Roflumilast (Daxas®) ve KOAH

1) Dahili Tıp Anabilim Dalı, Athena Villa dei Pini Kliniği, Piedimonte Matese (CE);

2) Dahiliye Anabilim Dalı, A.G.P. Piedimonte Matese (CE);

Tanıtım

Dünyada her 15 saniyede bir ölüm, sadece İtalya'da yılda 2,6 milyon hasta ve 18.000 ölüm.

Bunlar, genellikle tedavi olanağı olmayan ilerleyici bir akciğer hastalığı olan KOAH'ın (kronik obstrüktif akciğer hastalığı) sayılarıdır.
Bu durum solunum yollarını etkiler, öncelikle hafif bir fiziksel efor gerektiren eforlar sırasında öksürük ve nefes darlığı ile nefes darlığına neden olur.

Mevcut tedavi, beta2-agonist ilaçların uygulanmasına dayanmaktadır, ancak KOAH tedavisine ilişkin kılavuzların yakın zamanda gözden geçirilmesi, Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı için Küresel Girişimler, farmakolojik terapötik seçenekler arasında fosfodiesteraz 4 inhibitörlerini içeriyordu.

Roflumilast: Klinik Etkinlik

Daxas ® (roflumilast), bu yeni ilaç sınıfındaki ilk ilaçtır (fosfodiesteraz 4 inhibitörleri), KOAH'ın altında yatan iltihapla savaşmak için günde bir kez alınan bir haptır.

Hatta ilk kez klasik bronkodilatörlere ek olarak ağızdan alınacak bir ilaç alevlenmeleri azaltıyor ve akciğer fonksiyonlarını iyileştiriyor.

Nycomed ve Forest Laboratories tarafından geliştirilen yeni fosfodiesteraz 4 (PDE4) inhibitörü Roflumilast'ın dört faz III çalışması The Lancet'te yayınlandı. Çalışmalar, roflumilastın akciğer fonksiyonunu iyileştirdiği gösterilen orta ila şiddetli KOAH hastalarında yürütülmüştür.
Lancet çalışmaları, İtalya dahil 10 ülkede toplam 4500 hastayı kapsayan iki adet 12 aylık faz III çalışma (Lancet 2009; 374: 685-694) ve iki adet 6 aylık çalışmadır (Lancet 2009; 374: 695-703) .

12 aylık iki çalışma, roflumilastın, halihazırda uzun etkili beta 2 agonist tedavisi alan hastalarda bile alevlenmelerde önemli bir azalma sağladığını göstermiştir. Bu azalma yılda hasta başına %17 idi: roflumilast ile 1.14 olay ve plasebo ile 1.37 olay (p <0.001).
Diğer iki çalışmada, standart bronkodilatör tedaviye ilaç eklendiğinde, alevlenmelerin azalmasında açık bir eğilim gözlendi.
FEV ile ölçülen pulmoner fonksiyon, yani bir saniyede dışarı verilen havanın hacmi, 4 çalışmanın hepsinin birincil ortak son noktasıydı. FEV ortalama 48-80 mL arttı (p <0.001).
Sonuçlar, akciğer fonksiyonundaki önemli, uzun süreli ve istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeleri doğrulamanın yanı sıra, roflumilastın uzun etkili inhale bronkodilatörlere ek olarak uygulandığında komplikasyonları azaltma eğilimi gösterdiğini de göstermektedir. , alevlenmeleri azaltmak ve çok zayıf olduğu hastalarda bile akciğer fonksiyonunu iyileştirmek.

Roflumilast molekülü bu nedenle devrim niteliğinde bir etki şekli sunar ve önümüzdeki birkaç yıl içinde KOAH tedavisi için tamamen yeni tek alternatif haline gelebilir.

Yazışma ile: Dr. Luigi Ferritto

Dahiliye Anabilim Dalı Solunum Fizyopatolojisi Birimi Klinik "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)