AMARO TIBBI GIULIANI - KULLANMA TALIMATI - BROŞüRLER

Ana / broşürler / 2021

Amaro tıbbi giuliani - Kullanma talimatı

Endikasyonlar Kontrendikasyonlar Kullanım Önlemleri Etkileşimler Uyarılar Dozaj ve kullanım yöntemi Aşırı Doz İstenmeyen Etkiler Raf Ömrü ve Saklama

Aktif maddeler: Ravent, Cascara, Genziana, Boldo

AMARO MEDICINAL GIULIANI 3.77 mg/ml + 1.28 mg/ml + 1.18 mg/ml + 1.06 mg/ml oral solüsyon
AMARO MEDICINAL GIULIANI 71,2 mg + 24,2 mg + 22,2 mg + 20 mg oral solüsyon

Amaro tıbbi giuliani neden kullanılır? Bu ne için?

AMARO MEDICINALE GIULIANI, yumuşak özler olarak Ravent, Gentian ve Boldo aktif bileşenlerini ve kuru özüt olarak Cascara içerir.

Bu ilaç sindirimi ve iştahı uyarır ve ayrıca müshil olarak kullanılır.AMARO MEDICINALE GIULIANI yetişkinlerde ve çocuklarda (10 yaşından büyük) aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Sindirim güçlükleri (midede ağırlık hissi, yemeklerden sonra uyku hali gibi).
İştahsızlık.
Ara sıra kabızlığın kısa süreli tedavisi.

7 gün sonra müshil olarak kullanılması durumunda, doktorunuzun önerdiği tedavi süresinden sonra kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuzla konuşun.

Kontrendikasyonlar Amaro tıbbi giuliani ne zaman kullanılmamalıdır?

AMARO GIULIANI MEDICINAL'i kullanmayınız.

Bu ilacın etken maddelerine veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
Nedeni bilinmeyen akut karın ağrısı yaşıyorsanız.
Hasta hissediyorsanız veya kusuyorsanız.
Bağırsak darlığına (bağırsakta daralma) veya bağırsak tıkanıklığına (bağırsağın çeşitli bölümlerinde yarı sıvı, gaz ve katı maddelerin normal ilerlemesini engelleyen) maruz kalırsanız.
Nedeni bilinmeyen rektal kanamanız (bağırsağın son kısmından) varsa
Ciddi derecede susuz kaldıysanız (aşırı sıvı kaybı).

Kullanım önlemleri Amaro tıbbi giuliani'yi almadan önce bilmeniz gerekenler

AMARO MEDICINALE GIULIANI'yi özellikle aşağıdaki durumlarda kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz:

Yaşlıysanız veya sağlığınız kötüyse.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
10 yaşın altındaki çocuklar için.

Kabızlık

Her şeyden önce, çoğu durumda su ve lif (kepek, sebze ve meyve) açısından zengin dengeli bir diyetin kabızlık sorununu kalıcı olarak çözebileceğini unutmamalısınız. Birçok insan, her gün tahliye edemezlerse kabızlıktan muzdarip olduklarını düşünür. Bu durum çok sayıda birey için tamamen normal olduğu için yanlış bir inançtır. Bunun yerine, kabızlığın kişisel alışkanlıklarınıza kıyasla bağırsak hareketleri azaldığında ve sert dışkı emisyonu ile ilişkili olduğunda ortaya çıktığını düşünün.

Doktorunuza danışın:

Kabızlık atakları tekrar tekrar meydana gelirse.
Müshil ihtiyacı, iki haftadan fazla süren önceki bağırsak alışkanlıklarındaki (bağırsak hareketlerinin sıklığı ve özellikleri) ani bir değişiklikten kaynaklandığında.
Müshil kullanımı hiçbir etki yaratmadığında.

Müshillerin kötüye kullanılmasının (sık veya uzun süreli kullanım veya müshil, tahliye, kabızlık önleyici etkisi olan ilaçların aşırı dozda kullanılması) su, mineral tuzları (özellikle potasyum) ve diğer maddelerin kaybına neden olan kalıcı ishale neden olabileceğini bilmeniz önemlidir. temel besin maddelerini etkileyen faktörler ("GULIANI AMARO TIBBİ ÜRÜNÜN almanız gerekenden fazlasını kullanırsanız" bölümüne bakınız). Şiddetli vakalarda, özellikle kardiyak glikozitler (kalp hastalıkları için kullanılan ilaçlar), diüretikler (üretimini artırmak için kullanılan ilaçlar) ile eşzamanlı tedavi durumunda, kardiyak veya nöromüsküler fonksiyon bozukluğuna neden olabilen dehidratasyon veya hipokalemi (potasyum eksikliği) başlangıcı mümkündür. idrar) veya kortikosteroidler (anti-inflamatuar ilaçlar) Müshillerin, özellikle temas laksatiflerinin (uyarıcı laksatifler) kötüye kullanılması bağımlılığa (ve dolayısıyla dozu kademeli olarak artırma ihtiyacı), kronik kabızlığa ve normal bağırsak kaybına neden olabilir. fonksiyonlar (bağırsak atonisi).

