HCT'yi zorla

Exforge HCT nedir?

Exforge HCT, amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid olmak üzere üç aktif madde içeren ve tabletler halinde amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid içeren ve aşağıdaki dozlarda bulunan bir ilaçtır: 5/160 / 12.5 mg, 10/160 / 12.5 mg, 5/160/25 mg , 10/160/25 mg ve 10/320/25 mg.

Exforge HCT ne için kullanılır?

Exforge HCT, kan basıncı amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid kombinasyonu ile zaten yeterince kontrol edilen yetişkinlerde esansiyel hipertansiyonu (yüksek kan basıncı) tedavi etmek için kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun hiçbir nedeni olmadığını gösterir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Exforge HCT nasıl kullanılır?

Bir Exforge HCT tableti ağızdan, aynı anda ve tercihen sabahları alınmalıdır. Kullanılacak Exforge HCT dozu, hastanın daha önce almakta olduğu ayrı ayrı alınan üç aktif maddenin dozlarına benzer. Günlük Exforge HCT dozu, 10 mg amlodipin, 320 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid'i geçmemelidir.

Exforge HCT nasıl çalışır?

Exforge HCT'deki üç aktif madde halihazırda Avrupa Birliği'nde (AB) pazarlanan antihipertansif ilaçlardır.Amlodipin bir "kalsiyum kanal blokörüdür", yani hücre yüzeyindeki kalsiyum kanalları adı verilen ve normalde kalsiyum iyonlarının hücre içine girmesine izin veren belirli kanalları bloke eder. hücrelere girin. Kalsiyum iyonları damar duvarlarının kas hücrelerine girdiğinde kasılmaya neden olurlar. Amlodipin, hücrelere kalsiyum akışını azaltarak hücre kasılmasını engeller, kan damarlarının gevşemesini ve genişlemesini destekler ve böylece kan basıncını düşürür.
Valsartan bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir", yani vücutta anjiyotensin II adı verilen ve güçlü bir vazokonstriktör (kan damarlarını daraltan bir madde) olan bir hormonun etkisini bloke eder. Normalde anjiyotensin II bağlanır, valsartan etkiyi bloke eder. hormon, kan damarlarının genişlemesine ve kan basıncını düşürmesine izin verir.
Hidroklorotiyazid bir diüretiktir.İdrar çıkışını artırarak, kandaki sıvı hacmini azaltarak ve kan basıncını düşürerek çalışır.
Üç aktif maddenin kombinasyonu, tek başına alınan üç ilaca göre kan basıncını daha fazla düşürerek ek bir etkiye sahiptir.Kan basıncını düşürerek, yüksek kan basıncı ile ilişkili riskler, örneğin felç geçirme riski.

Exforge HCT nasıl çalışılmıştır?

Üç aktif bileşenin kombinasyonu birkaç yıldır piyasada olduğundan, üretici, üç bileşeni içeren tabletin ayrı tabletlerle aynı şekilde vücuda emildiğini gösteren çalışmalar sunmuştur.
Ek olarak, bir ana çalışmada, en güçlü Exforge HCT dozu (320 mg valsartan, 10 mg amlodipin ve 25 mg hidroklorotiyazid) ile orta ila şiddetli hipertansiyonu olan 2 271 hasta yer almıştır. Hastalara sekiz hafta boyunca ya Exforge HCT ya da sadece iki aktif madde içeren üç kombinasyondan biri verildi. Etkinliğin ana ölçüsü kan basıncındaki azalmaydı.

Exforge HCT'nin çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Daha yüksek dozda Exforge HCT ile tedavi, hipertansiyon tedavisinde, herhangi iki aktif maddeyi içeren kombinasyonlardan daha etkiliydi. Valsartan/hidroklorotiyazid, valsartan/amlodipin ve hidroklorotiyazid/amlodipin kombinasyonlarını alan hastalarda sırasıyla 33.5 / 21.5 mmHg ve 31.5 / 19.5 mmHg.

Exforge HCT ile ilişkili risk nedir?

Exforge HCT ile görülen en yaygın yan etkiler (100 hastadan 1 ila 10'unda görülen) hipokalemi (düşük kan potasyum seviyeleri), baş dönmesi, baş ağrısı, hipotansiyon (düşük tansiyon), dispepsi (mide ekşimesi), pollakiüri (sık idrar), yorgunluk ve ödem (sıvı tutulması). Exforge HCT ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakın.
Exforge HCT, etkin maddelere, diğer sülfonamidlere, dihidropiridin türevlerine veya Exforge HCT'deki herhangi bir bileşene aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişiler tarafından alınmamalıdır. Üç aydan fazla hamile olan kadınlarda kullanılmamalıdır. Ayrıca karaciğer veya safra problemleri (sarılık gibi), şiddetli böbrek problemleri, anüri (hastanın idrar yapamadığı veya idrar yapamadığı bir durum) olan hastalarda veya diyalize giren hastalarda (bir kan temizleme tekniği) kullanılmamalıdır. Son olarak, tedaviye yanıt vermeyen hipokalemisi (düşük kan potasyum seviyeleri), hiponatremi (düşük kan seviyeleri) ve hiperkalsemisi (yüksek kan kalsiyum seviyeleri) olan hastalarda ve hiperürisemisi (yüksek ürik seviyeleri) olan hastalarda Exforge HCT kullanılmamalıdır. Kandaki asit) semptomlara neden olur.

Exforge HCT neden onaylandı?

Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), halihazırda üç aktif maddeyi alan hastaların, üç aktif maddeyi tek bir tablette birleştiren Exforge HCT reçete edilmesi durumunda tedaviye uyum sağlama olasılıklarının daha yüksek olduğunu kaydetti. Ana çalışma, yüksek dozda Exforge HCT'nin kan basıncını düşürmedeki faydalarını gösterdi.Tüm dozlar için, Exforge HCT'nin ayrıca ayrı ayrı alınan aktif maddelerin kombinasyonlarıyla karşılaştırılabilir olduğu gösterildi.Bu nedenle CHMP, Exforge HCT'nin faydalarının Amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid kombinasyonu ile kan basıncı zaten yeterince kontrol edilen yetişkinlerde esansiyel hipertansiyon tedavisi için risklerinden daha fazladır. Komite, Exforge HCT için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Exforge HCT hakkında daha fazla bilgi

16 Ekim 2009'da Avrupa Komisyonu, Novartis Europharm Limited'e Exforge HCT için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Exforge HCT EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.

Bu özetin son güncellemesi: 08-2009.

Bu sayfada yayınlanan Exforge HCT ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.