi hastalıklarının ve saçla kaplı alanların tedavisinde endikedir:
- kırmızı lekeler, kalınlaşma, gümüşi beyaz soyulma ve bazen kaşıntı ile karakterize sedef hastalığı;
- seboreik dermatit, kafa derisi ve saçla kaplı alanlar gibi yağ bezlerinden zengin bölgeleri etkileyen deri döküntüsü ile karakterizedir.
Kontrendikasyonlar Diprosalik kullanılmamalıdır
Diprosalic'i kullanmayınız.
- betametazon, diğer kortikosteroidler veya salisilik asit, diğer salisilatlar veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir);
- Çeşitli boyutlarda irin içeren cilt lekeleriyle karakterize aşı püstülleriniz varsa;
- Su çiçeği, Herpes simpleks ve cilt tüberkülozu gibi bulaşıcı hastalıklarınız varsa.
Kullanım Önlemleri Diprosalic'i almadan önce bilmeniz gerekenler
Diprosalic'i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Diprosalik'i gözler ve mukoza zarları (ağız veya cinsel organlar) ile temas ettirmeyin. Diprosalic'i cilt enfeksiyonlarının varlığında kullanırsanız, doktorunuz bakteri veya mantarlara karşı yeterli tedaviyi reçete edecektir.Doktorunuz, eğer işe yaramazsa, Diprosalic ile tedaviyi durduracaktır.
Kortikosteroidlerin sistemik kullanımından sonra (örn. ağız yoluyla) bildirilen tüm yan etkiler, özellikle bebeklerde ve çocuklarda topikal olarak cilde uygulanan kortikosteroidlerle (topikal kullanım) da ortaya çıkabilir.
Tıkayıcı pansuman ile kullanmayın (nefes almayan, örneğin polietilenden yapılmış).
Cilde uygulanan ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı alerji fenomenlerine neden olabilir.Bu durumda doktor tedaviyi askıya alacak ve uygun bir tedavi önerecektir.
Diprosalic'i geniş cilt bölgelerine kullanıyorsanız veya kapatıcı bir örtü (nefes almayan, örneğin polietilenden yapılmış) altında uygularsanız veya özellikle bebeklerde ve çocuklar.
Tedavi sırasında cildinizin aşırı kuruduğunu veya daha fazla tahriş olduğunu fark ederseniz, Diprosalik kullanmayı bırakın.
Çocuklar
Diprosalic'i bir çocukta yetişkinlerden daha fazla kullanırsanız daha zararlı etkiler ortaya çıkabilir. Çocuklarda lokal olarak kullanılan kortikosteroidler bazı hormonları etkileyebilir (adrenal-hipotalamus-hipofiz ekseninin baskılanması ve Cushing sendromu), büyüme geriliğine, kilo alımına ve bıngıldak şişmesi ve şiddetli baş ağrısı ile karakterize kafatası içindeki basınç artışına (kafa içi hipertansiyon) neden olabilir. Çocuklarda adrenal supresyonun belirtileri arasında düşük plazma kortizol seviyeleri ve ACTH uyarısına yanıt eksikliği yer alır.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Diprosalic'in etkisini değiştirebilir?
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanabilecekseniz doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Deriye önerilen dozlarda uygulanan betametazon dipropionat ve salisilik asit, diğer ilaçlarla önemli ölçüde etkileşime girmez.
Bununla birlikte, Diprosalic'i cildin geniş bölgelerine veya uzun süre uygulamanız gerekiyorsa, diğer ilaçlarla etkileşime girebilir.
Betametazonun etkinliği şu şekilde azaltılır:
- barbitüratlar (esas olarak kaygıyı tedavi etmek ve uykuyu teşvik etmek için kullanılan ilaçlar);
- antihistaminikler (alerjileri tedavi etmek için kullanılan ilaçlar);
- difenilhidantoin (sara tedavisinde kullanılan ilaç).
Betametazonun etkinliği şu şekilde artırılır:
- salisilatlar ve fenilbutazon (iltihabı tedavi etmek için kullanılan ilaçlar).
Betametazon aşağıdakilerin etkisini azaltır:
- oral hipoglisemik ilaçlar ve insülin (diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar).
Salisilik asit aşağıdakilerin etkisini artırır:
- oral antidiyabetik ajanlar;
- sülfonamidler (bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar);
- metotreksat (bazı kanser türlerini ve vücudun savunma sistemi hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan ilaç);
- probenesid (gut tedavisinde kullanılan ilaç).