Çocuklar ve ergenler

10 yaşın altındaki çocuklarda ilaç ancak doktorunuza danışıldıktan sonra kullanılabilir.

Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Amaro tıbbi giuliani'nin etkisini değiştirebilir

Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Müshil ilaçları ve diğer ilaçları aynı anda almaktan kaçının, çünkü müshil ilaçlar aynı anda ağızdan (ağızdan) uygulanan diğer ilaçların bağırsakta geçirilen süreyi ve dolayısıyla emilimini azaltabilir.

AMARO MEDICINALE GIULIANI almadan önce, bir antasit aldıysanız, antasitler ilacın etkisini değiştirebileceğinden, en az bir saat ara verin; iki saat, başka bir ilaç almış olabilir.

AMARO MEDICINALE GIULIANI'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

Süt, AMARO MEDICINALE GIULIANI'nin etkisini değiştirebilir.Süt aldıysanız, ilacı almadan önce en az bir saat ara verin.

Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:

Hamilelik ve emzirme

Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. . Bu ilacı yalnızca gerektiğinde ve bebeğiniz için olası riskle ilgili olarak sizin için beklenen yararı dikkatle değerlendirecek olan doktorunuzun doğrudan gözetimi altında alınız.

Araç ve makine kullanma

AMARO MEDICINALE GIULIANI'nin araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

AMARO MEDICINALE GIULIANI alerjik reaksiyonlara, hatta gecikmiş reaksiyonlara neden olabilen paraidoksibenzoatlar içerir.

AMARO MEDICINALE GIULIANI, etil alkol içerir.

Bu tıbbi ürün hacimce %10 etanol (alkol) içerir, yani doz başına 1.5 g'a kadar alkol, doz başına 38 ml bira veya 16 ml şaraba eşdeğerdir.

Alkolikler için zararlı olabilir.

Hamile veya emzikli kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı (özellikle kronik alkolizm) veya epilepsisi olanlar gibi yüksek risk grupları için dikkate alınmalıdır.

Ayrıca spor yapanlar için etil alkol içeren ilaçların kullanımı bazı spor federasyonlarının belirttiği alkol konsantrasyon limitlerine göre anti-doping testinin pozitif çıkmasını sağlayabilir.

AMARO MEDICINALE GIULIANI sakaroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından sakaroz gibi bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

AMARO MEDICINALE GIULIANI doz başına 1,12 mmol sodyum içerir (flakon durumunda doz başına 1,06 mmol). Böbrek fonksiyonu azalmış veya düşük sodyum diyeti uygulayan kişilerde dikkate alınmalıdır.

Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Amaro tıbbi giuliani nasıl kullanılır: Dozaj

Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın. AMARO MEDICINALE GIULIANI'yi olduğu gibi veya suda seyreltilmiş olarak alabilirsiniz. Her halükarda ilacı aldıktan sonra büyük bir bardak su için.Sıvılardan zengin bir diyetin ilacın etkisinden yana olduğunu göz önünde bulundurun.

yetişkinler

Safra fonksiyonunu uyararak sindirime yardımcı olmak için:

GIULIANI AMARO MEDICINALE'in şişede olması durumunda: iki ana öğünden sonra bir ölçü kabı alın (20 ml'ye eşit, dağıtıcı dahil ölçülebilir)
AMARO MEDICINALE GIULIANI durumunda bir flakon içinde: iki ana öğünden sonra tek dozluk bir flakon alınız.

İştahı uyarmak için:

GIULIANI AMARO MEDICINALE'in şişede olması durumunda: iki ana öğünden önce bir ölçü kabı (20 ml'ye eşit, dağıtıcı dahil ölçülebilir) alın,
AMARO MEDICINALE GIULIANI'nin bir flakon içinde olması durumunda: iki ana öğünden önce tek dozluk bir flakon alınız.

