Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka d.d. nedir ve ne için kullanılır?
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka dd, edinilmiş immün yetmezlik sendromuna (AIDS) neden olan bir virüs olan insan immün yetmezlik virüsü tip 1 (HIV-1) ile enfekte yetişkinleri tedavi etmek için en az bir başka antiviral ilaçla kombinasyon halinde kullanılan bir antiviral ilaçtır.
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka d.d iki aktif madde içerir: emtrisitabin ve tenofovir disoproksil. Bu bir "jenerik ilaç"tır. Bu, Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka dd'nin aynı etkin maddeyi içerdiği ve Truvada adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaç' ile aynı şekilde çalıştığı anlamına gelir Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen sorulara bakın. ve cevaplar buraya tıklayın.
Emtricitabine / Tenofovir disoproksil Krka d.d. nasıl kullanılır? ?
Emtrisitabin / tenofovir disoproksil Krka d.d. sadece reçete ile alınabilir. Tedavi, HIV enfeksiyonunun yönetiminde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır.
Emtrisitabin / tenofovir disoproksil Krka d.d. tabletler halinde mevcuttur (200 mg emtrisitabin ve 245 mg tenofovir disoproksil). Önerilen doz günde bir tablettir, tercihen yemekle birlikte alınır. Hastaların emtrisitabin veya tenofovir almayı bırakmaları veya farklı dozlar almaları gerekiyorsa, emtrisitabin veya tenofovir disoproksil içeren ilaçları ayrıca almaları gerekecektir.
Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Emtricitabine / Tenofovir disoproksil Krka d.d. nasıl çalışır? ?
Emtrisitabin / tenofovir disoproksil Krka d.d. iki aktif madde içerir: bir nükleozid revers transkriptaz inhibitörü olan emtrisitabin ve tenofovirin vücutta tenofovire dönüştüğü anlamına gelen bir "ön ilacı" olan tenofovir disoproksil Tenofovir bir nükleotid ters transkriptaz inhibitörüdür Emtrisitabin ve tenofovir tenofovir gibi davranır. HIV tarafından üretilen ve virüsün enfekte olduğu hücrelerde çoğalmasını sağlayan bir enzim olan ters transkriptazın aktivitesini bloke ederek.
En az bir başka antiviral ilaçla birlikte alınan Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka d.d., kandaki HIV miktarını azaltır ve düşük seviyelerde tutar. Emtrisitabin / tenofovir disoproksil Krka d.d. HIV enfeksiyonunu veya AIDS'i iyileştirmez, ancak bağışıklık sistemine verilen zararı ve AIDS ile ilişkili enfeksiyon ve hastalıkların başlamasını geciktirebilir.
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka d.d.'nin ne gibi yararları oldu? eğitiminiz sırasında?
Aktif maddenin onaylı kullanım için yararları ve riskleri ile ilgili çalışmalar referans ilaç (Truvada) ile halihazırda yapılmıştır ve bu nedenle Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka dd için tekrarlanmasına gerek yoktur.Her ilaçta olduğu gibi, şirket Emtricitabine / Tenofovir disoproksil Krka dd kalite çalışmaları
Ayrıca referans ilaca 'biyoeşdeğerliğini' gösteren bir çalışma gerçekleştirdi. Vücutta aynı düzeyde etkin madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir, dolayısıyla aynı etkiye sahip olmaları beklenir.
Emtricitabine / tenofovir disoproksil Krka d.d. jenerik bir ilaçtır ve referans ilaca biyoeşdeğerdir, yararları ve riskleri referans ilaçla aynı kabul edilir.
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka d.d. ile ilişkili riskler nelerdir? ?
Emtricitabine / tenofovir disoproksil Krka d.d. jenerik bir ilaçtır ve referans ilaca biyoeşdeğerdir, faydaları ve riskleri referans ilaca aynı olarak alınır.
Emtricitabine / Tenofovir disoproksil Krka d.d. neden onaylandı? ?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gerekliliklerine uygun olarak Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka d.d. karşılaştırılabilir niteliklere sahip olduğu ve Truvada ile biyoeşdeğer olduğu gösterilmiştir. Bu nedenle CHMP, Truvada örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Emtricitabine / Tenofovir disoproksil Krka d.d.'nin AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka d.d.'nin güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Emtricitabine / tenofovir disoproksil Krka d.d. pazarlayan şirket. doktorlara Emtricitabine / tenofovir disoproksil Krka d.d. ile ilişkili böbrek hastalığı riskini özetleyen bir bilgi paketi sağlayacaktır.
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka d.d. güvenli ve etkin bir şekilde kullanıldığı ürün özellikleri özetinde ve kullanma talimatında da belirtilmiştir.
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka d.d. hakkında diğer bilgiler.
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka d.d.'nin tam EPAR versiyonu için lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Emtricitabine / Tenofovir disoproksil Krka dd tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü okuyun (EPAR ile birlikte verilir) veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.Referans ilacın tam EPAR versiyonu Kurumun web sitesinde de bulunabilir. .
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka d.d. ile ilgili bilgiler. Bu sayfada yayınlananlar güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