Ayrıca, salisilik asidin heparin (kanı inceltmek için kullanılan bir ilaç) ve naproksen (iltihap ve ateşi tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) ile etkileşimi de rapor edilmiştir. ikinci durumda, ilacın böbrekler tarafından eliminasyonunda bir artış.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik
Hamileyseniz, Diprosalic'i yalnızca doktorunuz size sağlayacağı potansiyel yararın fetüs üzerindeki olası riski haklı çıkardığına inanıyorsa kullanın. Diprosalic'i vücudun geniş bölgelerinde, büyük miktarlarda veya uzun süre kullanmayın.
Besleme zamanı
İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktorunuz, bu ilaçla tedavinizin ne kadar önemli olduğunu göz önünde bulundurarak emzirmeyi bırakmaya veya tedaviyi bırakmaya karar verecektir.Buna benzer diğer ilaçlarda olduğu gibi, hamileyseniz veya emziriyorsanız. doktor, gerçek ihtiyaç durumunda Diprosalic'i reçete edecek ve sizi izleyecektir.
Araç ve makine kullanma
Bu ilaç araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Diprosalic nasıl kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Diprosalik kutanöz solüsyonu günde 2 kez uygulayın.
Etkilenen alanın tamamını kaplayacak kadar yeterli miktarda yayın ve tamamen emilene kadar hafifçe masaj yapın.
Yeterli idame tedavisi bazen günde sadece bir uygulama ile elde edilebilir.
Doz aşımı Çok fazla Diprosalic aldıysanız ne yapmalısınız?
Kullanmanız gerekenden daha fazla Diprosalic kullandıysanız
Diprosalik'in cildin geniş bölgelerinde aşırı ve uzun süreli kullanımından kaçının, çünkü bu, adrenal bezlerin yanlış çalışmasına (Cushing sendromu da dahil olmak üzere adrenal bezlerin aşırı çalışmasına bağlı belirtiler) yol açabilir ve aşırı salisilik asit semptomları yaşayabilir ( solunum artışı, karaciğer hasarı, mide bulantısı, kusma, mide ekşimesi, kulak çınlaması, aşırı uyku ve kafa karışıklığı) Bu durumda doktorunuz tedaviyi bırakmanızı, uygulama sıklığını azaltmanızı veya Diprosalic'i başka bir ilaçla değiştirmenizi önerecektir.
Diprosalic'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz kullanmayınız.
Diprosalic almayı bırakırsanız
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Diprosalic'in yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.
Tüm vücut (sistemik) yan etkileri çok nadirdir; ancak, özellikle ilacı kullanıyorsanız, ilacı cildin geniş bölgelerine, yüksek dozlarda ve uzun süre uygularken ortaya çıkmaları tercih edilebilir. .
Tedavi alanında aşağıdakiler meydana gelebilir:
- yanma hissi;
- tahriş;
- cildin kuruluğu;
- saç folikülünün üst kısmını içeren enfeksiyon (folikülit);
- akne görünümü;
- artan saç (hipertrikoz);
- ciltte renk değişikliği (hipopigmentasyon);
- cildin incelmesi (cilt atrofisi);
- ağız çevresinde kırmızı döküntülü iltihaplanma (perioral dermatit);
- temasa bağlı alerjik cilt reaksiyonu (alerjik kontakt dermatit);
- cilt iltihabı (dermatit).
Tıkayıcı pansuman kullanımı ile aşağıdaki etkiler daha sık olabilir:
- cildin maserasyonu;
- enfeksiyon;
- cildin incelmesi (cilt atrofisi);
- cilt çizgileri;
- ter tutma ile kaşıntılı döküntü (miliaria).
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Ayrıca yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
25 °C'nin üzerinde saklamayın.
İlacı ışıktan korumak için şişeyi dış kartonda saklayın.
İlk açıldıktan sonra Diprosalik kutanöz solüsyon 6 hafta geçerlidir.
Hidroalkolik bir çözelti olan müstahzar yanıcıdır.
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı, karton üzerinde belirtilen "EXP" den sonra belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Kompozisyon ve farmasötik form
Diprosalik ne içerir
- Aktif bileşenler betametazon dipropionat ve salisilik asittir. 100 g kutanöz solüsyon, 0.064 g betametazon dipropionat ve 2 g salisilik asit içerir;
- Diğer bileşenler şunlardır: sodyum edetat, hipromelloz, sodyum hidroksit, izopropil alkol, arıtılmış su.