Müshil olarak:

GIULIANI AMARO MEDICINALE'in şişede olması durumunda: tercihen akşamları yatmadan önce 1-2 ölçü bardağı (20-40 ml'ye eşit, birlikte verilen dağıtıcı ile ölçülebilir) alın,
AMARO MEDICINALE GIULIANI durumunda, bir flakon içinde: tercihen akşamları, yatmadan önce 1-2 tek dozluk flakon alınız.

Laksatifler mümkün olduğunca seyrek ve 7 günden fazla kullanılmamalıdır. Daha uzun süreli kullanım, bireysel vakanın yeterli değerlendirilmesinden sonra bir doktor reçetesi gerektirir.

Bozukluk tekrar tekrar meydana gelirse veya özelliklerinde son zamanlarda herhangi bir değişiklik fark ettiyseniz doktorunuza danışın.

Çocuklarda ve ergenlerde kullanım

AMARO MEDICINALE GIULIANI'yi 10 yaşın altındaki çocuklara uygulamadan önce doktorunuza danışınız.

AMARO MEDICINALE GIULIANI'nin 10 yaşın üzerindeki çocuklarda kullanımı, dozların yarıya indirilmesini ve ürünün suda seyreltilmesini gerektirir.Doğru doz, yumuşak dışkının kolay tahliyesini sağlamak için yeterli olan minimumdur.

Başlangıçta sağlanan minimum dozların kullanılması tavsiye edilir.

Gerektiğinde doz artırılabilir, ancak belirtilen maksimum dozu asla aşmadan. Uyarı: Doktor tavsiyesi olmadan belirtilen dozları aşmayınız.

AMARO MEDICINALE GIULIANI'yi kullanmayı unutursanız

Unuttuğunuz bir dozu telafi etmek için çift doz almayın, ancak belirtilen şekilde normal doz programınıza devam edin.

AMARO MEDICINALE GIULIANI'yi kullanmayı bırakırsanız

Tedavinin kesilmesine bağlı herhangi bir etki bulunamadı.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Aşırı dozda Amaro medica giuliani aldıysanız ne yapmalısınız?

Bu ilacın aşırı dozları, değiştirilmesi gereken sıvı ve elektrolit kaybına neden olan karın ağrısı ve ishale neden olabilir.

AMARO MEDICINALE GIULIANI'nin aşırı dozunun kazara yutulması halinde derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz.

Yan Etkiler Amaro tıbbi giuliani'nin yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.

Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.

Bazen, AMARO MEDICINALE GIULIANI kullanımını takiben, şiddetli kabızlık durumlarında daha sık olmak üzere, izole kramplar veya abdominal kolik gibi ağrılar gibi yan etkiler ortaya çıkabilir.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan şu adresteki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.

Son Kullanma ve Saklama

Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.

Bu ilacı paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son günü ve açılmamış, uygun şekilde saklanmış ürünü ifade eder.Şişe ilk açıldıktan sonra ilacı 18 ay içinde kullanınız.

Özel saklama önlemleri gerekli değildir.

Görünür bozulma belirtileri fark ederseniz bu ilacı kullanmayınız.

Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır. İlaçla ilgili bilgilerin her zaman hazır bulundurulması önemlidir, bu nedenle hem kutuyu hem de kullanma talimatını saklayınız.

Diğer bilgiler

AMARO MEDICINALE GIULIANI 100 g çözelti içerir:

Aktif ilkeler:

Ravent yumuşak özü 356 mg

Cascara kuru özü 121 mg

Gentian yumuşak özü 111 mg

Boldo yumuşak özü 100 mg

Diğer bileşenler: Doğal aromalar, Gliserin, Karamel, Sodyum bikarbonat, Hidroksibenzoik asit esterleri, sodyum tuzu, Alkol, Özler, Sükroz, Su.

AMARO MEDICINALE GIULIANI'nin görünümünün ve paketin içeriğinin açıklaması

AMARO MEDICINALE GIULIANI şişede:

200 g, 400 g, 450 g, 500 g, 750 g'lık bir şişede bulunan oral solüsyon. Amber cam şişe, alüminyum kapaklı, çalınmaya karşı korumalı (kurcalamaya karşı korumalı, vidalı kapaklı), plastik alt kapaklı ve 20 ml'lik bir ölçüm kabı ile donatılmıştır.

AMARO MEDICINALE GIULIANI şişelerde:

Plastik bir kapakla donatılmış, alüminyum bir kapakla kapatılmış, 20 g amber camdan oluşan 6 adet tek dozluk flakonda bulunan oral solüsyon.

Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.

Amaro tıbbi giuliani hakkında daha fazla bilgi "Özellikler Özeti" sekmesinde mevcuttur. 01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 03.0 FARMASÖTİK FORM 04.0 KLİNİK ÖZELLİKLER 04.1 Terapötik endikasyonlar 04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi 04.3 Kontrendikasyonlar 04.4 Özel kullanım uyarıları ve uygun önlemler 04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer formlarla etkileşimler ve emzirme 04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler 04.8 İstenmeyen etkiler 04.9 Doz aşımı05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER05.1 Farmakodinamik özellikler05.2 Farmakokinetik özellikler05.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri 06.0 İLAÇ BİLGİSİ 06.1 Yardımcı maddeler 06.2 Geçimsizlikler 06.3 Raf ömrü 06.4 Özel önlemler depolama için 06.5 Ambalajın yapısı ve ambalajın içeriği 06.6 Kullanım ve elleçleme talimatları 07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ08 .0 PAZARLAMA İZNİ NUMARASI 09.0 İLK TARİH İZİNİN İZNLENMESİ VEYA YENİLENMESİ 10.0 METİN REVİZYON TARİHİ 11.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN, DAHİLİ RADYASYON DOZİMETRİ HAKKINDA TAM VERİLER 12.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN, ESANDEPORANEA HAZIRLANMASI HAKKINDA AYRINTILI TALİMATLAR

01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

AMARO TIBBİ GIULIANI SÖZLÜ ÇÖZÜM

02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

100 g çözelti şunları içerir:

Aktif ilkeler:

Ravent yumuşak özü 356 mg

Cascara kuru özü 121 mg

Gentian yumuşak özü 111 mg

Boldo yumuşak özü 100 mg

Bilinen etkileri olan yardımcı maddeler: parahidroksibenzoatlar, etil alkol, sukroz, sodyum

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.

03.0 FARMASÖTİK FORM

Oral kullanım için çözüm.

04.0 KLİNİK BİLGİLER

04.1 Terapötik endikasyonlar

AMARO MEDICINALE GIULIANI, yetişkinlerde ve çocuklarda (10 yaşından büyük) aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• Sindirim güçlükleri (midede ağırlık hissi, yemeklerden sonra uyku hali gibi).

• İştahsızlık.

• Ara sıra kabızlığın kısa süreli tedavisi.

04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi

Dozaj

yetişkinler

Safra fonksiyonunu uyararak sindirime yardımcı olmak için:

• GIULIANI AMARO MEDICINALE'in şişede olması durumunda: iki ana öğünden sonra bir ölçüm kabı (20 ml'ye eşit, dağıtıcı dahil ölçülebilir),

• GIULIANI AMARO MEDICINALE durumunda bir flakon içinde: iki ana öğünden sonra tek dozluk flakon.

İştahı uyarmak için:

• GIULIANI AMARO MEDICINALE'in bir şişede olması durumunda: iki ana öğünden önce bir ölçüm kabı (20 ml'ye eşit, dağıtıcı ile ölçülebilir),

• GIULIANI AMARO MEDICINALE durumunda bir flakon içinde: iki ana öğünden önce tek dozluk bir flakon.

Müshil olarak:

• GIULIANI AMARO MEDICINAL'in bir şişede olması durumunda: 1-2 ölçü kabı (20-40 ml'ye eşittir, verilen dozlayıcı ile akşam yatmadan önce ölçülebilir,

• GIULIANI AMARO MEDICINALE durumunda bir flakon içinde: 1-2 tek dozluk flakon, tercihen akşamları, yatmadan önce.

Laksatifler mümkün olduğunca seyrek ve 7 günden fazla kullanılmamalıdır.

Daha uzun süreli kullanım, bireysel vakanın yeterli değerlendirilmesinden sonra bir doktor reçetesi gerektirir.

Pediatrik popülasyon

AMARO MEDICINALE GIULIANI'nin 10 yaşın üzerindeki çocuklarda kullanımı, dozların yarıya indirilmesini ve ürünün suda seyreltilmesini gerektirir.Doğru doz, yumuşak dışkı tahliyesi sağlamak için yeterli olan minimumdur.

Başlangıçta sağlanan minimum dozların kullanılması tavsiye edilir.

Gerektiğinde doz artırılabilir, ancak belirtilen maksimum dozu asla aşmadan.

Uygulama yöntemi

AMARO MEDICINALE GIULIANI olduğu gibi veya suda seyreltilerek alınabilir.

