Klopidogrel Mylan nedir?
Clopidogrel Mylan, aktif madde klopidogrel içeren bir ilaçtır. Pembe, yuvarlak tabletler (75 mg) olarak mevcuttur.
Clopidogrel Mylan 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Clopidogrel Mylan'ın Avrupa Birliği'nde (AB) Plavix adı verilen bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soruları ve cevapları inceleyin.
Klopidogrel Mylan ne için kullanılır?
Clopidogrel Mylan, yetişkinlerde aterotrombotik olayları (kan pıhtıları ve arterlerin sertleşmesine bağlı sorunlar) önlemek için kullanılır. Clopidogrel Mylan aşağıdaki hasta gruplarına verilebilir:
- Yakın zamanda miyokard enfarktüsü (kalp krizi) geçirmiş hastalar. Klopidogrel Mylan tedavisine kalp krizinden sonraki birkaç gün ile 35 gün arasında başlanabilir;
- yakın zamanda iskemik inme geçirmiş hastalar (beynin bir bölgesine yetersiz kan beslemesinden kaynaklanan saldırı) Klopidogrel Mylan tedavisine inmeden yedi gün ile altı ay sonra başlanabilir;
- periferik arter hastalığı olan hastalar (atardamarlarda kan dolaşımı ile ilgili sorunlar).
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Klopidogrel Mylan nasıl kullanılır?
Clopidogrel Mylan'ın standart dozu, yemekle birlikte veya yemeksiz, günde bir kez 75 mg'lık bir tablettir.
Klopidogrel Mylan nasıl çalışır?
Clopidogrel Mylan'daki aktif madde, klopidogrel, trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür, yani kan pıhtılarının oluşumunu önlemeye yardımcı olur.Kan pıhtılaşması, özel kan hücrelerinin, trombositlerin bir araya gelmesiyle oluşur. herbiri). Klopidogrel, ADP adı verilen bir maddenin yüzeylerindeki belirli bir reseptöre bağlanmasını önleyerek trombositlerin kümelenmesini engeller.Bu, trombositlerin "yapışkan" hale gelmesini önleyerek kan pıhtılarının oluşma riskini azaltır ve başka bir krizi önlemeye yardımcı olur. kalp hastalığı veya felç .
Clopidogrel Mylan nasıl çalışılmıştır?
Clopidogrel Mylan jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar, ilacın referans ilaç Plavix'e biyoeşdeğer olduğunu göstermek için tasarlanmış kanıtlarla sınırlıdır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Clopidogrel Mylan'ın faydaları ve riskleri nelerdir?
Clopidogrel Mylan jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yarar ve risklerinin referans ilaçla aynı olduğu varsayılır.
Clopidogrel Mylan neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Clopidogrel Mylan'ın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Plavix'e biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle, CHMP'nin görüşüne göre, Plavix durumunda, faydalar tanımlanan risklerden ağır basar.Komite, Clopidogrel Mylan'a pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Clopidogrel Mylan hakkında diğer bilgiler:
21 Eylül 2009'da Avrupa Komisyonu, Mylan S.A.S'ye Clopidogrel Mylan için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Clopidogrel Mylan EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 07-2009.
Bu sayfada yayınlanan Clopidogrel Mylan ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