Diprosalic'in neye benzediğinin ve paketin içeriğinin açıklaması
Diprosalik deri solüsyonu, 30 g'lık şişe.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİPROSALİK
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 g merhem şunları içerir:
Betametazon dipropionat 0.064 g
salisilik asit 3 gr
100 g deri solüsyonu şunları içerir:
Betametazon dipropionat 0.064 g
salisilik asit 2 gr
03.0 FARMASÖTİK FORM
Merhem ve deri solüsyonu.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Diprosalik merhem, kronik egzama, nörodermatit, siğil ve kaşıntılı sedef hastalığında endikedir.
Diprosalik kutanöz solüsyon, kafa derisinin ve saçla kaplı alanların sedef hastalığı ve seboreik dermatitinde endikedir.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Etkilenen tüm bölgeyi kaplayacak miktarda Diprosalik merhem veya cilt solüsyonu uygulayın ve tamamen emilene kadar hafifçe masaj yapın.
Yüksek aktivite ve uzun süreli etki, günde 2 uygulama ile istenen sonuçların elde edilmesini sağlar. Deri solüsyonu ile bazen günde sadece 1 uygulama ile yeterli bir idame tedavisi elde etmek mümkündür.
04.3 Kontrendikasyonlar
Aşı püstülleri, su çiçeği, herpes simpleks ve kutanöz tüberküloz. Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Preparat cilt enfeksiyonlarının varlığında uygulanırsa, yeterli antibakteriyel veya antifungal tedavi uygulayın ve başarısız olursa kortikosteroid tedavisini bırakın.
Adrenal supresyon da dahil olmak üzere sistemik kortikosteroid tedavisi ile bildirilen yan etkilerden herhangi biri, özellikle bebeklerde ve çocuklarda topikal tedavi ile de ortaya çıkabilir.
Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, duyarlılaşma fenomenine yol açabilir.Bu meydana gelirse, tedavi askıya alınmalı ve uygun tedavi başlatılmalıdır.
Topikal kortikosteroidlerin veya salisilik asidin sistemik absorpsiyonu, geniş cilt bölgeleri tedavi edilirse veya tıkayıcı pansuman kullanılırsa artar.Bu durumlarda veya özellikle bebeklerde ve çocuklarda uzun süreli kullanım beklendiğinde, gerekli önlemler alınmalıdır.
Diprosalik kutanöz solüsyon ve Diprosalik merhem ile tedavi sırasında cilt aşırı derecede kurur veya daha fazla tahriş olursa, tedaviyi bırakın.
Preparat oftalmik kullanım için kullanılamaz. Gözler ve mukoza zarlarıyla temasından kaçının.
Tıkayıcı pansumanlarda kullanmayın.
Pediatrik kullanım: Çocuklar, deri yüzeyi alanının daha yüksek bir oranı nedeniyle daha yüksek emilim nedeniyle topikal kortikosteroidlerin neden olduğu adrenal-hipotalamus-hipofiz ekseni baskılanmasına ve eksojen kortikosteroidlerin etkilerine olgun hastalara kıyasla daha fazla duyarlılık gösterebilir ve ağırlık.
Topikal kortikosteroidlerle tedavi edilen çocuklarda adrenal-hipotalamik-hipofiz ekseninin baskılanması, Cushing sendromu, lineer büyüme geriliği, gecikmiş kilo alımı ve intrakraniyal hipertansiyon bildirilmiştir. Çocuklarda adrenal supresyonun belirtileri, düşük plazma kortizol düzeylerini ve ACTH uyarısına yanıt eksikliğini içerir. İntrakraniyal hipertansiyonun belirtileri fontanellerin şişmesini, baş ağrılarını ve optik sinir papillasının ödemini içerir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Önerilen dozlarda topikal olarak uygulanan betametazon dipropionat ve salisilik asit, klinik açıdan anlamlı ilaç etkileşimlerine yol açmaz. Bununla birlikte, geniş cilt bölgelerinde veya uzun süreli uygulamalarda, sistemik aktivite belirtileri ve dolayısıyla diğer ilaçlarla tıbbi etkileşim fenomenleri ortaya çıkabilir.
Kortikosteroid için bunlar üç mekanizma ile ifade edilir: enzimatik indüksiyon, yer değiştirme, zıt aktivite.