Her durumda, ilacı yeterli miktarda su (büyük bir bardak) ile birlikte yutunuz. Sıvılardan zengin bir diyet ilacın etkisini arttırır.

04.3 Kontrendikasyonlar

Etkin maddelere veya bu tıbbi ürünün bölüm 6.1'de listelenen diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Akut karın ağrısı veya nedeni bilinmeyen, bulantı veya kusma, bağırsak tıkanıklığı veya darlığı, kaynağı bilinmeyen rektal kanama, şiddetli dehidratasyon olan hastalarda laksatifler kontrendikedir.

04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri

Müshillerin kötüye kullanılması (sık veya uzun süreli kullanım veya aşırı dozlarda), su, mineral tuzları (özellikle potasyum) ve diğer temel beslenme faktörlerinin kaybıyla kalıcı ishale neden olabilir.

Şiddetli vakalarda, özellikle kardiyak glikozitler, diüretikler veya kortikosteroidlerle eşzamanlı tedavi durumunda, kardiyak veya nöromüsküler fonksiyon bozukluğuna neden olabilen dehidratasyon veya hipokalemi başlangıcı mümkündür.

Müshillerin, özellikle temaslı müshillerin (uyarıcı müshillerin) kötüye kullanılması, bağımlılığa (ve bu nedenle, dozu kademeli olarak artırma ihtiyacı), kronik kabızlığa ve normal bağırsak fonksiyonlarının kaybına (bağırsak atonisi) neden olabilir.

Kabızlık atakları tekrar tekrar ortaya çıkarsa, bir doktora danışılmalıdır.

Kronik veya tekrarlayan kabızlığın tedavisi her zaman teşhis için hekimin müdahalesini, ilaçların reçetelenmesini ve tedavi süresince gözetimi gerektirir.

Müshil ihtiyacı, önceki bağırsak alışkanlıklarında (bağırsak hareketlerinin sıklığı ve özellikleri) iki haftadan uzun süren ani bir değişiklikten kaynaklandığında veya müshil kullanımı etki göstermediğinde doktorunuza danışın.

Ayrıca yaşlıların veya sağlık durumu kötü olanların ilacı kullanmadan önce doktorlarına danışmaları tavsiye edilir.

Pediatrik popülasyon

10 yaşın altındaki çocuklarda ilaç ancak doktorunuza danışıldıktan sonra kullanılabilir.

Bazı bileşenler hakkında önemli bilgiler

Ürün sakaroz içerir, diyabet veya düşük kalorili diyetler durumunda bu dikkate alınmalıdır. Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sukraz izomaltaz yetmezliği sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Ürün parahidroksibenzoatlar içerir. Alerjik reaksiyonlara (hatta gecikmeli) neden olabilir.

Bu tıbbi ürün hacimce %10 etanol (alkol) içerir, yani doz başına 1.5 g'a kadar alkol, doz başına 38 ml bira veya 16 ml şaraba eşdeğerdir.

Alkolikler için zararlı olabilir.

Hamile veya emzikli kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı (özellikle kronik alkolizm) veya epilepsisi olanlar gibi yüksek risk grupları için dikkate alınmalıdır.

Bu tıbbi ürün, doz başına 1.12 mmol sodyum içerir (flakon durumunda, doz başına 1.06 mmol). Böbrek fonksiyonu azalmış veya düşük sodyum diyeti uygulayan kişilerde dikkate alınmalıdır.

04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri

Laksatifler, aynı anda ağızdan verilen diğer ilaçların bağırsakta geçirilen süreyi ve dolayısıyla emilimini azaltabilir.

Bu nedenle, müshilleri ve diğer ilaçları aynı anda almaktan kaçının: Bir ilacı aldıktan sonra, müshil almadan önce en az 2 saat ara verin.

Süt veya antasitler ilacın etkisini değiştirebilir; müshil almadan önce en az 1 saat ara verin.

04.6 Hamilelik ve emzirme

İlacın hamilelik veya emzirme döneminde kullanımına ilişkin yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur. Bu nedenle, ilaç sadece ihtiyaç halinde, doğrudan doktorun gözetiminde, fetüs veya bebek için olası risk ile ilgili olarak anneye beklenen yararı değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır.

04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler

AMARO MEDICINALE GIULIANI'nin araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir.

