Aktif maddeler: Sodyum fusidat
DERMOmisin %2 KREM
Dermomisin neden kullanılır? Bu ne için?
farmakoterapötik grup
DERMOMİSİN içeriğinde bulunan sodyum fusidat, gram pozitif koklar, stafilokoklar, (penisilin ve diğer antibiyotiklere dirençli suşlar dahil) pnömokok ve streptokoklar üzerinde aktif olan, steroid yapılı bir antibiyotiktir.
Belirteçler
Genel olarak piyoderma: impetigo, çıban, folikülit, apseler, hidroksiadenit, sakalın sarkması, yaralar ve sıyrıklar, hepsi stafilokoktan kaynaklanıyorsa enfekte.
Kontrendikasyonlar Dermomisin ne zaman kullanılmamalıdır
Ürüne karşı bireysel olarak tespit edilen aşırı duyarlılık. Gülgiller.
Kullanım Önlemleri Dermomisin almadan önce bilmeniz gerekenler
Ürün, Piocianeo veya Proteus enfeksiyonlarında kullanılmamalıdır, çünkü bu mikroplar her zaman antibiyotiğe dirençlidir.Topikal ürünlerin kullanımı, özellikle uzun süreli veya tekrarlanırsa, tahrişe veya hassasiyete neden olabilir; bu durumda tedaviye ara vermek ve doğrudan tıbbi gözetim altında uygun bir tedavi başlatmak gerekir. Tüm antibiyotiklerde olduğu gibi, süperenfeksiyon veya mikoz riski vardır.
Hamilelik ve emzirme durumunda kullanın
Hamile kadınlarda ve çok erken çocukluk döneminde ürün, doğrudan doktor gözetiminde, gerçek ihtiyaç durumunda uygulanmalıdır.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Dermomisin etkisini değiştirebilir?
Sodyum fusidat, antibakteriyel aktiviteyi arttırmak, etki spektrumunu genişletmek ve daha az duyarlı veya dirençli bakteri mutantlarının ortaya çıkma riskini en aza indirmek için diğer antibiyotiklerle ilişkilendirilebilir.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Yüz lezyonlarını tedavi etmek için DERMOmisin kremi kullanılıyorsa, kremin kendisinin göze girmemesine dikkat edilmelidir. Ürün egzamada sadece kuru ve süperenfeksiyon bölgesi ise kullanılabilir. Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, DERMOYCIN ile tedavi, yeterli terapötik önlemlerin alınmasını gerektiren dirençli bakteriyel ajanlar veya mantarlar ile süperenfeksiyonlara neden olabilir.
Bu tıbbi ürün, lokal cilt reaksiyonlarına (örn. kontakt dermatite) neden olabilen bütillenmiş hidroksianisol ve setil alkol içerir; butilhidroksianisol ayrıca gözlerde ve mukoza zarlarında tahrişe neden olabilir.
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
İlacın araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen herhangi bir yan etkisi yoktur.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Dermomisin Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Etkilenen bölgeye günde 2-3 uygulama
Aşırı doz: Çok fazla Dermomisin aldıysanız ne yapmalısınız?
Bilinen bir sodyum fusidat doz aşımı olgusu yoktur.
Yan Etkiler Dermomisin yan etkileri nelerdir?
DERMOmisin kremi genellikle iyi tolere edilir; bazen alerjik kökenli deri döküntüleri meydana gelebilir.
Kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir istenmeyen etkinin ortaya çıkması, derhal ilgili hekime veya eczacıya bildirilmelidir.
Son Kullanma ve Saklama
TIBBİ ÜRÜNÜ ÇOCUKLARIN ERİŞİMİNDEN VE GÖRÜŞÜNDEN UZAK TUTUN
Uyarı: Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.
İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla atılmamalıdır.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Kompozisyon ve farmasötik form
Kompozisyon
100 g krem şunları içerir: Etkin madde: 2 g sodyum fusidat Yardımcı maddeler: hafif sıvı parafin, yumuşak beyaz parafin, setil alkol, butilhidroksianisol, polisorbat 60, arıtılmış su, gliserol, potasyum sorbat.
Farmasötik form ve paketleme
20 gr %2 krema.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DERMOmisin %2 KREM
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 gr krema şunları içerir:
Aktif prensip:
sodyum fusidat 2 gr.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Krem.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Genel olarak piyoderma: impetigo, çıbanlar, folikülit, apseler, hidroksiadenit, sakalın sarkması, enfekte yaralar ve sıyrıklar, hepsi stafilokoktan kaynaklanıyorsa.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Etkilenen bölgeye günde 2 - 3 uygulama.