Barbitüratlar, antihistaminikler ve difenilhidantoin, steroidin metabolizasyonunda bir artışa neden olarak farmakolojik aktivitesini azaltır.
Salisilatlar ve fenilbutazon gibi antienflamatuarlar, steroidi plazma proteinlerine bağlanmasından uzaklaştırarak aktivitesini arttırır.
Oral hipoglisemik ajanlar ve insülin, yoğun glikoneogenetik ve glikojenolitik aktivitesinden dolayı steroid tarafından indüklenen glisemideki artışla etkilerine karşı çıkar.
Salisilik asit için, oral antidiyabetikler, sülfonamidler, metotreksat ve bağlayıcı rekabet yoluyla farmakolojik aktivitesini arttırdığı probenesid ile etkileşimler bildirilmelidir.
Heparin ve naproksen ile de etkileşim bildirilmiştir: ilk vakada kanamanın indüklendiği, ikinci vakada renal atılımın arttığı bulunmuştur.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Topikal kortikosteroidlerin hamile kadınlarda güvenliği kanıtlanmadığından, bu sınıftaki ilaçlar yalnızca hamilelik sırasında, potansiyel yararı fetüs için olası riskten daha fazlaysa kullanılmalıdır. Bu sınıftaki ilaçlar hamile kadınlarda büyük miktarlarda veya uzun süre kullanılmamalıdır.
Kortikosteroidlerin topikal uygulamasının anne sütünde saptanabilir miktarlar oluşturmak için yeterli sistemik absorpsiyon ile sonuçlanıp sonuçlanmayacağı bilinmediğinden, ilacın anne sütü için önemi göz önünde bulundurularak emzirmenin kesilmesine veya tedavinin kesilmesine karar verilmelidir. anne.
Diğer herhangi bir kortikosteroid gibi, hamilelik veya emzirme dönemindeki kadınlarda ürün, doktorun doğrudan gözetimi altında gerçek ihtiyaç durumunda uygulanmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Diprosalik, zihinsel uyanıklık durumunu değiştirmez.
04.8 İstenmeyen etkiler
Kortikosteroidlerin topikal sistemik yan etkileri çok nadirdir; Bununla birlikte, özellikle bebeklerde ve çocuklarda, geniş cilt bölgeleri yüksek dozlarda ve uzun süre tedavi edildiğinde görünümleri tercih edilebilir. Lokal olarak yanma hissi, tahriş, cilt kuruluğu, folikülit, akne döküntüleri, hipertrikoz, hipopigmentasyon, cilt atrofisi, perioral dermatit ve alerjik kontakt dermatit oluşabilir. Tıkayıcı pansuman kullanımıyla aşağıdaki etkiler daha sık olabilir: cilt maserasyonu, ikincil enfeksiyon, cilt atrofisi, stria ve miliaria.
Salisilik asit bazlı müstahzarlar dermatite neden olabilir.
04.9 Doz aşımı
Cildin geniş alanları üzerinde aşırı uzun süreli topikal kortikosteroid kullanımı, hipofiz-adrenal fonksiyonunu baskılayarak adrenal yetmezliğe yol açabilir ve Cushing sendromu da dahil olmak üzere açık hiperkortisizme neden olabilir.Topikal salisilik asit preparatlarının aşırı veya uzun süreli kullanımı salizm semptomlarına yol açabilir.
Uygun semptomatik tedavi endikedir. Hiperkortikalizm belirtileri kendiliğinden azalır; Tedaviyi aniden durdurmamak ve gerekirse elektrolit dengesizliğini tedavi etmek tavsiye edilir. Kronik toksisite durumunda, tedavinin aşamalı olarak durdurulması tavsiye edilir.
Salisilimde tedavi semptomatiktir; ağızdan sodyum bikarbonat vererek salisilatın hastadan hızla uzaklaştırılması.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Kortikosteroidler, dermatolojik preparatlar, diğer kombinasyonlar; ATC kodu: D07XC01.
Diprosalik, betametazon dipropionat (9alfa-floro-16beta-metilprednizolon-17,21 dipropionat) ve salisilik asit bazlı dermatolojik kullanım için bir preparattır.
Diprosalik merhem: bileşenler, derin ve yumuşatıcı bir etki göstermenin gerekli olduğu kuru formlarda maksimum terapötik etkinlik sağlamak üzere tasarlanmış, petrol jölesi ve sıvı parafin bazlı, paraben içermeyen hipoalerjenik bir araç içinde dağıtılır.
