Feraccru - Maltolo Ferrico nedir ve ne için kullanılır?
Feraccru, demir içeren bir ilaçtır. Demir eksikliğinden (demir eksikliği) kaynaklanan aneminin (düşük alyuvar veya hemoglobin seviyeleri), 'inflamatuar bağırsak hastalığı' (örn. ülseratif kolit ve Crohn hastalığı) olarak adlandırılan iltihaplı bağırsak rahatsızlıkları olan yetişkinlerde endikedir.
Feraccru, aktif bileşen olan ferrik maltol içerir.
Feraccru - Maltolo Ferrico nasıl kullanılır?
İlaç kapsüllerde (30 mg) mevcuttur. Önerilen doz, aç karnına sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez bir kapsüldür. Tedavi süresi demir eksikliğinin ciddiyetine bağlıdır, ancak genellikle en az 12 hafta sürer.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Feraccru - Ferric Maltol nasıl çalışır?
Demir eksikliği anemisi, iltihaplı bağırsak hastalığı olan hastalarda sık görülen bir sorundur.Buna kanama ve hastaların iltihaplı bağırsakları tarafından yiyeceklerden demirin zayıf emilmesi gibi çeşitli faktörler neden olur.
Feraccru'daki aktif bileşen, ferrik maltol, demir içeren bir bileşiktir. Ağızdan alındığında, bağırsak hücreleri tarafından emilir; daha sonra demir bileşikten salınır, normal seviyelerin geri kazanılmasına yardımcı olmak için vücutta taşınır ve depolanır. Demir, hemoglobin için temel bir elementtir ve rezervlerinin yenilenmesi vücudun daha fazla hemoglobin üretmesine ve sonuç olarak anemiyi düzeltmesine yardımcı olur.
Feraccru - Ferric Maltol'ün çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Feraccru, hemoglobin düzeyleri desilitrede (g/dl) 12.0 gramın altında olan demir eksikliği anemisi olan inflamatuar bağırsak hastalığı olan 128 hastayı içeren bir ana çalışmada plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçüsü, 12 haftalık tedaviden sonra hemoglobin seviyelerindeki artışın kapsamıydı.
Feraccru, artan hemoglobin seviyelerine göre "plaseboya göre üstün etkinlik" göstermiştir: Feraccru alan hastalarda hemoglobin seviyelerinde 11.0'dan 13.2 g/dl'ye ortalama bir artış olurken, plasebo alan hastaların seviyeleri yaklaşık 11.1 g'de sabit kalmıştır. / dl Ek olarak, Feraccru alan hastaların yaklaşık %65'i, plasebo alan hastaların %10'una kıyasla normal hemoglobin seviyelerine ulaştı.
Feraccru - Maltolo Ferrico ile ilişkili risk nedir?
Feraccru ile görülen en yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'ini etkiler) karın (karın) ağrısı, gaz (havanın geçmesi), kabızlık, karında rahatsızlık ve şişkinlik ve ishal gibi bağırsak semptomlarıdır; yan etkiler genellikle hafiftir. veya orta şiddette.
Ciddi yan etkiler karın ağrısı, kabızlık ve ishali içerir. Feraccru ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakınız.Feracru, aşırı demir yüklenmesi (hemokromatoz) olan hastalarda veya tekrarlayan kan transfüzyonu yapılan hastalarda kullanılmamalıdır.Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakınız. .
Feraccru - Maltolo Ferrico neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Feraccru'nun faydalarının risklerinden daha fazla olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir.Feracru'nun, inflamatuar hastalarda hemoglobin düzeylerini artırmada etkili olduğu gösterilmiştir. bağırsak hastalığı ve demir eksikliği anemisi. Feraccru'nun güvenlik profili, büyük ölçüde hafif veya orta şiddette istenmeyen etkilerle ve diğer demir preparatlarınınkine benzer şekilde kabul edilebilir olarak kabul edilir.
Feraccru - Maltolo Ferrico'nun güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Feraccru'nun mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Feraccru için paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Feraccru - Maltolo Ferrico hakkında daha fazla bilgi
EPAR'ın tam versiyonu ve Feraccru'nun risk yönetim planının özeti için, Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Feraccru tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.
Bu sayfada yayınlanan Feraccru - Maltolo Ferrico ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