04.3 Kontrendikasyonlar
Ürüne karşı bireysel olarak tespit edilen aşırı duyarlılık. Gülgiller.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Bu mikroplar her zaman antibiyotiğe dirençli olduklarından, ürün piyosiyanin veya proteus enfeksiyonlarında kullanılmamalıdır.Topikal ürünlerin kullanımı, özellikle uzun süreli veya tekrarlanırsa, tahrişe veya hassasiyete neden olabilir; bu durumda tedaviye ara vermek ve doğrudan tıbbi gözetim altında uygun bir tedavi başlatmak gerekir.
Yüz lezyonlarını tedavi etmek için DERMOmisin kremi kullanılıyorsa, kremin kendisinin göze girmemesine dikkat edilmelidir. Ürün egzamada sadece kuru ve süperenfeksiyon bölgesi ise kullanılabilir. Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, DERMOYCIN ile tedavi, yeterli terapötik önlemlerin alınmasını gerektiren dirençli bakteriyel ajanlar veya mantarlar ile süperenfeksiyonlara neden olabilir.
Bu tıbbi ürün, lokal cilt reaksiyonlarına (örn. kontakt dermatite) neden olabilen bütillenmiş hidroksianisol ve setil alkol içerir; butilhidroksianisol ayrıca gözlerde ve mukoza zarlarında tahrişe neden olabilir.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği yerlerde saklayınız.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Sodyum fusidat, antibakteriyel aktiviteyi arttırmak, etki spektrumunu genişletmek ve daha az duyarlı veya dirençli bakteri mutantlarının ortaya çıkma riskini en aza indirmek için diğer antibiyotiklerle ilişkilendirilebilir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Hamile kadınlarda ve çok erken çocukluk döneminde ürün, gerçek ihtiyaç durumunda ve doğrudan tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
İlacın araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen herhangi bir yan etkisi yoktur.
04.8 İstenmeyen etkiler
DERMOmisin genellikle iyi tolere edilir; zaman zaman alerjik kökenli deri döküntüleri meydana gelebilir.
04.9 Doz aşımı
Sodyum fusidattan kaynaklanan bilinen bir aşırı doz fenomeni yoktur.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
DERMOYCIN, gram pozitif koklar, stafilokoklar (penisilin ve diğer antibiyotiklere dirençli suşlar dahil), pnömokok ve streptokoklar üzerinde son derece aktif olan Fusidium coccineum mantar kültürlerinden izole edilen bir antibiyotiktir. Özellikle stafilokok için C.M.I. 0.03 ile 0.12 mcg/ml arasında çok düşüktür. Steroid yapısı ona yüzey aktif madde özellikleri verir.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Gastroenterik absorpsiyon hızlıdır.Çok yüksek serum oranları 1-2 saat sonra maksimuma ulaşır ve 6-8 saat aktif seviyede kalır.Plazma yarı ömrü 4-6 saattir.
Doku konsantrasyonları karaciğer ve kemik dokusunda maksimumdur. Kanda DERMOMİSİN, plazma proteinlerine %90 - 95 oranında bağlanır ve böylece renal eliminasyon yavaş olur.Alınan dozun sadece %1'i idrarda bulunur. Ana eliminasyon, metabolize formda entero-hepatik döngü yoluyla gerçekleşir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Çeşitli hayvan türleri (fareler, sıçanlar, tavşanlar, köpekler) üzerinde akut ve kronik toksisite, teratogenez ve hematolojik modifikasyonlar incelenmiştir. Farelerde, os başına LD50, sc başına 975 mg / kg'dır. 313 mg / kg, i.v. i.p. için 205 mg / kg 170 mg / kg. Genel olarak, sodyum fusidat, incelenen organlarda herhangi bir önemli fonksiyonel veya anatomik değişiklik üretmedi.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Hafif sıvı parafin, yumuşak beyaz parafin, setil alkol, butil hidroksianisol, polisorbat 60, arıtılmış su, gliserol, potasyum sorbat.
06.2 Uyumsuzluk
Sodyum fusidat, diğer ilaçlarla mutlak uyumsuzluklara sahip değildir.
06.3 Geçerlilik süresi
3 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
20 g tüp %2 sodyum fusidat krem
30 g tüp %2 sodyum fusidat krem
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia (Roma)
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
20 g %2 krem AIC n. 021266022
30 g %2 krem AIC n. 021266059
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Yetkili: Eylül 1981 (20 g)
Temmuz 2014 (30 gün)
Yenileme: Haziran 2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Temmuz 2014