Diprosalik kutanöz solüsyon: özellikle kafa derisinin ve saçla kaplı diğer alanların dermatozlarının tedavisi için uygundur.
Bileşenler hidroalkolik, hassaslaştırıcı olmayan, hoş, yağsız, paraben içermeyen bir araçta çözülür. Betametazon dipropiyonat, hem epidermal fenomenler (vezikülasyon, püstülasyon, eksüdasyon) hem de dermisi etkileyenler (ödem, infiltrasyon) ve ayrıca subjektif semptomlar (kaşıntı) üzerinde etkili olabilen hızlı ve uzun süreli anti-inflamatuar aktiviteye sahip sentetik bir kortikosteroiddir. ve yanma).
%3 oranında salisilik asit (orto-hidroksibenzoik asit) bir keratolitik etki gösterir, yani pulların, kabukların ve pullu kabukların ayrılmasıyla kendini gösteren hiperkeratotik derinin stratum corneum hücrelerini bir arada tutan bağları gevşetir. birçok seboreik, displastik-hiperkeratotik ve inflamatuar durumda bulunur.
Salisilik asit ayrıca gram pozitif ve gram negatif mikroplara karşı bakteriyostatik etkiye ve Dermatophiles, Aspergillus ve Candida sp. üzerinde mantar öldürücü etkiye sahiptir.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Betametazon dipropionat, özellikle geniş vücut yüzeylerine veya tıkayıcı pansuman tekniği ile uygulandığında epikutanöz olarak emilir ve sistemik etkiler oluşturabilir.
Betametazon dipropionatın metabolik süreçlerinin ana yeri, etkisiz hale getirildiği karaciğerdir. Aslında karaciğerde ve böbrekte sülfat veya glukuronik asit ile konjugasyona uğrar ve bu şekilde idrarla atılır.
Salisilik asit, özellikle yağlı araçlar veya merhemler içinde dağılmışsa, sağlam cilt tarafından hızla emilir.
Farklı dokular tarafından metabolik süreçlere tabi tutulur, ancak özellikle karaciğerde salisil-ürik aside dönüştürülür ve kısmen de glukuronattır. Ana atılım yolu, değişmeden %10, %75 salisil-ürik asit ve %10 salisilfenolglikuronid olarak bulunduğu renal yoldur.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Akut toksisite testleri sıçanlarda 20 g/kg'a kadar dozlarda oral olarak, sıçanlarda ve tavşanlarda 3,3 g/kg'a kadar epikutanöz (sağlam veya aşınmış deri) ile yapılmıştır. Tüm hayvanlar, uygulanan dozları mükemmel bir şekilde tolere etti. Sıçanlar ve tavşanlar üzerinde epikütan yoldan 333 mg/kg/gün'e kadar olan dozlarda 60 ardışık gün boyunca gerçekleştirilen kronik toksisite testleri, ürünün herhangi bir toksik etkisini göstermedi.
Betametazon dipropionat ve salisilik asit, yerleşik bir kanserojen ve mutajenik etkiye sahip maddelerle yapısal bir afiniteye sahip değildir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Merhem: Sıvı parafin, beyaz vazelin.
Cilt solüsyonu: Edetat sodyum, hipromelloz, sodyum hidroksit, izopropil alkol, arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk
Bugüne kadar, diğer ilaçlarla uyumsuzluk bilinmemektedir.
06.3 Geçerlilik süresi
Sağlam ambalaj ile:
Diprosalik merhem: 3 yıl;
ilk açılıştan sonra: 3 ay.
Diprosalik kutanöz solüsyon: 18 ay; ilk açılıştan sonra: 6 hafta.
06.4 Depolama için özel önlemler
Cilt çözümü:
25 °C'nin üzerinde saklamayın.
Görüşten çık.
Işıktan koruyunuz.
yanıcı.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Diprosalik merhem: 30 g tüp
Diprosalik kutanöz solüsyon: 30 g şişe
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Hiçbiri özellikle.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Roma
Satış bayisi
ESSEX ITALIA S.r.l.
Via Fratelli Cervi, snc
Milan Due İş Merkezi
Palazzo Borromini
20090 Ayrıştırma (MI)
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
Diprosalik merhem: AIC 023839018
Diprosalik kutanöz solüsyon: AIC 023839020
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Diprosalik merhem 12 Temmuz 1979 / Haziran 2010
Diprosalik kutanöz solüsyon 18 Şubat 1983 / Haziran 2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Eylül 2012.
