Aloksi nedir?
Aloxi, aktif madde palonosetron içeren bir enjeksiyon çözeltisidir.
Aloxi ne için kullanılır?
Aloxi bir antiemetiktir (bulantı ve kusmayı önleyen ilaç). Kemoterapinin (kanser tedavisi için verilen ilaçlar) neden olduğu bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılır. Aloxi, yüksek düzeyde emetojenik (şiddetli mide bulantısı ve kusma) kemoterapide (ör. sisplatin) ve orta derecede emetojenik kemoterapide (ör. siklofosfamid, doksorubisin veya karboplatin) kullanılır.
Aloxi nasıl kullanılır?
Aloxi, kemoterapinin başlamasından yaklaşık 30 dakika önce bir doktor veya hemşire tarafından enjekte edilir. Aloxi'nin olağan dozu, 30 saniyede bir damara enjeksiyon yoluyla verilen 250 mikrogramdır. Aloxi'nin etkinliği, bir kortikosteroid (bir antiemetik olarak kullanılabilen bir ilaç türü) eklenerek artırılabilir. Aloxi sadece kemoterapiden önce verilmelidir. Bu yaş grubundaki etkileri hakkında yeterli bilgi olmadığı için 18 yaş altı hastalarda önerilmemektedir.
Aloxi nasıl çalışır?
Aloxi'deki aktif bileşen olan palonosetron, bir '5HT3 antagonistidir', yani 5-hidroksitriptamin (5HT, aynı zamanda serotonin olarak da bilinir) adlı bir kimyasalın bağırsaktaki reseptörlerine bağlanmasını önler.Bu reseptörlere bağlandığında normalde 5HT mide bulantısı ve kusmaya neden olur. Aloxi, bu reseptörleri inhibe ederek kemoterapiden sonra sıklıkla ortaya çıkan bulantı ve kusmayı önler.
Aloxi nasıl çalışılmıştır?
Aloxi, yüksek veya orta derecede emetojenik kemoterapi gören 1.842 yetişkini içeren üç ana çalışmada incelenmiştir. İki farklı dozda verilen Aloxi, aynı tipteki diğer antiemetik ilaçlarla (ondansetron ve dolasetron) karşılaştırıldı. Çalışmalar, kemoterapi uygulamasını takip eden 24 saat içinde kusmayan hasta sayısını ölçmüştür. Başka bir çalışmada, Aloxi'nin tekrarlanan kemoterapi kürleri ile bulantı ve kusmayı önlemedeki etkinliği araştırıldı.Bu çalışmada Aloxi diğer antiemetiklerle karşılaştırılmadı.
Aloxi'nin çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Aloxi'nin diğer antiemetikler kadar güvenli ve etkili olduğu gösterildi. Yüksek düzeyde emetojenik kemoterapide, ondansetron ile tedavi edilenlerin %57'si (221'den 126'sı) ile karşılaştırıldığında, Aloxi ile tedavi edilen hastaların %59'u kemoterapiyi takiben 24'ünde (223'ten 132'si) kusmamıştır.
Orta derecede emetojenik kemoterapide, Aloxi ile tedavi edilen hastaların %81'i, kemoterapiyi takip eden 24 hastada (159) ondansetron ile tedavi edilenlerin %69'u (185 hastanın 127'si) ile karşılaştırıldığında kusmamıştır. Dolasetron ile karşılaştırıldığında, karşılık gelen değerler Aloxi için %63 (189 hastanın 119'u) ve dolasetron için (191 hastanın 101'i) %53 idi. Aloxi'nin tekrarlanan kemoterapi kürlerinde de etkili olduğu gösterilmiştir.
Aloxi ile ilişkili risk nedir?
Aloxi'nin en yaygın yan etkileri (100'de 1 ila 10 hastada görülür) baş ağrısı, baş dönmesi, kabızlık ve ishaldir. Aloxi ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Kullanma Talimatına bakın.
Aloxi, palonosetron veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.
Aloxi neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Aloxi'nin faydalarının, yüksek veya orta derecede emetojenik kanser kemoterapisinin neden olduğu bulantı ve kusmayı önlemedeki risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. Komite, Aloxi için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Aloxi hakkında daha fazla bilgi
22 Mart 2005'te Avrupa Komisyonu, Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.'ye Aloxi için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Aloxi'nin EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın
Bu özetin son güncellemesi: 01-2009.
Bu sayfada yayınlanan Aloxi - palonosetron ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)