Kolestegel nedir?
Cholestagel, kolesevelam etken maddesini içeren bir ilaçtır. Beyaz kapsüller (625 mg) şeklinde gelir.
Kolestegel ne için kullanılır?
Cholestagel, birincil hiperkolesterolemili (yüksek kan kolesterol düzeyleri) yetişkinlerde kolesterolü düşürmek için kullanılır. "Birincil", yüksek kolesterol seviyelerine neden olan hiçbir hastalığın olmadığı anlamına gelir.
- Kolestagel, kolesterol düşürücü bir diyete ek olarak, statinler (başka bir kolesterol düşürücü ilaç) endike olmadığında veya iyi tolere edilmediğinde toplam kolesterolü ve "kötü" veya LDL (düşük yoğunluklu-lipoprotein) kolesterol seviyelerini düşürmek için kullanılır. ;
- Kolestagel, tek başına statinle yeterince kontrol edilemeyen hastalarda LDL kolesterol düzeylerini daha da düşürmek için statin ve kolesterol düşürücü diyete ek olarak da kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Kolestegel nasıl kullanılır?
Önerilen Cholestagel dozu, yiyecek ve içecekle birlikte alınacak günde dört ila altı tablettir. Tabletler gün boyunca bir kerede veya ikiye bölünmüş dozlarda alınabilir. Maksimum doz, tek başına alındığında günde yedi tablet ve statin ile birlikte alındığında günde altı tablettir.
Tedaviden önce hastalar, tedavi sırasında da devam etmeleri gereken kolesterol düşürücü bir diyete başlamalıdır. Hastanın yanıtını kontrol etmek için tedaviden önce ve tedavi sırasında kan kolesterol düzeylerini ölçmek de gereklidir.
Kolestegel nasıl çalışır?
Cholestagel'deki etken madde, kolesevelam, vücut tarafından emilmez, ancak bağırsakta kalır ve burada vücuttan dışkıda dışarı taşıdığı safra asitleri adı verilen maddelere bağlanır.Safra asitleri vücuda emilemediği için Kan, karaciğerin daha fazla safra asidi yapması gerekir.Karaciğer safra asitlerini yapmak için kolesterol kullandığından, bu kandaki kolesterol seviyelerini düşürür.Kolesterolü, özellikle LDL kolesterolü düşürmek, kalp hastalığı riskini azaltır.
Kolestegel nasıl çalışılmıştır?
Cholestagel, beş ana çalışmada plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırıldı. Bu çalışmalardan ikisi, 592 yetişkinde tek başına alınan Cholestagel'e ve üçü, 491 yetişkinde bir statin (lovastatin, simvastatin veya atorvastatin) ile birlikte alınan Cholestagel'e baktı. Etkinliğin ana ölçüsü, çalışmaların sonunda LDL kolesterol seviyelerindeki düşüştü.Tüm çalışmalar, altı ay süren tek başına Cholestagel üzerinde yapılan bir çalışma dışında, dört ila altı hafta sürdü.
Cholestagel'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Tek başına Cholestagen çalışmalarında, 3.8 veya 4.5 g Cholestagel (yaklaşık altı ila yedi tablet) ile tedavi edilen hastaların yarısından fazlası, altı hafta sonra LDL kolesterol seviyelerinde %15-18'lik bir düşüş bildirmiştir. Altı aylık çalışmada, 3.8 g Cholestagel (yaklaşık altı tablet) ile altı haftada kaydedilen düşüş altı ay boyunca korunmuştur. Tersine, plasebo ile tedavi edilen hastalar LDL kolesterol seviyelerinde hiçbir değişiklik bildirmedi. Cholestagel'in etkinliğinin, ilacın sabah, akşam veya günde iki kez alınmasından bağımsız olduğu gösterilmiştir.
Cholestagel'in bir statin ile birlikte uygulandığı üç çalışmanın sonuçları, "2,3 g Cholestagel (yaklaşık dört tablet) ile LDL kolesterol seviyelerinde %8'lik bir azalma ve 3.8 g Cholestagel (yaklaşık altı tablet) ile %16'lık bir azalma göstermektedir. .
Cholestagel ile ilişkili risk nedir?
Çalışmalarda, Cholestagel ile en sık görülen yan etkiler (10 hastadan birden fazlasında görüldü) şişkinlik (gaz) ve kabızlıktı. Cholestagel ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Cholestagel, kolesevelam veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Bağırsak veya biliyer tıkanıklığı olan hastalara uygulanmamalıdır.
Cholestagel neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), bir statin ile yeterince kontrol edilmeyen primer hiperkolesterolemili erişkin hastalarda LDL kolesterol düzeylerinde ek düşüşler sağlamak için ek bir tedavi olarak Cholestagel'in faydalarının risklerinden daha ağır bastığı sonucuna varmıştır. statinlerin yetersiz veya tolere edilemediği düşünülen primer hiperkolesterolemili erişkin hastalarda yükselmiş toplam kolesterol ve LDL kolesterol düzeylerini düşürmek için diyete ek olarak sadece ve ek tedavi olarak. Komite, Cholestagel için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Kolestegel hakkında daha fazla bilgi
10 Mart 2004'te Avrupa Komisyonu, Genzyme Europe B.V. Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Cholestagel için "Pazarlama İzni" 10 Mart 2009'da "Pazarlama İzni" yenilendi.
Cholestagel'in EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2009.
Bu sayfada yayınlanan Cholestagel - colesevelam ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