04.8 İstenmeyen etkiler

Nadiren: Şiddetli kabızlık vakalarında daha sık görülen izole kramp ağrıları veya abdominal kolik.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

İlacın ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, ilacın fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağladığı için önemlidir.Sağlık profesyonellerinden, ulusal raporlama sistemi aracılığıyla şüpheli advers reaksiyonları bildirmeleri istenir. web sitesi: http:// /www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 Doz aşımı

Aşırı dozlar karın ağrısı ve ishale neden olabilir; sıvı ve elektrolit kayıplarının yenilenmesi gerekir.

Ayrıca paragrafta nelerin bildirildiğine bakın " "Kullanım" için özel uyarılar ve önlemler müshillerin kötüye kullanılması hakkında.

05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

05.1 Farmakodinamik özellikler

GIULIANI MEDICINAL AMARO, sindirim aktivitesini destekler. Ürünün acı tat bileşenleri, Ravent ve Gentian, iştahı uyarma eğilimindedir, mide sularının salgılanmasında bir artışı teşvik eder ve bunun sonucunda sindirimde bir iyileşme sağlar.Boldo'nun varlığı, yağların sindirimini kolaylaştıran safra akışını artırma eğilimindedir. Cascara'nın hafif müshil etkisi, bağırsağa daha fazla hareketlilik kazandırır.

AMARO MEDICINALE GIULIANI'nin çeşitli doğal bileşenleri, bu nedenle, bağırsağın genel bir coşkulu, sindirim ve düzenleyici faaliyetini gerçekleştirir.

Preparat, sindirim sisteminin çeşitli fonksiyonel hastalıklarında terapötik alanda etkinliğini ve kullanılabilirliğini belgeleyen bir dizi farmakodinamik aktiviteyi vurgulamıştır; özellikle, mide boşalmasının ve bağırsak geçişinin hızlanmasıyla birlikte tükürük salgısının ve mide salgısının uyarıcı etkileri.

Hepatobiliyer bakış açısından, bir choleretic ve cholagogue etkisi belgelenmiştir.

05.2 Farmakokinetik özellikler

Rhubarb'ın aktif bileşenleri, kısmen serbest ve kısmen glikosile edilmiş antrasenik türevlerdir.

Cascara'nın (Cascarosides) aktif bileşenleri de glikosillenmiş oksijenli antrasenik türevlerdir.Aloin ve Aloemodina'ya ve sonunda Reina'ya dönüştürüldükleri kalın bağırsakta değişmeden gelirler. Tüm bu metabolitler ağırlıklı olarak feçesle atılır.

Boldina, choleretic etkisini uyguladıktan sonra, yaklaşık %10 oranında emildiği kolona geçen Boldo'nun aktif bileşenidir. Kalan %90 yakl. dışkıyla atılır.

Gentian'ın aktif bileşeni, etkisini ağız boşluğunda ve midede gerçekleştiren, daha sonra inaktive edildiği ve büyük ölçüde dışkı ile atıldığı bağırsağa geçen Amarogentina'dır.

05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri

En yaygın laboratuvar hayvanları üzerinde test edilen ürün, çok düşük akut toksisiteye sahiptir, bu nedenle, insan tıbbında önerilen uygulama yolları (yani oral yol) için genel bir bakış açısından, normalden çok daha yüksek dozlarda bile hala iyi tolere edilmektedir. önerilen veya klinik uygulamada ulaşılabilenler (LD50 39,96 g / kg'dan büyük).

06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER

06.1 Yardımcı maddeler

Doğal aromalar, Gliserin, Karamel, Sodyum bikarbonat, p-hidroksi-benzoik asit esterleri, sodyum tuzu, Alkol, Özler, Sükroz, Su.

06.2 Uyumsuzluk

Bu tıbbi ürün, başta antasitler ve süt olmak üzere diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır (bkz. bölüm 4.5).

06.3 Geçerlilik süresi

Sağlam ambalajında 24 ay.

Şişeyi ilk açtıktan 18 ay sonra.

06.4 Depolama için özel önlemler

Özel saklama önlemleri yoktur.

İlk açmadan sonraki saklama koşulları için bölüm 6.3'e bakın.

06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği

Bir şişede bulunan oral solüsyon 200g, 400g, 450g, 500g veya 750g amber cam, plastik kapaklı ve 20 ml'lik bir ölçüm kabına sahip, pilfere dayanıklı alüminyum kapsül ile kapatılmıştır.

İçerdiği oral solüsyon Plastik malzemeden bir alt kapak ile donatılmış, alüminyum bir kapakla kapatılmış, 20 g amber camdan oluşan 6 adet tek dozluk flakon.

Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.